Катхрин Зиеглер / Гетти Имагес
Кључне Такеаваис
- Фармацеутска компанија Новавак управо је завршила своје клиничко испитивање фазе 3 у Великој Британији.
- Компанија каже да је њена вакцина готово 90% ефикасна у спречавању ЦОВИД-19.
- Вакцина је била много мање ефикасна против јужноафричког соја вируса.
Фармацеутска компанија Новавак недавно је поделила резултате свог клиничког испитивања фазе 3 у Великој Британији и, према наводима компаније, њена вакцина је скоро 90% ефикасна у спречавању ЦОВИД-19.
Новавак је прошле недеље у саопштењу за штампу открио да је његова вакцина спречила девет од 10 случајева ЦОВИД-19 у клиничком испитивању од 15.000 добровољаца у Великој Британији.
Вакцина је такође била ефикасна против Б.1.1.7, високо заразног соја САРС-ЦоВ-2, вируса који изазива ЦОВИД-19, који је у великој циркулацији у Великој Британији. Међутим, вакцина Новавак имала је много нижу ефикасност против Јужноафрички сој, Б.1.351. У студији на 4.400 учесника у Јужној Африци, вакцина је била ефикасна само 49%. Међутим, када су подаци обрачунавали само учеснике који нису имали ХИВ, ефикасност се повећала на 60%.
Новавак вакцина, звана НВКС-ЦоВ2373, „прва је вакцина која је показала не само високу клиничку ефикасност против ЦОВИД-19 већ и значајну клиничку ефикасност и против брзо растућих верзија УК и Јужне Африке“, Станлеи Ц. Ерцк, председник и шеф извршни службеник компаније Новавак, наведено је у саопштењу за штампу. „НВКС-ЦоВ2373 има потенцијал да игра важну улогу у решавању ове глобалне кризе јавног здравља. Радујемо се што ћемо наставити да радимо са нашим партнерима, сарадницима, истражитељима и регулаторима широм света како бисмо вакцину учинили доступном што је брже могуће. “
Вакцина Новавак је тренутно у фази 3 клиничких испитивања у САД.
Шта ово значи за вас
Вакцина Новавак ЦОВИД-19 има укупну високу ефикасност. Тренутно је у фази 3 клиничког испитивања у САД-у и тренутно није одобрен за употребу у Америци. Ако буде одобрена, то би могла бити још једна доступна вакцина која помаже у смањењу ширења ЦОВИД-19.
Како делује Новавак вакцина
Вакцина Новавак делује другачије од две вакцине које су тренутно одобрене за употребу у САД. Те вакцине, које су направили Пфизер-БиоНТецх и Модерна, користе новији облик технологије познат као мессенгер РНА (мРНА). Те вакцине кодирају део протеина шиљака који се налази на површини САРС-ЦоВ-2. МРНК вакцине користе делове кодираног протеина да створе имунолошки одговор вашег тела. Као резултат, развијате антитела на вирус.
Новавак вакцина „користи ћелијску линију инсеката“, каже за Веривелл стручњак за заразне болести Амесх А. Адаља, виши научник у Јохнс Хопкинс центру за здравствену сигурност у Мариланду. Ћелије су заражене другом врстом вируса, названим бакуловирус, и створиле су протеине класове сличне класовима на површини САРС-ЦоВ-2, објашњава он.
Вакцина садржи неколико класастих наночестица, које привлаче имуне ћелије. Те имуне ћелије стварају антитела на протеин спике који могу помоћи у спречавању будућих инфекција ЦОВИД-19. „Иновативно је“, каже Адаља.
Начин на који Новавак вакцина делује „не разликује се толико од наше вакцине против грипа - делови се мало разликују“, каже Тхомас Руссо, професор медицине и шеф заразних болести са Универзитета у Буффалу у Њујорку, за Веривелл.
Вакцина Новавак стабилна је на нормалним температурама у фрижидеру, што је чини лакшим за чување и примену од тренутно одобрених вакцина - што је велики плус за дистрибуцију, каже Адаља.
Информације о безбедности Новавак вакцине
Новавак још увек није објавио безбедносне информације о својој вакцини нити дао детаље о нежељеним ефектима. Компанија је у свом саопштењу за јавност рекла да вакцина не може да изазове ЦОВИД-19 и да се не може реплицирати унутар тела.
Новавак још није дао детаље о потенцијалним нежељеним ефектима, али је рекао да је његова база података о безбедности показала да су се „озбиљни, озбиљни и медицински нежељени догађаји дешавали на ниским нивоима и да су били уравнотежени између вакцина и плацебо група“.
Потребно је још истраживања
Иако прелиминарни подаци звуче обећавајуће, Станлеи Веисс, др. Мед., Професор на Медицинској школи Рутгерс Нев Јерсеи и Одељењу за епидемиологију Рутгерс Сцхоол оф Публиц Хеалтх, наглашава да у овом тренутку нема пуно доступних информација о вакцини.
„Они чак нису ни објавили податке о претпринтима“, каже он. „Ја или научна заједница нисмо извршили надзор над подацима који треба да се подвргну.“
Веисс каже да је нижа ефикасност против јужноафричког соја вируса „забрињавајућа“, додајући „да нам је потребно више детаља о томе, укључујући детаље о томе да ли вакцина има бољи учинак код млађих или старијих људи“.
Руссо каже да „није заљубљен у“ ефикасност вакцине против јужноафричког соја вируса, али жели да сазна више о вакцини.
Али, све у свему, Адаља каже, вакцина је „и даље високо ефикасна у спречавању тешке болести са ЦОВИД-19 - то је оно што је важно“. Крајњи циљ је, каже он, „претворити ЦОВИД-19 у прехладу. Ако успемо да добијемо неколико ефикасних вакцина, надамо се да ћемо тамо стићи. “