Могу ли труднице и дојиље добити вакцину ЦОВИД-19?

РоссХелен / Гетти Имагес

Кључне Такеаваис

• ЕУА за вакцину Пфизер-БиоНТецх ЦОВИД-19 наводи да жене које су трудне или доје треба да разговарају о својим могућностима са својим здравственим радником.
• Стручне групе препоручују трудницама да уравнотеже расположиве податке о безбедности вакцина, ризику од инфекције ЦОВИД-19 и индивидуалном ризику од инфекције и тешке болести.

Формира се линија за примање вакцине Пфизер-БиоНТецх ЦОВИД-19, која је 11. децембра добила одобрење за хитну употребу (ЕУА) од Управе за храну и лекове (ФДА), и вакцине Модерна ЦОВИД-19, која примили су ЕУА 18. децембра. Здравствени радници су на првом месту, популација која укључује преко 300 000 трудница или дојиља. Да ли је вакцина безбедна за њих? ФДА сугерише да је одговор да, већину времена. Према ЕУА, „ако сте трудни или дојите, разговарајте о могућностима са својим здравственим радником“.

„Снажно осећам да би жене требале да могу да разговарају са својим пружаоцем услуга о омјеру ризика и користи“, др Линда О'Неал Ецкерт, професорка на Одељењу за здравствено осигурање жена на Одељењу за породништво и гинекологију Универзитета у Вашингтону , каже Веривелл. Ецкерт је коаутор Америчког колеџа за акушерство и гинекологију (АЦОГ) вежба саветодавно дело „Вакцинација трудница и дојиља против ЦОВИД-19“. „Многе жене могу одабрати да корист од заштите од ЦОВИД-19 - болести за коју је познато да је толико опасна, па чак и фатална - премашује ризик.“

12. децембра, Саветодавни комитет за имунизацијске праксе (АЦИП) издао је привремену препоруку за употребу вакцине Пфизер-БиоНТецх ЦОВИД-19 код особа старијих од 16 година за превенцију ЦОВИД-19. Подаци о безбедности појединаца који су трудни или доје још увек недостају, али АЦИП наводи да труднице и дојиље могу да се одлуче за вакцинацију када им вакцине буду доступне.

Према ЦДЦ-у, нема доказа да антитела настала вакцинацијом против ЦОВИД-19 узрокују било какав проблем у трудноћи, укључујући и развој плаценте.

АЦОГ препоручује да труднице и дојиље које спадају у приоритетне групе АЦИП-а треба да буду у могућности да приме вакцину ЦОВИД-19.

Ризик од инфекције ЦОВИД-19 у трудноћи

Према Центрима за контролу и превенцију болести (ЦДЦ), трудноћа се сматра фактором ризика за тешки ЦОВИД-19. Подаци из бројних студија показују да труднице са ЦОВИД-19 имају повећан ризик од пријема на ЈИЛ, потреба за механичким вентилација и вентилациона подршка (ЕЦМО) и смрт у поређењу са не-трудним женама са ЦОВИД-19.

АЦОГ такође примећује да су следеће субпопулације трудница у већем ризику од компликација ЦОВИД-19:

• Труднице са коморбидитетима као што су гојазност и дијабетес
• Црне и хиспанске труднице
• Азијске и домаће хавајске / пацифичке острвске труднице

„Труднице и новорођенчад су по природи имунокомпромитоване и изложене већем ризику од многих инфекција“, Дена Хуббард, др. Мед., Неонатолог из Дечјег милосрђа у Кансас Цитију, Миссоури и члан Одељења за новорођенчад Америчке академије за педијатрију (ААП) -Перинатална медицина, каже Веривелл. „Лечио сам пуно беба рођених од ЦОВИД позитивних мајки - неке здраве, неке НИЦУ бебе.“

Шта ово значи за вас

Ако сте трудни, знајте да имате могућност примања ЦОВИД-19 вакцине ако се ви и ваш лекар сложите да су користи веће од ризика.

Зашто су труднице искључене из клиничких испитивања вакцине против ЦОВИД-19

Упркос значајним напорима заговарања, ниједна трудница у почетку није била укључена у испитивања ЦОВИД-19 - укључујући она из Пфизер-БиоНТецх, Модерна, Јанссен, АстраЗенеца и Новавак. Њихово изузеће може се приписати многим разлозима као што су:

• Историјски преседан у америчком здравственом систему за искључивање трудница из клиничких испитивања
• Забринутост због одлагања одобрења ФДА
• Забринутост због могуће штете по трудницу и њен фетус

Према изјави Друштва за материнску и феталну медицину (СМФМ) од 1. децембра 2020. године, организације која се већ дуго залаже за укључивање више клиничких истраживања која би обухватила труднице, „пракса заштите искључивањем штетна је ...“ Као и АЦОГ, СМФМ такође топло препоручује да труднице имају приступ вакцинама против ЦОВИД-19 у свим фазама будућих кампања вакцина и да се она и њен здравствени радник укључе у „заједничко доношење одлука“ у вези са вакцином. У

Током састанка панела 10. децембра, ФДА је позвала произвођаче вакцина да изврше студије на трудним животињама пре покретања испитивања на трудницама и дојиљама. Експерименти на пацовима који су користили вакцине Пфизер и Модерна нису показали штетне ефекте на трудноћу или развој фетуса. ЦДЦ такође финансира истраживање на Универзитету Дуке о трудницама које су одлучиле да приме вакцину ЦОВИД-19. Ови резултати су удаљени месеци.

Након позитивних резултата истраживања на животињама, Пфизер је 18. фебруара објавио да је испитивање вакцине Пфизер код трудница, које ће обухватити око 4.000 људи, започело давање доза. То је прва ЦОВИД- 19 испитивање код трудница.

Модерна је покренула регистар за праћење трудница које се одлуче за вакцинацију.

Хуббард се нада да ћемо с временом имати податке и доказе који указују на то да је мало вероватно да ће се вирус пренети са мајке на фетус у материци. „Научници, лекари, службеници јавног здравства морали су да делују брзо и прецизно, што је резултирало многим честим променама и препорукама на основу најбољих доступних научних доказа у то време“, каже она. „Покушај да пратите најновије препоруке било је тешко и за јавност и за нас на првим линијама.“

Линда О'Неал Ецкерт, др. Мед

Многе жене могу одабрати да корист од заштите од ЦОВИД-19 - болести за коју је познато да је толико опасна, па чак и фатална - надмашује ризик.

Да ли је вакцина Пфизер-БиоНТецх сигурна за труднице?

Безбедносне информације на веб локацији компаније Пфизер наводе: „Доступни подаци о вакцини Пфизер-БиоНТецх ЦОВИД-19 која се даје трудницама нису довољни за информисање о ризицима у трудноћи повезаним са вакцином“ Знамо да ће на крају доћи више података из Пфизеровог испитивања трудница, али за сада имамо само истраживање о безбедности и ефикасности вакцине објављено у рецензираној и високо поштованојНев Енгланд Јоурнал оф Медицине. То показује да је од скоро 44.000 људи вакцина била 95% ефикасна у спречавању симптоматских случајева ЦОВИД-19.

Неке жене у испитивањима компаније Пфизер-БиоНТецх затруднеле су током претходних испитивања и нису имале никаквих штетних ефеката.

Сханнон Ротоло, ПхармД, БЦПС, фармацеут из Медицинског центра Универзитета у Чикагу, каже Веривелл-у да овај сценарио није редак. „Радим са пуно специјалних лекова и терапија који се одобравају уз минималне податке у трудноћи“, каже она. „Трудим се да учиним најбоље што могу и пружим те информације и перспективу својим пацијентима што је више могуће како би могли да донесу информисану и поткрепљену одлуку.“

Ротоло је рекла да би била за то да се на исти начин поступа са вакцином ЦОВИД-19 и захвална је што план њене установе даје могућност трудном особљу.

И вакцине Пфизер-БиоНТецх и Модерна користе нову технологију названу мессенгер РНА (мРНА) која претвара сопствене ћелије тела у фабрике за производњу вакцина за борбу против коронавируса. Вакцина против мРНК:

• Није жива вакцина, што значи да постоји нулти ризик од индуковања или преноса ЦОВИД-19 путем вакцинације
• Не улази у ћелијско језгро
• Нема никакав утицај на људску ДНК
• Има врло мали теоријски ризик од оштећења плода

„Док чекамо боље студије, охрабрује нас недостатак биолошке веродостојности штете за фетус и то што се мРНА не уграђује у ДНК“, каже Ецкерт, који такође саветује за Светску здравствену организацију (ВХО).

Одмеравање користи и ризика добијања ЦОВИД-19 вакцине током трудноће

У Сједињеним Државама живи 20 милиона здравствених радника и 100 милиона људи са високоризичним здравственим стањем. Међутим, национални четворофазни приступ за равноправну дистрибуцију вакцина не наводи посебно „трудноћу“ или редослед којим здравствени радници треба да буду приоритетни Као што смо видели са другим препорукама током пандемије, свака држава и болница на месту вакцинације заузимају мало другачији приступ у начину на који одлуче да примене смернице и доделе своју ограничену залиху.

„Анализа ризика и користи је компликована за пацијенте“, каже Сониа Кхан, дипл.инг.мед., ФААП, педијатар и повереник Комисије за људске односе (ХРЦ) за град Фремонт у Калифорнији, за Веривелл. Активно учествује у позивима партнера ЦДЦ-а као чланица Савета за децу и катастрофе ААП-а и препоручује трудницама да узимају у обзир следеће приликом доношења одлуке о томе да ли ће добити вакцину против ЦОВИД-19 или не:

• Локални услови и преваленција ЦОВИД-а у заједници
• Лични ризик и свако професионално излагање (или изложеност чланова породице)
• Медицински ризици и било који коморбидитети
• Позната ефикасност у не-трудноћи
• Познати нежељени ефекти у трудноћи
• Одсуство директних података

„Лично верујем да одлука о вакцинацији мора бити између даваоца и пацијента“, каже Сасха Иеп, медицинска сестра која је тренутно трудна 24 недеље са својим трећим дететом.

Иеп је премештена у позицију "од куће" као телефонска тријажна медицинска сестра за здравствену компанију на западу за време пандемије и сматра се ризичнијом од својих вршњака који раде у болничким условима током трудноће. „И даље мислим да би сви трудни здравствени радници требало да разговарају са својим ОБ-ГИН-ом како би проценили статус трудноће, здравље, тежину и развој фетуса, било какве алергије и прошле реакције на вакцине пре него што добију ЦОВИД-19 вакцину путем своје послодавац “.

ЦОВИД-19 вакцине: Будите у току са доступним вакцинама, ко их може добити и колико су сигурне.