Толико о новом коронавирусу (ЦОВИД-19) није потпуно разумљиво, попут тога како се тачно шири или када ће се завршити. Међутим, једна од ретких извесности је да људи имају мали имунитет на сој вируса САРС-ЦОВ-2 одговоран за пандемију ЦОВИД-19. Истраживачи широм света утркују се у развоју вакцине која би то променила.
Једна компанија која је на челу истраживања вакцина против ЦОВИД-19 је Јохнсон & Јохнсон. 29. јануара 2020, бренд је најавио да ће његова фармацеутска дивизија, Јанссен Пхармацеутицал Цомпаниес, започети истраживање вакцина. Од тада, Јохнсон & Јохнсон су изјавили да би вакцина могла бити доступна већ почетком следеће године.
У свету производње вакцина, питање месеци је нечувен преокрет. Процес испитивања и одобравања вакцине обично траје годинама. Како Јохнсон & Јохнсон брзо прати процес и колико је изводљив овај временски оквир? Аниса Арсенаулт, виши уредник компаније Веривелл Хеалтх, разговарала је са Рицхардом Неттлес-ом, доктором медицине, потпредседником за медицинска питања, Јанссен Инфецтиоус Дисеасес, Јанссен Сциентифиц Аффаирс, ЛЛЦ, како би то сазнала.
Рицхард Неттлес, др. Мед., Из заразних болести Јанссен, 8. априла 2020. у видео позиву Зоом са Анисом Арсенаулт из компаније Веривелл Хеалтх.
Веривелл Хеалтх: Можете ли нам дати мало позадине о досадашњој улози Јохнсон & Јохнсон-а у истраживању вакцина?
Др. Неттлес: Користећи нашу платформу за вакцине, развијамо вакцине против еболе, ХИВ-а, РСВ-а и Жике. Приметили смо инфекцију коронавирусом у децембру 2019. године када се проширила у Кини. Важно обележје за нас било је објављивање генетског кода ЦОВИД-19 из Кине у јануару 2020. То нам је омогућило да започнемо производњу и експериментисање са вакцином.
Веривелл Хеалтх: Који је предвиђени временски оквир вакцине ЦОВИД-19?
Др Неттлес: Прошле недеље [30. марта] објавили смо да смо изабрали свог главног кандидата за вакцину против ЦОВИД-19. Увешћемо тог водећег кандидата у клиничко испитивање фазе 1 на људима до септембра 2020. Такође смо најавили да смо започели производњу ризичне вакцине с циљем хитне дистрибуције наше вакцине већ првог квартал 2021.
Веривелл Хеалтх: Шта значи рећи да вакцину производите „у ризику?“ Да ли ово убрзава процес?
Др. Неттлес: Оно што мислим када кажем да га производимо „у ризику“ је да не чекамо док не видимо резултате клиничког испитивања фазе 1 да покажемо да вакцина делује пре него што произведе велике количине.
У развоју вакцина и лекова марширате кроз низ великих клиничких испитивања на људима. Започињете са клиничким испитивањем фазе 1, што је мали број људи, затим прелазите на клиничко испитивање фазе 2, које је средњи број људи, и клиничко испитивање фазе 3, што је велики број људи. Тада од здравствених власти тражите одобрење за производ.
Традиционално, тек у најновијим фазама тих [људских] клиничких испитивања почињете да производите велике количине свог производа - у овом случају, своје вакцине. Али ми убрзавамо и појачавамо производњу што је брже могуће тренутно.
ЦОВИД-19 вакцине: Будите у току са доступним вакцинама, ко их може добити и колико су сигурне.
Веривелл Хеалтх: Дакле, вакцина ће се произвести чак и ако клиничка испитивања буду неуспешна?
Др Неттлес: У том клиничком испитивању фазе 1, могли бисмо показати да вакцина не делује или да није сигурна, у том случају ћемо створити велику количину вакцине коју не можемо користити на људима. Клиничка испитивања су важна да би се показало да је вакцина успешна у давању имунолошког одговора који би могао заштитити појединце од ЦОВИД-19. Такође ћемо моћи да проценимо безбедност те вакцине код људи. То је критичан корак пре вакцинације великог броја људи.
Веривелл Хеалтх: Како је утврђен генетски код ЦОВИД-19 када су започета истраживања вакцина? Шта је био први корак?
Др Неттлес: Оно што треба да урадите је да изолујете сам коронавирус (ЦОВИД-19), а затим разумете структуру вируса и како је кодиран генетском секвенцом. То је важно јер да бисте направили вакцину, морате бити у стању да произведете део вируса да би ваш имунолошки систем почео да ствара антитела против њега. Другим речима, генетска секвенца ЦОВИД-19 нам омогућава да модификујемо нашу вакцину тако да једном када се примени у ваше тело, ваше тело производи антитела против тог коронавируса.
Веривелл Хеалтх: Да ли вам је потребан неко ко је заражен да би уопште утврдио ову генетску секвенцу?
Др. Неттлес: Не бих рекао да вам је потребан неко ко је заражен у прошлости; потребан вам је вирус. Вирус постоји у целој животној средини код различитих врста животиња. Али обично, са вирусом који је важан за људско здравље, да, вирус и његову генетску секвенцу добили бисте од зараженог човека.
Веривелл Хеалтх: Шта тачно спада у вакцину? Да ли укључује пренамену старије вакцине?
Др. Неттлес: Вакцине се различито производе међу различитим произвођачима. Са Јохнсон & Јохнсон-ом користимо нешто што се назива АдВац технологија, а која се ослања на аденовирус - вирус који узрокује честе прехладе. Изрезали смо део генетске секвенце аденовируса, чинећи га немогућим да се сам репродукује. Затим прикључујемо генетски код из ЦОВИД-19.
Ова АдВац технологија је оно што Јохнсон & Јохнсон користи са нашим вакцинама против ХИВ-а, Зика-е и Еболе, које се безбедно користе код преко 50.000 појединаца. Користимо ту АдВац платформу - ону аденовирусну платформу - али укључили смо одређени део ЦОВИД-19 уместо других болести.
Веривелл Хеалтх: Зашто је важно имати вакцину против ЦОВИД-19 чак и месеци након врхунца пандемије?
Др Неттлес: Најближа аналогија која се користи за објашњење ситуације је још једна респираторна инфекција, попут грипа, која има тенденцију да се јавља изнова и изнова док циркулише широм света. То што сте једном имали грип не значи да га више никада нећете добити. У овом тренутку заправо не знамо како ће се ЦОВИД-19 понашати или да ли ће то бити нешто што се понаша попут грипа. Али претпоставимо да хоће. Чак и ако сте сада оболели од ЦОВИД-19 и опоравили се, важно је да у будућности примите вакцине како бисте били сигурни да ће ваш имунолошки одговор остати јак и надам се да вас спречава да га поново добијете.
Колико вакцина планирају да произведу Јохнсон & Јохнсон?
Циљ је произвести до милијарду доза вакцине, а затим, ако је потребно, наставити је производити и након тога. Тренутно компанија покушава да произведе 600 милиона доза до краја године.
Веривелл Хеалтх: Постоје ли критеријуми који одређују како ће се дистрибуирати почетне серије вакцине?
Др Неттлес: Јохнсон & Јохнсон би се удружили са локалном и међународном владом и регулаторним невладиним организацијама како би вакцину учинили доступном. У оптималној ситуацији те групе би дале приоритет ономе ко први добије вакцину.
Веривелл Хеалтх: Говорећи о владиним организацијама, можете ли да објасните Јохнсон & Јохнсон-ово партнерство са БАРДА-ом?
Др Неттлес: БАРДА - Управа за напредна биомедицинска истраживања и развој - део је америчке савезне владе чија је мисија да се припреми за овакве ситуације, укључујући пандемије, биотероризам или нуклеарни напад. У прошлости смо сарађивали са БАРДА-ом на стварима попут припрема за пандемију грипа. Сада су се Јохнсон & Јохнсон и БАРДА определили за улагање вредну милијарду долара за развој вакцине против ЦОВИД-19, спровођење клиничких испитивања и подршку повећању производње. Такође сарађујемо са компанијом БАРДА да бисмо прегледали низ једињења како бисмо покушали да пронађемо лек за ЦОВИД-19 за особе које су већ заражене.
Веривелл Хеалтх: Како изгледа лечење у овој фази?
Др Неттлес: Почећемо са једињењима или лековима који су већ одобрени за другу употребу. То је зато што се показало да су сигурни и ефикасни за другу употребу. Дакле, ако бисмо могли да пронађемо лек који је већ одобрен за нешто друго што има антивирусно деловање против ЦОВИД-19, то би било дивно, јер бисмо га могли само пренаменити и користити код људи који су веома болесни. Док прегледамо нашу библиотеку, погледаћемо једињења која су већ у развоју, а затим и једињења која можда уопште нису у развоју. А то ћемо радити на секвенцијални начин да бисмо покушали да пронађемо нешто што је брже могуће и што би било доступно што већем броју људи.
Веривелл Хеалтх: Да ли се надате досадашњем истраживању вакцина?
Др. Неттлес: Инспиративно је видети моје колеге и њихове тимове како раде 24 сата дневно како би покушали да ово крену напред што је брже могуће. Као највећа здравствена компанија на свету, на ово гледамо као на нешто што морамо учинити. Заиста је обећавајуће да све друге академске и фармацеутске компаније истовремено раде на различитим вакцинама, јер ће нам требати све. Ако неки од њих не раде, други ће. Циљ је осигурати неколико вакцина које су сигурне и ефикасне. Јохнсон & Јохнсон планирају да имају и резервне вакцине у развоју, у случају да прва изабрана не успе.
