Беллова парализа у испитивањима вакцина против ЦОВИД-19: Зашто не бисте требали бринути

Веривелл / ЈР Бее

Кључне Такеаваис

• Учесници испитивања вакцине Пфизер и Модерна ЦОВИД-19 пријавили су 7 случајева Беллове парализе, врсте парализе лица.
• Учесталост ових случајева није већа од учесталости Беллове парализе у општој популацији.
• Симптоми Беллове парализе готово увек се решавају.

Извештаји објављени од стране Пфизер и Модерне показују да је седам учесника у испитивању вакцине против ЦОВИД-19 у недељама након вакцинације доживело тип парализе лица, названу Беллова парализа. Овај ретки нежељени ефекат, заједно са три извештаја о озбиљним алергијским реакцијама, подигао је извесну узбуну о безбедности нових вакцина.

Анализа броја до сада забележених инцидената Беллове парализе показује да стопа није већа од броја људи који имају Беллу парализу у општој популацији.

Шта је Беллова парализа?

Беллова парализа је нервно стање које узрокује делимичну или потпуну слабост једне стране лица. Симптоми - попут опуштене обрве или опуштених уста - јављају се изненада и обично нестају током неколико недеља или месеци. Иако је обично тешко одредити узрок, вирусне инфекције могу покренути Беллову парализу.

Према Националном институту за здравље, Беллова парализа сваке године погађа око 40.000 људи у Сједињеним Државама, што је 0,01% Американаца.

У клиничком испитивању Пфизер-БиоНТецх, које је обухватило 44 000 учесника, 4 особе су пријавиле да имају Беллову парализу, што је 0,0091% учесника. Инциденти су пријављени 3,9, 37 и 48 дана након вакцинације. У плацебо групи нису забележени случајеви Беллове парализе.

У клиничком испитивању Модерна, које је обухватило 30.400 учесника, 3 особе су пријавиле да су доживеле Беллову парализу, што је 0,099% учесника. Једна особа је била у плацебо групи. Међу три особе које нису биле у плацебо групи, забележени су инциденти са Белл-овом парализом 32, 28 и 22 дана након вакцинације.

Иако кратки документи америчке администрације за храну и лекове (ФДА) које су обезбедили Пфизер и Модерна указују да ове стопе Беллове парализе „не представљају учесталост већу од очекиване у општој популацији“, ФДА препоручује надзор Беллове парализе док се вакцине дистрибуирају међу општом популацијом.

За свакога ко доживи Беллову парализу стање је излечиво. Орални стероиди, посебно ако се дају у року од 72 сата од појаве симптома, високо су ефикасни у обнављању функције нерва.

Шта ово значи за вас

Неколико пријављених случајева Беллове парализе у клиничким испитивањима против ЦОВИД-19 не би требало да вас одврате од добијања вакцине ако испуњавате услове. За сада број инцидената није већи од броја људи који имају Беллу парализу у општој популацији, што указује на то да је ово можда случајност.