Вестенд61 / Гетти Имагес
Кључне Такеаваис
- Нова варијанта коронавируса садржи генетске мутације које могу ометати дијагностичко тестирање.
- Постоји мали ризик од дијагностичких тестова који дају лажно негативан резултат теста.
- Постизање лажно негативног резултата може довести до тога да људи несвесно шире вирус.
Управа за храну и лекове (ФДА) упозорила је 8. јануара на могућност да тестови на коронавирус дају лажно негативне резултате због генетских варијанти вируса САРС-ЦоВ-2. Ова најава долази након новог ЦОВИД-19 сој под називом Б.1.1.7 појавио се у Великој Британији, који је такође откривен у Сједињеним Државама.
Сој је изазвао забринутост због тачности тестова ланчане реакције полимеразе (ПЦР), такође названих молекуларним тестовима, тренутни златни стандард у испитивању ЦОВИД-19. То је зато што ПЦР тестови гледају на генетски материјал вируса, а варијанта узрокује да тај генетски материјал изгледа мало другачије.
Степхен Русселл, доктор медицине, извршни директор и суоснивач Иманис Лифе Сциенцес објаснио је Веривелл-у да ПЦР тестови делују откривањем различитих делова вируса. „Вирус је у основи геном - део генетског материјала који носи све информације потребне за самокопирање - и протеинска љуска. Дакле, дијагностички тест се или закључава на геном или на протеинску љуску. “
ПЦР тест проучава геном.
„Генетски материјал унутар коронавируса има око 30.000„ база “, а ПЦР тестови откривају мање од стотину њих", каже Русселл. „УК варијанти недостаје мало секвенце и изгубљене су две аминокиселине. То значи шест од тих 30.000 база у вирусном геному је нестало. И ту се неки од ових ПЦР тестова закључавају на вирус. Дакле, постојање варијанте може позитивни тест претворити у негативни тест. "
Да ли варијанте ЦОВИД-19 чине дијагностичке тестове мање поузданима?
Русселл каже да се различити ПЦР тестови ослањају на различите базе за прикупљање генетских информација о вирусу, тако да дијагностички тестови нису потпуно непоуздани. ФДА очекује да САРС-ЦоВ-2 настави да мутира и одобрила је дијагностичке тестове који могу циљати вишеструке генетске мутације. Ово смањује шансу за добијање лажно негативног.
„Увек је постојала забринутост због тачности тестова. Не постоји тест који вам не даје лажне негативности и који вам не даје лажне позитивне резултате “, каже Русселл. Додаје да техника брисања, величина узорка и начин на који се са узорком поступа у лабораторији могу створити варијабилност.
„Мислим да нове верзије у овом тренутку не праве стварну [тестирање] поузданости“, каже он.
Који тестови могу произвести лажни негатив?
ФДА наводи да три дијагностичка теста ЦОВИД-19 заснована на ПЦР-у - од којих сваки има одобрење за хитну употребу - садрже мали ризик од стварања лажно негативног.
- Тест Аццула САРС-Цов-2
- Комбиновани комплет ТакПатх ЦОВИД-19
- Линеа ЦОВИД-19 комплет за испитивање
Међутим, ФДА каже да зато што се тестови ТакПатх и Линеа закључавају на више генетских циљева, нова варијанта не би требало да омета укупну осетљивост теста.
Шта ово значи за вас
Ако верујете да сте били изложени ЦОВИД-19, тестирајте се. Иако су шансе за лажно негативан мали, наставите да поступате опрезно и ставите у карантин најмање 14 дана.
Шта људи треба да раде?
Главна последица јавног здравља због примања лажно негативног је да људи могу несвесно да шире вирус другима ако мисле да немају ЦОВИД. „Ако тестирате негативно, то не значи да сте дефинитивно негативни“, каже Русселл. „Ако имате висок индекс сумње да сте можда и даље позитивни, немојте претпостављати да је тест коначни одговор.“
Ипак, он не предлаже тестирање сваке недеље, осим ако ваш посао то захтева или ако не представљате висок ризик за друге. За сада, Русселл каже да је најбоље вакцинисати се кад вам вакцине постану доступне.
Ако су људи и даље сумњиви на инфекцију чак и након вакцинације или више негативних тестова, Русселл каже да би можда било вредно направити тест антитела за душевни мир.