Морса Имагес / Гетти Имагес
Кључне Такеаваис
- Противупални лек барицитиниб, који је тренутно одобрен за употребу код пацијената са реуматоидним артритисом, добио је одобрење за хитну употребу (ЕУА) од ФДА за лечење ЦОВИД-19 у тандему са ремдесивиром.
- Септембарска студија показала је да је антиинфламаторни лек барицитиниб скратио боравак у болници за ЦОВИД-19 за један дан.
У четвртак је Управа за храну и лекове (ФДА) издала одобрење за хитну употребу противупалног лека барицитиниба за лечење ЦОВИД-19 у комбинацији са антивирусним леком ремдесивиром. Ремдесивир је у октобру стекао потпуно одобрење ФДА за лечење хоспитализованих пацијената са ЦОВИД-19.
Овај најновији ЕУА примењује се на пацијенте са сумњом или потврдом ЦОВИД-19, укључујући:
- Хоспитализоване одрасле особе
- Деца узраста од 2 године и више којима је потребан додатни кисеоник, инвазивна механичка вентилација или оксидација вантелесне мембране (ЕЦМО)
Иако је потребно да се ремдесивир даје интравенозно, барицитиниб се узима као орална таблета. Овај други је инхибитор јанус киназе (ЈАК), врста лека који блокира одговор ензима који узрокују упалу и аутоимуност.
Истраживање објављено у септембру показује да заједно барицитиниб и ремдесивир смањују просечан боравак у болници за један дан у поређењу са лечењем само ремдесивиром. Налазе су објавили Ели Лилли и компанија, која производи барицитиниб, 14. септембра.
Студија од 1.000 особа, спонзорисана од стране Националног института за алергије и заразне болести (НИАИД), спроведена је у Сједињеним Државама, Европи, Латинској Америци и Јапану, а обухватала је пацијенте који су били хоспитализовани са ЦОВИД-19 који су имали најмање један повишени маркер упале и доказ упале плућа, али није захтевао механичку вентилацију када је студија започела.
Свим учесницима студије дат је ремдесивир, који се широко користи код хоспитализованих пацијената са ЦОВИД-19, а неки су добили и четири милиграма (мг) барицитиниба. Пацијенти који су добијали барицитиниб опоравили су се довољно да би били отпуштени из болнице, у просеку, један дан брже од оних којима је даван само ремдесивир.
„Постоји хитна потреба за идентификовањем третмана ЦОВИД-19 и наставићемо да радимо са НИАИД-ом како бисмо разумели ове податке и наредне кораке у вези са улогом барицитиниба,“ Патрик Јонссон, Лилли старији потпредседник и председник Лилли Био-Медицинес, речено је у саопштењу за штампу.
Шта ово значи за вас
Захваљујући овом одобрењу за хитну употребу, барицитиниб би могао постати још један лек који лекари помажу у лечењу ЦОВИД-19 код хоспитализованих пацијената.
Основе барицитиниба
Барицитиниб није нови лек - лек Ели Лилли се производи и продаје под именом Олумиант. Одобрен је у више од 70 земаља, укључујући САД, за лечење умереног до тешког реуматоидног артритиса.
Реуматоидни артритис је аутоимуни поремећај који узрокује прекомерну реакцију имуног система и нападање здравих зглобних ткива у телу, каже Национални институт за здравство (НИХ) .У ЦОВИД-19 хиперактивни имуни одговор познат као цитокинска олуја може да изазове озбиљне здравствене компликације за пацијенте. „Овај лек може ублажити олују цитокина“, каже Рајеев Фернандо, МД, стручњак за заразне болести у Њујорку, за Веривелл.
С обзиром на то да је барицитиниб већ одобрен за лечење реуматоидног артритиса, „лекари га могу користити“, каже др. Јамие Алан, доцент фармакологије и токсикологије на Државном универзитету Мицхиган. Међутим, ако би лекар тренутно користио барицитиниб за лечење пацијента са ЦОВИД-19, то би се сматрало употребом „ван етикете“.
Барицитиниб долази са упозорењем црне кутије, према ФДА, о потенцијалним озбиљним нежељеним ефектима, укључујући ризик од инфекција попут туберкулозе, бактерија, гљивичних и вирусних инфекција. Неки пацијенти лечени леком такође су развили лимфом и потенцијално смртоносни угрушци крви.
Лекари већ користе противупална средства
Многи хоспитализовани пацијенти са ЦОВИД-19 тренутно се лече комбинацијом ремдесивира и кортикостероида дексаметазона, који су антиинфламаторни лекови, каже Ваткинс. Али није јасно колико противупална средства помажу код ЦОВИД-19.
Противупални лек попут барицитиниба блокира запаљенске путеве, каже Алан, што би могло помоћи у спречавању олује цитокина. Али Ваткинс каже да порота још увек не зна колико заправо антиинфламаторних лекова постиже када се користи за лечење ЦОВИД-19.
„То је контроверзно јер је људски имуни систем изузетно сложен“, каже он. „Недавне студије које су користиле друге агенсе за блокирање олује цитокина нису наишле на велику клиничку корист.“
Брже време опоравка прави разлику
Брже време опоравка, чак и за само један дан, може учинити разлику за пацијенте са ЦОВИД-19. Према Рицхарду Ваткинсу, доктору медицине, лекару за заразне болести и професору интерне медицине на Медицинском универзитету североисточне Охајо, пацијенти пуштени дан раније могу очекивати смањене болничке трошкове и мање ризика повезаних са хоспитализацијом, попут инфекција стечених у болници.
Алан каже да постоје секундарни фактори који такође могу помоћи пацијентима. „Ако је неко близу губитка посла јер је хоспитализован и нема довољно плаћеног слободног времена, онда ће један дан направити велику разлику“, каже она.
Бржи опоравак је користан и за ионако преоптерећен здравствени систем. „Кревет ће се отворити пре“, каже Алан.
