скаман306 / Гетти Имагес
Кључне Такеаваис
- Лечење моноклонским антителима може спречити хоспитализацију код пацијената са ЦОВИД-19 са ризиком од тешке болести - али је тешко доћи до ове врсте лечења.
- Истраживање новог произвођача показује да су доступни третмани моноклонским антителима још ефикаснији него што се раније мислило.
- Брзина је важна. Да би била ефикасна, ову врсту лечења треба започети у року од само неколико дана од појаве симптома.
Иако је употреба третмана моноклонским антителима за ЦОВИД-19 прилично ограничена, новообјављени подаци о две врсте ових третмана подстичу стручњаке да ажурирају своје препоруке.
Тренутно Америчко друштво за инфективне болести (ИДСА) препоручује против рутинске употребе моноклонских антитела, а Национални институт за здравље (НИХ) је рекао да нема довољно података који би се препоручили за или против третмана. Али након што су две компаније које производе лекове издале саопштења за штампу о новим студијама крајем јануара, ИДСА је одржала вебинар за лекаре како би проценили нове податке.
„Ово је поље које се брзо развија“, рекао је учесницима вебинара Рајесх Гандхи, професор медицине на Харвард Медицал Сцхоол и специјалиста за заразне болести.
Шта су моноклонска антитела?
Моноклонска антитела (МАБ) су лабораторијски направљене верзије антитела која тело ствара природно за борбу против инвазивних патогена попут САРС-ЦОВ-2, вируса који узрокује ЦОВИД-19.
У новембру 2020. године, Управа за храну и лекове (ФДА) издала је одобрење за хитну употребу (ЕУА) и за бамланивимаб, који је направио Ели Лилли, и за комбинацију казиривимаба и имдевимаба који је произвео Регенерон, за не хоспитализоване пацијенте са благом до умереном ЦОВИД -19 који су под високим ризиком од тешке болести због других здравствених проблема. Одобрења су заснована на привременим налазима који су показали да су ови лекови смањили хоспитализације повезане са ЦОВИД-19 и посете хитним службама.
ЕУА нису одобрења за лекове. То су одобрења која се могу доделити само током ванредног стања јавног здравља - попут ЦОВИД-19 - која дозвољавају употребу одређених лекова на основу неких испитивања. ЕУА не захтевају тако потпуне налазе истраживања као одобрења ФДА.
Упркос новембарским ЕУА, третмани моноклонским антителима нису широко коришћени, како због лагане подршке медицинских организација, тако и због тога што је лекове тешко пронаћи.
Шта је ново?
Саопштења за штампу која су Регенерон и Ели Лилли делили крајем јануара - а која спољни научници нису прегледали када су пуштена - показала су још охрабрујуће резултате од студија предатих за ЕУА.
Ели Лилли је најавио да је њиховим лечењем смањен ризик од хоспитализација или смрти за 70% код новооткривених пацијената са ЦОВИД-19 који нису били хоспитализовани. Догодило се десет смртних случајева, али они су били код пацијената који су добили плацебо.
Регенероново саопштење каже да су укућани људи у клиничком испитивању који су добили моноклонска антитела на Регенерон имали мању вероватноћу да развију ЦОВИД-19 него људи у испитивању на плацебу.
Нови подаци могли би да повећају интересовање и прихватање моноклонских антитела. Будући да су већ одобрени од стране ФДА, могу да буду доступни (на рецепт) пацијентима ван клиничких испитивања.
На Вебинару ИДСА, Гандхи је рекао да још увек имамо пуно тога што још не знамо, попут оптималног времена за лечење моноклонским антителима и како варијанте ЦОВИД-19 могу променити ефикасност ових лекова.
Прича о пацијенту
У новембру 2020. године, Зелда Росентхал (86) почела је да има проблема са дисањем. Пријатељица са којом је провела време пре неколико дана била је позитивна на ЦОВИД-19. Росентхалова ћерка је организовала брзи тест и техничар им је рекао за моноклонска антитела, која су управо добила одобрење за хитну употребу неколико дана пре тога.
Породица је контактирала лекара Росентхала за рецепт, а она је те вечери имала инфузију у Меморијалној болници Јацксон у Мајамију на Флориди. Болница је тек добила њихову залиху моноклонских антитела.
Након лечења, Росентхалово стање се није погоршало.
„Ако је лек помогао, требало би га лакше пронаћи“, каже њена ћерка Веривелл-у.
Кога треба узети у обзир за лечење моноклонским антителима?
Основни критеријуми за лечење моноклонским антителима, према недавном извештају Америчког колеџа лекара за хитне случајеве, укључују:
- Пацијент је позитиван на ЦОВИД-19
- Пацијент има 12 година или више
- Пацијент је под великим ризиком од тешке болести или хоспитализације на основу фактора ризика као што су болести срца, гојазност и дијабетес
- Прошло је 10 дана или мање од почетка симптома ЦОВИД-19
Блокатори за лечење
Иако су најновија истраживања о ефикасности доступних моноклонских антитела добра ствар, и даље је прилично тешко применити ову методу лечења.
Лекови се, бар за сада, могу давати само као интравенске инфузије у болници или на клиници. Неке болнице, преплављене бригом о пацијентима са ЦОВИД-19, нису успеле да поштеде особље ни простор за постављање клиника, каже Јасон Галлагхер, ПхармД, клинички професор на Фармацеутској школи Универзитета Темпле, за Веривелл.
Људима који мисле да ће користити моноклонска антитела такође ће требати рецепт. Према Бриану Никуисту, МПХ, извршном директору Удружења Националног центра за инфузију, пацијенти и / или неговатељи морају бити проактивни да би обезбедили рецепт:
- Ако имате позитиван тест на ЦОВИД-19, питајте место за тестирање да ли има лекара у особљу који може да напише рецепт, што је можда брже него да се обратите свом лекару.
- Ако не, обратите се свом лекару или питајте место за тестирање да ли имају лекара код кога вас могу упутити на консултације о лечењу моноклонским антителима.
- Ако немате рецепт, али сте пронашли инфузиони центар у коме су лекови при руци, питајте да ли постоји лекар који може да их препише. (На неким местима за инфузију раде медицинске сестре које су способне за инфузије, али можда неће моћи да напишу рецепт за лечење.)
Шта ово значи за вас
Ако имате симптоме ЦОВИД-19 или недавни тест који показује да сте позитивни, питајте свог доктора да ли имате право на лечење моноклонским антителима. Ако се лечите моноклонским антителима, мораћете да сачекате 90 дана пре него што добијете ЦОВИД-19 вакцину. То је зато што антитела из лечења могу ометати одговор антитела вашег тела на вакцину.
