Вивансе (лисдексамфетамин димезилат) је стимулативни лек који помаже у смањењу или побољшању симптома поремећаја хиперактивности са дефицитом пажње (АДХД), као што су расејаност и немогућност фокусирања мисли.
ЛумиНола / Гетти Имагес
Вивансе припада класи лекова који се називају стимуланси централног нервног система (ЦНС). Ови лекови делују тако што повећавају одређене хемикалије у мозгу. Терапијско деловање није јасно, али верује се да ове хемикалије (посебно допамин и норепинефрин) играју важну улогу у размишљању и пажњи.
Вивансе се такође користи за лечење одраслих са умереним до тешким поремећајем преједања (БЕД), најчешћим поремећајем исхране у Сједињеним Државама. Показано је да Вивансе значајно смањује учесталост дана преједања и да ефикасно помаже у превенцији рецидива.
Вивансе долази у облику капсуле или таблете за жвакање. Није доступан као генерички лек.
Користи
Вивансе је одобрен за лечење АДХД-а код одраслих и деце старијих од 6 година. Одобрено је лечење умереног до тешког БЕД-а код одраслих.
То је дуготрајни амфетамин стимулант за који се сматра да побољшава придржавање лечења и има мањи ризик од злоупотребе у поређењу са стимулаторима кратког дејства.
Стимуланси тренутног ослобађања истроше се у року од четири до шест сати и зато су им потребне поновљене дозе током дана. Вивансе делује пуштањем стимуланса постепено и током дужег периода. Извештено је да траје до 13 сати код деце и 14 сати код одраслих.
Уобичајена употреба
Није познато да ли је овај лек сигуран и ефикасан за лечење гојазности. Иако то може довести до губитка тежине у лечењу БЕД-а, ФДА је јасно изјавила да се Вивансе не сме користити за мршављење.
Пре узимања
Вивансе се издаје на рецепт и представља прву линију третмана за АДХД и за одрасле и за децу. Дијагноза АДХД захтева опсежну процену педијатра, психолога или психијатра са стручношћу у АДХД-у.
Вивансе је први лек који је одобрен за умерени до тешки БЕД. Психотерапија је и даље прва линија лечења за БЕД, али Вивансе може бити користан за оне који не реагују на психотерапију или за оне на локацијама где психотерапија није доступна.
Пре него што вам се препише овај третман, требало би да вас процени на присуство неколико здравствених стања, укључујући ментално здравље. Конкретно, обавезно обавестите свог лекара ако:
- Имајте случајеве изненадне смрти у својој породици
- Имати или имати породичну историју срчаних болести, укључујући изненадну или вентрикуларну аритмију
- Имати висок крвни притисак или висок крвни притисак у анамнези
- Имати или имати породичну историју биполарног поремећаја
- Имати или имати породичну историју депресије
- Имате злоупотребу супстанци или имате историју злоупотребе супстанци
Вивансе треба избегавати или користити са опрезом под одређеним околностима. Ови укључују:
- Озбиљни срчани проблеми: Стимуланси централног нервног система попут Вивансеа не би требало да се користе код људи са озбиљним срчаним проблемима. Извештена је изненадна смрт, мождани удар и срчани удар код оних који узимају стимулативне лекове.
- Висок ризик од злоупотребе супстанци: Стимуланси ЦНС-а, укључујући Вивансе, имају велики потенцијал за злоупотребу и зависност. Његова употреба можда није прикладна ако имате висок ризик од злоупотребе супстанци.
- Биполарни поремећај: Стимуланси ЦНС могу изазвати маничну епизоду код оних са биполарним поремећајем или новим или погоршањем психотичних симптома. Пре лечења, пацијенте треба прегледати на факторе ризика за настанак маничне епизоде.
- Средства за алкализацију у урину: Треба избегавати узимање Вивансе-а и средстава за алкализацију у урину, као што је Диамок (ацетазоламид) и неки тиазиди.
- Дојење: Не препоручује се узимање Вивансе-а током дојења. Амфетамини се могу пренијети на новорођенче у мајчином млеку. Постоји ризик од озбиљних нежељених реакција, попут озбиљних кардиоваскуларних реакција, повећања крвног притиска и срчане фреквенције, сузбијања раста и периферне васкулопатије.
Доступни су ограничени подаци о употреби Вивансе-а код трудница. Постоји ризик од превременог порођаја и мале тежине код новорођенчади рођене мајкама које су зависне од амфетамина током трудноће. Такође постоји ризик од дугорочних промена у понашању или неурохемијских промена.
Мере предострожности и противречности
Не постоје апсолутне контраиндикације за употребу Вивансеа осим:
- Алергија на само једињење
- Истовремена употреба инхибитора моноаминооксидазе (МАОИ) или ако сте узимали МАО у 14 дана пре почетка лечења Вивансе-ом.
МАОИ се користе за лечење болести као што су депресија и Паркинсонова болест. Делују успоравајући метаболизам амфетамина и повећавајући њихове ефекте. Интеракција између МАОИ и Вивансе може изазвати токсичне неуролошке ефекте и малигну хиперпирексију, која може бити фатална.
Остали лекови могу комуницирати са Вивансеом. Обавезно разговарајте са лекарима о свим лековима, суплементима и витаминима које тренутно узимате. Иако неки лекови представљају мали ризик од интеракције, други могу потпуно контраиндиковати употребу или затражити пажљиво разматрање да ли су предности лечења веће од недостатака у вашем случају.
Посебно обавезно наведите ако узимате нешто од следећег:
- Диамок (ацетазоламид)
- Витамин Ц
- Остали лекови за АДХД
- Натријум бикарбонат (сода бикарбона)
- ОсмоПреп или Висицол (натријум фосфат)
Остали стимуланти централног нерва
Остали стимуланси централног нерва који се користе за лечење АДХД-а су Аддерал (декстроамфетамин-амфетамин) и Цонцерта (метилфенидат ХЦл).
Дозирање
Вивансе долази у облику капсуле или таблете за жвакање. Треба узети целу капсулу или таблету, не делите дозу.
Препоручена почетна доза за БЕД и АДХД, као и за одрасле и децу је 30 милиграма (мг) дневно. Максимална доза је 70 мг дневно. За БЕД, ваша доза ће се повећавати недељно са препорученом дозом између 50 мг и 70 мг дневно.
Ако се ви или ваше дете лечите од АДХД-а, доза се може прилагођавати недељно како би лекар могао да пронађе праву дозу за вас.
За оне са тешким оштећењем бубрега, максимална доза је 50 мг дневно, а за оне са завршном фазом бубрега, максимална доза је 30 мг дневно.
И капсуле и таблете за жвакање имају јачину од 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг и 60 мг. Капсуле такође имају снагу од 70 мг.
Не повећавајте дозу без консултације са лекаром. Требали бисте узимати Вивансе тачно онако како вам је рекао лекар.
Све наведене дозе су према произвођачу лекова. Проверите рецепт и разговарајте са лекаром да бисте били сигурни да узимате праву дозу за вас.
Како узети и чувати
Према произвођачу, Вивансе треба узимати једном дневно ујутру и може се узимати са храном или без ње. Капсулу можете прогутати целу или садржај помешати са соком од поморанџе, јогуртом или водом.
Вивансе треба да чувате на сигурном месту, попут закључаног ормарића. Не бацајте неискоришћене лекове у смеће свог домаћинства јер могу наштетити другим људима или животињама.
Последице
Током узимања Вивансеа могу се појавити нежељени ефекти. Већина нежељених ефеката забележених у клиничким испитивањима је блага до умерено озбиљна. Међутим, требало би да разговарате са својим лекаром ако имате било какве нежељене ефекте који вас муче или не нестану.
Заједнички
Најчешћи нежељени ефекти Вивансеа разликују се у зависности од тога које се стање лечи. У лечењу оних са АДХД-ом, они укључују:
- Смањен апетит
- Несаница
- Сува уста
- Бол у горњем делу стомака
- Раздражљивост
- Повраћање
- Губитак тежине
- Мучнина
- Пролив
- Анорекиа
- Вртоглавица
Најчешћи нежељени ефекти Вивансе третмана за оне који имају БЕД укључују:
- Сува уста
- Несаница
- Смањен апетит
- Повећан пулс
- Затвор
- Осећам нервозу
- Анксиозност
Према систематском прегледу клиничких испитивања из 2014. године, нежељени ефекти пријављени у дуготрајним испитивањима у великој мери су слични онима пријављеним у краткотрајним испитивањима.
Озбиљно
Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Требали бисте одмах позвати свог лекара или хитну медицинску помоћ ако имате било шта од следећег:
- Бол у грудима
- Кратак дах
- Онесвестити се
- Спор или отежан говор
- Слабост или утрнулост руке или ноге
- Нападаји
- Симптоми психозе, као што су халуцинације, виђење ствари или слух гласова који не постоје или заблуде, укључујући параноју.
- Промене расположења
- Моторни или вербални тикови
- Кошнице
- Осип
- Отицање очију, лица, језика, усана или уста
- Замагљен вид или други проблеми са видом
- Необјашњиве ране које се појављују на прстима руку или стопала
Упозорења и интеракције
С обзиром на потенцијалне ризике повезане са Вивансеом, посебно ако имате одређених здравствених проблема, лекар ће можда морати рутински да вас надгледа док узимате овај лек.
Знаци злоупотребе или зависности
Вивансе носи упозорење црне кутије, најозбиљније упозорење ФДА, у вези са високим потенцијалом за злостављање и зависност. Важно је надгледати знаке злоупотребе и зависности током узимања овог лека и процењивати злоупотребу супстанци пре његове употребе.
Утицај на раст деце
Смањење тежине и очекивани раст висине забележени су у више клиничких испитивања којима се процењује употреба стимуланса за лечење АДХД-а код деце.
Студија контролисане кохорте из 2016. године на деци узраста од 6 до 12 година утврдила је кашњење у расту висине у вези са дозом стимулативних лекова, али није пронашло значајније кашњење у коштаној старости након три године лечења. Закључено је да би овај недостатак корелације између раста и старости костију могао негативно утицати на потенцијал раста детета.
Праћење дугорочне опсервационе студије деце са АДХД-ом из 2017. године проценило је групу у раном одраслом добу. Разматрали су ефекте дуготрајног лечења стимулативним лековима.
Показало је да је продужена употреба лекова доследно од детињства до одраслог доба повезана са већим потискивањем висине одрасле особе, али без релативног смањења тежине симптома у одраслој доби.
Доктор треба пажљиво да надгледа децу док узимају Вивансе. Њихов лекар може прекинути лечење ако се утврди проблем.
Психијатријски симптоми
Ново или погоршање психијатријских симптома може се јавити и код оних са и без претходне историје психијатријске болести. Осетиће се различити симптоми у зависности од тога ко узима Вивансе.
Код одраслих може изазвати:
- Ново или погоршање понашања и проблема са размишљањем
- Ново или погоршање биполарног поремећаја
Код деце и тинејџера може изазвати горе наведене симптоме, а такође и:
- Нови симптоми психозе као што су слушање гласова, веровање у ствари које нису истините, сумњичавост
- Нови манични симптоми
Требало би да разговарате са својим лекаром ако ви или ваше дете имате нових или погоршања менталних симптома или проблема, посебно оних повезаних са психозом.
Крвни притисак
Стимуланси ЦНС-а могу изазвати пораст крвног притиска и откуцаја срца. Требало би да вас надгледате због потенцијалне тахикардије - откуцаја срца преко 99 откуцаја у минути - као и због високог крвног притиска.
Проблеми са циркулацијом
Вивансе може изазвати проблеме са циркулацијом прстију на рукама и ногама. Знаци овога укључују:
- Прсти на рукама и ногама који осећају утрнулост, хладноћу или бол
- Прсти на рукама и ногама мењају боју од бледе до плаве до црвене
Серотонински синдром
Када се амфетамини користе у комбинацији са одређеним лековима, то може да изазове потенцијално опасну по живот, али ретку реакцију која се назива серотонински синдром. Ови лекови укључују:
- Инхибитори моноаминооксидазе (МАОИ)
- Селективни инхибитори поновног преузимања серотонина (ССРИ)
- Инхибитори поновног преузимања серотонина-норепинефрина (СНРИ)
- Триптани
- Трициклични антидепресиви
- Фентанил
- Литијум
- Трамадол
- Триптофан
- Буспирон
- Кантарион
Серотонински синдром је узрокован накупљањем хемикалије серотонина у телу. Симптоми се могу веома разликовати од особе до особе. То укључује:
- Немир и / или анксиозност
- Збуњеност и / или дезоријентација
- Говор под притиском
- Дијареја и повраћање
- Знојење
- Тремор
- Укоченост мишића, посебно у ногама
- Тешкоће са равнотежом
- Дрхтећи
Одмах се обратите лекару ако се не осећате добро или сте забринути због серотонинског синдрома.
Ако изненада престанете да узимате Вивансе након продужене примене високих доза, тада ћете можда имати симптоме устезања. То укључује екстремни умор и депресију.Лекар ће вам рећи како да безбедно престанете да узимате овај лек.
