СЗО преквалификује вагинални прстен за спречавање ХИВ-а

Андрев Локлеи / Међународно партнерство за микробициде

Кључне Такеаваис

• Дапивирин прстен је добио претквалификацију од Светске здравствене организације (ВХО).
• Вагинални прстен може помоћи у смањењу ризика од ХИВ инфекције код жена.
• Стручњаци се надају да ће ризичне жене користити прстен чим постане доступан.

Вагинални прстен за превенцију ХИВ-а добио је претквалификацију Светске здравствене организације (ВХО), стављајући га корак ближе томе да буде ХИВ-превентива за људе са вагинама широм света.

Уређај, назван дапивирин прстен, месечни је вагинални прстен дизајниран да смањи ризик од ХИВ-а носиоца. Дизајнирала га је непрофитна организација, Међународно партнерство за микробициде (ИПМ), као производ за заштиту високо ризичних људи широм света од ХИВ-а.

Шта је ХИВ?

Вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ) је вирус који напада имунолошки систем тела. Ако се ХИВ не лечи, то може довести до синдрома стечене имунодефицијенције (АИДС), према Центрима за контролу и превенцију болести (ЦДЦ). Већина људи не зна да су заражени ХИВ-ом. Не постоји лек за ХИВ, али вирус и његови симптоми могу се контролисати одговарајућом медицинском негом.

ХИВ широм света

Између 2000. и 2019. године, нове инфекције ХИВ-ом опале су за 39%, а смртних случајева повезаних са ХИВ-ом опале су за 51%, према СЗО. напредовање болести, као разлози за смањење.

Међутим, СЗО је такође известила да је 690.000 људи умрло од узрока повезаних са ХИВ-ом у 2019. години, а 1,7 милиона људи је ново заражено. На веб локацији СЗО стоји: „Морамо удвостручити напоре да избегнемо најгори могући сценарио пола милиона прекомерних смртних случајева у подсахарској Африци, повећавајући заразе ХИВ-ом због прекида рада ХИВ услуга током ЦОВИД-19 и успоравајући одговор јавног здравља до ХИВ-а “.

Зеда Росенберг, СцД, оснивач и извршни директор ИПМ-а (непрофитне организације која је развила прстен) каже Веривелл-у да су била потребна четири прототипа и 16 година да би са уређајем дошли до ове тачке.

„Као научница за јавно здравље, увек сам осећала врло снажно да је то нешто што би требало да радимо“, каже она. "Јавна здравствена заједница схвата да жене сносе главни терет епидемије ХИВ / АИДС-а из биолошких разлога - током секса жене су изложене већем броју вируса. Жене често нису у могућности да преговарају о сигурном сексу. Потребне су им могућности превенције."

Када је Росенберг почео да развија прстен 2004. године, вагинални прстенови су већ били на тржишту за контрацепцију и терапију замене хормона. „Мислили смо:„ Зашто тако нешто не бисмо предузели за превенцију ХИВ-а? “

Зеда Росенберг, доц

Жене често нису у могућности да преговарају о сигурном сексу. Потребне су им могућности превенције.

Како Дапивирин прстен делује

Дапивирин прстен је направљен од флексибилног силикона и садржи дапивирин, антиретровирусни лек који се полако ослобађа током месеца.

Прстен испоручује дапивирин директно на место потенцијалне ХИВ инфекције и само мале количине лека се апсорбују у тело. Да би га користиле, жене уметну флексибилни прстен у вагину и оставе га тамо месец дана. Када истекне препоручени временски оквир, уклоне прстен и уметну нови.

Зашто прстен?

Један од најчешће коришћених лекова за спречавање ХИВ-а је профилакса пред експозицијом (ПрЕП), која делује на спречавање репликације вируса ХИВ-а у телу.

„Свакодневни орални ПрЕП је сјајан ако га можете користити. Сигурно је и ефикасно “, каже др Схарон Хиллиер, Рицхард Свеет, професор репродуктивне заразне болести на Институту за истраживање Магее-Вомен, каже Веривелл. „Али многи људи који започну ПрЕП зауставе ПрЕП након неколико недеља. Волим да кажем да је ПрЕП лако покренути, али некима је тешко наставити јер је тешко наставити радити нешто сваки дан. “

Иако је за употребу вагиналног прстена за жене „потребно неко навикавање“, такође је и „лак за употребу, јер га убаците једном месечно и тада можете да заборавите на њега“, каже Хиллиер. „Будући да се превенција ХИВ-а мора наставити не данима већ годинама, упорност употребе је кључна карактеристика успешног производа за превенцију.“

Изложеност антиретровирусним лековима је мања са прстеном у поређењу са дневним оралним ПрЕП. „То значи да вагинални прстен има изванредан сигурносни профил - нема ефекте на кости или бубреге и нема системских нежељених ефеката, попут мучнине или ГИ поремећаја“, каже Хиллиер. „Дакле, за људе који имају проблема са нежељеним ефектима свакодневног оралног ПрЕП-а, вапинални прстен дапивирин је одлична опција.“

Росенберг каже да за жене употреба кондома „није у потпуности под њиховом контролом, [али] да има прстен који може да убаци и заборави на промене које то мењају“.

„Овај производ проширује избор за жене“, каже стручњакиња за женско здравље Јеннифер Видер, МД, Веривелл. „Може га убацити жена и није потребан лекар.“

Колико је ефикасан Дапивирин прстен?

Две клиничке студије фазе 3 откриле су да прстен смањује ризик од ХИВ-1 (најраспрострањенији облик ХИВ-а) код жена и да се добро подноси током дуготрајне употребе. Студија прстена, коју је водио ИПМ, открила је да је прстен смањио укупан ризик од заразе ХИВ-1 за 35% .Утврдила је студија АСПИРЕ, коју је спровео Национални институт за здравство финансирана мрежа за испитивање микробицида. да је прстен смањио укупни ризик за 27%.

ИПМ каже да су коначни резултати отворених продужних испитивања у која су укључени бивши учесници студије Тхе Ринг и АСПИРЕ показали повећану употребу прстена. Подаци моделирања сугеришу да би се повећаном употребом ризик од заразе ХИВ-1 могао смањити за више од 50%.

Шта је следеће за прстен Дапивирин

Росенберг каже да ове године ИПМ планира да поднесе пријаве путем процедуре заједничке регистрације СЗО земљама у источној и јужној Африци где је учесталост ХИВ-а код жена велика. Росенберг се нада да ће прстен бити доступан у неким афричким земљама до средине следеће године.

ИПМ такође планира да поднесе пријаву Управи за храну и лекове (ФДА). Ако га одобри ФДА, прстен би могао бити доступан у Сједињеним Државама.

Компанија сарађује са мрежом државних, донаторских, приватних и партнера из цивилног друштва како би утврдила како би се прстен могао уклопити у програме превенције ХИВ-а и бити доступан.

„Мислим да ће вагинални прстен дапивирин бити важно ново средство у борби против ХИВ-а“, Хиллиер аТА. „Када људи имају више могућности шта могу да користе да би се заштитили од ХИВ-а, већа је вероватноћа да ће пронаћи нешто што им одговара.“

Шта ово значи за вас

Прстен дапивирин није доступан у Сједињеним Државама јер га ФДА није одобрила. Међутим, ако добије одобрење ФДА, то би била још једна опција за превенцију ХИВ-а за људе са вагинама.