Рогер Харрис / Библиотека научних фотографија / Гетти Имагес
Кључне Такеаваис
- ФДА је одобрила Нуцала, тешки лек за астму, за лечење групе ретких поремећаја крви назване ХЕС.
- Ово је први нови третман одобрен за ХЕС у више од деценије.
- У клиничком испитивању, 50% мање пацијената који су примали Нуцалу искусило је ХЕС рану у поређењу са пацијентима који су примали плацебо.
Лек који се традиционално користи за лечење тешке астме одобрен је за хипереозинофилне синдроме (ХЕС), што га чини првим леком одобреним за лечење групе ретких поремећаја крви у скоро 14 година.
25. септембра, Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Нуцала (меполизумаб) за лечење ХЕС-а код људи старијих од 12 година. Прецизније, Нуцала је назначена за оне који имају ХЕС шест месеци или дуже.
Шта су хипереозинофилни синдроми?
ХЕС-ове поремећаје крви карактеришу високи нивои еозинофила, који се боре против белих крвних зрнаца. Према Америчкој академији за алергијску астму и имунологију, већина здравих људи има мање од 500 еозинофила / микролитара у крви. Али људи са ХЕС обично имају преко 1.500 еозинофила / микролитара у крви без разлога који се може идентификовати.
Ови додатни еозинофили могу се пробити у органе попут коже, плућа, срца и нервног система, узрокујући упале и на крају довести до дисфункције органа.
Симптоми ХЕС зависе од погођеног дела тела. Ако ХЕС утиче на вашу кожу, могу се појавити симптоми попут екцема и осипа. Ако ХЕС утиче на ваша плућа, симптоми могу укључивати кашаљ, отежано дисање и пискање.
Како Нуцала може да помогне
У случају тешке астме, Нуцала делује спречавајући прекомерно стварање еозинофила, који узрокују запаљење дисајних путева. То чини тако што се везује за протеин одговоран за регулацију еозинофила назван интерлеукин (ИЛ-5), блокирајући ИЛ-5 од везивања за рецепторе у телу.
Будући да су и еозинофили повезани са ХЕС-ом, истраживачи су се питали да ли Нуцала може помоћи. А резултати студије коју је 2019. спровела фармацеутска компанија ГСК показали су да може.
„Сматра се да меполизумаб [Нуцала] делује смањењем нивоа еозинофила у крви, а докази сугеришу да има потенцијал као циљану опцију лечења за низ инфламаторних болести изазваних повишеним еозинофилима“, Гералд Глеицх, др. Мед., Алерголог, имунолог и стручњак за ХЕС са Универзитетом у Јути, каже се у изјави повезаној са студијом. „Ови подаци веома обећавају и требало би да пруже наду пацијентима погођеним овим ретким, по живот опасним стањима изазваним еозинофилном упалом“, додао је, описујући ХЕС.
У рандомизираној, двоструко слепој студији, 108 учесника је добило или ињекцију Нуцале или плацебо сваке четири недеље током 32 недеље поред стандардног третмана неге. Док је 56% плацебо групе осетило ХЕС ракете током осмомјесечне студије, само 28% Нуцала групе је имало ракете.
ХЕС се обично лечи стероидима или хемотерапијом, од којих последња може имати значајне нежељене ефекте. Неки пацијенти са ХЕС лечени Нуцалом пријавили су само благе нежељене ефекте, укључујући инфекцију горњих дисајних путева и бол у екстремитетима.
Шта ово значи за вас
Нуцала је можда ефикаснија и има мање нежељених ефеката од тренутних ХЕС третмана. Ако живите са једним од ових поремећаја крви, размислите о томе да питате свог доктора о Нуцали.