Егрифта (тесаморелин) је ињекциони синтетички облик хормона за ослобађање хормона раста (ГХРХ) који је одобрила Америчка администрација за храну и лекове за лечење липодистрофије повезане са ХИВ-ом.
ТератехнологијеОвај синтетички облик ГХРХ је снажнији и стабилнији него што је ГХРХ у свом природном стању. Када се убризга, Егрифта стимулише производњу хормона раста (ГХ), који се везује за рецепторе на органима и ткивима који регулишу телесни састав.
Поред анаболичког ефекта (на изградњу ткива и мишића), Егрифта је и липолитички, што значи да мења путеве којима се триглицериди метаболишу. Управо се овај последњи ефекат приписује побољшању липодистрофије (абнормалне прерасподеле телесне масти) код особа са ХИВ-ом.
Егрифта је једини лек који је посебно одобрен за лечење липодистрофије повезане са ХИВ-ом. Није индициран за управљање губитком тежине и не постоје генеричке верзије лека.
Користи
Егрифта је одобрена за употребу код особа са ХИВ-ом које имају прекомерну висцералну масноћу због липодистрофије. Висцерална маст је маст која се налази у трбушној дупљи и око унутрашњих органа. Чини се да Егрифта нема никаквог утицаја на липоатрофију (губитак масти) лица, задњице или удова, нити на смањење нагомилане масти у дојкама или задњем делу врата.
Липодистрофију повезану са ХИВ-ом карактерише понекад поремећена прерасподела телесне масти. Стање се обично јавља код проређивања лица, задњице или екстремитета, док истовремено узрокује накупљање масти око стомака, дојки или затиљка (назива се "грла бивола").
Липодистрофија повезана са ХИВ-ом повезана је са одређеним антиретровирусним лековима, укључујући инхибиторе протеазе (ПИ) попут Црикиван-а (индинавир) и нуклеозидне реверзне транскриптазе (НРТИ) попут Зерита (ставудин) и Видек-а (диданозин). Стање такође може бити последица самог ХИВ-а, посебно код оних који су одложили антиретровирусну терапију.
Иако се липодистрофија примећује много ређе са увођењем новијих антиретровирусних лекова - и пензионисањем старијих као што су Зерит и Црикиван - и даље представља озбиљну забринутост, јер се стање ретко поправи када се једном догоди.
Студије су показале да Егрифта може смањити масноће на стомаку за 15% до 17%, а накупљене масти око јетре за неких 18%.
Пре узимања
Пре започињања примене Егрифте, обично ће вам се дати рачунарска томографија (ЦТ) да би се проценио степен накупљања висцералне масти. Ово, заједно са мерењем обима струка, омогућава лекару да процени ваш одговор на лечење.
Такође ће се извршити основни тестови крви, укључујући:
- Тест глукозе у крви
- Комплетна крвна слика (ЦБЦ)
- Липидна плоча
- Тестови функције јетре (ЛФТ)
Не постоји утврђени праг до којег се започиње лечење Егрифтом. Потребне су стручне консултације како би се утврдило да ли су друге интервенције, попут дијете или вежбања, прикладније или је акумулација масти настала као директан резултат ХИВ инфекције или лечења.
Егрифта контраиндикације
Егрифта се никада не сме користити код особа са следећим условима:
- Трудноћа
- Претходна преосетљива реакција на тесаморелин или манитол (неактивни састојак)
- Активни малигнитет (рак)
- Хипоталамичко-хипофизна дисфункција услед операција на хипофизи, хипопитуитаризма, зрачења главе и врата или тумора хипофизе
Дозирање
Егрифта долази у бочици за једнократну употребу, од којих свака садржи 1 милиграм (мг) тесаморелина у праху. Раствара се стерилном водом из посебне бочице од 10 милилитара (мл).
Препоручена доза Егрифта је 2 мг, убризгана субкутано (испод коже) једном дневно.
Препоручује се да се Егрифта убризга у стомак одмах испод пупка. Ротирање места убризгавања помаже у смањењу ожиљака и стварању очврслих чворова.
Трајање лечења
Будући да дугорочни ефекти Егрифта нису у потпуности познати, лечење треба да надгледа специјалиста за ХИВ са искуством у терапији ГХРХ, често уз консултације са ендокринологом.
Да би се проценио ваш одговор на лечење, извршиће се упоредни ЦТ снимци и мерења обима струка. Такође ће се надгледати ниво глукозе у крви, јер Егрифта може проузроковати нетолеранцију за глукозу, повећавајући ризик од дијабетеса типа 2.
Студије које су истраживале ефикасност Егрифте трајале су до 52 недеље, при чему је већина учесника имала смањење висцералне масти у року од 26 недеља. Ако се побољшања не примете до 26 недеља, лечење се обично прекида.
Како узети и чувати
Нереконституисана Егрифта мора се чувати у фрижидеру на температурама између 2 ° Ц и 8 ° Ц између 36 ° Ф и 46 ° Ф. Бочице треба заштитити од светлости и чувати их у оригиналној кутији до времена употребе. Шприцеви и игле који се користе за убризгавање Егрифта могу се чувати на собној температури између 20 ° Ц и 25 ° Ц између 68 ° Ф и 77 ° Ф.
Једном реконституисана, Егрифта се мора одмах употребити. Требао би бити чист и без плутајућих честица. Не ињектирајте Егрифт ако је у боји или ако има видљиве честице.
Одбаците иглу и шприц одмах након ињекције. Никада не делите игле или шприцеве.
Последице
Нежељени ефекти Егрифте су благи и временом се побољшавају како се ваше тело прилагођава лечењу. Уз то, постоји низ потенцијално озбиљних компликација које се могу појавити током трајне употребе. Важно је одмах пријавити лекару било какве нежељене ефекте, посебно ако се појаве или погоршају.
Заједнички
Најчешћи нежељени ефекти које је пријавило најмање 2% корисника Егрифте (према редоследу учесталости) су:
- Бол у зглобовима
- Отицање места убризгавања
- Свраб на месту ињекције
- Бол у удовима
- Отицање удова
- Бол у мишићима
- Бол на месту ињекције
- Иритација на месту ињекције
Укоченост зглобова, бол у грудима, грч мишића, осип на месту ињекције и оток зглобова ређи су нежељени ефекти. Синдром карпалног канала такође је забележен код неких корисника.
Озбиљно
Једна од главних забринутости због континуиране употребе Егрифте је утицај који он има на ниво хормона и како то може стимулисати раст карцинома осетљивих на хормоне. Имунореактивни ГХРХ присутан је у неколико врста тумора, укључујући карциноидне туморе, туморе ћелија панкреаса и рак плућа малих ћелија.
Могуће је да стална употреба Егрифте може да подстакне раст одређених карцинома и да их „демаскира“ код људи којима још увек није дијагностикована.
Иако је познато да се преосетљиве реакције јављају код Егрифте, углавном у облику благог осипа или кошнице, озбиљне реакције попут анафилаксије сматрају се ретким.
Упозорења и интеракције
Треба бити опрезан када се Егрифта користи код особа са дијабетесом. То може повећати ниво фактора раста инсулина 1 (ИГФ-1) и допринети настанку или погоршању дијабетичке ретинопатије (оштећење мрежњаче).
Егрифта такође може комуницирати са одређеним лековима. Уз све то, чини се да интеракција утиче на пратећи лек више него на Егрифту снижавањем његове концентрације у крви. Неке од могућих интеракција су:
- Антиконвулзиви попут Тегретола (карбамазепин), Ламицтала (ламотригин) или Неуронтина (габапентин)
- Кортикостероиди попут хидрокортизона или преднизона
- Циклоспорин
У неким случајевима смањена концентрација лека неће имати велике последице. У другима, можда ће бити потребно повећати пратећу дозу лека да би се одржала ефикасност.
Да бисте избегли интеракције, увек саветујте свог лекара о било ком леку који узимате, укључујући лекове на рецепт, лекове биљног порекла и за рекреацију.
.jpg)
.jpg)
