Цосентик (секукинумаб), произвођача Новартис, одобрила је ФДА за лечење одраслих са активним анкилозирајућим спондилитисом, нерадиографским аксијалним спондилоартритисом (нр-АкСпА) и активним псоријатичним артритисом. Већ је одобрен у јануару 2015. године за умерену до тешку псоријазу плака код одраслих који су кандидати за системску терапију или фототерапију. Анкилозирајући спондилитис, нр-АкСпА и псоријатични артритис су запаљенски типови артритиса који се класификују као спондилоартропатије.
Одобрење Цосентика за анкилозирајући спондилитис и псоријатични артритис засновано је на резултатима два анкилозирајућа спондилитиса и два плацебо контролисана клиничка испитивања фазе ИИИ псоријатичног артритиса, која су процењивала безбедност и ефикасност. У испитивањима је учествовало више од 1.500 одраслих особа које су имале један од два услова. То је први лек у својој класи који је одобрен за лечење ових стања.
Иван-балван / Гетти Имагес
Шта је Цосентик?
Цосентик је лек који делује на имуни систем за лечење ових болести.
ИЛ-17А је сигнални молекул који могу да произведу одређене ћелије вашег имунолошког система. Такође може утицати на функционисање различитих врста ћелија, укључујући друге имуне ћелије, коштане ћелије, ћелије хрскавице, ћелије које облажу крвне судове.
У целини, када се ИЛ-17А веже за ћелије, он изазива запаљенске ефекте, попут активације имуних ћелија, промовишући на тај начин неке промене које доводе до симптома анкилозирајућег спондилитиса и псоријатичног артритиса.
Цосентик ради на блокирању промена и упалних ефеката који доводе до АС и симптома псоријатичног артритиса.
Конкретно, везује се за ИЛ-17А који је већ присутан у вашој крви и онемогућава његов одговор у другим ћелијама.
Можете да замислите да је ИЛ-17А попут кључа који отвара рецепторе на ћелијама, узрокујући касније запаљенске ефекте. Цосентик је моноклонско антитело које везује кључ и онемогућава „отварање“ рецептора на оближњим ћелијама. Међутим, имуни систем иначе може нормално да ради.
Како се примењује лек?
Цосентик се даје субкутаном ињекцијом у горњи део бутина или у стомак. Пре него што сами будете могли да примените лек, мораћете да прођете обуку код лекара или другог здравственог радника. Не би требало да покушавате то да урадите сами док не добијете одговарајућа упутства. Међутим, није тешко то учинити кад једном знате како!
Водич за дискусију доктора за анкилозирајући спондилитис
Узмите наш водич за штампу за следећи преглед код лекара који ће вам помоћи да поставите права питања.
Пошаљите себи или вољеној особи.
Пријави сеОвај лекарски водич за дискусију је послат на {{форм.емаил}}.
Дошло је до грешке. Молим вас, покушајте поново.
Оловка против шприца
Цосентик је доступан у облику раствора за ињекције (150 мг / мл) у оловци Сенсореади за једнократну употребу. Лек је потребно чувати у фрижидеру пре примене и извадити из фрижидера око 15 минута пре. Не тресите и не користите оловку поново.
Изаберите место на бутинама или доњем делу стомака, сваки пут користећи мало другачију локацију. Избегавајте места која су нежна, модрица или ожиљак. Након чишћења подручја, оловком ћете убризгати лек. Ако имате проблема са иглама, можда ћете неко други у вашој породици дати вам лек (ако је обучен).
У зависности од дозе која вам је прописана, можда ћете требати једну или више ињекција.
Цосентик је такође доступан у напуњеном шприцу за једнократну употребу (150 мг / мл). Администрација је врло слична, али уместо оловке користићете шприц.
Крварење након ињекције
После тога на месту убода може бити мала количина крви. То је нормално и није разлог за забринутост. Ако се то догоди, можете нанети вату на неколико секунди и по потреби завој.
Одлагање
Оловка или шприц ће морати да се одложе у одговарајући контејнер за одлагање оштрих предмета који је одобрила ФДА.
Дозирање
За људе са активним псоријатичним артритисом или анкилозирајућим спондилитисом, стандардна препоручена доза Цосентик-а укључује дозу од 150 мг у нултој, првој, две, три и четири недеље. После тога, може се давати сваке четири недеље. Ако болест остане активна, може се размотрити доза од 300 мг.
За псоријазу плака, препоручена доза је 300 мг у нултој недељи, једној, две, три и четири и сваке четири недеље након тога. Нижа доза од 150 мг може бити довољна за неке људе.
За људе са псоријатичним артритисом и псоријазом плака препоручује се протокол псоријазе плака. Ваш лекар ће радити са вама како би пронашао праву дозу за вас.
Последице
Најчешћи нежељени ефекти повезани са Цосентиком укључују назофарингитис (симптоми прехладе), инфекције горњих дисајних путева и дијареју. Остали могући нежељени ефекти укључују главобољу и мучнину.
Обично ови симптоми нису озбиљни и често су привремени. Ако је потребно, могу се третирати стандардним производима без рецепта.
Могући су и други нежељени ефекти. Ако наиђете на било шта што вас забрињава, обратите се свом лекару.
Ако имате проблема са дисањем након узимања Цосентика, можда имате анафилактичку реакцију. Позовите 911 за хитну медицинску помоћ.
Ко не би требало да узима Цосентик?
Људи који су имали озбиљну алергијску реакцију на секукинумаб не би требало да користе лекове. Људи са активном туберкулозном инфекцијом такође не би требало да користе Цосентик. У тим случајевима други лекови могу пружити боље могућности.
Из предострожности, пре него што започнете лечење Цосентиком, треба да се проверите да ли постоји туберкулоза. Ако ваш лекар осећа да ризикујете од туберкулозе јер сте били изложени, можда ћете се лечити од ТБ пре почетка примене Цосентика.
Генерално, добра идеја је да се информишете о вакцинацији пре него што започнете са леком. То је зато што вам не смеју давати живе вакцине док узимате Цосентик, због начина на који лек делује на имуни систем.
Упозорења и мере предострожности
Цосентик није за свакога. У неким сценаријима ваш лекар може одлучити да нисте добар кандидат и уместо тога понудити друге третмане.
Снижени имунолошки систем
Пошто Цосентик делује на имунолошки систем, то може смањити вашу способност да се борите против инфекција и може повећати ризик од инфекција. Ако се озбиљна инфекција развије док користите Цосентик, прекините са узимањем лекова док се инфекција лечи под водством лекара.
Ако имате тренутну инфекцију, хроничну инфекцију или историју понављајућих инфекција, будите опрезни и пре употребе Цосентика разговарајте са историјом инфекције са лекаром.
Запаљенска болест црева
У клиничким испитивањима забележени су нови случајеви запаљенских болести црева, као и погоршања код оних са ИБД-ом. Треба бити опрезан када се Цосентик преписује некоме са познатом ИБД. Можда ћете желети да разговарате са својим лекаром о томе да ли би неки други лек, попут ТНФ-инхибитора, могао бити боља опција.
Трудноћа и нега
Није било адекватних студија о Цосентик-у код трудница или дојиља. Такође је непознато да ли се Цосентик излучује у мајчино млеко или се системски апсорбује након уноса. Разговарајте са својим лекаром о томе да ли нека друга опција лечења има смисла за вас.
Реч од врло доброг
Као што знамо, лекови нису подједнако ефикасни за све људе који их пробају, а различити људи имају различите медицинске ризике. Због тога је важно имати неколико могућности лечења.
Цосентик је први лек који циља интерлеукин-17А, пут лечења који није био доступан пре одобрења лека. Ако сте заинтересовани да сазнате више о овој опцији, обратите се свом здравственом раднику. Он или она ће вам помоћи да донесете најбољу одлуку за вас.
Које су моје могућности лечења анкилозирајућег спондилитиса?
