Шта треба да знате о Ентивио (Ведолизумаб)

Ентивио (ведолизумаб) је антагонист α4β7 интегрина за хоминг, који је одобрен за лечење умерене до тешке Црохнове болести или умереног до тешког улцерозног колитиса - два главна облика запаљенске болести црева (ИБД).

Дати путем инфузије, Ентивио делује тако што се везује за α4β7 интегрин, што спречава његов даљи допринос упали у дигестивном систему која је повезана са ИБД.

Кључне ствари које треба знати

• Људи који имају инфекцију не би требало да приме Ентивио.
• Пре почетка примене Ентивио-а треба обавити тест за туберкулозу (ТБ).
• Вакцинације треба да буду ажурне пре почетка и не смеју се давати живе вакцинације током лечења Ентивиом.
• Није познато како ће Ентивио утицати на растући фетус или дојенче.

Користи

Ентивио је доступан за лечење пацијената старијих од 18 година и умерених до тешких случајева оба главна облика ИБД-а (Црохнова болест и улцерозни колитис).

Ако је лечење ефикасно, људи који узимају Ентивио могу открити да се њихови знаци и симптоми ИБД смањују и могли би постићи период ремисије.

Кронова болест

Смернице за лечење које је 2020. објавило Америчко гастроентеролошко удружење (АГА) наводе да за особе са умереном до тешком болешћу Ентивио треба сматрати почетном терапијом за индукцију ремисије код људи који имају значајне симптоме.

Ово се разликује од претходних смерница да Ентивио треба користити само када је болест отпорна на кортикостероиде и / или ако се не побољшава уз помоћ тиопурина или метотрексата (имуномодулатори).

Улцеративни колитис

Слично томе, Ентивио се једном препоручивао за улцерозни колитис тек након што су други лекови престали да делују или нису успели да делују.Ово се променило смерницама за 2020. годину, а сада се препоручује биолошки лек (као што је Ентивио) као први избор за лечење након дијагнозе код одраслих који имају умерен до тежак улцерозни колитис.

Вероватније је да ће биолошки лекови изазвати ремисију (и смањити потенцијалне компликације) него претходне опције прве линије.

Лекови за улцерозни колитис који се сматрају биолошким лековима или малим молекулима укључују Ентивио, као и Ремицаде (инфликимаб), Хумира (адалимумаб), Симпони (голимумаб), Стелара (устекинумаб) и Ксељанз (тофацитиниб).

За оне који раније нису добијали биолошке лекове, Ентивио или Ремицаде су преферирани лекови. (Насупрот томе, онима који су били на Ремицаде-у, Стелара или Ксељанз препоручују се преко Ентивио-а.)

Када се постигне ремисија са Ентивиом, лекове треба наставити као терапију одржавања (не зауставити).

И за Црохнов и за улцерозни колитис чини се да је комбинација биолошког препарата попут Ентивиа и имуномодулатора ефикаснија од било које од ових врста лекова сама.

Контраиндикације

Обавестите свог лекара ако се било шта од следећег односи на вас (или се икада примењивало) на вас, јер Ентивио можда није прави лек за вас:

• Алергијске реакције на било који лек
• Обољење јетре
• Инфекције
• Недавна вакцинација
• Туберкулоза (ТБ)

Безбедност током трудноће

ФДА је класификовала Ентивио као лек типа Б. Ефекат који Ентивио има на нерођено дете није опсежно проучаван. Ентивио треба користити током трудноће само ако је то неопходно потребно. Обавестите лекара који преписује лекар ако затрудните док узимате Ентивио.

Није познато да ли Ентивио прелази у мајчино млеко. Потенцијал озбиљних нежељених ефеката код дојенчади треба мерити према корисности лекова за мајку. Друга опција је да се прекине дојење пре него што се примени Ентивио.

Како се узима

Када лечење започне, Ентивио се даје у три почетне инфузије: прва инфузија, затим још две недеље касније и трећа четири недеље након тога (укупно протекло време је шест недеља). Након тога, Ентивио се даје отприлике сваких осам недеља.

Свака инфузија траје око пола сата и одвијаће се у лекарској ординацији, болници или инфузионом центру.

Лекар који преписује Ентивио даће посебна упутства која треба поштовати пре и после инфузије.

Последице

Према информацијама о прописивању лекова од произвођача лекова, Такеда Пхармацеутицалс, најчешћи нежељени ефекти Ентивио укључују:

• Обичне прехладе
• Главобоља
• Бол у зглобовима
• Мучнина
• Грозница
• Инфекције горњих дисајних путева
• Умор
• Кашаљ
• Бронхитис
• Грипа
• Бол у леђима
• Осип, свраб
• Синуса инфекција
• Грло бол
• Бол у екстремитетима

Обавестите свог доктора ако неки нежељени ефекат узнемирава или не нестане.

Ретко се могу јавити и други озбиљнији нежељени ефекти, попут алергијских реакција које могу довести до анафилаксије. Забринут је и повећани ризик од инфекције.

Нежељени ефекти, посебно било који који могу указивати на алергијску реакцију или инфекцију, треба одмах пријавити лекару који га преписује.

Колико дуго Ентивио може бити безбедно узет?

Ентивио је одобрен 2014. Стога се не зна много о његовој дуготрајној употреби. Преглед шест испитивања Ентивио-а који су се одвијали током четири године показао је да лек има повољан сигурносни профил.

Интеракције

Ентивио још увек није детаљно проучаван за интеракције са лековима. Обавестите свог доктора ако узимате:

• Тисабри (натализумаб)
• Алфа блокатор фактора некрозе тумора
• Имуносупресиви
• Кортикостероиди

Увек обавестите свог доктора о свим лековима и суплементима које узимате.

Нема познатих интеракција са храном.