елецтроЦоре
Кључне Такеаваис
- ГаммаЦоре Саппхире ЦВ, неинвазивни стимулатор вагусног нерва (ВНС), може повећати проток ваздуха код пацијената са ЦОВИД-19.
- Уређај је стекао одобрење за хитну употребу од ФДА.
- Такође може смањити упалну олују цитокина повезану са ЦОВИД-19.
Марсхалл Беддер, МД, ФРЦПЦ, изолован је у болничкој соби са ЦОВИД-19 када је примио позив у августу. Петер Стаатс, др. Мед., Колега научник клиничар и стари колега, звао је да се пријави. Стаатс није ни слутио да је Беддер заражен вирусом или да се бори са тешком отежано дисањем упркос томе што је добијао кисеоник, стероиде и антивирусни. Дакле, била је пука случајност да је третман који је Стаатс изумио, гамаЦоре Саппхире ЦВ, управо добио одобрење за хитну употребу (ЕУА) од Управе за храну и лекове (ФДА) за лечење пацијената са ЦОВИД-19 и смањеним протоком ваздуха. Стаатс је свом пријатељу одмах послао уређај.
Следећег дана, Беддер је узео мали ручни стимулатор вагусног нерва (ВНС) и ставио га на врат. Загледао се у пулсни оксиметар на прсту, треперећи бројеви откривали су ниво кисеоника у крви од 91 - прилично низак број с обзиром на количину додатног кисеоника који је примао. Каже да је са страхопоштовањем гледао како се тај број у року од неколико минута подиже на 95. Беддер је први пут од дијагнозе могао да дише. Три дана касније отпуштен је из болнице.
Нормални нивои засићења кисеоником крећу се између 95% и 100%.
Беддер је заслужан за уређај што му је спасио живот.
„Кад уђете у болницу и кажу да имате оболелу од ЦОВИД упале плућа и ставе вам кисеоник и ништа вам не помаже, врло је забрињавајуће“, каже Беддер, клинички ванредни професор на Медицинском колеџу у Џорџији, за Веривелл . „Мислим да је гаммаЦоре био веома важан део мог успеха у опоравку од ЦОВИД-а. Не само да се због тога осећао боље, већ сам гледао како се моја статистика тако повећава, давао ми је велику наду и био је само збуњујући. То ми је у потпуности ублажило тескобу “.
ГаммаЦоре Саппхире ЦВ добио је ЕУА у јулу за пацијенте са сумњом или потврдом ЦОВИД-19 који имају диспнеју повезану са астмом (отежано дисање) и смањени проток ваздуха. Може се користити код куће или у здравственим установама. Међутим, благодати стимулације вагусног нерва могу се проширити и даље од даха и далеко даље од акутне фазе ЦОВИД-19. Истраживања показују да лечење ВНС може утицати на скоро сваки орган, потенцијално ублажавајући системске и / или дугорочне симптоме ЦОВИД-19.
ВНС и ЦОВИД-19
ГаммаЦоре Саппхире ЦВ шаље електричну стимулацију вагусном нерву, који служи као командни центар тела и игра пресудну улогу у регулацији сигнала у целом телу.
Шта је Вагус нерв?
Вагусни нерв, познат и као лутајући нерв, разилази се из два дела мозга и шири се кроз више органа у телу, укључујући срце, стомак, једњак, гркљан, ждрело и црева. Регулише способност нашег тела да се „одмара и свари“ и игра виталну улогу у нашем одговору „борбе или бега“. Такође је кључна компонента у гутању, говору, варењу, крвном притиску и још много тога - чинећи га једним од најистакнутијих живаца нашег тела.
Стаатс, главни лекар Националног центра за кичму и бол и суоснивач и главни лекар компаније ЕлецтроЦоре, компаније која стоји иза овог уређаја, каже Веривелл-у да је гаммаЦоре иницијално развијен за пацијенте са астмом и проучаван је за њих. Због тога се одмах заложио за његову употребу у лечењу ЦОВИД-19 када је Њујорк прошле зиме имао недостатак вентилатора.
„У то време сам знао три ствари: знао сам да нам понестаје вентилатора, знао сам да ће овај вирус потпуно пролетети кроз земљу и знао сам да смо већ показали да својим уређајем можемо безбедно да побољшамо дисање, ”Каже Стаатс.
Стаатс, који је бивши председник Северноамеричког друштва за невромодулацију, додаје да би највећа корист овог уређаја могла бити његова улога у заустављању олује цитокина виђене у тешким случајевима ЦОВИД-19. У олуји са цитокинима, имуни систем особе реагује на вирус прекомерним погоном и одашиљањем струје упалних молекула који могу довести до погоршања стања, оштећења органа или смрти.
„Испоставило се да ваше тело мора да научи да препознаје и бори се против ових страних освајача, а начин на који то чини је путем запаљивог одговора. Међутим, понекад то може поћи по злу ", каже Стаатс.„ Замислите дете са алергијом на кикирики: Можете дати кикирики стотинама људи и ништа се неће догодити, али ако га дате погрешној особи, добиће ово невероватно робусно одговор. “
Стаатс каже да, јер је наше тело способно да створи овај одговор, оно такође мора да има механизам да га пригуши, а то је оно што тапкање у вагусном нерву може учинити. Вагусни нерв се спушта до слезине, где се праве запаљенски медијатори. Стимулацијом вагусног нерва можете блокирати производњу ових про-инфламаторних цитокина, каже Стаатс.
Није први који то сугерише. Студија из 2016. године показала је да стимулисање вагусног нерва може дерегулирати производњу проупалних цитокина код пацијената са реуматоидним артритисом (РА), аутоимуном болешћу заснованом на запаљењу. подстиче и гуши упалу повезану са РА. Међутим, Стаатс и његов тим у елецтроЦоре-у први су створили неинвазивни уређај који је у стању да утиче на електрични језик нерава без потребе за операцијом.
„ГаммаЦоре модулира неуротрансмитере који су укључени у бол и модификује однос парасимпатичке и симпатичке активности“, каже Стаатс. „Након што сте произвели ове повишене цитокине, можете имати болове и проблеме у протоку крви и згрушавању крви. Ако постоји упорно запаљење, [уређај] ће можда моћи да помогне неким симптомима које људи имају, побољшавајући њихов квалитет живота и можда чак мењајући правац и ток болести. “
Како се користи уређај
Према писму ФДА о одобрењу за хитне случајеве, корисник примењује гаммаЦоре Саппхире ЦВ преко вагусног нерва држећи га на кожи бочне стране врата након наношења приложеног проводљивог гела. Сваки третман траје два минута.
Пацијенти могу сами да се лече више пута дневно; Уређај је програмиран да омогући до 30 стимулација у периоду од 24 сата. Међутим, ФДА каже да више од 24 стимулације дневно није процењено у контролисаним клиничким испитивањима.
Беддер каже да је користио гаммаЦоре Саппхире ЦВ неколико пута дневно кад год би се осећао као да се бори да дише око недељу дана.
Потенцијал за лечење дуготрајног ЦОВИД-19
Пре ЦОВИД-19, елецтроЦоре је усредсредио своје напоре на верзију уређаја названу гамаЦоре Саппхире (не ЦВ, што значи „коронавирус“), која смањује и спречава бол од мигрене и кластер главобоље. Док и гаммаЦоре Саппхире и гаммаЦоре Саппхире ЦВ раде користећи исте фреквенције и исти број импулса, први се може програмирати за једну до три године употребе, док се други може програмирати само за три месеца употребе. После тога умире. Стаатс каже да је тромесечно прекидање било условљено одобрењем ФДА.
„ФДА је желела да може да оконча ауторизацију када се пандемија заврши“, каже Стаатс.
Ипак, чак и три месеца употребе могу имати користи од неких пацијената са дуготрајним ЦОВИД-19 који нису у стању да избаце све своје симптоме у недељама након што се вирус очисти.
Стаатс верује да је олуја цитокина можда барем делимично одговорна за симптоме пацијената код којих се дугорочно развија ЦОВИД-19 („дуготрајни превозници“).
„Моја хипотеза код дуготрајних превозника је да ако је ваше тело изложено ЦОВИД-19, можете имати трајну хроничну инфекцију и то се може манифестовати цитокинима", каже он. „Не говорим о томе да је вирус још увек у вашем крвотока или позитивно тестирање на антитела, али о континуираном ослобађању цитокина “.
Другим речима, превозници на дуге стазе могу се очистити од вируса и његових антитела, али не и од прилива цитокина изазваних вирусом.
„С обзиром на то да стимулација вагусног нерва може у великој мери смањити цитокине, могла би смањити симптоме дугог удаљавања", каже Стаатс. „На пример, многи дуголетници се жале на главобољу, а постоји огромна количина података који подржавају употребу гамаЦоре-а за мигрене, па би то могло заправо бити употреба оригиналног гамаЦоре уређаја на налепници. “
Шта ово значи за вас
Упркос недостатку публицитета, мали ручни уређај има ФДА дозволу за лечење симптома ЦОВИД-19. Према истраживачима који стоје иза тога, не само да може смањити акутне симптоме попут дисфункције дисајних путева, већ може спречити дуготрајне нежељене ефекте пригушивањем цитокинске олује.
Претходне студије за главобоље и посттрауматски стресни поремећај откриле су повишење цитокина попут Интерлеукин-а 6 и Тумор-Нецросис Фацтор-Алпха код оба. Стаатс верује да су ово неки од проупалних цитокина који су повезани са дуготрајним ЦОВИД-ом.
„Сумњам да су неки дуготрајни превозници могли да наставе са локалним повишењем цитокина или да наставе са осетљивошћу нервног ткива које узрокује главобољу, гастроинтестиналне симптоме, умор, симптоме дисајних путева или неуролошке симптоме као што је мождана магла“, каже он.
Што се овај уређај раније да током лечења, то боље. Са ЦОВИД-19, Стаатс каже да је тренутно заустављање упале неопходно и да потенцијално може спречити поствирусне компликације. За Беддера (65) прошло је више од два месеца од опоравка и није показивао дуготрајне симптоме ЦОВИД-19.
Стварање случаја за ручни третман
Упркос ЕУА из ФДА, гамаЦоре Саппхире ЦВ није успео да привуче медицинску и медијску пажњу попут других третмана - укључујући реконвалесцентну плазму или ремдесивир. Према Беддеру, који је заједно са Стаатсом основао Северноамеричко друштво за невромодулацију, то треба одмах променити.
„Мислим да када постоји нови овакав третман, болнички систем би га требао гледати, јер би појединим лекарима могло бити тешко да га наруче и набаве“, каже Беддер. „Ово би требало да буде на залихама у свим болницама на исти начин као што је кисеоник а стероиди су. Требало би да имате ове уређаје на полици, било да су намењени астматичарима или пацијентима са ЦОВИД-19 “.
Уређај се издаје на рецепт без обзира да ли га користите код куће или у здравственој установи, а може се користити за сумњиве или потврђене случајеве ЦОВИД-19. Стаатс каже да је покривено већином осигурања.
„Ово би заправо могло уштедети [осигуравајућим компанијама] много новца ако спречи људе из ЈИЛ-а као што сам то учинио ја; могао би да уштеди систем на десетине хиљада долара “, каже Беддер.
Диана Беррент, оснивач Сурвивор Цорпс-а, највећег основног покрета за преживеле ЦОВИД-19, каже Веривелл-у да би гаммаЦоре Саппхире ЦВ могао имати огроман утицај на дуготрајне превознике ЦОВИД-19 попут ње саме.
„Паметим што овај уређај није привукао пажњу - тек сам недавно сазнала за њега и рекла сам:„ Сигурно постоји неспоразум, ово не може да постоји, знала бих за то “, каже она. "Пре неколико деценија, Петер Стаатс основао је одељење против болова на Универзитету Јохнс Хопкинс и има пуно искуства на пољу неуромодулације. Развио је ово и заиста делује. Дуготрајни превозници траже све што људи могу да користе код куће, и ово може бити то “.
У међувремену, Стаатс и његов тим прикупљају више података и спроводе различите студије о ефикасности гаммаЦоре-а у ублажавању нелагодности у више услова.
„Немам све одговоре, али оно што бих рекао је да када погледам ово, запањујуће ми је да не знају сви на свету за гаммаЦоре сафир ЦВ“, каже Стаатс. „То је најбоље чувана тајна и трудим се да је не чувам у тајности.“
