Фасенра (бенрализумаб) је лек за ињекције прописан за одрасле и децу старију од 12 година који имају еозинофилну астму - редак облик астме у којем су нивои белих крвних зрнаца названи еозинофили абнормално високи. Фасенра, вештачко моноклонско антитело, делује на имуни систем да помогне да се еозинофили ставе под контролу, чиме се смањује ризик од тешких напада астме, као и хроничног синуситиса и носних полипа.
Фасенра се континуирано користи као додатак стандардним терапијама. Иако ефикасна, Фасенра је скупа и може изазвати нежељене ефекте. У Сједињеним Државама не постоји генерички лек.
ДмитриМарута / Гетти ИмагесКористи
У новембру 2017. године, Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Фасенру као додатак лечењу тешке еозинофилне астме.
Еозинофилна астма је облик астме код којег прекомерна производња еозинофила може појачати упалу у дисајним путевима и проузроковати оштећење ткива. У поређењу са нееозинофилном астмом, код које је запаљење углавном изазвано врстом белих крвних зрнаца званих неутрофил, еозинофилна астма је обично тежа и теже је контролисати.
Еозинофили узрокују упалу када се дегранулирају (распадају), ослобађајући токсична једињења у крв. На њих утиче преинфламаторно једињење познато као интерлеукин-5 (ИЛ-5) које се везује за крвне ћелије и подстиче дегранулацију.
Фасенра делује тако што блокира ИЛ-5 рецепторе на еозинофилима, чиме спречава овај процес. Поред тога што је моноклонско антитело, Фасенра је класификована и као антагонист ИЛ-5 и као биолошки лек (тј. Направљена је од живих ћелија, а не од хемикалија).
Фасенра се не користи за лечење напада астме, већ за одржавање контроле запаљења дисајних путева и хиперреактивности. Циљ је смањити учесталост и тежину напада.
Студија из 2017. објављена уНев Енгланд Јоурнал оф Медицинезакључио је да је Фасенра узимана сваких осам недеља смањила број напада астме за 70% и смањила потребу за оралним стероидним лековима које обично узимају људи са тешком астмом.
Постоје још два антагониста ИЛ-5 која се користе за лечење тешке еозинофилне астме: Цинкаир (реслизумаб), одобрен за одрасле особе старије од 18 година, и Нуцала (меполизумаб), одобрен за одрасле и децу старију од 6 година.
Употреба ван етикете
У септембру 2019. године, ФДА је Фасенри одобрила статус лека сироче за лечење еозинофилног езофагитиса, хроничног инфламаторног имунолошког поремећаја који погађа једњак (цев за храњење). Статус сирочета је класификација у којој ФДА препознаје предности одређеног лека и произвођачу пружа пореске олакшице ради подстицања клиничких истраживања.
Статус лека сироче не означава лек ни као безбедан ни као ефикасан. Ипак, неки лекари су започели истраживање Фасенре за лечење еозинофилног езофагитиса повезаног са озбиљном гастроезофагеалном рефлуксном болешћу (ГЕРД).
Пре узимања
Фасенра је одобрена само за лечење тешке еозинофилне астме, па ће лекар морати да потврди да имате овај поремећај пре него што вам га препише. То ће урадити помоћу тестова којима се мери ниво еозинофила у дисајним путевима плућа.
За то се обично користе два теста, од којих је први далеко тачнији:
- Бронхијална биопсија, код које вам се у нос убаци грло како бисте одвојили узорак ткива и / или сакупили течност из дисајних путева
- Тест индукције спутума, у којем се од вас тражи да искашљате узорак слузи за процену у лабораторији
Такође се могу наручити тестови крви, али висок број еозинофила у крви не мора нужно указивати на висок број еозинофила у дисајним путевима.
Озбиљност еозинофилне астме делимично се одређује бројем напада које имате недељно, колико често требате спасилачки инхалатор недељно, учесталошћу ноћних напада и бројем случајева када су вам потребни интравенски стероиди за лечење астме хитан.
Поред симптома и употребе лекова, може се дијагностиковати и тешка астма ако је запремина принудног издисаја у једној секунди (ФЕВ1) мања од 60% предвиђене вредности за ваше године и пол.
Мере предострожности и контраиндикације
Једина апсолутна контраиндикација за употребу Фасенре је позната алергија на бенрализумаб или други састојак ињекције.
Будући да су еозинофили задужени за уклањање паразита из тела, људи са паразитским црвима (хелминти) треба да се лече антипаразитским лековима широког спектра, попут бензимидазола, пре него што започну фасенру.
Ефекти Фасенре током трудноће су непознати. Иако студије на животињама нису показале доказе о штети плоду, моноклонска антитела су у стању да продру у плаценту током трећег тромесечја трудноће (иако њихови ефекти на нерођену бебу остају непознати). Такође је непознато да ли се бенрализумаб може пренети у мајчино млеко.
Ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите, разговарајте са својим лекаром како бисте у потпуности процијенили користи и ризике од терапије Фасенром у вашем случају.
Дозирање
Фасенра је доступна као напуњени шприц за једнократну употребу. Свака ињекција садржи 30 милиграма (мг) бенрализумаба по дози од 30 милилитара (мл). Постоје и оловке за аутоињектор Фасенра које садрже исту количину бенрализумаба по дози од 30 мл.
Препоручена доза Фасенре је иста за одрасле и децу старију од 12 година:
- Индукциона („оптерећујућа“) доза од 30 мг / мл сваке четири недеље током прве три дозе
- Доза одржавања од 30 мг / мл након тога сваких осам недеља
Како узети и чувати
Фасенра се испоручује поткожном ињекцијом (што значи ињекцијом испод коже). Почетне ињекције могу се давати у ординацији, углавном да вас науче како сами давати ињекцију. Једном када то схватите, можете дати пуцањ себи или детету код куће.
Фасенра се мора чувати у фрижидеру на температури између 36 и 46 степени Ф (али никако смрзнута). Треба га уклонити 30 минута пре него што је време да га употребите да бисте га довели до собне температуре.
Иако је стално хлађење идеално, ако путујете или сте ван куће, Фасенра се може чувати на собној температури (до 77 степени Ф) до 14 дана (али не дуже).
Раствор Фасенре може бити бистар или благо опалесцентног или жућкастог тона. Не користите Фасенру ако је тамна или ако је у боји.
Увек проверите датум истека пре употребе Фасенра шприца или аутоињектора и одбаците било који производ којем је истекао рок употребе.
Да бисте користили напуњени шприц Фасенра:
- Извадите шприц из паковања тако што ћете ухватити тело шприца, а не клип. У раствору ћете видети ситне мехуриће; То је нормално. Не избацујте ваздушне мехуриће пре убризгавања лека .
- Обришите место ињекције (надлактица, бутина или стомак) алкохолним тампоном.
- Скините поклопац игле непосредно пре ињекције. Не додирујте иглу.
- Нежно стисните кожу на месту убода.
- Убаците иглу у кожу и притисните клип до краја.
- Одржавајући притисак на клип, уклоните иглу са коже.
- Једном када отпустите клип, игла ће се повући у шприц.
- Притисните вату или тампон на место убода ако постоји крварење. Ако желите, на место можете поставити лепљиви завој.
Да бисте користили оловку за аутоматско убризгавање Фасенра:
- Извадите оловку из паковања.
- Обришите место убода (надлактица, бутина или стомак) алкохолним тампоном.
- Уклоните зелени поклопац игле непосредно пре употребе без додиривања игле.
- Уштипните кожу на месту убода.
- Држећи оловку под углом од 90 степени, гурните иглу у кожу.
- Држите 15 секунди. Оловка ће аутоматски испоручити дозу.
- Подигните иглу право из коже. Штитник игле аутоматски ће клизнути надоле и покрити иглу.
- Користите вату или тампон за заустављање крварења, ако их има. По жељи покријте лепљивим завојем.
Одлагање
Баците било који производ којем је истекао рок употребе или који се користи, стављајући га у посуду за оштре предмете, која се - када се напуни - може правилно одложити на разне начине, на пример на места сакупљања (нпр. У болницама, апотекама, здравственим одељењима), у специјалним скупљачима упс и други.
Никада не стављајте Фасенру, половну или не, у своје уобичајено смеће.
Да бисте сазнали више о неким локалним опцијама одлагања оштрих предмета у вашем подручју, посетите СафеНеедлеДиспоситион.орг.
Последице
Као и било који други лек, Фасенра може изазвати нежељене ефекте. Неки су релативно благи и имају тенденцију ка решавању како се тело томе прилагођава. Други могу бити озбиљни и услед чега је неопходно прекинути лечење.
Дуготрајно узимање било ког лека може изазвати забринутост због нежељених ефеката повезаних са трајањем употребе. Студије су показале да је Фасенра безбедна након три године употребе, а претпоставља се да је безбедна и даље од овога.
Уобичајени нежељени ефекти Фасенре (који погађају 3% или више корисника) укључују:
- Бол на месту ињекције, обично благ
- Главобоља
- Грозница, обично блага
- Упаљено грло
- Преосетљивост на лекове
У ретким случајевима, преосетљива реакција може постати озбиљна и покренути потенцијално опасну по живот алергију на цело тело, познату као анафилаксија. Ако се анафилаксија не лечи одмах, може довести до шока, коме, алергијске гушења, затајења срца или дисања и смрти.
Када назвати 911
Позовите 911 или потражите хитну помоћ ако имате било који од следећих симптома након узимања дозе Фасенре:
- Копривњача или осип
- Кратак дах
- Пискање
- Вртоглавица или вртоглавица
- Убрзан рад срца
- Палпитације
- Бол у стомаку
- Повраћање
- Пролив
- Отицање лица, језика или грла
- Осећај предстојеће пропасти
Упозорења и интеракције
Студије су показале да 52% људи на Фасенри више неће требати оралне кортикостероидне (стероидне) лекове након осам недеља употребе.
Колико год овај ефекат био користан, никада не бисте требали нагло зауставити оралне стероиде, чак и ако вам више нису потребни. То може довести до надбубрежне кризе у којој ниво кортизола (хормона који имитирају кортикостероиди) још увек није обновљен. То може довести до високе температуре, мучнине, повраћања, убрзаног рада срца, дехидрације, конфузије и коме.
Да би се то избегло, дозу кортикостероида треба постепено смањивати под надзором лекара. У зависности од дозе и трајања употребе, процес сужавања може трајати недељама или месецима.
Фасенра је моноклонско антитело генерисано из живих ћелија, а тело на њега реагује као и нормално антитело. Будући да Фасенра не мења начин на који тело нормално функционише, чини се да не омета друге лекове или да изазива интеракције са лековима.
Реч од врло доброг
Фасенра је важан лек за људе са еозинофилном астмом који нису у стању да контролишу симптоме стандардним терапијама лековима. С обзиром да делује другачије од Цинкаира и Нуцуле - који се вежу за ИЛ-5, а не за еозинофиле - чини се да је ефикаснији.
Значајан недостатак: Фасенра је скупља од било ког другог антагониста ИЛ-5 (отприлике 5.000 УСД наспрам 3.000 УСД по дози). Постоји Фасенра програм помоћи пацијентима који може смањити ваше трошкове из џепа на 0 УСД ако се квалификујете.
.jpg)
