Преглед вакцине АстраЗенеца-Окфорд ЦОВИД-19

Док се неки произвођачи вакцина користе новим приступима у борби против коронавирусне болести 2019 (ЦОВИД-19), други се окрећу устаљенијим методама за окончање пандемије.

АстраЗенеца и Универзитет Окфорд раде на вакцини заснованој на аденовирусу, ЦхАдОк1 нЦоВ-19 (АЗД1222). Вакцина је вирусна векторска вакцина која користи модификовани аденовирус - вирус који изазива прехладу - која садржи генетски материјал из вируса САРС-ЦоВ-2. Вакцина се брзо развила пошто ова технологија вакцине постоји већ деценијама.

Окфорд је проучавао вакцине засноване на аденовирусима за бројне друге болести попут вируса Зика када се појавио ЦОВИД-19. Истраживачи су прилагодили ослабљени аденовирус шимпанзе за развој вакцине, а испитивање Фазе 1 започело је у априлу 2020. године, са више од 1.000 вакцинација у Великој Британији.

Резултати испитивања почетне фазе 3 објављени су почетком децембра и истражено је како је вакцина деловала у више од 11 000 од скоро 24 000 људи старијих од 18 година, уписаних у четири пробне групе у Уједињеном Краљевству, Бразилу и Јужној Африци.

Било је неких контроверзи око ове вакцине, са одступањима у дозирању у неким студијским групама, и потезом америчке Управе за храну и лекове (ФДА) да заустави америчко испитивање због необјашњиве болести. ФДА је поново покренула испитивање након прегледа безбедносних података.

Још увек нису заказана саслушања о хитном одобрењу за употребу од стране ФДА, а клиничко испитивање у САД требало би да траје до септембра 2021. године.

Како то ради

Вакцина АстраЗенеца-Окфорд је рекомбинантна аденовирусна векторска вакцина. Рекомбинантне вакцине користе мали комад генетског материјала од патогена, попут САРС-ЦоВ-2, за покретање имунолошког одговора. Може се циљати одређени комад вируса, а рекомбинантне вакцине су генерално сигурне за употребу код велике популације људи - чак и код оних са хроничним здравственим проблемима или код особа са ослабљеним имунитетом.

Вакцина АстраЗенеца-Окфорд је рекомбинантна аденовирусна вакцина која користи ослабљени живи патоген. Један недостатак рекомбинантних аденовирусних векторских вакцина је тај што ће временом бити потребни подстицајни вакцини. Примери сличних врста рекомбинантних вакцина (у којима се не користе живи патогени) су пнеумококне вакцине и вакцине против менингококне болести. Иако су рекомбинантне вакцине уобичајене, једина комерцијално доступна вакцина на бази аденовируса ове врсте је вакцина против беснила за животиње.

Аденовирусне вакцине могу представљати неке проблеме у томе што је аденовирус толико уобичајен да вакцина можда неће бити толико ефикасна када се дају појачане дозе или што неки људи већ имају имунитет на вирус који се користи у вакцини.

Вакцина АстраЗенеца-Окфорд тестирана је применом две дозе у размаку од око месец дана. Дозирање коришћено у испитивањима је нејасно - са различитим извештајима о променама дозирања које је прво открила агенција Ројтерс. Извештачи новинске агенције добили су два различита одговора од стране АстраЗенеца и Окфорда о томе да ли је подгрупа у британском делу студије примала пола дозе вакцине наменски или случајно. Несклад је откривен након објављивања прелиминарних резултата.

Колико је ефикасан?

Било случајно или намерно, чини се да је промена дозирања имала среће. Према извештају са испитивања, вакцина АстраЗенеца-Окфорд је у просеку ефикасна око 70%. Међутим, овај просек је израчунат након што је примећена ефикасна стопа од 62% код људи који су примили пуну дозу вакцине у поређењу са 90% ефикасних код оних који су примили половину дозе. Додатни прегледи су у току и у овом тренутку остаје нејасно зашто пола дозе вакцине можда је деловало боље од пуне друге дозе.

Када ће бити доступан?

Да ли ће и када вакцина бити доступна, велико је питање. АстраЗенеца је припремила информације о дистрибуцији када су објављени прелиминарни резултати, али аргументи око тога да ли је половина дозирања вакцине била намерна и пауза у испитивању због безбедносних разлога можда су успорили напредак у вакцини. Компанија је саопштила да су испитивања још увек у току широм света, али да би - док се не одобри регулатор - чак 3 милијарде доза могло бити доступно 2021. године. Велики број земаља већ је наручио дозе вакцине и одобрио је за хитну употребу.

Једном када буде доступна, вакцина ће се можда моћи лакше дистрибуирати од неких других опција. Уместо екстремно хладних температура као неке друге опције вакцине, вакцина АстраЗенеца-Окфорд захтеваће само стандардно хлађење и процењује се да кошта око 3 до 4 долара по дози.

Центри за контролу и превенцију болести (ЦДЦ) воде напоре на вакцинацији, а све наруџбине вакцине ЦОВИД-19, без обзира на произвођача, проћи ће преко агенције. ЦДЦ такође надгледа дистрибуцију вакцина. ЦДЦ-ов Саветодавни комитет за имунизацијске праксе (АЦИП) дао је препоруке о томе како дати приоритет залихама вакцина. Здравствени радници и људи који живе у установама за дуготрајну негу биле су прве приоритетне групе које су добиле одобрене ЦОВИД-19 вакцине.

Према ЦДЦ-у, у Сједињеним Државама има више од 18 милиона здравствених радника и око 1,3 милиона Американаца који живе у установама за дуготрајну негу.Свако од ових људи требало би да прими две дозе до сада одобрених вакцина. . ЦДЦ је проценио да ће требати неколико месеци док понуда вакцина не достигне потражњу. Смернице о томе ко ће добити вакцину и када ће се одлучити када залихе постану доступне. Само САД имају око 330 милиона становника - што значи да ће за вакцинацију целе Америке бити потребно скоро 700 милиона доза вакцина ако друге вакцине прате дозу од две вакцине.

Државна и локална здравствена одељења координирају напоре на расподели доза вакцина чим постану доступне. Вакцина би требало да буде доступна у лекарским канцеларијама и малопродајним местима попут апотека које дају друге вакцине.

ЦОВИД-19 вакцине: Будите у току са доступним вакцинама, ко их може добити и колико су сигурне.

Ко може добити вакцину АстраЗенеца?

Почетно клиничко испитивање вакцине АстраЗенеца-Окфорд фокусирало се на људе старости од 18 до 55 година, а нова испитивања са особама старијим од 55 година започела су у августу. Било је суђења која су укључивала децу, али је та група уклоњена из података са суђења средином децембра. АстраЗенеца и Окфорд нису дали никакве изјаве о промени.

Нежељени ефекти и нежељени догађаји

Генерално, нежељени ефекти вакцина против ЦОВИД-19 укључују бол у рукама, оток и црвенило на месту убризгавања вакцине. Пријављено је још неколико нежељених ефеката, укључујући један који је резултирао паузом у клиничком испитивању.

Нежељене реакције се сматрају реакцијама на лекове које директно изазива вакцина, док је нежељени ефекат физичка реакција на лек. Прелиминарни извештај о вакцини објављен уЛанцетоткрили су генерално добре резултате у погледу нежељених ефеката, али било је неколико који се тичу нежељених реакција.

Била су три случаја попречног мијелитиса - стања у којем постоји запаљење кичмене мождине - код људи који су примили вакцину.Према извештају са испитивања утврђено је да ове болести вероватно нису изазване вакцином. У студији је такође пријављен известан број смртних случајева (већина у контролној групи), али те смрти нису повезане са вакцином и настале су услед инцидената попут саобраћајне несреће и убистава.

Финансирање и развој

Вакцина је развијена кроз партнерство између Окфорда и АстраЗенеце. Финансијску подршку студији пружили су и Уједињено Краљевство за истраживање и иновације, фондација Билл & Мелинда Гатес, НИХР Окфорд Биомедицал Ресеарцх Центер и мрежа клиничких истраживања НИХР из долине Темзе и Јужног Мидланда.