Моновисц је вискосуплемент за једну ињекцију који се користи за лечење зглобова колена погођених остеоартритисом. То је интраартикуларна ињекција, што значи да се ињектира у погођени зглоб. Моновисц је развила Аника Тхерапеутицс, Инц., а одобрење за промет од Управе за храну и лекове добила је 25. фебруара 2014. Моновисц продаје ДеПуи Синтхес, Митек Спортс Медицине према уговору о лиценци са Аником.
Степхен Смитх / Пхотограпхер'с Цхоице РФ / Гетти ИмагесХијалуронан (сложени шећер из породице гликозаминогликана) у Моновисц-у је ултра-чисти дериват природног хијалуронана високе молекулске тежине из неживотињског извора. Хијалуронан је изведен из бактеријских ћелија и умрежен је са заштићеним раствором. Моновисц испоручује упоредиву дозу Ортовисцу, другом виско-додатку Анике Тхерапеутицс, али Ортовисц се даје у серији од три ињекције уместо у једној ињекцији.
Индикације
Моновисц је индициран за лечење остеоартритиса колена код пацијената који нису успели у конзервативним третманима, као што су третмани који нису лекови и који нису наркотични лекови против болова (нпр. Ацетаминопхен). Примарна карактеристика остеоартритиса колена је оштећење хрскавице које узрокује знатан бол и ограничени обим покрета у погођеном зглобу. Код остеоартритиса постоје абнормалности и код синовијалне течности. Синовијална течност нормално подмазује зглоб, омогућавајући кретање без трења. Вискосуплементи, као што је Моновисц и други који су претходно одобрени, враћају зглобу вискозна мазива својства.
Важно је напоменути да Амерички колеџ за реуматологију и Фондација за артритис условно препоручују против вископлементације код артритиса колена и артритиса карпометакарпалног (ЦМЦ) зглоба (где основа палца спаја руку) и снажно препоручују такве ињекције у кук артритис.
Резултати студије
Подаци о безбедности и ефикасности из рандомизиране, контролисане, двоструко слепе клиничке студије која је укључивала 369 учесника студије са остеоартритисом колена у 31 центру у САД-у и Канади били су основа за одобрење ФДА за Моновисц, према Аника Тхерапеутицс. Учесницима су насумично додељиване ињекције Моновисц или физиолошког раствора (контрола). Процењивано је побољшање болова у зглобовима помоћу ВОМАЦ-а (индекса остеоартритиса Универзитета Вестерн Онтарио и МцМастер Университи), посебно тражећи пацијенте Моновисц који су постигли веће побољшање свог ВОМАЦ резултата у поређењу са контролним пацијентима током 12 недеља. Сигурносни део анализе открио је „изузетно ниску стопу нежељених догађаја“ и није било озбиљних нежељених догађаја са Моновисц-ом.
Остали вискосуплементи
Први виско-суплемент одобрен је 1997. Сада постоји пет других виско-суплемената, од којих већина захтева серију ињекција, а не једну ињекцију.
- Хиалган
- Синвисц и Синвисц-Оне (једнократна ињекција направљена од пилећих саћа)
- Супартз
- Ортовисц
- Еуфлекка
Ефикасност допуњавања вискозом
2012. извештај објављен уАнали интерне медицинезакључио да је допуњавање вискозом неефикасно и ризично. У извештају се наводи да вископлементација производи ирелевантно смањење болова, истовремено потенцијално повећавајући ризик од појаве и нежељених догађаја. Овај закључак заснован је на метаанализи 89 рандомизираних испитивања која су укључивала више од 12 000 пацијената са остеоартритисом колена.
Америчка академија ортопедских хирурга, међутим, наводи да "Вискосуплементација може бити корисна за људе чији артритис није одговорио на основне третмане. Најефикаснији је ако је артритис у раној фази (благи до умерени). Неки пацијенти могу осећати бол на месту убризгавања, а повремено ињекције доводе до повећаног отока. Може потрајати неколико недеља да се примети побољшање након виско-суплементације. Неће сви пацијенти ублажити бол. Ако су ињекције ефикасне, могу се поновити након одређеног времена, обично 6 месеци. Дугорочна ефикасност допуњавања вискозне супстанце још увек није позната и истраживања се настављају у овој области “.
.jpg)
-interactions.jpg)
.jpg)
