АРудолф / Гетти Имагес
Кључне Такеаваис
- РеАцтив8 је имплантат одобрен за лечење мултифидусне дисфункције мишића.
- Имплант користи електричну стимулацију да индукује контракцију мишића доњег дела леђа, исправљајући слабост која узрокује бол.
- РеАцтив8 може бити одржив третман за болове у леђима када друге опције нису успеле.
Бол у доњем делу леђа тиха је бољка коју доживљава већина људи. Према студији објављеној уКлинички докази БМЈ, седам од сваких десет људи патиће од болова у крижима у неком тренутку свог живота. А од њих, 7% ће развити хронични бол у крижима (ЦЛБП).
Третмани за ЦЛБП укључују физикалну терапију, истезање и ињекције кортизола за смањење бола и упале. Али ови третмани нису 100% ефикасни и многи људи немају приступ њима.
У посебним околностима, неуростимулација је сада одобрена као третман хроничног бола у доњем делу леђа.
Управа за храну и лекове (ФДА) недавно је најавила одобрење новог имплантата усмереног на лечење ЦЛБП, названог РеАцтив8. РеАцтив8 је развио Маинстаи Медицал, имплантабилни систем неуростимулације који побољшава ЦЛБП повезан са дисфункцијом мишића мултифидуса. (Само мало ћемо објаснити шта ово значи.)
Ова одлука о одобравању РеАцтив8 за ЦЛБП произашла је из резултата добијених у клиничким испитивањима уређаја током четворомесечног периода. Истраживачи су спровели испитивања широм Европе, Аустралије и Сједињених Држава и регрутовали 204 одрасла учесника који пате од ЦЛБП-а. Према саопштењу за штампу компаније Маинстаи Медицал, резултати су показали да је терапија РеАцтив8 смањила осећај бола и инвалидитета код већине учесника - побољшање које је трајало више од годину дана.
Резултати клиничких испитивања тренутно нису доступни јавности.
Зашто је ово важно
Многи пацијенти који нису успели на физикалној терапији и који не испуњавају услове за операцију кичме приморани су да узимају опиоиде да би уместо других опција ублажили бол. Са уређајима за имплантацију доњег дела леђа као што је РеАцтив8, ови људи се надају да ће поново живети без болова.
Порекло хроничних болова у леђима
РеАцтив8 делује тако што шаље електричне сигнале који стимулишу успавано нервно ткиво унутар мултифидуса.
Дубоки мултифидусни мишић (конкретно, део доњег дела леђа) један је од најважнијих стабилизатора лумбалне кичме - пресудан за ходање, седење и посебно савијање. Када овај мишић атрофира због недостатка употребе или се деградира због прекомерне употребе / повреде, људи често имају оштећену моторичку контролу у доњем делу леђа.
Стручњаци кажу да је ова поремећена контрола један од кључних узрока ЦЛБП-а.
„Истраживање показује да се мултифидус искључује и постаје латентан код људи са болом“, каже Тхереса Марко, ДПТ, клинички специјалиста ортопедије са сертификатом и власница Марка за физикалну терапију, каже Веривелл. „Ово покреће ефекат снежне груде тамо где већа слабост доводи до већег бола“.
Непокретност и бол хроничног бола у леђима приморава многе људе на онеспособљеност и изолацију. Доказано је да РеАцтив8 пружа олакшање у овим случајевима.
Како РеАцтив8 ради
Основна функција овог имплантата је да оживи контрактивне способности мултифидуса, што поново омогућава контролу дрвене кичме. Матт Онаитис, финансијски директор Маинстаи Медицал, произвођач РеАцтив8, разговарао је са Веривеллом о специфичностима уређаја и како он функционише.
„Имплантирани генератор импулса пружа електричну стимулацију дорзалног рамус нерва“, каже Онаитис, мислећи на нерв који пролази кроз мултифидус. Каже да ова стимулација изазива „понављајуће контракције мултифидусног мишића“, што представља сесију микро-тренинга за доњи део леђа. Крајњи резултат је више снаге, више контроле и мање бола - ефикасан преокрет „ефекта снежне кугле“ на који се Марко позивао.
Онаитис каже да сесије лечења трају 30 минута и да их пацијент активира два пута дневно даљинским управљачем. Подаци из клиничких испитивања потврђују да је ова дужина лечења довољна да промовише трајна побољшања за бол, инвалидитет и квалитет живота код оних који пате од ЦЛБП-а.
Али како тачно помаже у болу?
Имплантат ради са оним што је познато као теорија бола о контроли врата, каже Деррелл Блацкбурн, ДЦ, виши менаџер за односе са киропрактиком и обуку за Тхе Јоинт Цхиропрацтиц, за Веривелл.
„Стимулишући мишић на начин да поспешује кретање, активирате механорецепторе који у основи искључују наш улаз који изазива бол“, каже Блацкбурн. Ова активност директно утиче на функцију доњег и горњег моторног неурона, „који има потенцијал да подржи потенцијалне промене у квалитету живота и процесу зарастања“, додаје он.
Иако неуростимулација није баш нова, оно што РеАцтив8 данас чини релевантним јесте то што лечи основне, нервно-мишићне узроке болова у леђима, уместо да само краткорочно маскира бол.
Ко испуњава услове за имплантацију?
РеАцтив8 је крајња опција лечења за одрасле који нису имали успеха у другим терапијама и нису подобни за операцију кичме.
„У сваком случају управљања болом, прво желимо да размотримо најконзервативније, неинвазивне терапије и прилагодимо имплантацијама и операцијама“, каже Блацкбурн.
Дакле, ако су ваши симптоми недавни и нисте лечени, прва линија деловања требало би да буде да посетите свог физиотерапеута.
„Процењујемо усклађеност, снагу и функцију како бисмо прилагодили третмане ономе што треба тој одређеној особи“, каже Марко о својој пракси физикалне терапије. Рекла је да свих 50 држава дозвољава директан приступ физиотерапеутима, што значи да не морате чекати упут лекара да бисте добили помоћ која вам је потребна.
Да ли ради код свих болова у леђима?
Кратак одговор је не. Према Онаитису, бол мора бити повезан са дисфункцијом мишића мултифидуса. (Поменуо је да је ово одрицање одговорности одштампано на етикети производа.) Али стручњаци кажу да би терапија електростимулацијом путем РеАцтив8 теоретски могла имати ширу примену.
„Уобичајена је заблуда да се било која врста болова у леђима може лечити изоловано“, каже Блацкбурн, објашњавајући да мишићи раде синергијски. „Дакле, ако је мултифидус нефункционалан, околни мишићи, попут оних у средњој и горњој кичми, раде више у настојању да то надокнаде.“
Иако се РеАцтив8 клинички тестира на бол који је резултат ослабљеног мултифидуса, могуће је да би будућа испитивања уређаја могла да открију користи и за друге врсте болова у леђима.