Нови коронавирус (ЦОВИД-19) еволуирао је у пандемију која је заразила милионе људи широм света. Научници и истраживачи активно раде на проналажењу третмана за болест, а идеално би било наћи начин за спречавање инфекције.
Гебер86 / Гетти ИмагесУ току су стотине клиничких испитивања која процењују потенцијалну ефикасност постојећих лекова, нових лекова и тестирају одрживост вакцина и производа од крви. Следи списак третмана високог профила који су тестирани на вирус, почев од оних који су тренутно у клиничкој употреби до оних који су још увек у фази истраге.
Од децембра 2020. године, девет третмана има одобрење за хитну употребу од америчке Управе за храну и лекове (ФДА), по редоследу одобравања: ремдесивир (мај 2020), реконвалесцентна плазма (август 2020), бамланивимаб моноклонско антитело (новембар 2020), комбиновани барицитиниб са ремдесивиром (новембар 2020), комбинованим моноклоналним антителима казиривимаба и имдевимаба (новембар 2020), мРНК вакцином Пфизер-БиоНТецх (децембар 2020), вакцином Модерна мРНА (децембар 2020), комбинованим моноклонским антителима бамланивимаб и етесевимаб (фебруар 2021), и вакцина против аденовируса Јохнсон & Јохнсон (фебруар 2021).
Ремдесивир
Ремдесивир је у почетку развијен као третман против еболе. Након што су студије ин витро показале да може бити ефикасно против ЦОВИД-19, захтеви саосећајне употребе омогућили су болницама приступ леку за лечење тешко болесних пацијената. 1. маја постао је прва опција лечења за ЦОВИД-19 која је добила одобрење за хитну употребу од ФДА. ФДА је дозволила да се користи код одраслих и деце хоспитализованих са тешким случајевима болести. 22. октобра, ремдесивир је постао први лек који је одобрила ФДА за лечење ЦОВИД-19 без одобрења за хитну употребу. 19. новембра одобрен је и нови ЕУА када се користи у комбинацији са барицитинибом (видети доле Биологицс).
Шта истраживање каже
Студија објављена уНев Енгланд Јоурнал оф Медицинепрегледао 61 случај саосећајне употребе лечења ремдесивиром међу хоспитализованим пацијентима са ЦОВИД-19. Ови пацијенти су били тешко болесни; на почетку студије, 30 је било на механичкој вентилацији, а четири на вантелесној мембранској оксигенацији (ЕЦМО). Током просечно 18 дана, 68% пацијената имало је побољшану оксигенацију, а 57% људи на вентилаторима могло је бити екстубирано. Међутим, чак 60% је имало нежељене ефекте, а 23% људи (сви у групи са механичком вентилацијом) развило је тешке компликације, укључујући синдром вишеструке дисфункције органа, септички шок, акутну повреду бубрега и хипотензију.
Клиничко испитивање - Адаптивно суђење за лечење ЦОВИД-19 (АЦТТ) - Националног института за здравље (НИХ) - показало је да људи са тешким инфекцијама ЦОВИД-19 лечени леком имају побољшање симптома 4 дана раније (31% брже) него они који нису били лечени. Иако се чинило да је дошло до побољшања укупне стопе преживљавања, то није било статистички значајно. Људи са умереним инфекцијама, међутим, нису показали значајно побољшање када су лечени 10 дана ремдесивира у односу на стандардну негу. Иако је дошло до побољшања код људи који су лечени петодневним лечењем ремдесивиром, истраживачи су приметили да је „разлика била од неизвесне клиничке важности.
Подаци које је објавио произвођач лекова Гилеад Сциенцес забележили су побољшане клиничке исходе у испитивању са рандомизованом контролом. Људи хоспитализовани са ЦОВИД-19 лечени су ремдесивиром (н = 541) или плацебом (н = 521) током 10 дана. Људи у групи која се лечила опоравили су се пет дана раније од оних у контролној групи, требало им је мање дана кисеоничке подршке и већа је вероватноћа да ће бити отпуштени раније.
Супротно томе, Светска здравствена организација (ВХО) није открила клиничку корист у њиховом испитивању солидарности. Ова студија је обухватила скоро 11.300 хоспитализованих људи са ЦОВИД-19 у 30 земаља. Учесници студије су примили један од четири третмана: хидроксиклорокин, интерферон, лопинавир-ритановир или ремдесивир. Ниједан од третмана није смањио стопу смртности током 28 дана или потребу за започињањем вентилационе терапије. Од тада је СЗО званично саветовала да се лек не користи за хоспитализоване пацијенте. Гилеад Сциенцес оспорио је ове резултате и чека се стручна рецензија.
Национални институт за здравље препоручује ремдесивир, дексаметазон или комбинацију ремдесивира са дексаметазоном за хоспитализоване пацијенте са ЦОВИД-19 којима је потребна конвенционална терапија кисеоником.
Дексаметазон и метилпреднизолон
Дексаметазон и метилпреднизолон су стероиди који се често користе за лечење упале. Долазе у оралној и ИВ формулацији. ЦОВИД-19 је у многим случајевима повезан са озбиљном инфламаторном реакцијом, а истраживачи су настојали да истраже благодати употребе ових уобичајених антиинфламаторних лекова.
Шта истраживање каже
Испитивање РЕЦОВЕРИ (Рандомизед Евалуатион оф ЦОВид-19 тхЕРапИ)) показало је да је лечење дексаметазоном једном дневно током 10 дана побољшало клиничке исходе у поређењу са плацебом. Конкретно, стопе морталитета смањиле су се са 41% на 29% код пацијената који су били постављени на вентилаторе и са 26% на 23% код људи којима је потребан кисеоник без вентилационе терапије. Пацијенти којима није била потребна терапија кисеоником или вентилаторима нису приметили клиничку корист од дексаметазона.
Метаанализа коју је спонзорисала Светска здравствена организација (СЗО) прегледала је 7 рандомизираних клиничких испитивања, укључујући приближно 1700 критично болесних пацијената са ЦОВИД-19. Објављена уЈАМА, студија је открила да је стопа смртности од 28 дана била знатно нижа за људе лечене стероидима (дексаметазон, хидрокортизон или метилпреднизолон) него за оне који су лечени уобичајеном негом или плацебом (32% апсолутни морталитет за стероиде наспрам 40% за контролу) .
Стероиди су показали благодати када се користе у комбинацији са тоцилизумабом (видети одељак о биологији доле). Студија уАнали реуматских болестипроценили су пацијенте са ЦОВИД-19 који су такође имали цитокинску олују, синдром прекомерне упале у телу. Пацијенти који су имали ЦОВИД-19 и олују цитокина, пет дана су лечени високим дозама глукокортикоида, метилпреднизолона. Ако у року од два дана нису започели клиничко побољшање, такође су примили дозу ИВ тоцилизумаба. У поређењу са људима који су лечени са подржавајућом негом, за лечену групу је било 79% вероватније да ће имати клиничко побољшање респираторних симптома током 7 дана, 65% мање је вероватно да ће умрети у болници и 71% мање је потребна механичка вентилација. Још једна студија, ова уГруди, потврдио је корист од налаза комбиноване терапије код 5.776 пацијената хоспитализованих са ЦОВИД-19. Кортикостероиди су смањили морталитет за 34%, али стопа морталитета смањила се за 56% када су се комбиновали са тоцилизумабом.
Деца која развију мултисистемски инфламаторни синдром код деце (МИС-Ц) могу имати користи од метилпреднизолона, према студији уЈАМА. У студији је 111 деце са синдромом лечено ИВ имуноглобулином са или без метилпреднизолона. Деца која су примила оба третмана имала су побољшане исходе, нарочито смањену температуру у року од 2 дана и смањену рекуренцију грознице током 7 дана.
Реконвалесцентна плазма
Лекови су један од начина да се циља ЦОВИД-19, али наша тела такође могу да понуде начин за борбу против болести. Када смо изложени страној супстанци попут ЦОВИД-19, наш имунолошки систем може да развије антитела против ње. Крв која садржи ова антитела назива се реконвалесцентна плазма.
Уклањање крвне плазме са некога ко је болестан и замена са реконвалесцентном плазмом од некога ко се опоравио од ЦОВИД-19 може им помоћи у борби против инфекције. Овај процес је познат као размена плазме.
Шта истраживање каже
Две мале студије показале су потенцијалну корист употребе реконвалесцентне плазме за лечење тешких случајева инфекције. Једна серија случајева обухватила је пет пацијената са тешком пнеумонијом која је захтевала механичку вентилацију. Одвојена пилот студија обухватила је 10 пацијената са тешким инфекцијама ЦОВИД-19. Сви пацијенти су подвргнути трансфузији са реконвалесцентном плазмом. Обе студије су забележиле побољшање симптома у року од три дана и смањење вирусног оптерећења у року од две недеље (12 дана за серију случајева, седам дана за пилот студију). Међутим, способност одвикавања од вентилатора била је спора и није постигнута код свих пацијената. Што је најважније, чинило се да третман није нанео штету.
У априлу 2020. године, ФДА је одобрила два рандомизирана, плацебом контролисана клиничка испитивања у Јохнс Хопкинс Медицине како би се утврдило да ли крвна плазма може помоћи у спречавању инфекције ЦОВИД-19, а не само у лечењу оних који су озбиљно заражени.
Резултати су различити. Позитивно је то што је студија уЗборник клинике Маиоприметио је да реконвалесцентна плазма не само да је генерално безбедна када се користи за лечење 20.000 хоспитализованих пацијената са ЦОВИД-19, она може бити повезана са смањеним морталитетом, посебно када се примењује раније током болести. До сада највеће испитивање лечило је више од 35.000 хоспитализованих пацијената са реконвалесцентном плазмом. Налази сугеришу да је лечење плазмом која је имала висок ниво антитела смањио смртност ако се примени у року од 3 дана од дијагнозе. Студија на 160 пацијената са ЦОВИД-19 открила је да лечење старијих од 65 година и старијих у року од 3 дана са благим симптомима смањује ризик од напредовања до тешке респираторне болести за половину (16% код лечења наспрам 31% код плацеба) током 15 дана. Иако у студији није процењиван морталитет, истраживачи су проценили да би требало да се лечи само седам старијих особа како би се смањила тешка болест код једне одрасле особе.
Нису сва истраживања била тако повољна. Студија на скоро 500 одраслих приметила је да док је реконвалесцентна плазма смањила вирусно оптерећење у року од 7 дана, није дошло до смањења стопе смртности. Рандомизирано контролисана студија која је обухватала 228 одраслих са ЦОВИД-19 упалом плућа није открила клиничку корист за оне који су лечени реконвалесцентном плазмом током 30 дана. Национални институт за здравље зауставио је клиничко испитивање у марту 2021. године, констатујући недостатак користи за људе са благим до умереним симптомима ЦОВИД-а.
Без доследнијих или поузданијих података, било је контроверзе о хитном одобрењу ФДА за реконвалесцентну плазму као третман за ЦОВИД-19 у августу 2020. У фебруару 2020. ЕУА је ажуриран. Сада је одобрена за употребу само реконвалесцентна плазма са високим титром антитела. Такође је ограничено на хоспитализоване пацијенте у раној фази болести или на хоспитализоване пацијенте који су имунокомпромитовани.
Реконвалесцентна плазма се може сакупљати као давање крви и изводе се технике како би се осигурало да плазма нема инфекције. Тренутно се препоручује да неко остане без симптома најмање две недеље пре донирања плазме.
Десетине америчких болница сада су део националног пројекта реконвалесцентне плазме ЦОВИД-19, који заједно раде на истраживању терапијске размене плазме.
Регенерон Пхармацеутицалс —Цасиривимаб и Имдевимаб (раније РЕГН-ЦОВ2)
Регенерон Пхармацеутицалс Инц. развио је вештачки направљен антибиотски коктел који се у почетку звао РЕГН-ЦОВ2, сада познат као казиривимаб и имдевимаб. Третман у испитивању укључује два антитела циљана на ЦОВИД-19. Компанија је објавила прелиминарне податке који сугеришу да су вирусна оптерећења и симптоми ЦОВИД-19 смањени у року од 7 дана од третмана. Након додавања додатних 524 особе у њихово суђење, утврђено је да РЕГН-ЦОВ2 смањује потребу за медицинским посетама повезаним са ЦОВИД-ом до 29. дана у поређењу са људима који су лечени плацебом (2,8% наспрам 6,8%). Испитивања су била на чекању за људе којима је био потребан кисеоник са великим протоком или механичка вентилација на основу „неповољног профила ризик / корист“ у овим групама. Председник Доналд Трумп, који је 1. октобра известио о позитивним резултатима теста за ЦОВИД-19, третиран је РЕГН-ЦОВ2 2. октобра 2020.
ФДА је 21. новембра одобрила хитну дозволу за употребу коктела са антителима за људе са ЦОВИД-19 са благом до умереном болешћу који су у високом ризику од компликација, који нису хоспитализовани и којима није потребан додатни кисеоник. Национални заводи за здравље, међутим, наводе да овај третман не би требало да буде стандард неге, јер постоји „недовољно података који би препоручили или за или против употребе казиривимаба и имдевимаба за лечење амбулантних пацијената са благим до умереним ЦОВИД-19“.
Регенерон је објавио фазу 3 испитивања, резултира саопштењем за штампу, најављујући да је њихов коктел казиривимаб-имдевимаб смањио инфекцију ЦОВИД-19 код људи са високоризичном изложеношћу. Студија је рандомизирала 400 људи на лечење или плацебо. Људи који су примили коктел (н = 186) нису развили симптоматске инфекције, иако је 10 развило асимптоматске инфекције. У плацебо групи (н = 223) се, међутим, развило 8 симптоматских инфекција и 23 асимптоматске инфекције. Све у свему, лечење је преполовило стопу било које инфекције ЦОВИД-19 (5% за лечену групу наспрам 10% за плацебо) и потпуно је заштићено од симптоматске инфекције.
Остала синтетичка антитела
Регенерон Пхармацеутицалс Инц. није једина компанија која жели да истражи ефикасност синтетичких антитела произведених у лабораторији.
Ели Лилли - Бамланивимаб
Под покровитељством Националног института за алергије и заразне болести, Ели Лилли анд Цомпани развили су моноклонско антитело (у почетку познато као ЛИ-ЦоВ555, од тада названо бамланивимаб) намењено неутрализацији ЦОВИД-19. Клиничка испитивања фазе 2 лечила су 452 особе са по 3 дозе. Иако су се вирусна оптерећења смањила након друге дозе, група која је лечила и плацебо имала је слична вирусна оптерећења након треће дозе. Лечење је, међутим, смањило тежину симптома од 2. до 6. дана и смањило број људи који су остали у болници 29. дана (1,6% наспрам 6,3%). Истраживање је прешло у фазу 3 клиничких испитивања и комбиновани третман са ремдесивиром у испитивању АЦТИВ-3-. Међутим, 13. октобра покренуте су неодређене безбедносне забринутости у вези са лечењем и суђење је стављено на чекање за хоспитализоване пацијенте.
ФДА је 9. новембра издала одобрење за хитну употребу за овај третман за високо ризичне људе који имају благи до умерени ЦОВИД-19, који нису хоспитализовани и којима није потребна терапија кисеоником због инфекције ЦОВИД-19.
У децембру је објављено истраживање на 314 особа са благим до умереним ЦОВИД-19Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине. Сви учесници студије лечени су ремдесивиром, а по потреби и кисеоником и / или дексаметазоном. Затим су рандомизирани да примају бамланивимаб или плацебо. Истраживачи су приметили да људи који су лечени неутрализујућим антителом нису имали побољшане респираторне симптоме до 5. дана. Студија је престала да регрутује због недостатка ефекта.
У саопштењу за штампу, Ели Лилли је известио о ефикасности бамланивимаба као превентивне терапије. У њиховом испитивању БЛАЗЕ-2 (резултати још нису објављени), 965 штићеника домова за негу који су у почетку тестирали негативно на ЦОВИД-19 лечено је моноклонским антителом или плацебом. Током 8 недеља код оних који су лечени бамланивимабом била је 57% мања вероватноћа да ће развити симптоматски ЦОВИД-19. Четири особе су умрле од инфекције, али ниједна није била у групи за лечење.
У фебруару 2020. ФДА је одобрила хитну дозволу за употребу комбинације моноклонских антитела бамланивимаб и етесевимаб. Третман је намењен не хоспитализованим пацијентима са благим до умереним симптомима ЦОВИД-19 којима није потребан додатни кисеоник. Пацијенти треба да имају 12 година или више, тежину најмање 40 кг и да се сматрају високоризичним (нпр. 65 година или старији, имају одређена хронична медицинска стања итд.). Рандомизирано, двоструко слепо, с плацебом контролисано испитивање клиничког испитивања на 1.035 људи открило је да је мање вероватно да ће они који су примили овај третман бити хоспитализовани или умрети од ЦОВИД-19 (2% према 7%).
У испитивању фазе 3 лечено је 769 пацијената са ЦОВИД-19 комбинацијом моноклонских антитела или плацебом. Сви учесници су били старији од 12 година, сматрали су се ризичним, имали су благе до умерене симптоме и нису били хоспитализовани на почетку студије. Четири особе у леченој групи на крају су захтевале хоспитализацију (4/511), док је 15 особа у плацебо групи било хоспитализовано, од којих је 4 умрло (15/258). Све у свему, комбинација бамланивимаб-етесевимабам смањила је ризик за хоспитализацију или смрт за 87%.
АстраЗенеца - АЗД7442
АстраЗенеца ће започети фазу 3 клиничких испитивања како би сазнала да ли истражна антитела (АЗД7442) могу лечити и надам се спречити инфекцију ЦОВИД-19. Претклиничка испитивања показала су ефикасност код мишева и још увек се не користе клинички.
Вакцине за ЦОВИД-19
Најбоља нада за дугорочно управљање ЦОВИД-19 је развој вакцине. Вакцине излажу ваше тело антигену - супстанци која узрокује имуни одговор, у овом случају вирусу - и покрећу производњу антитела из вашег имунолошког система. Циљ је стварање антитела против вируса без изазивања инфекције. На тај начин, ако сте поново изложени том антигену, ваше тело ће се сетити како да створи та антитела против њега. Надамо се да ће ваш имунолошки одговор бити тако јак да се уопште нећете разболети. Али ако се разболите, симптоми ће бити блажи него ако нисте добили вакцину.
ЦОВИД-19 вакцине: Будите у току са доступним вакцинама, ко их може добити и колико су сигурне.
Шест главних кандидата за вакцину прошло је клиничка испитивања у Сједињеним Државама.
Пфизер Инц. — Кандидат за вакцину БНТ162б2
Ефикасност: У новембру 2020. рани подаци из фазе ИИИ испитивања сугеришу да вакцина са векторима мРНА коју су развили Пфизер и БиоНТецх може бити 90% ефикасна у спречавању ЦОВИД-19. Вакцина се даје у две дозе у размаку од три недеље. Када се посматрају стопе инфекције 7 дана након друге дозе, 94 особе су развиле симптоматски ЦОВИД-19 из истраживане популације од 43.538 људи (30% су били обојени људи). То је учинило да њихова вакцина има више од 90% ефикасности. Додатне податке објавили су девет дана касније, 18. новембра, напомињући да се код учесника суђења догодило 170 случајева симптоматског ЦОВИД-19, 8 случајева код оних који су узимали вакцину и 162 код људи који су узимали плацебо. Ово је побољшало њихове податке тако да показују укупну стопу ефикасности од 95%, стопу ефикасности од 94% код људи старијих од 65 година. Након прегледа тих података, ФДА је објавила брифинг у децембру који је забележио смањење стопе инфекције за учеснике вакцинисане студије већ 10 до 14 дана након њихове прве дозе. Масовна вакцинација скоро 600,00 људи у Израелу показала је резултате ефикасности сличне онима у клиничким испитивањима компаније Пфизер. После друге дозе, примећено је да је 92% ефикасан против ЦОВИД-19 у целини - 94% против симптоматске болести и 90% против асимптоматске болести. Студија контроле случаја са претиском у Великој Британији такође је проучавала ефикасност вакцинације у стварном свету. Гледајући отприлике 157.000 старијих особа старијих од 70 година, појединачна доза вакцине била је ефикасна против симптоматских болести по стопама од 37% у 14 дана, 55% у 21 дану, 61% у 28 дана и 57% у 35 дана након једне доза. После друге дозе, ефикасност се повећала на 85 до 90%. Људи који су развили симптоматски ЦОВИД-19 након прве дозе имали су 43% мање шансе да затраже хоспитализацију у року од 14 дана од постављања дијагнозе, а 51% је мање вероватно да ће умрети од заразе.
Варијанте вируса
Неки сојеви вируса, познатији и као варијанте, развили су мутације у протеину спике који би могли променити ефикасност неких вакцина. До данас су откривене многе варијанте. Ево три најистраженије.
- Британска варијанта: Такође позната као Б.1.1.7 или 20И / 501И.В1, ова варијанта укључује 17 мутација (од тога 8 у протеину клас) и први пут је откривена у септембру 2020.
- Јужноафричка варијанта: Такође позната као Б.1.351 или 20Х / 501И.В2, ова варијанта укључује 21 мутацију (од тога 10 у протеину клас) и први пут је откривена у октобру 2020.
- Бразилска варијанта: Такође позната као Б.1.28.1 или 20Ј / 501И.В3, ова варијанта укључује 17 мутација (од тога 3 у протеину клас) и први пут је откривена у јануару 2021. године.
Варијанте вируса: Пфизер је проценио серум 40 људи који су примили обе дозе вакцине у размаку од 21 дана и тестирао је на вирус сличан оригиналном вирусу откривеном у Вухану у Кини (као контролу), а затим на вирус са шиљком мутације протеина пронађене у британској варијанти. Циљ је био да се види колико је серум ефикасан у неутрализацији тих вируса. Серум млађих учесника студије (23-55 година, н = 26) неутралисао је британску варијанту стопом од 78%, а они старијих (57-73 године, н = 14) стопом од 83%. Затим су наставили да тестирају на другим варијантама. Анализе неутралишућих антитела изведене су на серуму 20 вакцинисаних људи користећи контролни вирус, вирус са мутацијом Н501И који представља британску и јужноафричку варијанту, 69/70-делеција + Н501И + Д614Г мутације да представља британску варијанту и вирус са мутацијама Е484К + Н501И + Д614Г који представљају јужноафричку варијанту. У 6 серума, титри су били упола мање ефикасни против јужноафричке варијанте. Међутим, у 10 серума титри су били двоструко већи у односу на британску варијанту. Све у свему, вакцина је остала ефикасна против ових варијанти са разликом у распону од 0,81 до 1,46 пута у поређењу са контролом. Прелиминарни извештај о серуму од 15 вакцинисаних прималаца уНев Енгланд Јоурнал оф Медицинеутврдио је за две трећине смањену способност неутралисања варијанте Б.1.351. Пфизер разматра трећу дозу вакцине као начин да појача одговор антитела на варијанте ЦОВИД-19.
Деца: Пфизер истражује ефикасност њихове вакцине код деце. Њихово испитивање фазе ИИИ тренутно укључује више од 2.200 деце узраста од 12 до 15 и више од 750 адолесцената од 16 до 17 година.
Складиштење: Покренута је забринутост због потребе чувања вакцине применом технологије хладног ланца, тј. Замрзавања на -70 степени Целзијуса (-94 степени Фахренхеита). Пфизер је развио специјалне контејнере са контролисаном температуром, користећи суви лед са ГПС-термичким праћењем, како би осигурао да вакцина буде одржавана на одговарајућим температурама током транспорта. Подаци достављени ФДА од тада показују да вакцина остаје стабилна на стандардним температурама замрзивача до 2 недеље. Надамо се да ће ово учинити вакцину доступном на више локација.
Одобрење: Вакцина је одобрена за употребу у Уједињеном Краљевству 2. децембра. 8. децембра, 90-годишња Маргарет Кеенан из Велике Британије била је први учесник не-студије на свету који је примио вакцину. ФДА је 11. децембра одобрила хитну дозволу за употребу у Сједињеним Државама, а први Американци су вакцинисани 14. децембра.
Контроверза: Са све већим ширењем ЦОВИД-19, Уједињено Краљевство је најавило планове за примену доза вакцине у размаку од 12 недеља уместо препоручених 3 недеље. Иако би ово повећало број људи који ће примити прву дозу вакцине, Пфизер и БиоНТецх су изјавили да њихова клиничка испитивања немају податке који подржавају ефикасност таквог распореда дозирања. Тренутно ће Сједињене Државе наставити са препорученим распоредом дозирања од три недеље.
Модерна Инц. - кандидат за вакцину мРНА-1273
Прелиминарни резултати: Финансирана од стране Националног института за алергије и заразне болести (НИАИД) и Управе за напредно истраживање и развој биомедицинске медицине (БАРДА), Модерна је објавила прелиминарне резултате испитивања вакцине фазе И уНев Енгланд Јоурнал оф Медицинеу јулу 2020. После две дозе мРНК вакцине, примењене у размаку од 4 недеље, 45 учесника студије развило је неутрализујућа антитела у концентрацијама упоредивим са онима виђеним у реконвалесцентној плазми. Накнадно испитивање фазе ИИ показало је обећавајуће резултате код мајмуна. Двадесет четири резус макаке лечене су вакцином или плацебом и добиле су две ињекције у размаку од 4 недеље. Затим су били директно изложени високим дозама ЦОВИД-19. После 2 дана, само 1 од 8 вакцинисаних мајмуна је имао детектабилни вирус, док су сви мајмуни лечени плацебом имали инфекцију. Опет, активност неутрализације била је знатно већа од оне забележене код реконвалесцентног серума. Такође су открили одговор ЦД4 Т-ћелија на протеин спике.
Ефикасност: У новембру 2020, подаци из испитивања фазе ИИИ показали су да је вакцина против Модерне 94,5% против ЦОВИД-10. Када се посматрају стопе инфекције две недеље након друге дозе, 95 људи је развило симптоматски ЦОВИД-19 из истраживане популације са више од 30 000 људи која је обухватала више од 7 000 људи старијих од 65 година и више од 11 000 обојених лица.Чак 42% популације имало је ризична стања попут дијабетеса, болести срца или гојазности. Од оних који су оболели од болести, 11 случајева је наведено као тешки, али ниједан од њих није примио вакцину. У децембру су објавили додатне податке, напомињући да се код учесника суђења догодило 196 случајева симптоматске инфекције, 11 случајева код оних који су узимали вакцину (ниједан није имао озбиљан ЦОВИД-19) и 185 код људи који су узимали плацебо. Ово сугерише 94,1% ефикасности за ЦОВИД-19 у целини и 100% ефикасности против тешке болести. Стручна провјера података је на чекању.
Варијанте вируса: Модерна је извршила ин витро анализу, тестирајући серум 8 вакцинисаних особа из њиховог испитивања фазе 1 против варијанти Б.1.1.7 и Б.1.351. Компанија тврди да није било значајног смањења неутралишућих титра у односу на британску варијанту, али је приметила шестоструко смањење титра у односу на јужноафричку варијанту. Из тог разлога, они истражују и развијају додатну дозу како би циљали варијанту Б.1.351. Прелиминарни извештај о серуму вакцинисаних прималаца уНев Енгланд Јоурнал оф Медицинеутврдио је маргинални пад способности за неутрализацију варијанте Б.1.17 за 1,2 пута, али пад за 6,4 пута у односу на варијанту Б.1.351.
Деца: Модерна наставља са испитивањима за децу млађу од 12 година.
Трајање имунитета: Важно је да је Модерна такође објавила податке о очекиваном трајању одговора на вакцину. У испитивању фазе И процењено је 34 особе које су примиле 2 дозе вакцине у размаку од 28 дана и упоређен је њихов одговор на антитела са 41 контролом опорављеном од ЦОВИД-19. Истраживачи су открили да су неутралишућа антитела постојала 90 дана након друге дозе вакцине и у вишим концентрацијама од оних који су стварно имали болест. То даје наду да вакцина може понудити разуман период имунитета. Потребно је више дугорочних података да би се утврдило право трајање имунолошког одговора.
Складиштење: За разлику од вакцине Пфизер која захтева технологију хладног ланца, Модерна вакцина се може чувати у стандардним замрзивачима на -4 степени Целзијуса (-20 степени Фахренхеита) шест месеци, нормалној температури фрижидера 30 дана и собној температури 12 сати.
Одобрење: ФДА је одобрење за употребу хитне употребе вакцине Модерна одобрила 18. децембра 2020. Прве дозе примењене су 21. децембра. Велика Британија одобрила је ову вакцину за употребу 8. јануара 2021.
Контроверза: ФДА разматра смањење дозе вакцине Модерна како би повећала доступну залиху и број људи који могу бити вакцинисани првом дозом. Подаци из фазе ИИ испитивања показују да је половина доза вакцине нудила исти ниво имунитета као и пуне дозе за људе до 55 година. Међутим, ти подаци су обухватили стотине људи и потичу из испитивања чији је циљ да се утврди да ли постоји имунолошки одговор на вакцину, тј. Да ли су се антитела развила. Суђења у фази ИИИ била су она која су заправо проценила ефикасност против ЦОВИД-19. У тим каснијим студијама коришћена је пуна доза вакцине.
АстраЗенеца - кандидат за вакцину АЗД1222 (претходно ЦхАдОк1)
Прелиминарни резултати: У сарадњи са АстраЗенецом, Јеннер Институт са Универзитета Окфорд напредовао је у истраживању вакцина. Будући да је његова вакцина за другу врсту коронавируса показала обећања у мањим испитивањима на људима прошле године, Јеннер Институте је успео да брзо крене напред. Након прве ињекције њихове вакцине са аденовирусним вектором, неутрализујућа антитела развила су се у 91% од 35 учесника студије који су примили вакцину, достигла је максимум у 28 дана и остала висока током 56 дана. Уз помоћ обновљене вакцине у 4 недеље пронађена су неутралишућа антитела код свих учесника. Њихова вакцина такође је забележила одговор Т-ћелија забележен након 7 дана, врхунац је био 14 дана и трајао је до 56 дана. Вакцина привременозауставио своје испитивање фазе ИИИ у септембру 2020. године након што је учесник развио попречни мијелитис, неуролошко стање које вируси могу покренути. Након што је утврдио да болест није повезана са вакцином, АстраЗенеца је наставила са испитивањем након 6 недеља. У новембру је објављено више рецензираних података фазе ИИ / ИИИ. Са повећањем на 560 учесника студије, 99% људи је развило неутрализујућа антитела у року од 2 недеље од појачане дозе.
Ефикасност: У децембру је АстраЗенеца објавила рецензиране податке о више од 11 000 учесника студије у два различита испитивања. Стопа ефикасности вакцине износила је 62% након примене две вакцине са пуном дозом у размаку од месец дана (н = 8.895) и 90% када је дата половина дозе праћена пуном дозом месец дана касније (н = 2.741), за комбиновану стопу ефикасности 70,4%. У фебруару су објавили више података Фазе ИИИ, овог пута податке о већој популацији од више од 17.100 учесника. Примећено је да је ефикасност након појединачне дозе 76% након 22 до 90 дана (59% за групу са пуном дозом, 86% за групу са половином дозе). Ефикасност 14 дана након режима две дозе износила је 67% у односу на симптоматски ЦОВИД-19 (57% за групу са пуном дозом, 74% за групу са половином дозе). Занимљиво је да је на ефикасност утицао и распоред доза. Било је само 55% када су дозе примењене у размаку краћем од 6 недеља (33% за групу са пуном дозом, 67% за групу са половином дозе), али је порасла на 82% када су дозе одвојене најмање 12 недеља (63 % за групу са пуном дозом, 92% за групу са половином дозе). Треба напоменути да се ова ефикасност заснива на томе да неко развија симптоме од ЦОВИД-19 и не одражава асимптоматску инфекцију ЦОВИД-19. Студија контроле случаја са претиском из Уједињеног Краљевства испитивала је ефикасност вакцинације једном дозом код људи старијих од 70 година. Истраживачи су прегледали приближно 157.000 људи који су тестирани на ЦОВИД-19 у стварном свету. Ефикасност вакцине против симптоматске болести износила је 22% за 14 дана, 45% за 21 дан, 60% за 28 дана и 73% за 35 дана. Људи који су развили симптоматски ЦОВИД-19 упркос вакцинацији имали су 37% мање шансе да ће им требати хоспитализација у року од 14 дана од постављања дијагнозе.
Варијанте вируса: Да би проверили ефикасност у односу на варијанту Б.1.1.7, истраживачи су секвенцирали вирусни геном од 499 учесника фазе ИИ / ИИИ који су оболели од ЦОВИД-19. Дошло је до деветоструког смањења неутралишућих антитела против Б.1.1.7 у поређењу са оригиналним вирусом. За људе изложене варијанти Б.1.1.7, ефикасност је била 75% против симптоматске инфекције ЦОВИД-19, али само 27% против асимптоматске инфекције. Ово је за разлику од 84% односно 75% за оригинални сој. Нажалост, примена вакцине заустављена је у Јужној Африци након што су подаци показали да је неефикасна против благог до умереног ЦОВИД-19 изазваног Б.1.351.
Складиштење: За разлику од мРНК вакцина, вакцина не мора бити замрзнута и може се чувати на нормалним хладњачама.
Одобрење: Вакцина је одобрена за употребу у Уједињеном Краљевству 30. децембра 2020. Прве дозе примењене су 4. јануара 2021. Светска здравствена организација препоручила је употребу вакцине у фебруару 2020. године.
Контроверза: Слично вакцини Пфизер, и Уједињено Краљевство је најавило промену распореда дозирања вакцине АстраЗенеца са 4 на 12 недеља између доза. Доступни подаци сугеришу да постоји слична ефикасност када се даје на овој фреквенцији за људе који су примили пуну дозу вакцине.
Јохнсон & Јохнсон - кандидат за вакцину Ад26.ЦОВ2.С
Прелиминарни резултати: Ову вакцину развијају фармацеутске компаније Јанссен, одељење Јохнсон и Јохнсон. То је вакцина са вектором аденовируса која напада протеин клас експресиониран САРС-ЦоВ-2. Студија на 52 мајмуна резус макака открила је да је једна ињекција покренула неутрализујући одговор антитела са заштитом од вируса. Испитивање фазе И / ИИ на 56 одраслих процењено је на безбедност користећи распоред појединачне дозе или две дозе. После једне дозе, сероконверзија (развој антитела против протеина спике) била је 99%, а одговор Т-ћелија против протеина спике достигао је 83%. Вакцина показује обећања јер је једини тренутни кандидат којем је потребна једна доза за разлику од две дозе у серији. У октобру 2020. године, Јохнсон & Јохнсон су пријавили необјашњиву болест код једног од учесника студије. Компанија је паузирала своје клиничко испитивање на 11 дана док се није уверило да болест није повезана са вакцином. Од тада је објављено више података фазе И / ИИ, који показују неутрализујући одговор антитела у две различите старосне групе, старости од 18 до 55 година и старости од 65 и више година. Такође су упоређивали различите режиме дозирања, нпр. Велика доза у односу на малу дозу и појединачна доза у односу на две дозе у размаку од 56 дана. Укупно је вакцинисано 805 учесника. До 29. дана, просечно 90% људи имало је неутралишућа антитела (92-99% за млађу кохорту, 88-96% за старију кохорту, у зависности од режима дозирања). До 57. дана сероконверзија је била 100% за све без обзира на старост или режим дозирања.
Ефикасност: Њихово испитивање фазе 3 обухватило је више од 43.000 људи, а забележено је 468 случајева симптоматског ЦОВИД-19. Вакцина је била најефикаснија против тешке инфекције, показујући 85% ефикасности након 28 дана, а ниједан случај није откривен након 49. дана. Свеукупна ефикасност је била 66%, (72% у Сједињеним Државама, 66% у Латинској Америци и 57% у Јужној Африци ). Треба напоменути да је 95% случајева у Јужној Африци било из Б.1.351 варијанте.
Одобрење: Вакцина Јохнсон & Јохнсон добила је ФДА одобрење за хитну употребу као вакцина са једном дозом 27. фебруара 2021. СЗО је одобрење одобрила 12. марта 2021.
Новавак Инц. - кандидат за вакцину НВКС-ЦоВ2373
Прелиминарни резултати: Под покровитељством Националног института за алергије и заразне болести (НИАИД) и Управе за напредно истраживање и развој биомедицине (БАРДА), ова вакцина користи технологију наночестица да развије одговор антитела на протеин шиљак. Као и многе друге вакцине, даје се у две дозе у размаку од 21 дан. Клиничка испитивања фазе И / ИИ показала су одговор на антитела већи од оног виђеног у реконвалесцентној плазми код пацијената који су имали симптоме са ЦОВИД-19. Активно се уписује испитивање фазе ИИИ са циљем да 30.000 учесника студије од којих ће две трећине добити вакцину, а остали плацебо.
Ефикасност: У саопштењу за штампу, компанија је објавила прелиминарне резултате свог суђења Фазе 3 у Великој Британији (више од 15.000 учесника) и суђења фазе 2 у Јужној Африци (више од 4.400 учесника). У претходној студији, 62 учесника развила су симптоматски ЦОВИД-19 (6 у леченој групи у односу на 56 у плацебо групи). Свеукупно, ефикасност вакцине била је 89,3%. Ово се сломило на 95,6% у односу на првобитни сој и 85,6% у односу на британску варијанту. Потоња студија је била мање успешна, забележивши 44 случаја симптоматског ЦОВИД-19 (15 у леченој групи у односу на 29 случајева у плацебо групи) са укупном ефикасношћу од 60%. Секвенцирање је извршено само на 27 позитивних случајева, али је потврђено да је 25 случајева јужноафричка варијанта.
ИНОВИО Пхармацеутицалс Инц. - Кандидат за вакцину ИНО-4800
Коалиција за иновације у приправности за епидемије и Фондација Билл анд Мелинда Гатес су међу вишеструким изворима финансирања за овог кандидата за вакцину. Прве ињекције ове ДНК вакцине коју је развио ИНОВИО Пхармацеутицалс, Инц. дате су здравим субјектима 6. априла 2020. У септембру 2020, ФДА је ставила на чекање клиничка испитивања фазе ИИ / ИИИ, јер процењује безбедност уређаја за испоруку који убризгава ДНК у ћелије. Компанија очекује да ће наставити суђења у другом кварталу 2021.
Биологицс
Тешки случајеви ЦОВИД-19 повезани су са оним што се назива цитокинском олујом. Као део нормалног имунолошког одговора, тело регрутује цитокине - протеине које секретују ћелије имуног система - на место инфекције. Међутим, у неким случајевима тај процес постаје хиперреагујући и ослобађа се вишак цитокина. Неки од ових цитокина су запаљенске природе и могу довести до погоршања респираторних симптома или затајења органа. Сада се разматра да се на то баве биолошки агенси - фармацеутски третмани створени из биолошких извора.
Барицитиниб
Барицитиниб је инхибитор ЈАК1 / ЈАК2, класа лекова који се користе за упале смањењем ефекта одређених цитокина.
Шта истраживање каже: Као део Адаптивног испитивања лечења ЦОВИД-19 (АЦТТ-2), рандомизирано двоструко слепо, плацебо контролисано испитивање фазе ИИИ показало је рано обећање за лек. Приближно 1.000 пацијената хоспитализованих са ЦОВИД-19 било је рандомизирано да примају сам ремдесивир или ремдесивир са барицитинибом. У просеку, пацијенти су се клинички побољшали дан раније комбинованим лечењем. У новембру 2020. године, ФДА је одобрила комбинацију лекова (не само барицитиниб) за хитно одобрење за употребу за лечење хоспитализованих пацијената којима је био потребан додатак кисеоника, лечење вентилатором или оксидација вантелесне мембране (ЕЦМО). Национални заводи за здравље, међутим, изјавили су да нема довољно доказа који подржавају овај режим као преферирани третман када је дексаметазон доступан.
Интерферон Бета-1а
Интерферони су природни део вашег имунолошког система. Ови цитокини појачавају имунолошки одговор на вирусе. Тренутно су интерферони тренутно ињектирани третман који се користи за вирусни хепатитис.
Шта истраживање каже: Будући да је ЦОВИД-19 у већини случајева плућно стање, истраживачи су тражили да ли удисање интерферона бета-1а у плућа може помоћи у јачању имунолошког одговора на вирус. Рандомизирано двоструко слепо клиничко испитивање фазе 2 уЛанцетова респираторна медицинапрегледао приближно 100 одраслих особа хоспитализованих са ЦОВИД-19. Учесници су лечени инхалацијским интерфероном бета-1а путем небулизатора или плацеба током 14 дана. Група интерферона имала је двоструко клиничко побољшање након 15 до 16 дана и три пута побољшање 28. дана. Иако се дужина боравка у болници није смањивала, дошло је до смањења тежине болести или умирања за 79%.
Тоцилизумаб
Тоцилизумаб је моноклонско антитело које блокира ћелијске рецепторе да се вежу за интерлеукин-6 (ИЛ-6), један од про-инфламаторних цитокина. То би, у теорији, помогло да се смањи озбиљност олује цитокина и помогне људима да се брже опораве.
Шта каже истраживање:
Студија уЛанцет реуматологијаоткрили су 39% смањеног ризика за употребу вентилатора или смрт код пацијената са ЦОВИД-19 упалом плућа који су лечени тоцилизумабом у поређењу са онима који су лечени стандардном терапијом. Међутим, тоцилизумаб делује као имуносупресив и истраживачи су такође открили да су они који су лечени леком такође имали троструки пораст у развоју других нових инфекција попут инвазивне аспергилозе. Према студији на 154 пацијента уКлиничке заразне болести, тоцилизумаб је смањио стопу смртности код пацијената са ЦОВИД-19 којима је био потребан вентилатор за 45% у поређењу са онима који нису лечени леком. Иако је код лечених тоцилузумабом вероватније да ће развити суперинфекције (54% наспрам 26%) током праћења од 47 дана, нису имали повећану смрт као резултат тих суперинфекција
Године објављене су три студијеЈАМА Интерна медицинаоктобра 2020. али су резултати били недоследни. Америчка студија лечила је 433 особе са тешким ЦОВИД-19 у року од два дана од пријема у јединицу интензивне неге. Њихова стопа смртности износила је 29% у поређењу са 41% за пацијенте ЈИЛ који нису примали тоцилизумаб. Француске и италијанске студије, међутим, нису пронашле клиничку корист у својим рандомизираним отвореним испитивањима за људе са ЦОВИД-19 упалом плућа. Прва студија је проучавала 130 особа са умереном до тешком болешћу, а друга 126 особа. Нису открили разлику у стопи морталитета након 28 дана нити побољшању симптома током лечења након 14 дана. Још једна студија уНев Енгланд Јоурнал оф Медицинепрегледао је скоро 400 људи који су имали ЦОВИД-19 упалу плућа. Они који су лечени тоцилизумабом ређе су имали потребу за механичком вентилацијом до 28. дана (12% наспрам 19% у поређењу са стандардном негом). Иако су клинички исходи побољшани, стопе смртности се нису значајно промениле.
Нажалост, нису све студије показале корист. Неки су показали потенцијалну штету. Бразилска студија на 129 критично болесних пацијената са ЦОВИД-19 лечена је тоцилизумабом само уз стандардну негу или стандардну негу. После 15 дана смртност је била већа код лечених тоцилизумабом, 17% наспрам 3%. У 29 дана, стопе морталитета нису биле статистички значајне између две групе. Иако су друге студије показале корист за преживљавање, ова студија поставља значајна питања због безбедности. У ствари, из овог разлога је ова студија рано прекинута.
Национални институт за здравље тренутно препоручује тоцилизумаб и дексаметазон за пацијенте са ЦОВИД-19 у ЈИЛ којима је потребна механичка вентилација или кисеоник из носне каниле са великим протоком. Пацијенти који нису ИЦУ који развију хипоксију и којима је потребна неинвазивна вентилација или кисеоник са великим протоком могу се квалификовати за овај режим ако имају и повишене маркере упале. Међутим, тоцилизумаб не треба користити за људе који су значајно ослабљени.
Остали антивирусни лекови
Тренутно постоји низ антивирусних третмана - лекова који спречавају способност репродукције вируса - за ЦОВИД-19.
Молнупиравир
Молнупиравир је лек који блокира репликацију неких РНК вируса. То је пролек, неактивни лек, који се у телу метаболише у свој активни облик (Н4-хидроксицитидин). Лек су развили Мерцк и Ридгебацк Биотхерапеутицс.
Шта истраживање каже: Клиничко испитивање фазе 2 обухватило је 78 не-хоспитализованих особа са симптоматским ЦОВИД-19 и нивоом вируса који се могу детектовати на основном брису назофаринкса. Лечење молнупиравиром смањило је њихово вирусно оптерећење на 0 до 5. дана (0/47), али вирус је и даље био откривен у 24% плацебо групе (6/25). Лечењу нису приписани озбиљни нежељени ефекти.
Лекови против грипа
Фавипиравир и арбидол су антивирусни лекови који се користе за лечење грипа. У високим концентрацијама могу бити ефикасни против ЦОВИД-19.
Шта каже истраживање: У студији на 240 пацијената са ЦОВИД-19, истраживачи су упоређивали ефикасност фавипиравира са арбидолом. Симптоми кашља и грознице побољшали су се много брже са фавипиравиром него са арбидолом, али није било значајне разлике у стопи опоравка до седмог дана. Оба лека су се добро подносила са само благим нежељеним ефектима.
Лопинавир-Ритонавир
Лопинавир-ритонавир је пар антивирусних лекова који се користе за лечење ХИВ-а и који могу бити ефикасни против ЦОВИД-19.
Шта каже истраживање: У студији на 199 особа са упалом плућа од ЦОВИД-19 и ниским нивоом кисеоника, 94 је добило лопинавир-ритонавир, а осталима плацебо. Иако је више људи лечених лопинавир-ритонавиром имало побољшане симптоме до 14. дана (45,5% према 30%), није било значајне разлике између две групе када је реч о трајању терапије кисеоником, потреби за механичком вентилацијом, дужина хоспитализације или стопа смртности. Друга студија је рандомизирала 127 хоспитализованих одраслих са ЦОВИД-19 на троструку терапију лопинавир-ритонавиром, рибавирином и интерфероном β-1б или само на лопинавир-ритонавир. Пацијенти из групе са троструком терапијом престали су да шире вирус раније (7 дана у односу на 12 дана), имали су раније побољшање симптома (4 дана у односу на 8 дана) и раније су напустили болницу (9 дана у односу на 15 дана).
Хидроксихлорокин и хлорокин
Хидроксихлорокин и хлорокин су лекови који су тренутно одобрени од стране ФДА за лечење маларије и аутоимуних болести као што су лупус и реуматоидни артритис.Мешајући се у гликозилацију протеина и друге ензимске процесе, верује се да ови лекови могу спречити да се ЦОВИД-19 веже, улази и реплицира у људским ћелијама.
Студија којом се упоређује хидроксихлорокин са хлорокином открила је да је хидроксихлорокин нешто мање моћан, али и даље потенцијално ефикасан против ЦОВИД-19 ин витро.
Шта истраживање каже
Француска студија је предњачила у истраживању хидроксихлорокин и хлорокин. У почетку је обухватио 26 пацијената са ЦОВИД-19 лечених режимом хидроксихлорокин и 16 нелечених контролних пацијената. Шест пацијената лечених хидроксихлорокином такође је лечено азитромицином (познат и као З-пакет, који је прописан за неколико инфекција). На папиру су резултати изгледали обећавајуће. До шестог дана, аутори студије приметили су да су људи лечени хидроксиклорокином смањили вирусно оптерећење - количину вируса у крви - за 57%, а они који су такође лечени азитромицином вирус су потпуно очистили.
Иако је ово било охрабрујуће, студија није говорила о томе како су пацијенти клинички прошли, што значи да ли су њихови симптоми почели да се побољшавају или не. Такође, није било јасно да ли је лечење довело до медицинских проблема који су спречавали учеснике студије да прате истраживаче (један је умро, три пребачена у јединицу интензивне неге, један је прекинуо лечење због нежељених ефеката лекова, један је напустио болницу).
Иако је ФДА одобрила хитну употребу за хлорокин фосфат и хидроксиклорокин сулфат производе за ЦОВИД-19 у марту, 15. јуна, укинула је одобрење, наводећи неефикасност и озбиљне нежељене ефекте.
Иако постоје анегдотски докази који подржавају употребу ових лекова, накнадне студије нису показале исте користи. Друга француска студија пратила је исти протокол као и првобитна студија, али је открила да хидроксиклорокин није значајно побољшао симптоме нити смањио клиренс вируса из тела. Многобројне друге студије показале су да хидроксихлорокин није ефикаснији од плацеба у лечењу људи који су имали ЦОВИД-19. У септембру 2020. године, двоструко слепо плацебо контролисано рандомизирано клиничко испитивање уЈАМА Интерна медициназакључио је да је хидроксихлорокин неефикасан у спречавању инфекције код 132 здравствена радника. Исто важи и за људе који редовно узимају хидроксихлорокин за лечење реуматолошких болести. Друга студија показала је да узимање хидроксихлорокин није смањило ризик од заразе ЦОВИД-19 у поређењу са људима који нису узимали лек.
Више забрињавају потенцијални нежељени ефекти ових лекова. Бразилска студија је морала да буде прекинута рано због компликација високих доза хлорокина. А.ЈАМАстудија је показала да је лечење хидроксихлорокином продужило КТ интервал код више од 20% пацијената са ЦОВИД-19, што је налаз на електрокардиограму (ЕКГ) који може бити повезан са развојем по живот опасних срчаних аритмија.
Нису сви извештаји лоши. Објављена је студија која показује потенцијалне користи за хидроксихлорокин у лечењу ЦОВИД-19. Истраживачи су проучавали преко 2500 одраслих и открили да су људи лечени дрогом имали смртност од 14% у поређењу са 26% без ње. Када се хидроксихлорокин комбинује са азитромицином, смртност је била 20%. Постоје контроверзе око студије, међутим, јер је број људи лечених стероидом дексаметазоном био знатно већи у групама које су лечене, што сугерише да корист може имати стероид, а не хидроксиклорокин или азитромицин. Док је 68% свих учесника студије лечено стероидима, само 35% у групи која није лечена добило је дексаметазон. Приближно 79% у групи хидроксихлорокин и 74% у комбинацији хидроксиклорокин са групом азитромицина такође је добило стероиде.
Реч из Веривелла
Важно је пружити наду у ово време неизвесности, али такође је неопходно да пронађемо објективне, научно доказане начине да се заштитимо. Са стотинама клиничких испитивања у раду, морамо остати опрезни када је реч о провери онога што делује, а шта не. Третмани се морају доказати као сигурни и ефикасни пре него што их користимо за лечење већег дела популације.
-is-diagnosed.jpg)
