Управа за храну и лекове одобрила је употребу антидепресива Прозац (флуоксетин) као третман за децу и адолесценте од 7 до 17 година са депресијом (велики депресивни поремећај) или опсесивно-компулзивним поремећајем (ОЦД) 2003. године.
Та нова индикација уследила је након студија које су показале да је Прозац сигуран и ефикасан за децу са овим поремећајима. Али то што лек није одобрен од стране ФДА не значи да није безбедан. То једноставно значи да се компанија која производи лекове није пријавила ФДА за одобрење. Прозац се безбедно користи код одраслих од 1987. године.
Херо Имагес / Гетти ИмагесПрописивање ван ознака у педијатрији
Многи лекови нису одобрени од ФДА за употребу код деце, али се и даље користе „ван етикете“, што значи да се користе код деце млађе од одобрене старости или за друге услове за које још увек нису одобрени. У ствари, према Америчкој академији за педијатрију, „три четвртине лекова на рецепт који се тренутно продају у Сједињеним Државама немају информације о педијатријској употреби“.
То не значи да није сигурно користити ове лекове. Када одлучује да користи лек који је „ван етикете“, лекар треба да донесе ту одлуку „на основу здравих научних доказа, стручне медицинске процене или објављене литературе“. Није да ваш лекар експериментише са вашим дететом.
Употреба албутерола за лечење деце која болују од астме добар је пример сигурне употребе лекова који се не примењује ван њега. Иако се често користи код новорођенчади и деце, албутерол је само ФДА одобрен за употребу код деце старијих од 2 године. Многи други инхалатори за астму, попут Дулере и Адваира, одобрени су само од ФДА за употребу код деце старијих од четири године.
Па зашто се ови лекови користе ако нису одобрени од стране ФДА?
У случају ових лекова за астму, не постоје други лекови за употребу и ти лекови су толико коришћени, сматра се да су безбедни, а студије су показале да делују. А алтернатива, не лечење или спречавање дечјих симптома астме, не би била прихватљива.
Исто важи и за депресију и друге проблеме менталног здравља, који су нажалост чести код деце и понекад захтевају лекове који се издају на рецепт.
Међутим, видимо више лекова које је одобрила ФДА за децу са менталним проблемима, укључујући:
- Лекапро (есциталопрам) деца (12 и више година) са депресијом
- Деца Лувок (флувоксамин) (8-17) са ОЦД
- Золофт (сертралин) деца (6-17) са ОЦД
- Литијумска деца (12 и више година) са биполарним
- Орап (пимозид) деца (12 и више година) са Тоуреттеовим поремећајем
- Риспердал (рисперидон) аутистична деца (5 и више година)
Остали лекови, као што су литијум, зипрекса (оланзапин), сероквел (кветиапин) и Абилифи (арипипразол), одобрени за децу са биполарним поремећајем или шизофренијом.
Како знати да ли је вашем детету преписан лек који није доступан?
Можете питати свог лекара или фармацеута или једноставно проверити уложак (ПИ) који сте добили уз лек. У ПИ потражите одељак под називом „Индикације и употреба“ или „Педијатријска употреба“ и погледајте које су старосне доби наведене. Имајте на уму да само зато што је ваше дете млађе од наведеног узраста не значи да лек није безбедан и не бисте га требали зауставити без разговора са лекаром.
Негативне стране употребе „несталних“ лекова
Један велики недостатак је тај што лекари понекад морају да процене дозу давања млађој деци на основу уобичајене дозе за старију децу и одрасле. То може довести до тога да деца добију превише или премало лекова.
Још један недостатак је тај што ако се вашем лекару не свиђа да користи лекове који нису на етикети, ваше дете можда неће добити најбољи доступан третман. Ваш лекар можда користи старије лекове са више нежељених ефеката или ваше дете можда уопште не прима никакве лекове.
ФДА је установила правило за педијатријске лекове како би покушала да натече компаније за лекове да тестирају своје лекове код деце. Закон о најбољим фармацеутским лековима за децу такође ради „на побољшању безбедности и ефикасности фармацеутских производа за децу“. Надамо се да ће довести до тога да се више лекова тестира и одобрава за употребу код деце тако да више не морају да се користе ван ознака.
