Цинкаир (реслизумаб) је биолошки лек за ињекције који се користи за лечење ретког, али тешког облика астме познатог као еозинофилна астма. Даје се интравенозно (у вену) сваке четири недеље за контролу симптома астме, обично само након што инхалатори за астму и орални лекови не пруже олакшање. Најчешћи нежељени ефекат је бол у устима и грлу.
Не постоје генеричке верзије Цинкаира.
Ецхо / Гетти ИмагесКористи
Цинкаир је одобрила Управа за храну и лекове (ФДА) за употребу као контролни лек за одрасле особе старије од 18 година са тешком еозинофилном астмом. Прописан је као додатна терапија у комбинацији са другим лековима за хроничну астму. Цинкаир се никада не користи самостално.
Са еозинофилном астмом, имуни систем претјерано реагује и ствара превелике количине еозинофила у дисајним путевима. То су беле крвне ћелије које имуни систем распоређује у борбу против болести.
Ово не само да повећава запаљење и учесталост и тежину напада астме, већ такође може оштетити ткива и довести до стварања носних полипа.
Цинкаир делује блокирајући процес стварања еозинофила да би зауставио овај имуни одговор.
Када се убризга у вену, Цинкуир се везује за интерлеукин-5 (ИЛ-5). ИЛ-5 је сигнални протеин који лучи имуни систем који подстиче ослобађање еозинофила из коштане сржи. Везивање блокира деловање ИЛ-5 и ефикасно смањује ниво еозинофила у дисајним путевима.
Цинкаир се не користи за лечење акутних напада већ за одржавање контроле симптома астме смањењем еозинофилне упале у дисајним путевима.
Цинкаир је биолошки лек класификован као хуманизовано моноклонско антитело. Хуманизована моноклонска антитела су антитела добијена од животиња, често мишева, која су модификована тако да одговарају онима код људи.
Друга моноклонска антитела која се користе за лечење еозинофилне астме укључују Дупикент (дупилумаб), Фасенра (бенрализумаб), Нуцала (меполизумаб) и Ксолаир (омализумаб). Свака смањује упалу дисајних путева на мало другачије начине.
Уобичајена употреба
Цинкаир није одобрен за лечење било ког еозинофилног стања осим еозинофилне астме.
Уз све то, све већи број научника и лекара почео је да одобрава употребу Цинкаира код људи са тешким еозинофилним езофагитисом, упалним стањем које је често повезано са алергијама на храну. Студије су чак показале да је лек сигуран за децу старију од 9 година.
Пре узимања
Ваш лекар ће желети да потврди да је ваша астма повезана са еозинофилијом (високим бројем еозинофила) пре него што препише Цинкаир.
Да би то урадили, они ће спровести тест спутума током којег искашљавате спутум (пљувачку и слуз) који се затим испитује у лабораторији. Еозинофилија се може дијагностиковати када еозинофили чине више од 3,5% укупних белих крвних зрнаца у узорку спутума.
Иако су тестови крви такође корисни у дијагностицирању еозинофилије, висок број еозинофила у крви не доводи увек до високог броја еозинофила у дисајним путевима. Ако је потребно, биопсија бронха (која укључује екстракцију ткива из великих дисајних путева) може пружити коначне доказе.
Све ово речено, ако имате астму и еозинофилију не мора нужно значити да је Цинкаир прави избор лекова за вас. Типично се користи само када имате тешку упорну астму са еозинофилијом, за разлику од благе до умерене упорне астме.
Тешка упорна астма широко се дефинише као:
- Потребно је користити спасилачки инхалатор неколико пута дневно
- Потребни су орални кортикостероидни лекови два или више пута годишње за лечење тешких напада астме
- Имати ноћне нападе неколико пута недељно
- Након смањења плућне функције (дефинисано као ФЕВ1 мање од 60% ваше очекиване вредности или смањење вашег односа ФЕВ1 / ФВЦ за више од 5%)
Да би проценио ове факторе, лекар ће користити евалуативни упитник, као што је Упитник за контролу астме (АЦК), који је издала Глобална иницијатива за астму (ГИНА). АЦК оцењује астму на основу учесталости и тежине напада, учесталости употребе лекова и степена у којем напади утичу на вашу способност нормалног функционисања. Такође су у АЦК процену укључени и тестови плућне функције (ПФТ) за мерење ваших вредности ФЕВ1 и ФВЦ.
Да бисте помогли у дијагнози, требали бисте водити дневник са детаљима када су се напади догодили у протеклој седмици и колико пута сте користили свој спасилачки инхалатор.
Цинкаир се обично прописује када контролни лекови попут инхалационих кортикостероида, инхалационих бронходилататора са дугим дејством и оралних модификатора леукотриена не успевају да ублаже озбиљне симптоме еозинофилне астме.
Мере предострожности и контраиндикације
Једина апсолутна контраиндикација за употребу Цинкаира је позната алергија на реслизумаб или било који други састојак лека.
Лечење Цинкаиром треба одложити ако имате паразитску инфекцију црвима попут тракавице. Еозинофили су од суштинске важности за сузбијање паразита и њихово сузбијање може погоршати паразитску инфекцију.Ако имате паразитску инфекцију, важно је да се лечи и излечи пре него што започнете употребу Цинкаира.
Постоје посредни докази да Цинкаир може повећати ризик од одређених карцинома. Према премаркетском истраживању, 0,6% корисника дијагностиковано је раком у року од шест месеци од почетка примене Цинкаира, у поређењу са 0,3% корисника којима је дато плацебо.
Није постојала јасна веза између врста карцинома који су укључени. Упркос томе, важно је да саветујете свог лекара ако имате породичну историју рака, ако сте имали рак или сте на лечењу од рака пре него што започнете Цинкаир.
Безбедност Цинкаира у трудноћи није позната, иако студије на животињама нису показале доказе о штетности фетуса. Такође је непознато да ли се реслизумаб може пропустити кроз мајчино млеко и каква штета може да нанесе дојиљама.
Ако сте трудни, дојите или планирате да затрудните, разговарајте са својим лекаром како бисте у потпуности разумели могуће користи и ризике употребе Цинкаир-а.
Дозирање
Цинкаир се даје интравенском (ИВ) инфузијом у лекарској ординацији или инфузионом центру сваке четири недеље.
Препоручена доза Цинкаира израчунава се као 3 милиграма по килограму (мг / кг) телесне тежине. На пример, ако сте тежили 54 килограма, препоручена доза би била 162 мг (54 к 3 мг = 162 мг).
Затим се препоручена доза помеша са 50 милилитара (мл) физиолошког раствора и убризга у вену помоћу игле и ИВ капи. Сваки третман се изводи током 20 до 50 минута.
Цинкаир се не примењује сам од себе нити се чува код куће. Мора га давати медицински радник у здравственој установи у случају алергијске реакције.
Ако тек започињете лечење, од вас ће можда бити затражено да останете 20 до 30 минута након инфузије како бисте били сигурни да немате алергијске реакције на лек. Такође ћете бити обавештени о симптомима алергије на лекове и дати упутства о томе кога да позовете и шта треба учинити ако се појаве неки симптоми.
Могући нежељени ефекти
Као и код свих лекова, Цинкаир може изазвати нежељене ефекте. Већина је блага и решава се док се ваше тело прилагођава леку.
Заједнички
Најчешћи нежељени ефекти Цинкаира (који погађају најмање 1% корисника) укључују:
- Бол, црвенило или црвенило на месту ињекције
- Бол у грлу и устима
- Болови у мишићима (посебно врат, груди, руке и ноге)
- Грчење мишића
- Слабост
Озбиљно
У ретким приликама Цинкаир може да изазове потенцијално опасну по живот алергију на цело тело која се назива анафилаксија. Симптоми анафилаксије се јављају у року од 20 минута након инфузије и већ након друге дозе лечења.
Анафилаксија је хитна медицинска помоћ. Ако се не лечи, анафилаксија може довести до шока, коме, гушења, затајења срца или плућа и смрти.
Када назвати 911
Потражите хитну помоћ ако имате неке или све од следећег након инфузије Цинкаир:
- Копривњача или осип
- Кратак дах
- Пискање
- Вртоглавица или вртоглавица
- Убрзан или неправилан рад срца
- Мучнина или повраћање
- Конфузија
- Отицање лица, језика или грла
- Осећај предстојеће пропасти
Упозорења и интеракције
ФДА је издала црну кутију упозорењем у којој саветује потрошаче и здравствене раднике о ризику од анафилаксије са Цинкаиром. Према премаркетском истраживању, 0,3% корисника имало је симптоме анафилаксије, најчешће повраћање, пискање и кошнице.
Упозорење црне кутије је највиши ниво упозорења који издаје ФДА да би заштитио потрошаче од озбиљних сигурносних ризика.
Будући да имунолошки систем Цинкаир препознаје као антитело које се природно јавља, чини се да нити мења метаболизам лекова нити узрокује било какве интеракције са лековима. Упркос томе, саветујте свог лекара о свим лековима које узимате пре него што започнете употребу Цинкаира.
