Мерцк укида кандидате за вакцину против ЦОВИД-19

Меиер & Меиер / Гетти Имагес

Кључне Такеаваис

• Мерцк је најавио да ће зауставити развој своја два кандидата за ЦОВИД-19 вакцину.
• Вакцине нису дале довољно јак имунолошки одговор у раним клиничким испитивањима да би заштитиле људе од ЦОВИД-19.
• Компанија ће се уместо тога усредсредити на развој две терапије за лечење тешких случајева вируса.

Мерцк је у понедељак најавио да планира да заустави развој свог САРС-ЦоВ-2, вируса који узрокује ЦОВИД-19, кандидате за вакцину, В591 и В590. Фармацеутска компанија известила је о разочаравајућим резултатима у фази 1 клиничких испитивања своје две вакцине.

У саопштењу, фармацеутска компанија је рекла да испитаници добро подносе кандидате за вакцину, али да нису произвели имуни одговор јачи од онога што је пријављено за људе који су природно заражени ЦОВИД-19 и другим вакцинама.

„Захвални смо нашим сарадницима који су са нама радили на овим кандидатима за вакцину и волонтерима у испитивањима“, рекао је др Деан И. Ли, председник Мерцк Ресеарцх Лабораториес, у изјави за штампу компаније. „Одлучни смо у својој посвећености да допринесемо глобалним напорима да се терет ове пандемије ослободи пацијената, здравствених система и заједница.“

Компанија планира да усмери своје напоре на ЦОВИД-19 на истраживање и производњу два терапијска кандидата. МК-7110 ради на смањењу претераног одговора имуног система на вирус код хоспитализованих пацијената и чини се да је ефикасан у клиничким студијама. Други, МК-4482, развијен у партнерству са Ридгебацк Биотхерапеутицс, је антивирусни лек који се још увек тестира

„Мерцк се залаже за употребу своје стручности и ресурса како би имао највећи могући утицај на пандемију“, рекла је компанија Веривелл-у у е-поруци. „Такође ћемо наставити да блиско сарађујемо са владама, агенцијама за јавно здравство и другим заинтересованим странама како бисмо осигурали да останемо фокусирани на подручја пандемијског одговора где можемо најбоље допринети.“

Шта ово значи за вас

Најава о уклањању кандидата за вакцину представља препреку за једну од највећих фармацеутских компанија на свету. Међутим, десетине компанија, укључујући Јохнсон & Јохнсон, Окфорд / АстраЗенеца и НоваВак, налазе се у последњем кругу клиничких испитивања за своје ЦОВИД-19 вакцине, тако да ће ускоро јавности бити доступно више опција.

Засићено окружење за развој вакцина

На почетку су кандидати за вакцину Мерцк изгледали обећавајуће јер би створили дуготрајни имунитет једном дозом. У децембру је компанија потписала уговор са америчком владом о испоруци до 100.000 доза једне од вакцина за отприлике 356 милиона долара. Одобрене вакцине Пфизер-БиоНТецх и Модерна захтевају две дозе, што дистрибуцију може учинити изазовнијом.

У испитивању фазе 1, међутим, обе вакцине су произвеле нижи ниво везујућих антитела и неутралишућих антитела против САРС-ЦоВ-2 него било која одобрена вакцина или кандидат за АстраЗенеца.

Станлеи Веисс, МД, епидемиолог и професор на Медицинској школи Рутгерс Нев Јерсеи и Рутгерс Сцхоол оф Публиц Хеалтх, каже да клиничка испитивања Веривелл-а морају бити довољно велика да би се тачно могла процијенити ефикасност вакцине и могу бити врло скупа.

Будући да се широм света развија више од 200 кандидата за вакцину Цовид-19, Веисс каже да фармацеутске компаније морају бити оптимистичне да је њихов производ довољно ефикасан да и даље улаже у њега. Они могу узети у обзир факторе попут стопе ефикасности, лакоће производње и складиштења, трошкова производње и броја доза да би постигли максималну ефикасност.

„Ако не мислите да имате производ који ће бити ефикаснији, или много јефтинији или лакши за употребу од ових различитих алтернатива, желели бисте да преиспитате даљи напред, с обзиром на огромне трошкове“, каже Веисс. „Мерцкова је пословна одлука и то научна заснована на еволуционим клиничким подацима и еволуционим имунолошким подацима и нашем новом разумевању имунологије.“

„Није изненађење за мене да велика компанија попут Мерцка може рећи:„ Хајде да своје ресурсе ставимо негде другде “, додаје Веисс.

Увођењем нових варијанти - попут оних из Уједињеног Краљевства, Бразила и Јужне Африке - ниво ефикасности вакцина вероватно ће постати важнији у настојањима да се постигне имунитет стада. Модерна и Пфизер пријављују 94%, односно 95% ефикасности за своје вакцине. То су обе мРНК вакцине, што значи да се лако могу уређивати како би препознале и неутралисале нове варијанте вируса САРС-ЦоВ-2. Пфизер очекује да ће његова вакцина бити ефикасна против нових сојева, а Модерна је најавила да ће развити помоћне ињекције како би покрила ове варијанте.

„Игра се променила у смислу онога што треба да постигнемо да бисмо постигли имунитет крда", каже Веисс. „Дакле, ако ћете добити вакцину која је мање ефикасна, то је проблем."

Гледајући унапред

Једна од очекиваних предности Мерцкових вакцина била је способност довољног вакцинисања људи само једним хицем. Смањивање броја доза које људи требају примити могло би повећати стопе вакцинације.

Јохнсон и Јохнсон објавили су овог петка да је његова доза ЦОВИД-19 од једне дозе пружила снажну заштиту против вируса у клиничким испитивањима. Утврђено је да је 72% ефикасан у САД-у, 66% у Латинској Америци и 57% у Јужној Африци и биће достављен америчкој администрацији за храну и лекове на одобрење већ следеће недеље.

Мерцк каже да ће наставити да истражује потенцијал барем једног од кандидата за вакцину, како би утврдио да ли ће другачији начин примене вакцине побољшати њену ефикасност. На пример, испорука вакцине кроз носни пролаз може јој омогућити да веже ћелије које покрећу производњу антитела.

Станлеи Веисс, др. Мед

За мене није изненађење да велика компанија попут Мерцка може рећи: „Хајде да своје ресурсе ставимо негде другде“.

Међутим, компанија ће се углавном усредсредити на терапеутске лекове. Веисс каже да терапија за људе са озбиљном болешћу ЦОВИД-19 може помоћи у спречавању смрти, а ефикасна терапија на почетку инфекције може спречити да се развије у озбиљну болест.

„Чак и да смо имали среће и убедили све да их треба вакцинисати, још увек постоје људи који ће се разболети“, каже Веисс.„Дакле, терапија остаје веома важна.“

Више биофармацеутских компанија, укључујући Окфорд-АстраЗенеца и НоваВак, у последњој су фази клиничких испитивања за кандидате за вакцину. Док научници настављају да развијају вакцине, терапијске лекове и друга средства за борбу против ЦОВИД-19, Веисс каже да се нада ономе што долази.

„Брзина којом се ствари догађају је невероватна“, каже Веисс. „Негде у наредним сатима, данима, недељама, месецима имаћемо још неких открића.“