Даниел Гасиеница / Гетти Имагес
Кључне Такеаваис
- ФДА сарађује са компанијама на процени нових и ажурираних вакцина, дијагностичким тестовима и третманима за варијанте ЦОВИД-19.
- ФДА је ове недеље објавила документе са смерницама за компаније како да тестирају те производе.
- Чини се да су тренутне вакцине ефикасне против тешких болести и смрти од ЦОВИД-19 и људи би требало да се вакцинишу када дођу на ред.
Управа за храну и лекове (ФДА) издала је ове недеље нова упутства за програмере вакцина, дијагностичких тестова и лекова посебно усмерених на верзије коронавируса.
У извештају репортера о смерницама 22. фебруара, особље ФДА је рекло да ако било која вакцина са одобрењем за хитну употребу буде промењена у боље циљне варијанте ЦОВИД-19, неће морати да понављају пуноправна испитивања клиничког испитивања. У настојању да уштеде време, само стотине - уместо десетине хиљада - учесника биће укључено у суђења. Тестирање ће морати да упореди имуни одговор са модификованом вакцином и имуни одговор на тренутно одобрену вакцину.
Шта знамо о вакцинама и њиховим варијантама
Неколико варијанти или варијација ЦОВИД-19 појавило се током последњих неколико месеци. Здравствени стручњаци брину да би могли избећи вакцине и третмане. Ту спадају варијанте идентификоване у Великој Британији (Б.1.1.7), Јужној Африци (Б1.351) и Бразилу (П.1).
На брифингу за новинаре прошле недеље, др Виллиам Ханаге, ванредни професор епидемиологије на Харварду Т.Х. Школа јавног здравља Цхан, препознала је забринутост због могућности варијанти да измичу антителима која производе вакцине. Али објаснио је да је вакцине из компаније Пфизер и Модерна релативно лако променити и ажурирати.
„За сада се нада да тренутне вакцине могу заштитити од тешких болести и смрти, чак и ако не могу спречити све да заразе вирусом узрокованом неком варијантом“, рекао је Ханаге.
Антхони Фауци, др. Мед., Главни медицински саветник председника Бајдена, непрекидно наглашава на три пута недељним брифингима ЦОВИД-19 Беле куће да брза вакцинација може задржати варијанте.
Али десетине милиона људи у САД и даље остају невакцинисани, а земља се прошле седмице суочила са кашњењем у многим државама. Дакле, ризик од инфекције остаје висок.
Шта каже ФДА
ФДА је већ била у контакту са појединачним компанијама око процене ефикасности производа у односу на варијанте ЦОВИД-19.
„ФДА се залаже за идентификовање ефикасних начина за модификовање медицинских производа који су у припреми или су одобрени за хитну употребу ради решавања нових варијанти“, рекла је вршитељица дужности комесара ФДА Јанет Воодцоцк, др. Мед.
„Желимо да америчка јавност зна да користимо сваки алат у нашем алату за борбу против ове пандемије, укључујући окретање како се вирус прилагођава“, рекла је. „Морамо наоружати пружатеље здравствених услуга најбољом доступном дијагностиком, терапијом и вакцинама за борбу против овог вируса. И даље смо посвећени томе да ове производе који спасавају животе доведемо у прве редове. “
Смернице такође нуде препоруке о томе како ефикасно тестирати и створити третмане моноклонским антителима која боље циљају варијанте, као и како проценити утицај варијанти на тестове ЦОВИД-19. ФДА каже да ће надгледати јавно доступне геномске базе података како би били у току са потенцијалним варијацијама САРС-ЦоВ-2 - у чему је Велика Британија бриљирала.
Шта ово значи за вас
Верује се да тренутно доступне ЦОВИД-19 вакцине штите од тешке болести и смрти од ЦОВИД-19. Али они могу бити мање ефикасни у односу на нове варијанте ЦОВИД-19. Иако ФДА сада помаже да саветује компаније које покушавају да ажурирају своје производе у борби против нових сојева, за сада здравствени стручњаци кажу да бисте требали добити било коју доступну вакцину. Допунски снимци могу се размотрити ако стручњаци утврде да је потребна додатна заштита од варијанти вируса.
.jpg)
