Елидел (пимекролимус) и Протопиц (такролимус) су локални лекови који се користе за краткотрајно лечење екцема (атопијски дерматитис). Лекови, класификовани топикални инхибитори калцинеурина (ТЦИ), први су нестероидни локални лекови развијени за лечење екцема.
Гаро / Гетти ИмагесЗа разлику од локалних стероида, ТЦИ се могу користити на лицу и капцима и нису повезани са повредом коже или губитком дејства лека при поновљеној употреби. Нежељени ефекти су углавном благи и могу укључивати благи свраб и пецкање.
Упркос овим предностима, Елидел и Протопиц имају своја ограничења и ризике. Главна од њих је могућа веза са одређеним карциномима коже и крви, забринутост због које је америчка Управа за храну и лекове (ФДА) 2006. године издала упозорење о црној кутији.
Користи
Елидел и Протопиц су једини локални инхибитори калцинеурина који је тренутно одобрила ФДА. Елидел се препоручује за лечење благог до умереног атопијског дерматитиса, док је Протопиц обележен за умерени до тешки атопијски дерматитис.
Локални инхибитори калцинеурина делују блокирајући калцинеурин, једињење природног порекла које помаже у активирању имунолошког система и стимулисању про-инфламаторних цитокина. „Искључивањем“ овог одговора упала која покреће екцем може се значајно ублажити.
Елидел и Протопиц се такође често прописују за лечење других запаљенских стања коже, као што су псоријаза, себореични дерматитис, кожни лупус еритематозус, орални лишајеви и витилиго.
Због своје цене, лекари ће понекад резервисати Елидел и Протопиц за употребу на тањим / мањим површинама коже (попут лица или руку) и користити јефтиније топикалне стероиде за веће површине дебље коже (попут руку, ногу и трупа). ).
Елидел и Протопиц имају одређене предности које их издвајају од локалних стероида:
- Могу се користити више пута без губитка дејства лека.
- Могу се користити код деце узраста од 2 године.
- Они не узрокују атрофију коже (проређивање), стрије (стрије), телангиектазије (паукове вене) или промене боје коже.
- Могу се безбедно користити на лицу, врату, препонама, око очију или у наборима коже.
Пре узимања
Елидел и Протопиц се препоручују за другу линију лечења екцема када локални стероиди и друге конзервативне терапије не пружају олакшање. Резервисани су за употребу код одраслих и деце старије од 2 године.
Мере предострожности и разматрања
С обзиром на то да Елидел и Протопиц делују каљењем имунолошког одговора, не би их требало користити ни код кога са оштећеним имунолошким системом. То би могло довести до даљег сузбијања имунолошког одговора и повећаног ризика од опортунистичких инфекција.
То укључује људе са узнапредовалом ХИВ инфекцијом, као и примаоце трансплантираних органа и појединце који се подвргавају терапији карцинома (обојица узимају имуносупресивне лекове).
Елидел и Протопиц се такође не смеју користити код особа са познатом преосетљивошћу на пимекролимус, такролимус или било који састојак топикалне формулације. Будући да су ови ефекти унакрсно реактивни - што значи да се преосетљивост на један лек преводи у преосетљивост на оба - мораћете да избегнете ове и било које друге инхибиторе калцинеурина, укључујући циклоспорин и орални или ињекциони Програф (такролимус).
Дозирање
Елидел је доступан у локалној креми и садржи 1% пимекролимуса. Протопиц је доступан као локална маст са 0,03% или 0,1% такролимуса. Избор лека заснован је на тежини ваших симптома, како је дијагностиковао квалификовани дерматолог.
Како узети и чувати
Елидел и Протопиц се наносе два пута дневно на кожу у танком слоју. Лекови се не смеју користити као хидратантна крема, чак ни у тежим случајевима. Ако се симптоми не побољшају након шест недеља употребе, треба размотрити могућности лечења. Чешћа примена Елидела или Протопица неће побољшати резултате.
Елидел и Протопиц се могу безбедно чувати на собној температури (77 степени Ф). Краткотрајна изложеност температурама од 59 степени Ф до 86 степени Ф неће угрозити ефикасност лекова, али треба избегавати чување лекова на врућим местима (нпр. У вашем претинцу за рукавице) или на директној сунчевој светлости. Никада не користите лек након истека рока употребе.
Елидел и Протопиц су намењени краткотрајној употреби или повременом лечењу хроничног екцема. Нису намењени за континуирану, дуготрајну употребу.
Последице
Као и сви лекови, Елидел и Протопиц могу изазвати нежељене ефекте. Већина је релативно блага и има тенденцију да се реши након што се тело прилагоди лечењу.
Заједнички
Најчешћи нежељени ефекат је осећај печења или свраба, који искуси приближно 25% корисника. Такође су забележене главобоља, кашаљ, зачепљеност носа, упаљено грло, узнемирени стомак и болови у мишићима.
Елидел је повезан са повећаним ризиком од одређених инфекција, укључујући фоликулитис, упалу плућа, импетиго, синуситис, отитис медиа и грип. То може бити погођено између 3% и 8% корисника.
Кожне реакције су чешће код Протопица, укључујући уртикарију (копривњачу), еритем (црвенило) и бактеријске инфекције коже. Орални антихистаминици и локални антибиотици често могу пружити олакшање.
Озбиљно
Иако се ризик од анафилаксије (тешке алергије на цело тело) сматра малим, познато је да Протопиц код неких људи изазива реактивацију вируса водених козица, што доводи до избијања херпес зостер.
Код других се може појавити везикулобулозни осип, који се карактерише стварањем ситних пликова сличних варицели на месту примене.
Када се обратити лекару
Осип било које врсте треба да прегледа лекар. Ако их прате отежано дисање, убрзани рад срца, вртоглавица или оток лица, језика или грла, назовите 911. То могу бити знаци анафилактичке нужде.
Упозорења
Елидел и Протопиц су сврстани у лекове категорије Ц за трудноћу, што значи да недостају одговарајуће студије на људима, али потенцијалне користи од лечења могу да премаше ризике. Истраживање на животињама показало је незнатно повећање ризика од урођених оштећења када се лекови дају у дозама далеко већим од оних које би се користиле код људи.
Због недостатка сигурносних истраживања, разговарајте са својим лекаром о потенцијалним предностима и ризицима Елидела или Протопица ако сте трудни или дојите (или намеравате да будете).
Упозорење на црну кутију
ФДА је 2006. издала упозорење у црној кутији саветујући потрошаче и здравствене раднике да су Елидел и Протопиц повезани са повећаним ризиком од рака коже и лимфома (нарочито лимфома Т-ћелија).
Иако је препознала да је учесталост карцинома „ретка“, ФДА је одлучила да је саветовање оправдано с обзиром на прекомерно прописивање лека код новорођенчади и деце, као и на употребу ван лекова у лечењу разних других осипа.
Била је то контроверзна одлука коју и даље критикују и Америчка академија за дерматологију (ААД) и Америчка академија за алергију, астму и имунологију (ААААИ).
Истраживање достављено ФДА 2013. године није пронашло доказе о повећаном ризику од лимфома код 625.915 људи који су користили Протопиц или Елидел у просеку пет и по година.
Што се тиче карцинома коже, ФДА је своје закључке засновала на студијама које су укључивале приматеље органа изложене интравенском такролимусу или циклоспорину. Иако су ови корисници имали повећан ризик од рака коже и лимфома, такав пораст никада није примећен код корисника локалног такролимуса или пимекролимуса.
Према истраживању објављеном у време упозорења ФДА, ризик од лимфома или рака коже међу 11 милиона корисника Протопица или Елидела никада није био већи од ризика опште популације.
Интеракције
Остаје нејасно да ли Елидел или Протопиц могу да комуницирају са другим лековима. Иако је мало истражено да би се истражиле потенцијалне интеракције, познато је да оба лека користе ензим познат као цитокром П450 3А4 (ЦИП3А4) за метаболизацију.
Као такви, можда ће бити могуће да Елидел или Протопиц ступе у интеракцију са лековима који инхибирају ЦИП3А4, што резултира абнормалним накупљањем Елидела и Протопица у телу. Ту спадају:
- Блокатори калцијумових канала
- Дифлуцан (флуконазол)
- Еритромицин
- Низорал (кетоконазол)
- Споранок (итраконазол)
- Тагамет (циметидин)
Иако није јасно колико интеракције могу бити значајне (ако их уопште има), важно је лекару саветовати било који лек који узимате без обзира на то да ли се издаје на рецепт, без рецепта, хранљив или рекреативан.
