УТИ вакцина обећава

Интерес за вакцином за инфекције уринарног тракта (УТИ) сеже још до педесетих година прошлог века и од тада научници траже одрживог кандидата за спречавање бактеријаЕсцхерицхиа цоли.(Е. цоли) од колонизације бешике и успостављања инфекције.

У јулу 2017. године, америчка Управа за храну и лекове (ФДА) доделила је Секуоиа Сциенцес-у ФимХ УТИ вакцину брзом ознаком. Ако буде одобрена, вакцина ће постати прва вакцина одобрена за лечење УТИ у Сједињеним Државама.

Фаст-трацк је поступак осмишљен да убрза развој и преглед лекова који лече озбиљна стања и испуњавају незадовољене медицинске потребе.

О УТИ

Заједно са широко распрострањеном употребом антибиотика, повећан је број бактерија отпорних на антибиотике које узрокују тешке УТИ. Када се то догоди, инфекција се може уздићи из бешике (где се назива циститисом) у бубреге (узрокујући пијелонефритис).

У неким случајевима инфекција се може даље проширити у крв и изазвати сепсу. Оштећење бубрега, хоспитализација, па чак и смрт последице су тешке, нелечене инфекције УТИ.

У светлу ове претње, расте интересовање за развој вакцине која укида потребу за антибиотицима. Ово је посебно важно за жене које имају периодичне или хроничне УТИ и којима је већи ризик од резистенције на више лекова.

УТИ су једна од најчешћих клиничких бактеријских инфекција код жена, чинећи готово 25% свих инфекција.

О ФимЦХ вакцини

ФимХ вакцина је специфична антигенска вакцина. Ово је вакцина која садржи протеин - у овом случају, ФимХ протеин бактеријске адхезије - који тело препознаје као штетан. Као одговор, имуни систем ће произвести антитела дизајнирана да контролишу тај специфични организам.

Протеин ФимХ делује тако што обезбеђујеЕ.цолисредство за причвршћивање на ћелије на површини бешике. На тај начин бактерија може да се колонизује и шири. Без протеина ФимХ,Е. цолиби био лоше припремљен за ово.

Због напретка у технологији ДНК, вакцине са специфичним антигенима постале су популарни модели вакцина у развоју вакцина у поређењу са традиционалнијим вакцинама против целокупног убијања или инактивираним вакцинама.

Резултати суђења у раној фази

Вакцина ФимХ није нова. Првобитно га је лиценцирала компанија МедИммуне (подружница компаније АстраЗенеца у стопостотном власништву) крајем 1990-их и ушао је у клиничка испитивања фазе 1 и фазе 2 пре него што је избачен из развоја.

Секуоиа Сциенцес је потом лиценцирала вакцину, променила адјуванс (супстанцу која појачава имуни одговор) и започела сопствена испитивања. Рани резултати су били позитивни.

Од 67 жена које су се уписале у ово прво истраживање, 30 је имало двогодишњу историју понављајућих УТИ док преосталих 37 није имало историју УТИ. Старост се кретала од 18 до 64 године.

Жене су подељене у групе и даване су им разне ињекције, од којих су неке укључивале 50 микрограма (µг) ФимХ вакцине са додатком различитих доза синтетичког липида названог ПХАД. Други су добили неприлагођену вакцину или плацебо.

Вакцина је убризгана у делтоидни мишић надлактице током 180 дана. Дате су укупно четири вакцинације (1., 31., 90. и 180. дан).

На крају пробног периода, жене којима је дата вакцина са додатком имале су 10 пута већи пораст антитела на ФимХ, што сугерише снажну имунолошку одбрану.

Све у свему, речено је да се вакцина добро подноси и да је произвела довољно чврст имуни одговор да оправда ФДА-ину брзу ознаку

Иако је истраживање фазе 1 завршено 2017. године, резултати су у целини објављени тек у издању часописа из јануара 2021Људске вакцине и имунотерапије.

Истраживање је у току.

Остали кандидати за вакцину

Јанссен Пхармацеутицалс и ГлицоВакин такође раде на другој УТИ вакцини под називом ЕкПЕЦ4В. За разлику од вакцине Секуоиа Сциенцес, вакцина ЕкПЕЦ4В је коњугована вакцина. Ово је вакцина која спаја (коњугује) антиген са молекулом носачем да би повећала његову стабилност и ефикасност.

У испитивању фазе 1 учествовало је 188 жена, од којих је 93 примило вакцину, а 95 је добило плацебо. Учесници су имали између 18 и 70 година. Сви су имали историју понављајућих УТИ.

Према истраживачима, вакцина ЕкПЕЦ4В се добро подносила и изазвала је значајан имунолошки одговор, што је резултирало мањим бројем УТИ изазванихЕ. цоли.

Резултати 2. фазе такође су били релативно позитивни. За ову фазу студије дате су две ињекције: једна првог дана испитивања и друга 180 дана касније.

Према истраживању објављеном уОтворени форум заразне болести,жене које су примиле ЕкПЕЦ4В вакцину имале су двоструко повећање одговора на антитела у поређењу са онима које су добиле плацебо, а нису имале ниједан.

Нежељени ефекти су углавном били благи до умерени (углавном умор и бол на месту ињекције), мада су се јављали двоструко брже у групи вакцина у односу на плацебо групу.

Истраживање је у току.

Реч од врло доброг

Жене код којих се понављају УТИ-и вероватно ће бити идеални кандидати за вакцину против УТИ-а уколико им се одобри. Поновљена употреба антибиотика код жена са хроничним инфекцијама само повећава ризик од резистенције на више лекова, како појединачно, тако и код веће популације.

Док вакцина не буде доступна, обавезно посетите специјалисте који се зове уролог ако имате понављајуће УТИ. И, што је још важније, немојте тражити антибиотик ако вам није понуђен. Ограничавање употребе помаже у спречавању развоја бактеријских сојева отпорних на антибиотике.

Водеће здравствене организације, укључујући Центре за контролу и превенцију болести, Светску здравствену организацију, прогласиле су резистенцију на антибиотике једном од најозбиљнијих здравствених претњи са којима се данас суочава свет.