Виепти (ептинезумаб) је први интравенски (ИВ) лек одобрен за спречавање мигрене. Виепти је моноклонско антитело које циља и блокира место везивања протеина који се назива пептид повезан са геном за калцитонин (ЦГРП). Верује се да је овај протеин узрок бола већине напада мигрене.
Док се Виепти даје у облику ИВ инфузије свака три месеца, друга одобрена ЦГРП моноклонска антитела за превенцију мигрене - Аимовиг (еренумаб), Ајови (фреманезумаб) и Емгалити (галцанезумаб) - дају се као ињекција, месечно или једном у три месеца (у зависности од лека).
ФГ Траде / Гетти Имагес
Користи
Америчку администрацију за храну и лекове (ФДА) одобрила је Виептија 2020. године за превентивни третман мигрене код одраслих. Безбедност и ефикасност лека нису утврђени код деце или пацијената старијих од 65 година.
Традиционални орални лекови за превенцију мигрене (ОМПМ) у почетку су развијени за лечење других медицинских стања, попут депресије или нападаја. ЦГРП моноклонска антитела, попут Виептија, први су лекови дизајнирани посебно за спречавање мигрене.
ЦГРП је протеин који игра улогу у мигрени узрокујући опуштање кранијалних крвних судова. Када се ослободи око мозга, ЦГРП такође промовише феномен који се назива неурогено запаљење.
Студије су откриле да блокирање функције ЦГРП (оно што Виепти ради) може смањити број напада мигрене које особа доживи. За неке људе, ЦГРП моноклонска антитела могу чак и потпуно зауставити нападе мигрене.
Истраживања на Виептију показују да је смањио мигрену у просеку за четири дана месечно код пацијената са епизодном мигреном (у поређењу са приближно три дана у плацебу).
Код пацијената са хроничном мигреном, Виепти је смањио просечне месечне дане мигрене за осам дана (у поређењу са приближно шест дана у плацебу).
Пре узимања
Пре него што узмете Виепти, важно је да обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, укључујући лекове на рецепт и лекове без рецепта, биљне додатке и витамине. Такође, молимо вас да прегледате сва своја здравствена стања код свог лекара. Желите да се уверите да је узимање овог лека најбоље и најсигурније за вас.
Мере предострожности и контраиндикације
Виепти је контраиндикована код пацијената са озбиљном преосетљивошћу на ептинезумаб или било који од његових састојака.
За труднице, безбедност Виептија није утврђена. Такође, није познато да ли је Виепти присутан у мајчином млеку. Стога обавезно обавестите свог лекара ако сте трудни, дојите или планирате да затрудните или дојите.
Ви и ваш лекар ћете морати пажљиво да измерите корист у односу на потенцијални ризик за дојенчад и мајку од узимања лека током овог времена. Ако сте трудни, лекар ће вам вероватно препоручити друге лекове (нарочито пропранолол) за превенцију мигрене.
Дозирање
Виепти се даје у дози од 100 милиграма (мг) у облику интравенске инфузије током приближно 30 минута свака три месеца. По произвођачу, неки људи могу имати користи од дозе од 300 мг која се даје интравенском инфузијом свака три месеца.
Измене
Није потребно прилагођавање дозе за људе са оштећењем бубрега или јетре.
Како узимати и чувати
Виепти даје здравствени радник у здравственој установи, попут инфузионог центра или клинике вашег лекара.
Пре него што прими инфузију, здравствени радник (обично медицинска сестра) прво ће разблажити Випети. Поступак разблаживања за типичну дозу од 100 мг укључује следеће кораке:
- Из стерилне игле и шприца повуците 1 милилитар (мл) Виептија из бочице за једну дозу.
- Добити 1 мл лека убризгати у врећу од 100 мл са 0,9% ињекцијом натријум хлорида.
- Нежно обрните Виепти раствор да се потпуно измеша (без мућкања).
Након поступка разблаживања, Виепти се мора инфузирати у року од осам сати. Током овог времена, лек се чува на собној температури.
Ниједан други лек се не може мешати са Виепти-јем. После примене, ИВ линију треба испрати са 20 мл 0,9% ињекције натријум хлорида.
Што се тиче складиштења пре разблаживања и употребе, Виепти се чува у фрижидеру на 2 ° Ц до 8 ° Ц у оригиналној кутији како би га заштитио од светлости (до времена употребе). Произвођач упозорава да лекове не замрзавате или протресите.
Последице
Најчешћи нежељени ефекти повезани са Виептијем укључују зачепљен нос, упалу грла и алергијске реакције.
Према пријављеним подацима, већина алергијских реакција догодила се током инфузије пацијента и није била озбиљна; међутим, довели су до прекида лека и / или захтеваног лечења.
Такође, могу се јавити озбиљне алергијске реакције. Обавезно назовите свог здравственог радника или потражите хитну медицинску помоћ ако имате било какве симптоме алергијске реакције попут кошнице или другог осипа, отока лица, усана, језика или грла, отежаног дисања или црвенила на лицу.
Упозорења и интеракције
Не бисте требали узимати Виепти ако сте у прошлости имали алергијску реакцију на лек или било који од његових састојака. Алергијске реакције су укључивале ангиоедем, уртикарију, испирање лица и осип.
Активни састојак Виептија је ептинезумаб-јјмр. Неактивни састојци укључују Л-хистидин, Л-хистидин хидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, сорбитол и воду за ињекције.
Затварач бочице за Виепти није направљен од латекса од природне гуме.
