Македа Робинсон, доктор медицине, специјалиста је заразне болести која тренутно проучава интеракције вирус-домаћин у вирусима у настајању на Универзитету Станфорд. Сваке недеље др. Робинсон разлаже сложене теме о ЦОВИД-19 и бави се хитним проблемима јавног здравља.
Са великим недостатком тестирања, неефикасним тестовима и немогућношћу примене распрострањених стратегија тестирања, САД су од почетка ове пандемије мучиле проблеме повезане са тестирањем. Међутим, како технологија сустиже нове информације које окружују САРС-ЦоВ-2, научници почињу да развијају иновативне, брзе и тачне тестове који могу помоћи у сузбијању ширења ЦОВИД-19.
Један од ових тестова, СаливаДирецт, добио је одобрење за хитну употребу (ЕУА) од стране америчке Управе за храну и лекове (ФДА) у августу и има потенцијал да промени инфраструктуру америчких поступака испитивања. Како функционише овај тест? Како се слаже у поређењу са другим тестовима који су добили ЕУА? Др Робинсон је разговарао са Веривелл Хеалтх о најновијим опцијама тестирања.
Веривелл Хеалтх: Како СаливаДирецт ради и зашто му се толико привукло у последње време?
Др Робинсон: СаливаДирецт захтева од корисника да сакупљају сопствену пљувачку у стерилном контејнеру где се затим шаље у лабораторију на обраду. (Напомена уредника: Према ФДА, узорак се мора прикупљати под надзором лекара.) Један од разлога што је овај тест привукао толико пажње је зато што је брз, јефтин и лак.
Да би овај тест био шире доступан, истраживачи са Иале Сцхоол оф Публиц Хеалтх тестирали су СаливаДирецт користећи више машина и открили да њиховом протоколу није потребна машина одређеног добављача за ефикасан рад. То значи да лабораторије заинтересоване за коришћење овог теста вероватно неће морати да купују никакву посебну опрему за покретање овог теста. Ово је важно питање када се размишља о уским грлима у ланцу снабдевања.
Ове иновативне промене доводе до смањења трошкова и бржег времена обнове. Са СаливаДирецт-ом тражимо мање од 24 сата за резултате и цену по тесту мању од 10 УСД за јавност. Трошкови су главно питање када размишљате о повећању тестирања, посебно у земљама са средњим или нижим приходима које би могле желети да изврше шире тестирање становништва. Док се трудимо да појачамо дијагностичко тестирање како бисмо укључили људе без симптома, СаливаДирецт би могао бити одлична опција.
Веривелл Хеалтх: Како су истраживачи могли да направе бржи и јефтинији тест? Шта се разликује од његове технологије?
Др Робинсон: Истраживачи који су креирали тест направили су две велике модификације стандардних ПЦР тестова.
Прво, нису укључивали специфична једињења која се обично користе током сакупљања узорака, што је значајно смањило трошкове стварања СаливаДирецт-а. Ови конзерванси нуклеинске киселине се обично додају у посуду за сакупљање ради побољшања интегритета РНК вашег узорка. Са СаливаДирецт-ом истраживачи су проценили да ли су конзерванси неопходни приликом тестирања на САРС-ЦоВ-2 и нису пронашли значајне разлике у тачности испитивања када су изузети. У ствари, открили су побољшање у откривању након седам дана на топлим температурама.
Друга ствар коју су модификовали - а која може имати већи утицај на исход испитивања - је корак екстракције РНК. Овај корак се користи за концентрацију и издвајање РНК из узорака узорака како би се побољшала тачност теста. Већина наших тренутних ПЦР дијагностичких тестова САРС-ЦоВ-2 користи овај корак, који захтева посебне сетове за екстракцију нуклеинске киселине. Нажалост, током пандемије нам је недостајало ових комплета. СаливаДирецт протокол пресеца корак екстракције РНК.
Да би елиминисали овај корак, али задржали тачност, научници који су креирали СаливаДирецт заменили су екстракцију РНК додатком ензима, протеиназе К. Протеиназа К може инактивирати протеине који могу разградити РНК у узорцима.
Веривелл Хеалтх: Како се СаливаДирецт упоређује са другим дијагностичким тестовима пљувачке за САРС-ЦоВ-2?
Др Робинсон: Мислим да се делом СаливаДирецт издваја од осталих дијагностичких тестова побољшањем трошкова и приступачности. У априлу је ФДА издала свој први ЕУА за тест пљувачке који је креирала Лабораторија за клиничку геномику Рутгерс. Ово је тренутно комерцијално доступно, али продаје се по цени од 150 УСД, па постоји велика разлика у цени између овог и СаливаДирецт-а. [Рутгерс] тест, међутим, више одговара традиционалним ПЦР тестовима, јер лекари изводе корак екстракције РНК.
Веривелл Хеалтх: Како се СаливаДирецт упоређује са стандардним брисима назофаринкса?
Др Робинсон: Важна разлика је у томе што узорак пљувачке можете сами узети. Током назофарингеалног бриса, може доћи до појачаног кашљања и кијања, што доводи у опасност здравственог радника који примењује тест.
Шта је назофарингеални брис?
Брис назофаринкса узима узорак дубоко из носа и допире до задњег дела грла.
Тестови пљувачке такође могу бити мало конзистентнији. Резултати теста назофаринкса могу да зависе од особе која узима узорак. Људски фактор може играти главну улогу ако брис није постављен довољно дубоко да се добије довољан узорак.
Такође, многим људима је непријатно да се подвргну тесту бриса. Тако да би тест пљувачке могао бити користан ако је више људи спремно да се тестира због лакоће и удобности.
Веривелл Хеалтх: Да ли мислите да би тестови пљувачке могли заменити тестове бриса назофаринкса?
Др. Робинсон: Мислим да оба теста имају место у здравственој индустрији.
Тестови пљувачке могу бити кориснији у амбулантним условима код људи који имају благе симптоме. Али пацијенти који су већ хоспитализовани могу имати више потешкоћа са стварањем довољно пљувачке. Проблеми као што су сува уста и повећана производња слузи или крви могу спречити поступак тестирања.
Осетљивост насупрот специфичности
- Осетљивост је проценат заражених људи који заправо показују позитиван резултат теста.
- Специфичност је проценат људи који јесунезаражени који заправо показују негативан резултат теста.
Веривелл Хеалтх: Који су нивои осетљивости и специфичности СаливаДирецт-а?
Др Робинсон: Чини се да тест СаливаДирецт има благо смањење осетљивости у поређењу са стандардним ПЦР тестом јер прескаче тај корак екстракције РНК. Међутим, то се могло очекивати. Ово смањење осетљивости ће довести до више лажних негатива. СаливаДирецт ће пропустити три од 41 позитивног пацијента.
Да би утврдили специфичност, истраживачи су испитивали да ли ће ова стратегија испитивања довести до било какве унакрсне реактивности на грип. Да ли би овај тест довео до лажно позитивних резултата код људи који су имали грип, али нису имали САРС-ЦоВ-2? Тестирали су узорке из претходне две године сојева грипа и открили да њихов тест није унакрсно реаговао са тим сојевима грипа, што значи да је високо специфичан за САРС-ЦоВ-2.
Веривелл Хеалтх: Који други одобрени дијагностички тестови мислите да би могли променити игру?
Др Робинсон: Лумина (ЦОВИДСек) је још један приступ тестирању који има своје јединствене предности. Може да скупи до 3.000 узорака одједном, дајући резултате за 24 сата. [Истраживачи] пријављују осетљивост од 98% и специфичност од 97%.
Овај тест користи назофарингеални и орофарингеални брис, а не пљувачку. Међутим, издваја се од осталих тестова, јер омогућава истраживачима да секвенцирају вирус и може дати увид у преносне ланце и стопе мутација. Како вирус САРС-ЦоВ-2 проводи више времена у интеракцији са људским имунолошким системом, покушаваће да пронађе начине да мутацијом избегне нашу одбрану. Ове мутације су нешто на шта морамо пажљиво припазити када размишљамо о вакцинама и терапеутима и могу се надгледати коришћењем технологије секвенцирања.
Једно ограничење ове стратегије тестирања је да се проблеми могу појавити због потребе за одређеном опремом одређеног добављача, што би могло довести до проблема у ланцу снабдевања.
ДЕТЕЦТР тест је још један приступ дијагностичком испитивању са ЕУА из ФДА. Користи више напредних технологија да би време за обнављање смањило на мање од једног сата, што би могло бити заиста трансформишуће.
Здравље Веривелл: Како обиље и доступност брзих тестова могу помоћи у информисању јавних политика и напора у задржавању?
Др. Робинсон: Верујем да тренутно имамо потребне алате за задржавање овог вируса. Мере јавног здравља кроз појединачне напоре употребе маски и социјалног удаљавања, као и широко распрострањено дијагностичко испитивање и тражење контаката, показале су своју моћ да заштите наше заједнице од преношења ЦОВИД-19.
Видели смо да ове мере могу да направе огромну разлику у другим земљама попут Јужне Кореје и Тајвана, које су се врло рано усредсредиле на напоре за задржавање и задржале релативно мали број случајева. Брзи тестови код куће могу нам помоћи у нашим напорима, а они су још једно потенцијално средство у алату за поновно отварање на сигуран начин.
На пример, како неке компаније почињу да размишљају кроз логистику враћања подскупа запослених у канцеларију, брзи протоколи тестирања код куће могли би нам омогућити да то почнемо да радимо на много сигурнији начин. У идеалном случају, надовезали бисмо се на трио хигијене руку, маски и социјалног удаљавања, додајући брзо тестирање код куће и напредније праћење контаката засновано на технологији. Ови приступи би се могли применити и на школско окружење.
С обзиром на изванредан утицај ове пандемије, осећам као да понекад постоји осећај беспомоћности, али верујем да је ово време за улагање у наше заједнице и почетак отварања наших очију за потребом основних улагања у инфраструктуру јавног здравља. Нисмо сигурнији од следећег неименованог вируса него што смо били на почетку 2020. године.
Веома добро здравље: Показало се да многи од ових јефтиних брзих тестова имају нижу осетљивост. Да ли мислите да је важније имати високо тачне тестове или тестове којима се може приступити?
Др Робинсон: Много тога зависи од тога шта покушавате да постигнете дијагностичким тестовима. Дијагностичким тестовима користимо одговоре на више питања, укључујући то да ли неко има акутну инфекцију, да ли се излечио или ако неко има асимптоматску инфекцију.
Ове тестове користимо и за добијање података широм популације како бисмо боље разумели ко је већ заражен. Дакле, у зависности од питања која постављате, можда ћете желети изузетно осетљив тест или можда тест са бољом скалабилношћу, што значи да је јефтин и лак за употребу који можете администрирати за веће популације. Не бих рекао да је један важнији од другог, али да врста теста треба да буде прилагођена питању на које покушавате да одговорите.
Мислим да брзи тестови код куће могу бити корисни за осветљавање црне кутије оних који су „несвесно заражени“ или асимптоматски. Како сада имамо добре тачне стандардне ПЦР тестове, мислим да би фокус требао бити на даљој валидацији ових бржих, јефтинијих тестова и проналажењу начина за њихову примену на модернизован начин.
Веривелл Хеалтх: Постоје ли тестови који истовремено могу открити и ЦОВИД-19 и грипу?
Др. Робинсон: Да. У јулу је ФДА издала ЕУА за тест мултипле ЦДА грипа САРС-ЦоВ-2 (Флу СЦ2). Овај тест је РТ-ПЦР тест који може да разликује САРС-ЦоВ-2 од две врсте грипа: вируса грипа А и вируса грипа Б.
Развој ове врсте тестова пре сезоне грипа је невероватно важан. Како идемо даље у јесен и почињемо да учимо како поновно отварање школа и повратак на посао у канцеларији утичу на пандемију, тестови попут овог помоћи ће у информисању ефикасних режима лечења. Ови тестови ће нам такође помоћи да разумемо преклапајућу се симптоматологију и колико су честе коинфекције.
Веривелл Хеалтх: Шта мислите шта би требало да буде следећи корак у тестирању?
Др Робинсон: Мислим да су побољшање приступа објектима за тестирање и скраћивање времена обнављања пресудни следећи кораци у нашем приступу САРС-ЦоВ-2.
Морамо стратешки размишљати о томе ко и где тестирамо и створити центре за дијагностичко тестирање на местима која су тешко погођена вирусом. Даља едукација заједница о процесу тестирања и подстицање људи који можда и сами нису у ризику, али комуницирају са популацијама високог ризика, попут оних које живе у вишегенерацијским домовима, могло би имати дубок и широк утицај на контролу ширења вируса.
.jpg)
