Шта треба да знате о Расуву (метотрексат)

Расуво (метотрексат), ауто-ињектор у једној дози који садржи лек на рецепт метотрексат, одобрила је америчка Управа за храну и лекове (ФДА) 11. јула 2014. Расуво, произведено у компанији Медац, Пхарма, Инц. користите алтернативу оралном метотрексату или облику ињекције у бочици и шприцу.

Индикације

Расуво је одобрен за лечење пацијената са тешким, активним реуматоидним артритисом и полиартикуларним јувенилним идиопатским артритисом који су имали неадекватан одговор на терапију прве линије или су били нетолерантни. Расуво је такође индициран за контролу симптома повезаних са тешком, непокорном, онеспособљавајућом псоријазом код одраслих који нису успели да постигну задовољавајући одговор другим опцијама лечења. (Напомена: Расуво се не сме користити за лечење неопластичних болести.)

Администрација

Расуво се даје једном недељно само у облику поткожне ињекције. Расуво је доступан у 10 јачина дозирања од 7,5 мг до 30 мг (у корацима од 2,5 мг). Аутоињектор се покреће ручно и треба га убризгати у стомак или бутину. Остале формулације метотрексата треба користити ако су прописане дозе испод 7,5 мг или више од 30 мг - или ако су потребна прилагођавања испод 2,5 мг.

Типична почетна доза метотрексата за реуматоидни артритис је 7,5 мг једном недељно за оралну или поткожну ињекцију. За псоријазу, уобичајена почетна доза је 10-25 мг једном недељно оралном, интрамускуларном, поткожном или интравенском администрацијом. За полиартикуларни јувенилни идиопатски артритис, почетна доза је 10 мг / м2 једном недељно (м2 је квадратни метар телесне површине).

Ко не би требало да користи Расуво

Пацијенти са реуматоидним артритисом који су трудни не би требало да користе Расуво. Такође треба да је избегавају дојиље, као и пацијенти који се баве: алкохолизмом или болестима јетре, синдромима имунодефицијенције или већ постојећим крвним дискразијама. Пацијенти са познатом преосетљивошћу на метотрексат такође треба да избегавају Расуво.

Честе нежељене реакције

Честе су нежељене реакције повезане са Расувом, укључујући мучнину, болове у стомаку, диспепсију, ране у стомаку или устима, назофарингитис, дијареју, абнормалности теста јетре, повраћање, главобољу, бронхитис, тромбоцитопенију (ниски нивои тромбоцита), алопецију, леукопенију (низак ниво белих крвних зрнаца) броја), панцитопенија (мали број свих врста крвних зрнаца), вртоглавица и осетљивост на ултраљубичасто светло. Ако имате нежељену реакцију, можете је пријавити произвођачу лекова на број 1-855-336-3322, ФДА на број 1-800-ФДА-1088 или компанији Медватцх.

Интеракције са лековима

Ваш лекар треба да има списак свих лекова и суплемената које тренутно узимате. Имајте на уму да узимањем аспирина, НСАИД-а или кортикостероидних лекова заједно са Расуво-ом, ниво метотрексата у серуму може да се продужи (тј. Може дуже остати у крвотоку) и потенцијално повећа ризик од токсичности.

Узимање инхибитора протонске пумпе (нпр. Нексијум или омепразол) са Расувом такође може продужити ниво метотрексата у серуму и повећати ризик од токсичности.

Упозорења и мере предострожности

Расуво укључује упозорење у кутији (најозбиљнија врста упозорења). Парафразирани најважнији делови упозорења у кутији су:

• Расуво треба да користе само лекари са знањем и искуством у терапији антиметаболитом. Расуво је аналогни инхибитор метаболизма фолата.
• Због могућности озбиљних токсичних реакција, могуће фаталних, Расуво треба прописати само онима са реуматоидним артритисом, псоријазом или полиартикуларним јувенилним идиопатским артритисом који нису реаговали на друге третмане.
• Метотрексат је наводно проузроковао феталну смрт или урођене абнормалности.
• Елиминација метотрексата је смањена код особа са оштећеном функцијом бубрега, асцитесом или плеуралним изливом.
• Супресија коштане сржи, апластична анемија и гастроинтестинална токсичност могу се неочекивано јавити и бити потенцијално фаталне ако се метотрексат узима са НСАИЛ.
• Дуготрајна употреба метотрексата може проузроковати хепатотоксичност, фиброзу и цирозу. Могу се назначити периодични тестови биопсије јетре.
• Плућна болест изазвана метотрексатом (нпр. Акутни и хронични интерстицијски пнеумонитис) може се јавити чак и при нижим дозама.
• Пролив и улцерозни стоматитис захтевају заустављање лечења метотрексатом ради спречавања перфорације црева или хеморагичног ентеритиса.
• Малигни лимфом може се развити чак и са малим дозама метотрексата. Лек треба прекинути да би се видело да ли лимфом назадује.
• Метотрексат може да индукује „синдром лизе тумора“ код пацијената који имају брзо растуће туморе.
• Тешке, понекад фаталне, кожне реакције могу се јавити употребом метотрексата.
• При употреби метотрексата могу се јавити потенцијално фаталне опортунистичке инфекције.
• Ако се метотрексат даје заједно са радиотерапијом, може постојати повећани ризик од некрозе и остеонекрозе меких ткива.

Доња граница

Расуво је погодна формулација метотрексата. Расуво носи све потенцијалне штетне ефекте и упозорења у кутији која су повезана са другим формулацијама метотрексата.