Андрев Рубин
Са првим одобрењем ЦОВИД-19 вакцине под нашим појасевима - Пфизер-БиоНТецх је 11. децембра добио одобрење за хитну употребу (ЕУА) од Управе за храну и лекове (ФДА) - прве дозе одобрене вакцине се сада шире и примењују током земља. Здравствени радници су први на реду. 14. децембра, амерички здравствени радници почели су да добијају прве дозе вакцине Пфизер.
Али вакцине Пфизер и Модерна ЦОВИД-19 тестирају се месецима, а многи људи учествују у клиничким испитивањима већ од марта, чинећи свој део да данас омогуће ове ЕУА. Андрев Рубин, виши потпредседник за клиничке послове и амбулантну негу у Медицинском центру НИУ Лангоне, био је једна од првих особа која је примила вакцину Пфизер ЦОВИД-19 након учешћа у њиховом клиничком испитивању 1. фазе. Обе дозе је примио у мају.
Сада, скоро седам месеци касније, Рубин жели да охрабри друге да се вакцинишу.
Рубин, који је такође домаћин ХеалтхЦаре Цоннецт-а на Сириус Сателлите / КСМ Радио, разговарао је са Веривеллом о свом искуству учествовања у клиничком испитивању фазе 1 Пфизер-БиоНТецх, симптомима које је доживео након снимања и зашто треба да се вакцинишете за ЦОВИД -19 - ако можете - чим стигнете на ред.
ЦОВИД-19 вакцине: Будите у току са доступним вакцинама, ко их може добити и колико су сигурне.
Веривелл Хеалтх: Како сте чули за испитивање вакцине и зашто сте одлучили да учествујете?
Андрев Рубин: Чуо сам за клиничко испитивање јер радим у здравству НИУ Лангоне. Знам лекара Марка Ј. Муллигана, доктора медицине, који води клиничко испитивање на једном од места вакцине. Па сам дошла до њега.
С обзиром на то да се радило о испитивању фазе 1, тада се радило само о сигурности. Било је врло рано. Тако да су и даље тражили учеснике који су вољни да се упишу. Заправо је било лакше уписати се него што би се могло помислити, јер људи нису увек толико вољни да се упишу у фазу 1 - јер су људи обично мало забринутији.
Хтео сам да им помогнем. Радим на пословној страни здравствене заштите. У дивизији коју водим, активно смо радили током пандемије, али нисмо били на првој линији фронта, попут наших медицинских сестара и лекара који брину о људима који су је имали. Зато сам мислио да би то био одговарајући начин да учествујем и допринесем напорима који се предузимају широм система.
Хеалтхвелл Веривелл: Да ли су постојали одређени услови за учешће у испитивању?
Андрев Рубин: Услови за испуњавање услова били би, рекао бих, прилично строги. За почетак, очигледно нисте могли да имате ЦОВИД-19, јер је тестирао имунитет на њега. А у Фази 1 су заиста тражили само здраве добровољце. Нису тражили људе који су имали било какве коморбидитете или друга здравствена стања. У фази 1 испитивања о сигурности желите да будете сигурни да имате посла само са здравим људима јер желите да будете сигурни да они могу толерисати све што од њих тражите.
Постојао је прилично свеобухватан клинички упитник. Извађено је и тестирано пуно крви. Имала сам физичку у центру за вакцине. Тако да бих рекао да сам се подвргао медицинској процени вредној неколико дана како бих био сигуран да сам довољно здрав да испуним критеријуме студије.
Веривелл Хеалтх: Да ли сте имали симптоме након сваког снимања?
Андрев Рубин: Јесам. Био сам један од људи који ме је болео. Имао сам ниску температуру, али ништа није трајало дуже од 24 сата - сигурно ништа што бих описао као исцрпљујуће или као разлог за забринутост због вакцине. Такође сам прилично атлетски настројен. Дакле, не знајући шта ће се догодити, кренуо сам на трчање од шест километара одмах после тог поподнева. Нисам се разболела до вечери. Тако да сам можда појачао симптоме. Рекли су да живите свој живот нормално, али можда је могуће да сам погоршао неке симптоме не одмарајући се након што сам добио метак.
Веривелл Хеалтх: Где сте примили вакцину и какав је био поступак примања вакцине?
Андрев Рубин: Било је то у главном кампусу наших здравствених система [НИУ Лангоне Медицал Центер у Њујорку]. Сваки пут кад бих ушао, [здравствени радници] су ме увек тестирали на ЦОВИД-19 како бих био сигуран да нисам ЦОВИД-19. Увек су радили оно што су називали „крвљу сигурности“. Извађена су два узорка крви: један је отишао у Пфизер, а други у нашу лабораторију [НИУ]. Наши сопствени лекари пратили су безбедносне крви како би се уверили да и пре вакцинације и након ње у телу нема опасних нежељених ефеката или нежељених реакција од вакцине.
Узели су 10 епрувета крви, а мислим да је њих осам отишло у Пфизер на анализу. Тада бих сачекао око пола сата за администратора вакцине јер је то била заслепљена студија. Нико у студијском центру заправо није знао шта добијам. Морали су да сачекају да их особа која је имала вакцине донесе из лабораторије.
Кад су унели вакцину, медицинска сестра која ме је прегледала напустила је собу и сестра за ињекције ми је убризгала. Тада бих сачекао 30 минута да се уверим да нема нежељених ефеката или алергијских реакција на пуцањ. А онда сам отишао око свог дана и вратио се послу. Тим ми је дао бројеве за помоћ у хитним случајевима; били су прилично на врху како би били сигурни да се обоје осећам сигурно и да, ако се нешто догоди, будем на сигурном.
Ако немате иПхоне, они вам дају иПхоне, а ако имате иПхоне, дају вам апликацију за преузимање. Морао сам да евидентирам своје симптоме у апликацији сваког дана током прве недеље након примања вакцине. Сада се сваког петка увече у 18 сати пријављујем и одговарам на неколико једноставних питања у апликацији о томе како ми иде. Зове се Дневник ЦОВИД-19.
Веривелл Хеалтх: Колико сте се осећали пријатно током процеса и информација које су вам пружили?
Андрев Рубин: Били су сјајни. Све информације које имам о свом искуству и у којем испитивању вакцине су све из онога што сам и сам добио - нисам се чуо са компанијом Пфизер. Нико ми заправо није рекао да нисам добио плацебо. Разлог због којег знам да нисам добио плацебо је тај што ми је позлило после оба убода.
Веривелл Хеалтх: Пре вашег учешћа, шта сте знали о развоју вакцине?
Андрев Рубин: Тада сам знао да је све било пуно наде. Били смо на врхунцу пандемије која је пустошила Њујорк и североисток, а она се још није ужасно проширила на остатак земље. Али људи су били врло узнемирени и сви су били закључани два месеца. Јасно је да су људи надгледали резултате суђења фазе 1, јер је свако имао интерес да види да ли је то функционисало или не. Увек сам био прилично оптимистичан да ће се, знате, временски рокови одиграти онако како се играју сада. Ако се сећате, влада је рекла да је вероватно следећег лета када ћемо је добити и ево нас сад. Излази пред Божић, а ми вакцинишемо наше здравствене раднике. Тако да је прилично невероватно колико смо брзо то успели.
Веривелл Хеалтх: Било који савет који бисте желели да поделите са онима који желе да се вакцинишу?
Андрев Рубин: Рекао бих две следеће ствари. Један је да то ради. Стварно функционише. И два, да је врло сигурно. Чујем да многи људи чекају - чак и здравствени радници - јер су забринути и желе да виде како ће њихове колеге реаговати. Тада подсетим људе да сам га узео пре седам месеци. И даље ме прате и прегледају у центру за вакцине. Још увек имам 10 прстију и 10 прстију. Осећам се одлично. У међувремену сам имао годишњи физички. Мој крвни рад се савршено вратио. Потпуно сам здрав. Нисам имао ниједну болест. Осећам се сјајно. Људи се заиста не требају бојати вакцине јер је сигурна. Имам га шест месеци. Нисам имао трајних нежељених ефеката. Вреди. Ослобођење које осећате знајући да сте вакцинисани је веома моћно.
Веривелл Хеалтх: Какав је био емоционални пријем за вас? Откако сте били у Њујорку када је захватила висина пандемије.
Андрев Рубин: Када сам видео резултате испитивања фазе 1 када су објављени, био сам веома емотиван јер сам се добровољно пријавио за ову ствар. Нисам знао да ли ће то успети. Нисам знао да ли је опасно или не. Затим, неколико месеци касније, када су објавили налазе, и видели сте да је имунолошки одговор тако моћан и да ће ова вакцина заиста функционисати. Могао сам томе да допринесем.
У суђењу за фазу 1. у земљи није било толико људи [195 људи]. Само је подгрупа тих људи добила вакцину која заправо делује, јер су тестирали различите дозе и различите врсте вакцина. Случајно сам погодио џекпот и добио дозу која је функционисала у категорији вакцина која је функционисала. Тако сам била и врло емотивна и захвална што сам то прошла здраво.
