Модерна ЦОВИД-19 вакцина даје имунолошки одговор - ево шта то значи

Маддие Меиер / Гетти Имагес

Кључне Такеаваис

• Прва испитивања Модернине ЦОВИД-19 вакцине на људима показују да може изазвати снажан имунолошки одговор на вирус.
• Вакцина је изазвала само благе нежељене ефекте.
• Доза од 100 микрограма прећи ће на клиничка испитивања фазе 3 касније овог месеца.

Резултати клиничких испитивања фазе 1 показују да је Модернина вакцина ЦОВИД-19 способна да произведе имуни одговор на нови коронавирус. Резултати објављени 14. јула уТхе Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине, указују на то да је имунолошки одговор анти-САРС-ЦоВ-2 изазван вакцином код свих 45 учесника.

Модерна је прва од америчких кандидата за вакцину која је објавила резултате испитивања на људима у часопису са рецензијом.

Шта је имунолошки одговор?

Истраживачи се надају да ће видети имуни одговор на САРС-ЦоВ-2, вирус који узрокује ЦОВИД-19. То је показатељ да вакцина ради свој посао.

„Имуни одговор је реакција имунолошког система организма на молекуле који се називају антигени - обично антигени из микроскопских патогена попут вируса и бактерија“, каже Анди Миллер, др мед., Специјалиста за заразне болести и члан управног одбора Веривелл Хеалтх Медицал Ревиев. „Имунски одговори помажу нам у борби против патогена и могу пружити имунитет како бисмо могли бити заштићени следећи пут када будемо изложени истом патогену.“

Као одговор на антигене које је увела Модернина вакцина, тело би, у теорији, требало да створи заштитна антитела против САРС-ЦоВ-2, градећи имунитет на вирус.

После две дозе, управо се то догодило.

Иако ниједан учесник није имао ниво неутралишућих антитела пре него што је примио вакцину, након прве вакцинације, отприлике половина је то учинила. Након што је спроведена друга вакцинација 28 дана касније, код свих учесника пронађена су неутралишућа антитела.

Учесници испитивања добили су дозе од 25 микрограма, 100 микрограма или 250 микрограма Модернине вакцине мРНА-1273.

Ови нивои неутралишућих антитела такође су се повећавали током времена. Међу учесницима који су примили дозе од 100 микрограма вакцине - ниво дозирања који прелази на следећу фазу клиничких испитивања - нивои су порасли са средњих 23,7 "геометријских титра" 15. дана на 231,8 57. дана. Истраживачи су упоређивали ове нивое против неутралишућих антитела пронађених код људи опорављених од ЦОВИД-19, који је у просеку износио само 109,2 геометријских титра.

Процена безбедности

Доказивање да вакцина може изазвати имунолошки одговор само је пола успеха. Научници такође морају показати да је сигурно.

Клиничка испитивања фазе 1 идентификовала су само благе реакције, укључујући:

• Умор
• Језа
• Главобоља
• Мијалгија (бол у мишићима)
• Бол на месту ињекције

Ове реакције су биле чешће након друге ињекције, а чешће код већих доза. Три учесника који су примили дозу од 250 микрограма пријавили су озбиљније нежељене ефекте, укључујући грозницу од 103,28 ° Ф, што је подстакло истраживаче да одустану од разматрања за фазе 2 и 3 клиничких испитивања.

Шта ово значи за вас

Иако још увек не знамо тачно када ће вакцина против ЦОВИД-19 бити доступна широј јавности, показивање да је кандидат сигуран и ефикасан код људи је главни корак ка напретку. Ускоро би се и друге вакцине могле придружити Модерни; АстраЗенеца и Јохнсон & Јохнсон такође су најавили планове за започињање фазе 3 клиничких испитивања овог лета.

Следећи кораци

На основу његове сигурности и ефикасности, истраживачи ће кренути даље са дозом од 100 микрограма вакцине.

„Ови подаци из фазе 1 показују да вакцинација са мРНА-1273 изазива снажан имунолошки одговор на свим нивоима дозе и јасно подржавају избор од 100 микрограма у основном режиму и режиму потицања као оптималној дози за фазу 3 студије“, Тал Закс, др. Мед. , Др. Главни медицински службеник Модерне рекао је у саопштењу за штампу. „Радујемо се што ћемо овог месеца започети нашу фазу 3 студије мРНА-1273 како бисмо показали способност наше вакцине да значајно смањи ризик од болести ЦОВИД-19.“

Покус 2 фазе на 600 одраслих који упоређују дозе вакцине од 100 микрограма и 50 микрограма већ је у току. Уз подршку Националног института за здравље (НИХ), Модерна планира да започне фазу 3 испитивања дозе од 100 микрограма 27. јула са 30 000 учесника.

ЦОВИД-19 вакцине: Будите у току са доступним вакцинама, ко их може добити и колико су сигурне.