Шта треба знати о тесту на антитела ЦОВИД-19

Веривелл / Јосхуа Сеонг

Кључне Такеаваис

• Тестови на ЦОВИД-19 антитела траже доказе о прошлој изложености вирусу САРС-ЦоВ-2, а не активној инфекцији.
• Тестови на антитела ослањају се на узорке крви. Вађење венске крви обично је тачније, али тест палицом прстију даје брже резултате.
• Већина тестова не може открити антитела до 11 до 18 дана након појаве симптома или излагања вирусу. Ако тестирате прерано, можете добити лажно негативан резултат.
• Научници још не знају колико дуго антитела на ЦОВИД-19 могу да се открију или када је касно за тестирање.
• У већини држава је потребан лекарски налог да би се извршио тест на антитела на ЦОВИД-19. Али постоје изузеци, а неке државе нуде уградно тестирање.

Било је пуно вести око употребе тестова на антитела за ЦОВИД-19, као и забуне око тога што тестови раде. По чему се разликују од ПЦР тестова који се користе за примарну дијагнозу ЦОВИД-19? У најосновнијим терминима, тестови на антитела се користе да би се утврдило да ли сте ималипрошлостИнфекција ЦОВИД-19, док се помоћу ПЦР тестова утврђује да ли јестетренутнозаражен.

Тест на антитела на ЦОВИД-19 је врста серолошког теста или теста крви. Овај тест имуног одговора открива имуне протеине - зване антитела - које тело производи као одговор на вирус. Не открива сам вирус.

Шта је антитело?

Кад год се имуни систем суочи са организмом који изазива болести попут вируса, он ствара одбрамбене протеине који се називају антитела која се специфично подударају са тим организмом. Антитело „препознаје“ освајача по протеинима на својој површини званим антигени. То омогућава антителу да циља нападача да га директно убије или да се закачи за своје антигене, тако да га друге имунске ћелије могу „означити“ за неутрализацију.

Тестови на антитела на ЦОВИД-19 траже антитела настала као одговор на изложеност вирусу САРС-ЦоВ-2.

Постоји неколико различитих врста антитела, која се такође називају имуноглобулин (Иг), која тело може да произведе као одговор на инфекцију. Они укључују:

• Имуноглобулин М (ИгМ): Прво антитело које имуни систем ствара када се суочи са вирусом или другим патогенима који узрокују болести. На њега отпада приближно 10% свих антитела која тело производи.
• Имуноглобулин Г (ИгГ): Продукција траје дуже него ИгМ, али је претежно антитело које се налази у крви и другим телесним течностима. Такође игра улогу у стварању „меморијских“ ћелија (названих меморијски Б лимфоцити) које остају на опрезу након што се инфекција очисти, спремне за напад у случају да се нападач врати.

Већина тренутних тестова на ЦОВИД-19 антитела дизајнирана је за откривање ИгГ антитела, мада постоје неки који су у стању да открију и ИгГ и ИгМ антитела.

Како раде тестови

Постоје две различите технологије које се користе за тест антитела на ЦОВИД-19. Први, који се назива ензимски имунолошки тест (ЕЛИСА), је лабораторијски тест који потврђује присуство антитела излагањем његовом одговарајућем антигену. Други, назван тест бочног протока (ЛФА), следи исте принципе ЕЛИСА, али се користи за брзо тестирање на лицу места.

Сам тест се може извести на два различита начина:

• Капиларно испитивање крви помоћу штапића користи се за брзо тестирање. Овај тест заснован на ЛФА укључује узимање малог узорка крви са убода прста и излагање хемијском реагенсу у уређају за једнократну употребу сличном тесту трудноће. За неколико минута, појава обојених линија указује на то да ли су антитела присутна или не.
• Тестирање венске крви је ЕЛИСА тест који захтева вађење крви из вене. Након центрифугирања (центрифугирања) крви ради одвајања серума од ћелија, серум се разблажи и додаје у лежиште за испитивање које је обложено антигеном ЦОВИД-19. Затим се примењује траг ензима. Ако у узорку постоје антитела, везивање антитела и антигена покренуће промену боје. Постизање резултата може потрајати 24 сата или дуже.

Свака метода тестирања има предности и недостатке. Иако су тестови палицама засновани на ЛФА бржи и погоднији, тестови засновани на ЕЛИСА-и имају тенденцију да буду тачнији.

На основу промена боје или изгледа обојених линија, тестови на антитела на ЦОВИД-19 могу се тумачити на један од три начина:

• Позитиван резултат значи да сте претходно били изложени ЦОВИД-19, што доказује присуство ИгГ и / или ИгМ антитела.
• Негативан резултат значи да или нисте заражени или сте прерано тестирани у периоду између инфекције и стварања антитела. За ЦОВИД-19, ово се процењује на између једне и три недеље.
• Неодређени или гранични резултат може значити да сте тестирали прерано или да се догодила грешка у лабораторији или током узимања или испоруке крви. Без обзира на узрок, показаће се поновљени тест.

Када полагати тест

Тест за антитела на ЦОВИД-19 се не користи за дијагнозу активне (акутне) инфекције. Користи се тек након што тело произведе довољно антитела да достигне ниво који се може уочити. За ИгГ антитела, ово обично траје 11 до 18 дана од излагања. За ИгМ антитела откривање се може постићи већ четири до пет дана након излагања.

Ако тестирате прерано, можете добити лажно негативан резултат. Лажно негативан значи да сте заражени чак и ако тест каже другачије.

Иако се ИгМ антитела могу открити рано у току инфекције, имају тенденцију да се брзо расипају пре него што их замене ИгГ као претежно антитело. Количина произведеног ИгМ такође се веома разликује од једне особе до друге, што га чини мање поузданим маркером за инфекцију.

Због преваленције лажних негатива од прерано тестирања, лекари ће често препоручити чекањебарем20 дана од појаве симптома - када превладавају антитела ИгГ - пре него што се уради тест на ЦОВИД-19 антитела.

Могућност за тестирање антитела на ЦОВИД-19 је непозната. Иако антитела ИгГ могу да опстану на детективним нивоима месецима и годинама, научници још увек нису сигурни да ли је то случај са ЦОВИД-19. Део разлога широког надзора над антителима је да се сазна.

Зашто се користе тестови на антитела ЦОВИД-19

Тест на антитела на ЦОВИД-19 дизајниран је првенствено за популацијски надзор и истраживање, али може имати и апликације за појединце изложене вирусу.

Епидемиолошка истраживања

За епидемиологе, широко распрострањено испитивање антитела може помоћи у детаљима стварних размера пандемије (укључујући стопе смртности и преваленцију болести) и пружити јаснију слику о томе које популације су у највећем ризику од тешких болести и смрти. Ове информације могу користити здравствени службеници за формулисање прилагођенијег одговора на болест ако или када дође до накнадног избијања.

Центри за контролу и превенцију болести (ЦДЦ) намеравају да спроведу широко распрострањено испитивање антитела, фокусирајући се на тешко погођене регионе попут државе Вашингтон и Њујорка, како би помогли у одговору на следећа питања:

1. Колико је америчког становништва заправо заражено?
2. Колико заражених особа има благе до никаквих симптома?
3. Како се пандемија мењала током времена?
4. Који су фактори ризика повезани са инфекцијом, тешком болешћу и смрћу?
5. Колико дуго антитела остају након инфекције?
6. По чему се америчка пандемија разликује од онога што је виђено у другим земљама?

Ове информације могу помоћи научницима да утврде да ли ЦОВИД-19 постаје вирулентнији и какав би требао бити одговарајући одговор ако дође до поновног појаве нових инфекција.

Индивидуално тестирање

Са индивидуалног становишта, тест на антитела на ЦОВИД-19 може бити мање користан. Иако тест може да потврди да ли сте заражени (чак и ако никада нисте имали симптоме), не може да утврди када сте се заразили нити да ли сте развили имунитет на вирус. Иако опоравак од других коронавируса, попут САРС-а и МЕРС-а, обично даје одређени ниво имуне заштите, ЦОВИД-19 можда неће деловати на исти начин.

Студија из маја 2020. објављена у часописуИмунитетизвестили су да људи изложени ЦОВИД-19 развијају различите нивое стеченог имунитета и да присуство антитела не мора нужно спречити поновну инфекцију или смањити ризик од болести ако се поново заразите.

Један од начина испитивања антителамоћипомоћ на индивидуалном нивоу је идентификовањем кандидата за експерименталну терапију познату као реконвалесцентна размена плазме. Америчка управа за храну и лекове (ФДА), у партнерству са Америчким црвеним крстом, подстиче људе старије од 17 година који теже више од 110 килограма да дају крв ако имају позитиван резултат теста на антитела на ЦОВИД-19 и ако су доброг здравља. Трансфузија одбрамбених антителаможепомоћи тешким болесницима да се боље изборе и опораве од инфекције ЦОВИД-19. Потребна су додатна истраживања.

Опције тестирања

Због хитне потребе за дијагностичким тестовима за ЦОВИД-19, ФДА је 29. фебруара 2020. издала налог за одобрење за хитне случајеве (ЕУА), омогућавајући производњу и дистрибуцију тестова ЦОВИД-19 без потребе за формалним поступком одобрења. Уместо ФДА прегледа, произвођачи имају 10 дана од тренутка пуштања свог производа да пошаљу потврду ефикасности и безбедности теста, након чега се даје привремено одобрење.

Иако су почетна одобрења била усредсређена на ПЦР тестове, први тест на ЦОВИД-19 антитела добио је ЕУА 1. априла 2020. Од тада су одобрена и друга.

КомпанијаДатум одобрењаТестОткривена антителаЦеллек4/01/2020брзи тест кСАРС-ЦоВ-2 1гГ / ИгМИгМ, ИгГОрто-клиничка дијагностика4/14/2020ВИТРОС имунодијагностички производ Анти-САРС-ЦоВ-2 укупан пакет реагенсаИгМ, ИгГЛабораторија Моунт Синаи4/14/2020Тест антитела на ЦОВИД-19 ЕЛИСА ИгГ

ИгГ

Дијагностички системи Цхембио4/14/2020ДПП ЦОВИД-19 ИгМ / ИгГ системИгГОрто-клиничка дијагностика4/14/2020ВИТРОС имунодијагностички производ Анти-САРС-ЦоВ-2 ИгГ пакет реагенсаИгГАутобио Дијагностика4/24/2020Брзи тест против САР-ЦоВ-2ИгМ, ИгГДиаСорин4/24/2020ЛИАСОН САРС-ЦоВ-2 С1 / С2 ИгГИгГАбботт Лабораториес4/26/2020Архитекта САРС-ЦоВ-2 ИгГ тестИгГБио-Рад лабораторије4/29/2020Плателиа САРС-ЦоВ-2 Тотал Аб ТестИгМ, ИгГВадсвортх Центер / Министарство здравља Стејт Њујорка4/30/2020Њујоршки имунолошки тест микросфере САРС-ЦоВ за откривање антителаИгМ, ИгГРоцхе Диагностицс5/2/2020Елецсис Анти-САРС-ЦоВ-2ИгМ, ИгГЕуроиммун УС5/4/2020ЕЛИСА анти-САРС-ЦоВ-2 (ИгГ)ИгГ

Неовлашћена испитивања

Збуњеност око регулаторне флексибилности ФДА навела је неке компаније да погрешно тврде да су њихови тестови, од којих су многи увезени из Кине, „одобрени од ФДА“. Други бескрупулозни препродавци на мрежи приступили су лажним тестовима директно потрошачима.

Према Конгресном пододбору који надгледа тестирање на ЦОВИД-19, ФДА тренутно нема „никакав увид у то колико се тестова (ЦОВИД-19 антитела) дистрибуира у САД-у, истовремено тврдећи да су многи тестови„ искрено сумњивог квалитета. "

Да бисте били сигурни да ћете добити ЕУА-одобрени тест, унапред позовите лабораторију и питајте који тест за антитела користи. Нови тестови се одобравају недељно, па ћете можда морати да позовете ФДА на 1-888-ИНФО-ФДА (1-888-464-6332) ради ажуриране листе ако нисте сигурни.

Никада не купујте тест антитела на ЦОВИД-19 на мрежи. Не постоје такви тестови одобрени за кућну употребу.

Колико су тачни тестови?

Да би осигурао најтачније могуће тестове на антитела на ЦОВИД-19, ФДА је утврдила прагове перформанси неопходне за одобрење ЕУА:

1. Тест треба да има процењену осетљивост и специфичност од најмање 90%, односно 95%. Осетљивост је способност теста да открије патогене и правилно идентификује људе са болешћу. Специфичност је способност теста да правилно разликује патогене и идентификује људе без болести.
2. Произвођач мора бити у напредним фазама испитивања ефикасности и показати доказа о безбедности. Иако су за овлашћење ФДА потребна посебна испитивања, произвођач мора потврдити резултате.

Што је осетљивост теста нижа, то је већи ризик од лажно негативног резултата. Што је специфичност теста нижа, то је већи ризик од лажно позитивних резултата.

Лажно негативни су чешћи код тестова на антитела на ЦОВИД-19, делом и због променљиве осетљивости тестова. У поређењу са тестовима венске крви, брзи тестови штапића су мање поуздани и вероватније ће дати лажно негативан резултат.

Лажно позитивни резултати су неуобичајени, али се могу јавити. Будући да ЦОВИД-19 припада великој породици коронавируса, тест може нехотице да открије антитела сродног соја коронавируса (као што су сојеви ХКУ1, НЛ63, ОЦ43 или 229Е повезани са прехладом) и да покрене лажно позитивно очитавање. У

Важно је запамтити да су осетљивост и специфичност одобрених тестова само процене. У стварном окружењу, тестови често не успевају. Према истраживању објављеном у часописуМедРк, стварна стопа лажне позитивности тестова на антитела на ЦОВИД-19 креће се од 0% до 16%. Стопа лажне негативности такође варира и расте до чак 19%, посебно ако се тестови изврше преурањено.

Шта да очекујете

Поступак испитивања антитела на ЦОВИД-19 и време обнављања варирају у зависности од теста или метода анализе.

Венско тестирање

Анализе антитела засноване на ЕЛИСА су тестови засновани на крви који захтевају вађење крви лекара, медицинске сестре или флеботомиста. Вађење крви може неким људима проузроковати привремену нелагоду, али обично није болно. Процес је нешто што је већини људи познато.

Да бисте извели вађење крви:

1. Еластични трак или џезва постављени су око ваше надлактице како би вена набрекла.
2. Место ињекције, обично близу кривине руке, али понекад и ближе зглобу, чисти се антисептичним брисом.
3. Равна игла или лептир игла се убацују у вену.
4. Између 8 и 10 милилитара (мл) крви се екстрахује у вакуумски затворену епрувету.
5. Игла се уклања, а на место убода наноси се мали завој.
6. Од вас ће се тражити да неколико минута одржавате притисак на месту убризгавања како бисте били сигурни да нема крварења.

Нежељени ефекти су углавном благи и могу укључивати бол на месту убода и модрице. Позовите свог доктора ако имате појачано црвенило или бол, оток, грозницу или видљиво пражњење. Инфекција је ретка, али се може догодити.

Једном када се узорак крви пошаље у лабораторију, време обраде може бити од једног дана до неколико дана. ЕЛИСА тестови су потпуно аутоматизовани и обично се могу обавити у лабораторији у року од 90 минута.

Пост није потребан за тест на антитела на ЦОВИД-19.

Брзо тестирање

Брзо тестирање засновано на ЛФА може извршити лекар, медицинска сестра или други квалификовани здравствени радник. Комплет за тестирање обично садржи стерилну марамицу, ланцету за прсте (апарат за боцкање), пипету или сличан уређај за усисавање, пуфер за течност у боци са капаљком и уређај за једнократну употребу који се назива касета. Касета изгледа као стандардни кућни тест трудноће и има и бунар у који се стави капљица крви и прозор који даје позитивно или негативно очитање.

Да бисте извршили брзи ЛФА тест:

1. Касета се уклања из омота и поставља на равну површину. Тест се мора извршити у року од сат времена након што је касета изложена ваздуху.
2. Ваш прст се очисти тампоном за дезинфекцију.
3. Ланчета чини ситни рез на вашем прсту.
4. Уз помоћ пипете или уређаја за усисавање узима се мали узорак крви.
5. У касету се дода једна кап крви.
6. Две капи пуфера се додају у бунар.
7. Прст вам је превијен док чекате резултате.

Резултати брзог испитивања антитела тумаче се на основу изгледа и постављања једне или више обојених линија. Обојене линије почеће да се развијају у року од два до 10 минута, али потребно је пуних 15 минута да би се могло тачно очитати.

Поред позитивних и негативних резултата за ИгГ и / или ИгМ антитела, могу постојати и неваљани резултати код којих је постављање линија контрадикторно или се линије не појављују. У таквим случајевима, тест треба поновити.

Где добити тест за антитела на ЦОВИД-19

Тест за антитела на ЦОВИД-19 углавном се користи у истраживачке сврхе кроз институције, болнице и владине агенције попут ЦДЦ-а или Националног института за здравље (НИХ). Многи државни и окружни здравствени службеници такође спроводе локални надзор и обично објављују дане бесплатних тестирања или локације на веб локацији државног Министарства здравља (ДОХ) или здравствене и социјалне службе (ХХС).

Тестирање је такође доступно у комерцијалним лабораторијама, апотекама и центрима за тестирање, али можда нећете моћи само да уђете и набавите га. Многе државе захтевају да лекар или здравствени радник наруче тест пре него што лабораторија може да га изврши.

Постоје изузеци, и све већи број пружалаца услуга у одређеним државама нуди улазак или заказано тестирање без лекарске наредбе. Ове услуге се готово увек плаћају унапред и ограничене су на одрасле особе старије од 18 година. Особе млађе од 18 година могу се тестирати само по упутствима лекара.

Две највеће компаније за лабораторијско тестирање у земљи, Куест Диагностицс и ЛабЦорп, активно промовишу испитивање антитела на ЦОВИД-19 потрошачима.

Куест Диагностицс

• Куест’сКуестДирецт тест имунолошког одговорамогу се купити на мрежи за 119 УСД (плус накнада за услугу 10,30 УСД).
• По регистрацији добијате онлајн упитник за процену вашег тренутног здравственог стања.
• Ако немате симптоме, тест ће одобрити Куест лекар и заказати га у једној од 2.200 Куест лабораторија широм земље.
• Након тестирања, резултати се достављају у року од једног до два дана путем безбедног мрежног портала компаније.
• Ако је потребно, можете да закажете телефонски састанак са Куест лекаром ради разговора о резултатима.

ЛапЦорп

• Тест за антитела на ЛабЦорп мора наручити лекар, било лично, било преко добављача телездравства који нуди ваш здравствени осигуравач.
• Тест можете затражити и преко независне лекарске службе ПВН Хеалтх по цени од 10 УСД.
• Нема додатних трошкова за тест ако га нареди лекар или здравствени радник; рачун ће бити послат директно вашем осигуравачу.
• Ако нисте осигурани и нисте приступили тестирању путем ПВН Хеалтх-а, можда ће вам бити директно наплаћено 119 УСД.
• Стварни тест се може обавити у центру за тестирање ЛабЦорп или у партнерској апотеци Валгреенс.

Тестови Куест и ЛабЦорп антитела нису доступни у свим државама.

Трошкови и здравствено осигурање

Према Закону о одговору на породице на први коронавирус који је Конгрес донео 14. марта 2020. године, трошкови тестирања на антитела на ЦОВИД-19 у потпуности су покривени за људе који су уписани у савезне здравствене програме као што су Медицаре, Медицаид, Ветеран'с Аффаир, ТРИЦАРЕ и Дечје здравствено осигурање Програм (ЦХИП). Обухваћени су и људи са приватним здравственим осигурањем или осигурањем које спонзорише послодавац, мада осигуравајућим компанијама је дозвољено да уведу мере поделе трошкова.

За људе који немају осигурање, тај закон захтева да Медицаид покрије трошкове испитивања антитела, али углавном само за оне који испуњавају критеријуме прихода које су утврдиле државе. Људи који зарађују више од прописаних годишњих прихода можда неће бити покривени.

Иако већина људи може бесплатно добити тест преко свог осигуравача, постоје рупе које могу довести до неочекиваних трошкова из џепа. Постоје кораци које можете предузети да бисте то избегли:

• Ако имате приватно здравствено осигурање, проверите да ли је место за тестирање провајдер мреже. Неке осигуравајуће компаније платиће унапред задати део рачуна само ако одете код скупљег добављача услуге ван мреже.
• Ако унапред платите на месту комерцијалног тестирања, обично можете поднети рачун на надокнаду осигурању, али се можда суочавају са истим трошковима из свог џепа ако је добављач ван мреже. Да бисте избегли невоље, проверите да ли је место за тестирање повезано са мрежомиприхвата ваше осигурање. На тај начин могу поднети захтев у ваше име и уштедети вам невоље.
• Ако купите тест за који није потребно одобрење лекара, немојте претпостављати да ће вам осигуравач аутоматски надокнадити новац. Ако не постоји претходни договор између лабораторије и осигуравача, већина осигуравајућих друштава захтеваће да лекар наручи тест и да тест буде одобрен од стране ФДА.
• Ако немате осигурање, контактирајте државну канцеларију Медицаид да бисте утврдили да ли испуњавате услове за бесплатно тестирање и да ли постоје овлашћене локације за тестирање у вашем подручју.Ако се не квалификујете, можете да купујете по најповољнијим ценама или да позовете Министарство здравља ваше државе да бисте видели да ли се нуди бесплатно тестирање у било којој локалној влади или невладиној институцији.

Будући да се испитивање антитела на ЦОВИД-19 не сматра хитним, немојте журити и тестирати се без претходног разговора са својим здравственим радником или осигураватељем. Тестирање без одобрења лекара може на крају коштати новац.

Реч од врло доброг

Распрострањено испитивање антитела на ЦОВИД-19 помоћи ће службеницима јавног здравља да боље разумеју болест и начине за контролу. Учествовање у надзорним студијама заснованим на заједници сигурно ће помоћи у томе. Ако се ипак одлучите за тестирање, важно је разумети ограничења теста и шта вам он може, а шта не може рећи.

На крају, тест антитела на ЦОВИД-19 може вам рећи само да ли сте заражени у прошлости. Позитивно тестирање не мења начин на који се болест лечи или спречава. Док научници не пронађу боље начине да се носе са ЦОВИД-10, следите смернице јавног здравља и предузмите стандардне мере предострожности како бисте смањили ризик од инфекције, укључујући често прање руку и годишње вакцинисање против грипа.