Зепосиа (озанимод) је орални лек који је прописан за спречавање рецидива мултипле склерозе (МС). Мултипла склероза (МС) је хронична демијелинизирајућа неуролошка болест која се јавља када имуни систем напада заштитни покривач који окружује неуроне у централном нервном систему.
Део класе лекова који се називају модулатори сфингозин-1-фосфатних рецептора (С1ПР), Зепосиа спречава вишак белих крвних зрнаца да напусте лимфне чворове тела како би смањио штету коју могу да изазову.
Америчку администрацију за храну и лекове Зепосиа одобрила је 2020. То је терапија која модификује болест (ДМТ) и узима се у дози одржавања од 0,92 милиграма (мг) дневно.
Марк Хунт / Гетти Имагес
Користи
Зепосиа је одобрен за лечење:
- Клинички изоловани синдром (ЦИС): Дефинисан је као прва епизода неуролошких симптома која траје најмање 24 сата, за многе људе ЦИС је прва епизода МС.
- Релапсно-ремитентна мултипла склероза (РРМС): Најчешћи облик МС, у којем се периоди појачаних симптома јављају повремено између периода минималних ефеката болести.
- Секундарна прогресивна мултипла склероза (СПМС): Тип МС са релапсним епизодама и акумулацијом ефеката болести након сваког рецидива.
Пре узимања
Пре него што вам лекар препише Зепосиа, биће вам потребни тестови за потврду дијагнозе МС и тестови како бисте били сигурни да можете безбедно узимати овај лек.
Тестови који ће вам можда требати укључују:
- Комплетна крвна слика (ЦБЦ): Овај панел тестова одређује ћелијски састав крви, укључујући величину и концентрацију црвених крвних зрнаца, белих крвних зрнаца и тромбоцита. Лекари ће обратити посебну пажњу на ваше лимфоците, врсту белих крвних зрнаца која може бити повишена када имате инфекцију.
- Електрокардиограм (ЕКГ): Овај неинвазивни дијагностички тест испитује срчану активност како би се утврдило постоје ли основни проблеми који би могли контраиндиковати узимање Зепозије.
- Тестирање функције јетре: С обзиром да овај лек може оштетити јетру, пре почетка лечења потребно је извршити тестове нивоа ензима јетре и билирубина.
- Офталмолошка процена: Поремећаји вида су често симптом МС. У тим случајевима лекари врше потпуну процену унутрашње површине ока.
- Процена лекова: Ваш лекар ће морати да процени све лекове које тренутно узимате како би се уверио да неће бити опасних интеракција.
- Испитивање крви: Да би се проценило да ли је особа правилно вакцинисана против вируса варицелла-зостер (ВЗВ) - врсте која узрокује водене козице и херпес зостер - могу се извршити тестови крви. Ако нисте вакцинисани против варицелла-зостер, препоручује се вакцинација најмање месец дана пре него што почнете да узимате овај лек.
Мере предострожности и контраиндикације
Због својих ефеката, Зепосиа можда није безбедна за неке људе. Постоји неколико услова и фактора који контраиндикују употребу овог лека:
- Недавни срчани проблеми: Ово укључује историју срчаног удара (инфаркт миокарда), нестабилне ангине, срчане инсуфицијенције, можданог удара или других озбиљних срчаних проблема у последњих шест месеци.
- Тренутни срчани проблеми: Ако имате стање које утиче на ваш срчани ритам, попут атриовентрикуларног (АВ) блока другог или трећег степена, синдрома болесног синуса или синоатријалног блока, Зепосиа ћете можда моћи користити само ако имате пејсмејкер.
- Апнеја током спавања: Овај поремећај дисања карактерише гласно хркање и недовољан ниво кисеоника ноћу. Зепосиа није безбедна за оне са тешком нездрављеном апнејом током спавања.
- Узимање лекова који инхибирају моноаминооксидазу (МАО): Антидепресиви МАО типа, као што су Марплан (изокарбоксазид), Нардил (фенелзин) и Парнате (транилципромин), контраиндиковани су за Зепосиа.
Због дејства на тело и интеракције са другим лековима, Зепосиа се може узимати са опрезом ако имате одређена стања.
Ови укључују:
- Активна инфекција: Будући да Зепосиа потискује имунолошку функцију, смањује способност вашег тела да се бори против инфекција. Ако имате активну инфекцију, мораћете да се лечите пре него што започнете лечење Зепосиа-ом.
- Криптококни менингитис: Гљивична инфекција која погађа мозак, криптококни менингитис је тешко онеспособљавајућа и може довести до смрти. Ако узимате Зепосиа, лекари ће можда морати да престану са узимањем ове инфекције.
- Прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ): Ово је врло озбиљна вирусна инфекција која погађа регионе у читавом мозгу. Карактерише га слабост мишића на једној или обе стране тела, поремећена координација, замагљен вид, збуњеност или губитак памћења и други симптоми. Ваш третман ће се прекинути ако развијете ПМЛ.
- Недостатак вакцинације: Будући да Зепосиа утиче на имуни систем, пацијенти који нису имали ажуриране вакцинације мораће да их добију најмање четири недеље пре почетка лечења. На ефикасност вакцина такође може утицати ако се узимају у року од три месеца након терапије. Током лечења Зепосиа треба избегавати живе ослабљене вакцине и три месеца након прекида лечења.
- Срчани проблеми: Они који имају историју срчаних болести, срчаног удара, срчане инсуфицијенције, неуправљане хипертензије (високи крвни притисак) и других стања такође не могу бити добри кандидати за Зепосиа. Ако вам је прописано, лекари ће надгледати вашу срчану функцију током лечења Зепосиа-ом.
- Болести јетре: Историја болести јетре може предиспонирати оштећење јетре од Зепосиа.
- Фетални ризик: Није било довољно студија које су утврдиле да ли је Зепосиа безбедно узимати током трудноће. Жене у репродуктивној доби треба да користе ефикасну контрацепцију током лечења и три месеца након прекида лечења.
- Педијатријски пацијенти: Безбедност Зепозије није утврђена за децу.
- Дојење: Није утврђено да ли се овај лек може пренети мајчиним млеком, али ово представља потенцијални ризик. Као такви, пацијентима се може саветовати да престану да доје док узимају Зепосиа.
Остали С1ПР модулаторни лекови
Зепосиа је једна од лекова који модификују активност рецептора модулатора С1ПР. Неки од осталих лекова ове класе су у клиничким испитивањима.
- Новартис (финголимод) је први С1ПР модулатор који се користи за лечење МС и одобрен је 2010. године.
- Маизент (сипонимод) је још један третман МС, одобрен на америчком тржишту 2019. године.
- Понесимод тренутно пролази кроз клиничка испитивања ради безбедности и ефикасности.
- Лакуинимод је С1ПР модулатор који ФДА није одобрио за употребу у САД 2011. године, иако се користи у неким другим земљама.
Дозирање
Зепосиа долази у три јачине: дозе од 0,23 милиграма (мг) су светло сиве капсуле; Капсуле снаге 0,46 мг су полу сиве, пола наранџасте и 0,92 мг, наранџасте капсуле.
За правилан режим овог лечења битно је да се започиње постепено.
Према произвођачу, компанији Целгене Цорпоратион, стандардне препоруке за дозирање су следеће:
- Дани 1-4: Почетна доза од једне капсуле од 0,23 мг дневно
- Дани 5-7: Дозирање од 0,46 мг дневно
- Дан 8 и даље: Стандардна доза након почетне титрације је једна капсула од 0,92 мг дневно
Ваш лекар ће можда прилагодити стандардне дозе.
Измене
Дозирање Зепозије остаје доследно и нема препоручених модификација. Међутим, ако се лечење овим леком прекине на две или више недеља, лекар ће вам наложити да поново започнете са постепено растућом титрацијом.
Како узети и чувати
Као и код свих прописаних лекова, бочице и са здравилом Зепосиа треба чувати на сигурном и безбедном месту, ван домашаја деце. Најбоље га је чувати на температурама између 68 и 77 Фахренхеит-а (20 до 25 Целзијуса).
Како сигурно узимате овај лек? Ево неколико брзих смерница:
- Узимајте једну таблету дневно прописане снаге
- Таблете се могу узимати са храном или без ње
- Прогутајте таблете целе
- Избегавајте храну богату тирамином (сухомеснати производи, црвено вино, остарели сиреви и друго)
Ако заборавите да узимате лекове један или више дана током првих 14 дана на Зепосиа-и, обавестите свог лекара. Вероватно ћете морати поново започети са титрацијом. После тог почетног периода, ако пропустите дозу, узмите следећу заказану и вратите се свакодневној рутини.
Последице
Ако узимате овај лек, обавезно пратите како се осећате и не оклевајте да позовете свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ када је то потребно.
Заједнички
Уобичајени нежељени ефекти узимања лека Зепосиа укључују:
- Инфекција горњих дисајних путева (бронхитис, ларингитис, фарингитис и друге инфекције горњих дисајних путева).
- Висок ниво ензима трансаминазе јетре
- Ортостатска хипотензија (пад крвног притиска када се устаје или седи)
- Инфекција уринарног тракта.
- Бол у леђима.
- Хипертензија
- Бол у горњем делу стомака.
Озбиљно
Тешки, ретки нежељени нежељени ефекти укључују:
- Дисфункција срца: Посебно у прве две недеље лечења, неки пацијенти имају брадикардију (спорију од нормалне фреквенције срца). Овај лек може изазвати срчане аритмије (неправилан рад срца), као што су атриовентрикуларни (АВ) блок, синдром болесног синуса и синоатријални срчани блок. Ако имате ове нежељене ефекте, можете осетити вртоглавицу или вртоглавицу.
- Отказивање јетре: Зепозија може значајно утицати на функцију јетре, што потенцијално може довести до отказивања јетре. То може довести до низа симптома, укључујући тамни урин, мучнину, жутицу (жутило очију и коже) и повраћање, између осталих.
- Макуларни едем: Окарактерисан као оток или задржавање течности у макули, малом централном делу мрежњаче према задњем делу ока, макуларни едем се може погоршати код оних који узимају Зепосиа. Конкретно, дијабетес мелитус или увеитис (инфекција средњег ока) повећавају ризик од настанка едема макуле овим леком - па би се овај нежељени ефекат пажљиво пратио периодичним прегледима ока.
- Синдром задње реверзибилне енцефалопатије (ПРЕС): Овај синдром који настаје услед повећања притиска на мозак карактеришу главобоља, напади, когнитивне потешкоће и поремећаји вида. Ако се ови симптоми појаве, потребна је процена и лечење, а употреба Зепосиа може бити паузирана.
- Још гори симптоми након лечења: У неким случајевима, МС пацијенти који доживе побољшање са Зепосиа-ом искусиће значајан рецидив, па чак и погоршање симптома ако се лек прекине.
- Ослабљени имунолошки систем: С обзиром на ефекте Зепосије на лимфоците, пацијенти који следе лечење наставиће да имају ослабљени имунолошки систем око 30 дана након престанка узимања лека. Већина пацијената, око 90%, има потпуно опорављену имунолошку функцију отприлике три месеца након престанка лечења Зепосиа.
- Повећани ризик од рака: Пацијенти који следе лечење повећани су ризик од развоја одређених врста карцинома, укључујући најчешћи рак коже (карцином базалних ћелија) и најопаснији рак коже (меланом), као и рак дојке, између осталог.
- Преосетљивост: Примећена је алергијска реакција на Зепосиа, која обично доводи до осипа, кошнице и отежаног дисања. Ако имате било који од ових симптома, обавестите свог лекара што је пре могуће.
Упозорења и интеракције
Иако ово није свеобухватна листа, ево неких лекова на рецепт, лекова који се могу купити без рецепта, додатака и лековитог биља који могу утицати на ефикасност и безбедност ове Зепозије:
- Јаки инхибитори ЦИП2Ц8: Јаке верзије ове класе лекова, попут лекова за холестерол, Лопид (гемфиброзил), могу повећати ризик од нежељених ефеката када се узимају са Зепосиа-ом.
- Јаки индуктори ЦИП2Ц8: Лекови који индукују већу активност у рецепторима ЦИП2Ц8 укључују антибиотик Рифадин (рифампин). Они озбиљно утичу на ефикасност Зепозије.
- Инхибитори протеина резистенције на рак дојке (БЦРП): Употреба лекова као што је циклоспорин (који депресира имунолошку активност), као и Промацта (елтромбопанг) (стимулатор коштане сржи), такође може повећати потенцију Зепосије, па треба избегавати истовремену примену.
- Имуносупресивни лекови: Три класе лекова - антинеопластични (који се користе у хемотерапији), имуно-модулатори (који се користе за лечење вируса хумане имунодефицијенције [ХИВ]) и имуносупресиви (као што су кортикостероиди, између осталих) - могу изазвати озбиљне проблеме ако се узимају са Зепосиа.
- Лекови за срчану аритмију: Одређене врсте лекова који се узимају за лечење неправилног рада срца могу бити проблематични када се узимају са Зепозијом. Ту спадају хинидин, пронестил (прокаинамид), некстерон (амиодарон) и Бетапаце (соталол).
- Опиоиди: Прописани лек за ублажавање болова, као што су Окицонтин, Перцоцет и други, такође могу лоше да комуницирају са овим лековима. Нежељене реакције могу довести до смрти.
Када узимате Зепосиа, обавезно обавестите свог лекара ако постоје промене на другим лековима које узимате. Никада не правите прилагођавања без претходног разговора са лекаром и имајте на уму како се осећате током лечења.
.jpg)
.jpg)
