Ако сте се икад запитали колико људи тражи алтернативу коришћењу својих машина за континуирани позитивни притисак у дисајним путевима (ЦПАП) за лечење апнеје у сну, не морате тражити даље од интереса који генерише нови производ назван Прозрачивање. Шта је Аиринг Мицро-ЦПАП уређај? Сазнајте о потенцијалним обећањима ове технологије и многим дуготрајним питањима о њеној одрживости као новој опцији лечења.
Сомсак Бумроонгвонг / ЕиеЕм / Гетти ИмагесШта је емитовање Мицро-ЦПАП?
Изумио га је Степхен А. Марсх, Аиринг Мицро-ЦПАП се нуди као алтернатива стандардној ЦПАП терапији. Рекламиран је као бежични уређај без црева, без маски који ефикасно може да лечи опструктивну апнеју током спавања. Нема описану улогу у лечењу централне апнеје током спавања, сложене апнеје током спавања или Цхеине-Стокесовог дисања.
Његов изумитељ је за свој дизајн применио технологију микродувача. Они се обично користе за регулацију топлоте како би се спречило прегревање рачунарских чипова. Стављањем паралелно стотина ових микродувача у мало кућиште, могао би се створити довољан филтрирани проток ваздуха који би могао да лечи апнеју током спавања када се доведе у дисајне путеве преко назалних чепова.
Очекује се да ће уређај бити мали, да мери само 2 инча у дужину, 1,5 инча у ширину и 1 инч у висину. Тежина може бити само 0,9 унци. Са унутрашњом батеријом наведено је да има радно време дуже од 8 сати.
Постоје многа питања о одрживости технологије
Иако постоји велико интересовање и медијско извештавање о уређају за емитовање, он је у прелиминарној фази развоја. Подаци компаније сугеришу да они и даље активно развијају радни прототип. То сугерише да такав теоретски прототип, осим теорије и фотографских макета, још увек не постоји. Како се производ развија, може наићи на значајне проблеме.
Предлаже се да ће Аиринг Мицро-ЦПАП бити на располагању након једне ноћи употребе. Напајаће се батеријом, а уз ноћно одлагање неће бити потребно чишћење. Предлаже се да се уређај може рециклирати, али са пластиком, металом и компонентама батерија врло је нејасно како би то било могуће.
Иако нема црева или кабла за напајање, сам уређај је у ствари маска. По дизајну је слична многим маскама за носне јастуке које се користе са ЦПАП-ом. Величина може представљати проблем, као и код већине дизајна маски. Нејасно је колико ће остати у носу, посебно када не спава на леђима.
За пацијенте који дишу на уста, као што то у почетку чини већина пацијената са хркањем или апнејом током спавања, врло је вероватно да ће ваздух и притисак побећи. Иако многи науче поново да дишу кроз нос, назална конгестија или девијација септума то могу спречити. Многи који користе ЦПАП захтевају употребу маске за цело лице или подбрадника. Чини се да се компанија не бави овом могућношћу.
Веома је нејасно како ће уређај за проветравање створити тачан позитиван притисак у дисајним путевима који је потребан. Непознато је како ће се подешавања применити, укључујући она која су наручили специјалисти за спавање након стандардног тестирања. (У ствари, материјали компаније сугеришу да се притисак за стандардне ЦПАП машине креће од 1 до 20 цм притиска воде, што једноставно није тачно. То може открити непознавање стандарда терапије за апнеју током спавања.) Није познато да ли је Аиринг могу да обезбеде самоподешавајући опсег притиска, као што то може већина модерних ЦПАП уређаја.
Компанија сугерише да није предвиђено или потребно додатно влажење. Наводи се да ће се корисник једноставно ослонити на носни пролаз за влажење ваздуха. Ово не препознаје да ће ваздух под притиском, посебно ако излази кроз уста, брзо довести до непријатне сувоће. Изгледа да је немогуће да се водена комора прикачи за тако малу ствар.
Нема назнака да је праћење података интегрисано у уређај. Ово је важно да би се показала ефикасност терапије и усклађеност плаћања осигурања. Ако се сваки баци сваке ноћи, било би неопходно спољно прикупљање података путем бежичне технологије.
Љуска уређаја би потенцијално могла бити претрпана потребним додацима.
Предложени временски след ће годинама одложити доступност
Према роковима које је компанија обезбедила у 2017. години, Аиринг Мицро-ЦПАП неће бити доступан најмање 2 године. Реално, ово је вероватно оптимистично предвиђање из више разлога. Након успешне фазе финансирања, прикупљања више од милион долара и наставка прикупљања новца од бројних појединаца који се надају, посао сада започиње.
Мора се створити функционални прототип, а не само атрактивна фотографија заснована на теорији. Неки од горе описаних проблема могли би ово одложити још дуже. Да би био доступан јавности, Аиринг Мицро-ЦПАП мора проћи одобрење и одобрење ФДА. Надали смо се да би то могло да се уради на основу постојеће технологије и да се одобри до јануара 2017. године, али то се до данас није догодило. Ово би могао бити дуготрајан процес, посебно ако је потребно размотрити озбиљна питања и ако су потребна клиничка испитивања. За емитовање ће бити потребан лекарски рецепт, баш као и постојећи третмани за апнеју током спавања.
Од октобра 2018, компанија је објавила да је обезбедила додатна средства за додавање инжењера у свој тим и нову опрему, попут 3Д ласерског скенирајућег микроскопа за процену храпавости материјала. И даље имају потешкоћа у развоју технологије микродувача, али и даље се надају. Годину дана раније објавили су да је неколико других делова уређаја прототипирано и да ради.
Аирингов блог није имао ажурирања од новембра 2018. до октобра 2019.
Коначно, ко ће платити ове уређаје? Ово захтева укључивање осигуравајућих друштава у технологију. Као што је показано са другим новијим производима, укључујући Провент и Винк, ово заиста може бити веома тежак пут. Уз предвиђени трошак од 3 долара за ноћну употребу, предлаже се да ће то коштати корисника 60 центи након 80% осигурања за трајну медицинску опрему (иако ово није „трајно“ и можда се не квалификује). Емитовање би просечну особу могло коштати од 200 до више од 1000 долара годишње, у зависности од стварне надокнаде осигурања и трошкова производа. У поређењу са постојећом ЦПАП терапијом, није јефтина.
Компанија је више пута пропустила развојне прекретнице и очекиване датуме испоруке. Време ће показати да ли се покаже да је могуће да ова нова технологија постане ефикасан третман какав она обећава. У међувремену, чекамо оптимизовани дизајн, одобрење ФДА и развој производног процеса и шеме надокнаде који ће се вероватно продужити годинама.
Реч од врло доброг
Аиринг Мицро-ЦПАП је производ у развоју за који се нада да ће бити алтернатива традиционалном ЦПАП-у. Мали се уређај нада да ће користити микродуваче, сличне онима који се користе за рачунарско хлађење, како би обезбедили довољан проток ваздуха за лечење апнеје током спавања кроз назалне чепове. Ова технологија је вероватно годинама удаљена од одобрења ФДА. Појединци се обесхрабрују да подрже своје текуће напоре прикупљања средстава. Ако имате било каквих питања у вези са лечењем апнеје у сну или алтернативама ЦПАП-у, обратите се свом лекару или специјалисту за спавање.
