Подсећање на метформин: Шта урадити ако ово утиче на вас

Францис Деан / Гетти Имагес

Кључне Такеаваис

• ФДА је опозвала различите марке метформина са продуженим ослобађањем због виших него прихватљивих нивоа НДМА.
• Опасности од изненадног заустављања метформина премашују ризике изложености НДМА на ниском нивоу
• Ако се овај опозив односи на вас, наставите да узимате лекове и уговорите састанак са својим лекаром ради личних смерница о следећим корацима.

28. маја, Управа за храну и лекове (ФДА) објавила је да су лабораторијска испитивања открила више од прихватљивих количина Н-нитросодиметиламин (или НДМА) у неколико серија метформина, једног од најпопуларнијих лекова на рецепт који се користи за контролу високог шећера у крви код људи са дијабетесом типа 2.

У месецима од најаве, ФДА је обавестила седам фармацеутских компанија које производе метформин, препоручујући до сада опозив 102 производа.

Зашто је ово важно

Метформин се сматра најефикаснијим оралним лековима за дијабетес типа 2. Ако се овај опозив односи на вас, можда ћете се запитати „шта да радим сада?“ Кратки одговор је: не мењајте ништа док не разговарате са својим лекаром.

Које се врсте метформина подсећају?

Опозив ФДА укључује само одређене врсте метформина са продуженим ослобађањем (или ЕР). Не односи се на метформин са тренутним ослобађањем (ИР), који је најчешће прописани тип. Након тестирања, ФДА је открила низак до неоткривен ниво НДМА у свим ИР метформинима.

Од 21. августа, свих седам фармацеутских компанија следило је препоруку за опозив и повукло своје ЕР Метформин таблете са малопродајног тржишта:

• Амнеал
• Апотек Цорп.
• Тева Пхармацеутицалс УСА, Инц. (паковано под ознаком Ацтавис Пхарма Инц.)
• Марксанс Пхарма Лтд. (пакирано под ознаком Тиме-Цап Лабс, Инц.)
• Лупин Лимитед
• Гранулес Пхармацеутицалс, Инц.
• Баисхоре Пхармацеутицалс, ЛЛЦ

Шта је НДМА?

Н-нитросодиметиламин (НДМА) је загађивач који се налази у загађењу ваздуха, води и одређеним намирницама, попут млечних производа, неког поврћа и сушеног и угленог меса. Сви су изложени НДМА у неком својству, али ниски нивои обично не изазивају негативне здравствене ефекте. Тренутно прихватљиво ограничење ФДА за НДМА у лековима на рецепт није веће од 96 нанограма дневно.

Шта треба да радите ако се опозову ваши лекови?

Јеннифер Окемах, МС, РД, БЦАДМ, ЦДЦЕС, ЦССД, сертификовани педагог за дијабетес и власница приватне праксе за дијабетес и исхрану Салуте Нутритион, ПЛЛЦ из Вашингтона, каже Веривелл-у путем е-поште да је „први корак сигурно знати да ли су ваши лекови тачно оног који је опозван “. Она каже, „ако ваш метформин није продужено ослобађање, не морате бити забринути“.

Ако узимате опозвану верзију ЕР метформина или ако нисте сигурни да сте опозвали лек, немојте одмах престати са узимањем.

„Однесите боце са таблетама у апотеку и сазнајте да ли сте узимали лекове из једне од опозваних група“, Назирбер Де Ла Цруз, РДН, ЦДН, ЦДЦЕС, сертификовани специјалиста за образовање о дијабетесу и директор за исхрану у компанији Елмхурст Дигестиве анд Болести јетре у Квинсу, Њујорк, кажу Веривелл-у путем е-поште. „Фармацеути ће можда моћи да замене исти лек из производне серије која није опозвана.“

Јанелле Ланглаис, РД, ЛД, ЦДЕ, АДЕПТ сертификована специјалистица за негу и образовање дијабетеса и едукатор дијабетеса у болници Вентвортх-Доугласс у Доверу у држави Нев Хампсхире путем е-поште каже Веривелл-у да „Пацијенти треба да питају свог доктора о другим могућностима лечења, затражите упућивање специјалисту за негу и образовање дијабетеса и / или регистрованом дијететичару да изврши индивидуализоване промене у начину живота и осмисли план и настави да узима лекове док не разговарају са својим лекаром. “

Зашто не бисте престали да узимате метформин?

Метформин делује тако што смањује количину шећера који ваша јетра испушта у крв, чинећи ваше тело осетљивијим на деловање инсулина. Ако изненада прекинете употребу, то може довести до опасно високог нивоа шећера у крви. Као резултат, могли бисте доживети:

• Главобоља
• Тешкоће у концентрацији
• Повећана жеђ и / или глад
• Сува уста
• Умор и поспаност
• Замагљен вид
• Надимање
• Дехидратација
• Кратак дах
• Кома / смрт

Окемах додаје да „Хронични повишени шећер у крви може проузроковати оштећење малих крвних судова (помислите на ситне у очима - ти исти чине доток крви у ваше бубреге) и великих крвних судова“.

Иако се метформин са тренутним ослобађањем чешће прописује, Окемах каже да се облици са продуженим ослобађањем обично лакше подносе. Ако је ваш метформин опозван и лекар вас пребаци на верзију са тренутним ослобађањем, могли бисте искусити неке нежељене ефекте, попут гасова, надимања и дијареје.

Али према Окемаху, ово су „углавном пролазни нежељени ефекти који могу бити досадни, али решиви“. Она вас охрабрује да „разговарате са својим лекаром о начинима како то ублажити ако се то догоди. [И] Проверите шећер у крви!“

Ако узимате опозвану врсту метформина, лекар или фармацеут ће заједно са вама препоручити замену или смислити другу опцију лечења, али наставите да узимате лекове како је у међувремену прописано. Ризик од потпуног заустављања лека надмашује ризик од краткотрајне изложености НДМА.

Који су здравствени ефекти изложености НДМА?

Вероватно сте свакодневно изложени неком НДМА-у кроз ваздух око себе или воду коју пијете. Окемах додаје да се нитросамини попут НДМА такође понекад додају храни као конзерванси. И док вероватно не схватате да ли сте изложени ниским нивоима, симптоми превелике изложености могу да укључују:

• Главобоља
• Грозница
• Мучнина
• Жутица
• Повраћање
• Грчеви у стомаку
• Вртоглавица
• Повећана јетра
• Смањена функција јетре, бубрега и плућа

Због студија које су повезивале дуготрајну изложеност НДМА и одређеним врстама карцинома, америчко Министарство здравља и социјалне заштите загађивач је такође класификовало као „вероватни канцероген фактор за људе“.

ФДА каже да краткорочна изложеност ниским нивоима НДМА вероватно неће проузроковати трајне здравствене проблеме. Наставите да узимате лекове док не будете могли да разговарате са лекаром о следећим корацима.

Реч од врло доброг

Откривање опозива вашег лека може бити алармантно. Али нема потребе за паником. Ако узимате неку од опожених марки метформина, лекар ће сарађивати са вама како би утврдио најбоље одговарајуће наредне кораке. Поред наставка са узимањем лекова како је прописано, такође је важно да наставите да следите план исхране који препоручује лекар или нутрициониста за дијабетес типа 2.