мкитина4 / Гетти Имагес
Кључне Такеаваис
- Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је нови упијајући уређај познат под називом АЦЛ Репаир (БЕАР) за поправку неких повреда предњих укрштених лигамената (АЦЛ).
- У поређењу са традиционалном реконструкцијом АЦЛ-а, имплантат је мање инвазиван поступак који враћа природну анатомију и функцију колена.
- Истраживачи се надају да ће овај имплантат постати нови стандард неге код АЦЛ повреда.
Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) одобрила је нови имплантат који може да поправи неке повреде предњег укрштеног лигамента (АЦЛ).
ФДА је одобрила одобрење за стављање имплантата у промет како би се санирала повреда. Имплантат побољшане мостом (АЦЛ Репаир - БЕАР) је алтернатива реконструкцији АЦЛ-а, која обично захтева вађење тетива - а понекад и костију - из другог дела тела пацијента или покојни давалац. Такође се може урадити помоћу шавова, медицинског уређаја који служи за држање телесних ткива.
Овлашћење за стављање производа у промет омогућава произвођачима да избаце лек на тржиште.
Уместо тога, нови имплантат направљен је од протеина који су саставни део процеса зарастања, каже др Брајен Флеминг, професор ортопедије на Универзитету Браун који је укључен у истраживање, врло добро.
Мартха Мурраи, доктор медицине, ортопедски хирург у Бостонској дечјој болници и професор на Харвард Медицал Сцхоол која је предводила истраживање, примећује да је имплантат направљен од истих протеина који се налазе у нормалном АЦЛ. „Дакле, како се АЦЛ ћелије премештају у имплантат, оне апсорбују протеин имплантата и замењују га новим протеинима организованим попут нативног АЦЛ“, каже она Веривелл-у.
У поређењу са традиционалном АЦЛ реконструкцијом, имплантат је мање инвазиван поступак који враћа природну анатомију и функцију колена. Пацијенти пријављују више задовољства у погледу бола, симптома и спремности. Не захтева друго место ране за уклањање здраве тетиве и не укључује доноре.
АЦЛ повреде погађају између 100.000 и 200.000 људи у САД сваке године. Повреда се не лечи сама од себе, па је реконструкција АЦЛ једини начин да се поправи. Многи пацијенти никада не поврате свој пуни ниво физичке активности, чак ни након поступка.
„Бројне су предности поправљања лигамента уместо замене“, рекао је у изјави Мурраи, који је основао ортопедију Миацх, која производи имплантат. „Због тога смо пре више од 30 година како би се пронашао начин да се лигамент сам излечи “.
Шта ово значи за вас
Ако сте поцепали АЦЛ и заинтересовани сте за нови имплантат, разговарајте са лекарима да бисте видели да ли сте јак кандидат за нову процедуру или би вам било боље са реконструкцијом АЦЛ-а.
О имплантату АЦЛ
АЦЛ имплантат није традиционални уређај попут оних који се користе у већини заједничких поправки. То је упијајући имплантат који је изведен из говеђег колагена - природног протеина присутног у везивном ткиву. Премошћује јаз између поцепаних крајева АЦЛ пацијента, а тело затим апсорбује имплантат у року од око осам недеља од операције. Своје ткиво тела на крају замењује имплантат.
Током хируршке интервенције, сопствена крв пацијента убризгава се у имплантат како би се створио тромб заштићен уређајем који омогућава телу да зарасте.
У рандомизираном контролисаном испитивању од 100 људи који су доживели потпуну руптуру АЦЛ-а, 65 је примило имплантат, а 35 чланова контролне групе реконструисано је аутотрансплантацијом, користећи тетиву из сопствених тела. пратили су их две године.
Тада су они са имплантатом извештавали о својим исходима користећи Субјективну оцену Међународног одбора за документацију колена, меру исхода коју је пријавио пацијент специфичан за колено. Имали су просечну оцену 88,9, док су они који су подвргнути традиционалној АЦЛ поправци имали у просеку 84,8.
Пацијентима је такође мерено помоћу артрометра који мери опсег покрета у зглобу. Мерења испод 3 милиметра (мм) сматрају се нормалним. Пацијенти са имплантатом имали су просек већи за 1,61 мм у леченом колену у поређењу са нелеченим коленом. С друге стране, они у контролној групи имали су лабавост у третираном колену од 1,77 мм.
Имплантат је намењен пацијентима најмање 14 година који су доживели потпуну АЦЛ руптуру потврђену магнетном резонанцом (МРИ). Пацијенту треба да остане нетакнуто ткиво након пуцања да би имплантат могао да делује. А како сада стоји, примаоци имплантата не би требало да се враћају спорту девет месеци након операције, што је слично традиционалној реконструкцији АЦЛ-а, каже Флеминг.
Ново решење
Флеминг каже да је одобрење ФДА било узбудљива вест која „пружа алтернативни начин лечења за реконструкцију АЦЛ-а који не захтева уклањање повређеног лигамента и замену графтом тетиве“.
Користећи имплантат БЕАР, ниједна друга структура у телу не сме да буде угрожена како би се узео графт који ће заменити повређени лигамент. „Ако поправак ипак пропадне, много је лакше то поправити него кад калем пропадне“, каже он.
Др Адам С. Леплеи, ко-директор Мицхиганске истраживачке лабораторије на Универзитету у Мицхигану, који се бави рехабилитацијом, приметио је да се традиционална реконструкција АЦЛ фокусира на обнову лигамента, док се имплантат усредсређује на његову поправку.
"У теорији, ово је идеално, јер би зацеливање нативног ткива до колена и не би захтевало повреду другог дела тела да би се само поправио други", каже Леплеи Веривелл-у. „Историјски гледано, метод поправљања само шивања два краја заједно није био врло ефикасан.“
Флеминг каже да су у току истраживања у Бостонској дечјој болници, Универзитетској ортопедији и болници Рходе Исланд да би се утврдило да ли постоје одређени пацијенти који могу посебно добро или не морају следити поступак БЕАР.
Лекар мора да одмери који би пацијенти били идеалан кандидат за имплантацију у односу на традиционалну реконструкцију АЦЛ. „То није нешто за шта ће сваки пацијент имати право,“ каже Алан Гетгоод, др. Мед., Ортопедски хирург специјализован за реконструкцију колена на Клиници за спортску медицину Фовлер Кеннеди у Канади, за Веривелл. За оне који траже метод „испробаних и тестираних“ и који ће можда морати брзо да се врате у активност, можда ће желети да се придржавају традиционалне поправке АЦЛ-а, каже Гетгоод.
„Трудимо се да утврдимо постоје ли специфични фактори који би идентификовали пацијенте који би били идеални кандидати", каже Флеминг. „Упркос томе, млада и активна популација на којој је тестиран БЕАР имала је одличне резултате који су били најмање подједнаки као они добија реконструкцију АЦЛ-а. “
Мурраи истиче да ће пацијенти којима је АЦЛ пре неколико месеци задобио АЦЛ или којима је остало мало АЦЛ ткива, већа вероватноћа да ће имати користи од АЦЛ реконструкције, уместо овог имплантата. „Мислимо да вам треба оставити довољно АЦЛ ткива да бисте поправили операцију с имплантатом“, каже Мареј.
Постати стандард за АЦЛ негу
У изјави, Мартха Схадан, председница и извршна директорка ортопедије Миацх, рекла је да имплантат представља први значајан напредак у лечењу АЦЛ суза у последњих неколико деценија. Рекла је да има „потенцијал да промени стандард неге“.
Златни стандард руптуре АЦЛ-а је коришћење графта тетиве за замену АЦЛ-а, објашњава Флеминг. Подаци који подржавају имплантат су веома охрабрујући. Подаци о првим пацијентима који су добили имплантат извештавају о својим шестогодишњим постхируршким исходима почињу да стижу, каже он.
"За сада је добро", извештава Флеминг. „С обзиром на то да се већина повреда након реконструкције БЕАР-а и АЦЛ-а догоди током прве године, дугорочни резултати ће вероватно остати одлични.“
Флеминг каже да ће бити занимљиво видети да ли ће стопа артритиса након уградње имплантата бити мања него код пацијената који примају реконструкцију АЦЛ, како сугеришу претклиничке студије тима.
„Уверен сам да је то одржива алтернатива реконструкцији АЦЛ, јер не захтева жетву графта, не угрожава функцију мишића, а у претклиничким моделима постоје докази да поступак смањује артритис, дугорочни проблем повезан са реконструкцијом АЦЛ операција “, каже он. „Ако ово последње важи за клиничке пацијенте, тада ће утицај поступка БЕАР бити још већи.“
„Да ли ће заменити реконструкцију АЦЛ-а као златни стандард, остаје да се види, али оптимистичан сам да хоће“, додаје Флеминг.
Мареј такође верује да ће имплантат бити нови златни стандард за поправку АЦЛ-а у будућности.
„Ове почетне студије показале су да су чак и прве операције изведене за ову технику имале исходе сличне тренутном златном стандарду реконструкције АЦЛ са тетивом аутографта, а пацијентима није морао да се вади трансплантат са ноге“, каже она. „БЕАР представља помак ка мање инвазивном и подједнако ефикасном хируршком лечењу за пацијенте са АЦЛ повредама.“
Упозорење око употребе имплантата је да је техника најефикаснија ако лигамент пукне средину супстанце или приближно средину лигамента, дајући два краја која се могу међусобно зашити.
„Прелиминарни рад врло обећава, али за свако ново истраживање потребно нам је више података да бисмо потврдили ране налазе“, каже Леплеи.„Ако се они који пролазе кроз БЕАР поступак брже врате спортовима и имају ниже стопе поновних повреда и остеоартритиса, дефинитивно је могуће да би то могао постати нови златни стандард.“
