Мањурул / Гетти Имагес
Кључне Такеаваис
- Америчка управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је први третман вируса еболе.
- Лек, Инмазеб, производи Регенерон, иста компанија која стоји иза коктела са антителима чији је циљ лечење ЦОВИД-19.
- Најновије избијање вируса еболе почело је у јуну у Демократској Републици Конго, што је резултирало 47 смртним случајевима.
Америчка управа за храну и лекове (ФДА) саопштила је 14. октобра да је одобрила Инмазеб, коктел антитела дизајниран за лечење вируса еболе. Лек, који је смеша три моноклонска антитела која се дају ињекцијом, први је третман за вирус који је одобрила ФДА.
„Данашња акција показује сталну посвећеност ФДА да одговори на претње јавном здрављу - како у земљи, тако и у иностранству - на основу науке и података“, рекао је комесар ФДА, др Степхен М. Хахн, у саопштењу за новине.
Инмазеб производи Регенерон, иста компанија која стоји иза коктела са антителима за лечење ЦОВИД-19.
„Невероватно смо поносни што је ФДА одобрила Инмазеб, који је познат и као РЕГН-ЕБ3“, рекао је Георге Д. Ианцопоулос, др мед., Председник и главни научни директор компаније Регенерон у саопштењу за компанију. „Ово је први пут да је ФДА одобрила третман посебно за еболу, која је проузроковала низ смртних избијања.“
Према Светској здравственој организацији (ВХО), просечна стопа смртности од вируса еболе (ЕВД) је око 50% .У прошлости су стопе смртности од 25 до 90%. Најновије избијање вируса еболе почело је у јуну у Демократској републици Конго и од септембра је забележено 110 случајева, укључујући 47 смртних случајева. Ебола је у САД-у доспела на насловнице 2014. године, када су само четири случајеви су дијагностиковани у земљи.
„Одобрење Инмазеба није само велика ствар, то је приступ спречавању будуће пандемије еболе широм света“, каже Антон Биззелл, др. Мед., Генерални директор и председник Биззелл групе, за Веривелл.
Шта је ебола?
Вирус еболе (Заир еболавирус) је један од четириЕболавирусврста која може изазвати потенцијално фаталну болест човека. Вирус еболе шири се на људе у почетку директним контактом са крвљу, телесним течностима и ткивима животиња.
Вирус еболе се затим шири на друге људе директним контактом са телесним течностима особе која је болесна или је умрла од вируса. То се може догодити када особа додирне ове заражене телесне течности (или предмете који су њима контаминирани), а вирус уђе у њихов систем кроз сломљену кожу или слузокожу у очима, носу или устима.
Вирус еболе такође се може ширити сексуалним контактом са неким ко има вирус или се опоравио од вируса еболе.
Инмазеб, који је троделна комбинација антитела на атолтивимаб, мафтивимаб и одесивимаб-ебгн, испитиван је код 382 одраслих и педијатријских пацијената за које је потврђено да имају вирус еболе.
„Инмазеб циља гликопротеин који је на површини вируса еболе“, каже се у саопштењу ФДА.
Типично, гликопротеин се везује за ћелијски рецептор код људи, омогућавајући вирусу да уђе у тело. Али Инмазебова антитела се везују за гликопротеин, спречавајући га да се веже за рецептор и инфилтрира у ћелију.
Постоје ли нежељени ефекти?
Према ФДА, најчешћи симптоми који су учесници искусили док су примали Инмазеб током клиничких испитивања укључују врућицу, језу, тахикардију (убрзан рад срца), тахипнеју (убрзано дисање) и повраћање; међутим, ово су такође чести симптоми инфекције вирусом еболе.
Какав је био прошли третман?
Пре антивирусног лека који је одобрила ФДА, према ЦДЦ-у су се симптоми вируса еболе третирали онако како су се појавили.
- Интравенске течности и електролити
- Терапија кисеоником
- Лекови за подршку крвном притиску
- Лекови за смањење повраћања и дијареје
- Лекови за лечење грознице и болова
„Ослонац за лечење еболе је подржавајуће лечење“, каже Сома Мандал, МД, интерниста са медицинским надзором у Суммит Медицал Гроуп у Беркелеи Хеигхтс, Нев Јерсеи, за Веривелл. „Ово је за одржавање адекватне кардиореспираторне и бубрежне функције. Можда ће бити потребно континуирано праћење виталних знакова и респираторне подршке. “
СЗО је дозволила саосећајну употребу експерименталних антивирусних третмана током избијања у западној Африци 2014. године.
У децембру 2019, ФДА је дала зелено светло Ервебу, првој вакцини коју је одобрила ФДАпревенцијаболести вируса еболе.
„Иако је ризик од болести вируса еболе у САД-у и даље низак, америчка влада остаје дубоко посвећена борби против разарајућих епидемија еболе у Африци, укључујући тренутну епидемију у Демократској Републици Конго“, Анна Абрам, заменик комесара за политику ФДА, Законодавство и међународни послови рекли су у тадашњем саопштењу за новине.
