Енбрел (етанерцепт) је класификован као модификатор биолошког одговора и често се назива ТНФ-инхибитор (ТНФ-блокатор). Овај лек је генетски направљен од живих ћелија да би био сличан рецепторима у вашем телу који се везују за протеин зван фактор туморске некрозе алфа (ТНФ-алфа), цитокин који је укључен у системско запаљење. Вишак ТНФ-алфа повезан је са реуматоидним артритисом (РА) и другим облицима инфламаторног артритиса. Енбрел делује тако што 'упија' вишак ТНФ-алфа пре него што се повеже са вашим рецепторима.
Енбрел је лек који себи убризгавате код куће. На тржишту је само под овим именом бренда и нису доступни генерички облици.
Користи
Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) одобрила је Енбрел за лечење:
- Реуматоидни артритис
- Јувенилни идиопатски артритис
- Псоријатични артритис
- Анкилозни спондилитис
- Псоријаза плака (одрасла и дечија)
Уобичајена употреба
Енбрел се користи ван етикете (без одобрења ФДА) за бројне услове, укључујући:
- Јувенилни облици артритиса као што су псоријатични артритис и анкилозирајући спондилитис
- Инфламаторна стања као што су Бехцет-ова болест и пиодерма гангреносум
- Васкуларни услови као што су Цхург-Страуссов васкулитис и артеритис џиновских ћелија
- Аутоимунска стања као што су Црохнова болест, дерматомиозитис и синдром антифосфолипидних антитела
Пре узимања
Пре него што почнете да узимате било који лек, требало би да разговарате са својим лекаром о одређеним стварима, као што су медицинска и породична историја, тренутно стање и лекови које узимате.
Мере предострожности и контраиндикације
Енбрел се не препоручује за:
- Људи са озбиљним инфекцијама приликом започињања лека
- Људи склони инфекцији због болести, попут неконтролисаног дијабетеса
Лекари треба да буду опрезни када прописују Енбрел особама са одређеним стањима централног или периферног нервног система, укључујући:
- Мултипла склероза
- Попречни мијелитис
- Оптички неуритис
- Гуиллаин-Барре-ови синдроми
Енбрел се такође не препоручује особама са:
- Вегенерова гранулоатоза који узимају други имуносупресивни лек због повећаног ризика од малигних обољења
- Алкохолни хепатитис (умерен до тежак) због повећаног ризика од смрти након шест месеци употребе
Трудноћа и дојење
Према ФДА, нема статистички значајног повећања ризика од урођених оштећења код беба рођених од жена које узимају Енбрел и нема образаца урођених оштећења повезаних с тим. Европска студија која упоређује исходе у девет земаља открила је пораст превременог порођаја за 5% када је мајка користила инхибиторе ТНФ-а, као и значајан пораст ризика од мале порођајне тежине.
Преглед утицаја системских лекова из 2015. године на плодност, трудноћу и лактацију нашао је доказе да Енбрел нема негативан утицај на плодност код мушкараца или жена; да изгледа да прелази плаценту у мањим количинама од ТНФ инхибитора Хумира (адалимумаб) и Ремицаде (инфликсимаб); и да се чини да су његови нивои у мајчином млеку безначајни и да нису био доступни здравој, доношеној деци.
Није познато да ли је бебама изложеним Енбрелу у материци сигурно давати живе или ослабљене вакцине.
Иако се ризик од урођених мана и других проблема због Енбрела чини ниским, обавезно разговарајте са здравственим тимом о здрављу бебе и потенцијалном утицају лека.
Остали ТНФ-инхибитори
Енбрел је био први лек који инхибира ТНФ, а одобрење ФДА добио је 1998. Ремицаде је постао други 1999. године, а затим Хумира 2002. године, а Симпони (голимумаб) и Цимзиа (цертолизумаб пегол) 2009. године.
За Енбрел и Ремицаде, научници комбинују ДНК човека и глодара да би произвели такозвана моноклонска антитела, која су хумана, клонирана антитела (ћелије које се боре против инфекције.) Хумира, Симпони и Цимзиа су направљени од потпуно људских протеина који производе моноклонска антитела .
Дозирање
Енбрел се даје ињекцијом под кожу, што ви (или пријатељ или члан породице) можете учинити код куће. Доступан је у напуњеним шприцама, оловци за аутоматско убризгавање или бочицама које користите за пуњење шприцева.
50 мг недељно
Енбрел се може користити у комбинацији са метотрексатом код пацијената који не реагују сами на метотрексат. Дозирање Енбрела је обично исто, без обзира да ли се узима заједно са другим леком.
Како узети и чувати
Енбрел треба чувати на температури између 36 и 46 степени Ф, али пре убризгавања треба му дозволити да се природно загреје на собну температуру. (Не покушавајте да га брзо загревате. Само га извадите из фрижидера и пустите да одстоји.)
Енбрел се може држати на собној температури до 14 дана, ако је потребно. Никада не сме да се чува у замрзивачу.
Према произвођачу, ако путујете са лековима дуже од неколико сати, Енбрел треба да замотате у фолију за мехуриће и ставите га у хладњак за путовања пун леда. Додајте термометар у хладњак и проверавајте га сваких неколико сати како бисте били сигурни да остаје у одговарајућем температурном опсегу.
Бесплатни хладњак за путовања и пакет леда за Енбрел можете добити позивом линије за подршку Енбрела на 1-888-4ЕНБРЕЛ. Ако путујете авионом, проверите код авиокомпаније њихова правила и смернице о транспорту лекова осетљивих на температуру.
Последице
Сви лекови имају ризик од нежељених ефеката. Не доживљавају их сви, али ако их имате, разговарајте са лекаром о њима. Неки нежељени ефекти могу нестати континуираном употребом лекова, али други могу бити сигнал да требате престати узимати лек.
Заједнички
Уобичајени нежељени ефекти повезани са Енбрелом укључују:
- Реакције на месту ињекције
- Инфекције горњих дисајних путева, укључујући инфекције синуса
- Главобоља
- Вртоглавица
- Цурење из носа
- Иритација грла
Они углавном не захтевају медицинску помоћ. Ако било који нежељени ефекат постане озбиљан или потраје дуже време, позовите свог лекара.
Озбиљно
Енбрел је повезан са неким озбиљним нежељеним реакцијама, укључујући:
- Нова мултипла склероза или друге демијелинизирајуће болести
- Новонастали поремећаји напада
- Мијелитис (упала кичмене мождине)
- Оптички неуритис (упала оптичког нерва)
- Панцитопенија (мали број црвених крвних зрнаца, белих крвних зрнаца и тромбоцита).
Ризик од инфекција
Овај лек садржи упозорење црне кутије, најозбиљније упозорење ФДА, о повећаном ризику од озбиљних инфекција, укључујући туберкулозу. Ако се током узимања Енбрела развије инфекција, обратите се лекару пре него што узмете другу дозу. Можда ћете морати да искључите Енбрел и / или да имате посебан надзор како бисте осигурали да инфекција не постане озбиљна.
Упозорења и интеракције
У студијама, Енбрел је повезан са већом учесталошћу одређених озбиљних болести, укључујући неке облике рака. Ови укључују:
- Лимфом
- Леукемија
- Рак коже (и меланом и немеланом)
- Погоршање и повећани ризик од смрти од постојећих болести срца
- Панцитопенија (ретко)
- Апластична анемија (врло ретка)
- Реактивација хепатитиса Б.
- Новопојављена аутоимуна болест
Са Енбрелом је могућа алергијска реакција. Ако имате симптоме, укључујући затварање грла и отежано дисање (анафилактички шок), одмах потражите хитну медицинску помоћ.
Ако имате алергију на латекс, обавезно обавестите свог лекара и фармацеута, јер компоненте игала или аутоињектори могу садржати природни каучук који потиче од латекса.
Имунизације
Не бисте требали узимати живе вакцине док узимате Енбрел. Ако је вашем детету прописан овај лек, требало би да га обавестите о вакцинацији пре него што започне, ако је могуће. Обавезно разговарајте о томе са својим педијатром.
Интеракције са лековима
Енбрел може негативно деловати са одређеним лековима. Овај лек се не сме комбиновати са:
- Кинерет (анакинра)
- Цитоксан (циклофосфамид)
- Азулфидин (сулфасалазин)
Уверите се да ваш лекар зна све лекове које узимате, укључујући лекове који се продају без рецепта и дијететске суплементе, како би могао да пази на потенцијалне проблеме. Ваш фармацеут је такође драгоцен ресурс који осигурава да је комбинација ваших третмана сигурна.
