Шта знати о Триумек-у (Абацавир, Долутегравир, Ламивудин)

Триумек је таблета „једном у дан“, која се користи за лечење ХИВ-а код одраслих и старије деце. Триумек је лиценциран за употребу од стране Агенције за храну и лекове (ФДА) у августу 2014. године, састоји се од три различита антиретровирусна лека:

• Абакавир, нуклеозидни инхибитор реверзне транскриптазе (НРТИ)
• Долутегравир, инхибитор интегразе
• Ламивудин, још један НРТИ

Триумек не лечи ХИВ. Уместо тога, потискује вирус до нивоа који се не може открити, тако да болест не напредује, а имуни систем остаје нетакнут. Триумек то чини блокирањем два ензима која ХИВ треба да реплицира:реверзне транскриптазеиинтеграсе.

Користи

Триумек се користи за лечење ХИВ-а код одраслих и деце која теже најмање 88 килограма. Будући да се дозирање не може изменити, не може се користити онима који теже мање од 88 килограма због ризика од токсичности лекова.

Триумек се може користити код људи којима је дијагностикована ХИВ, као и код оних који су претходно лечени другим антиретровирусним лековима.

Код већине људи Триумек се може узимати самостално, без икаквих других антиретровирусних лекова. Међутим, постоје неки људи којима ће можда требати додатна доза долутегравира да би постигли неоткривено вирусно оптерећење (видети „Модификације“ доле).

Пре узимања

Пре него што започнете било какву антиретровирусну терапију, лекар ће вам одредити тестове како би утврдио на које сте лекове најосетљивији. Ово боље осигурава да је третман који вам је прописан трајан (дуготрајнији) на основу карактеристика вашег вируса.

Чак и ако сте ново заражени, могуће је да сте покупили вирус отпоран на лекове који је мање осетљив на одређене ХИВ лекове. Исто се може десити код људи који су доживели неуспех у лечењу.

Постоје два теста која се обично користе за „профилисање“ вируса тако да се бирају најефикаснији ХИВ лекови:

• Тестирање генетске резистенције, преферирани избор, је тест крви који идентификује врсту и број мутација које дају резистенцију.
• Фенотипско тестирање је још један тест крви у којем је вирус изолован и директно изложен различитим антиретровирусним лековима како би се утврдило који од њих најбоље функционишу.

Скрининг за преосетљивост на Абацавир

Ако се одабере терапија заснована на абакавиру, такође ћете бити прегледани на мутацију ХЛА-Б * 5701. Ова мутација доводи до високог ризика од преосетљиве реакције лека на абакавир. Ако је позитивно, не бисте били кандидат за лек или комбиноване лекове попут Триумек-а који садрже абакавир.

Мере предострожности и контраиндикације

Триумек је контраиндикована за употребу код људи са познатом преосетљивошћу на било који од антиретровирусних лекова садржаних у Триумеку.

Постоје и други услови у којима се Триумек избегава или користи са великим опрезом:

• Хепатитис Б: Триумек се избегава код људи коинфицираних ХИВ-ом и хепатитисом Б, јер то може проузроковати озбиљно погоршање симптома акутног хепатитиса Б. Тест на хепатитис Б се обично изводи како би се осигурало да немате дијагнозу инфекције.
• Хепатитис Ц: Такође је познато да неки људи коинфицирани ХИВ-ом и хепатитисом Ц доживљавају отказивање јетре као резултат изложености долутегравиру. Ако се користе, тестови функције јетре морају се рутински изводити ради праћења токсичности. Такође се може препоручити тест за хепатитис Ц.
• Оштећење јетре: Триумек је контраиндикован за употребу код људи са умереним или тешким оштећењем јетре, дефинисаним Цхилд-Пугх резултатом 2, односно 3.
• Оштећење бубрега: Триумек такође може оштетити функцију бубрега. Због ризика од акутне инсуфицијенције бубрега, лек се не сме користити код људи са клиренсом креатинина мањим од 50 милилитара у минути (мл / мин).

Остали комбиновани антиретровирусни лекови

Поред Триумек-а, постоји још 12 комбинованих лекова који се могу узимати у дози једном дневно:

• Атрипла (ефавиренз + емтриктабин + тенофовир ДФ)
• Биктарви (бицтегравир + емтрицтабине + тенофовир АФ)
• Комплери (ФТЦ + рилпивирин + тенофовир ДФ)
• Делстриго (доравирин + ламивудин + тенофовир ДФ)
• Довато (долутегравир + ламивудин)
• Генвоиа (кобицистат + елвитегравир + емтрицтабин + АФ тенофовир)
• Јулуца (долутегравир + рилпивирин)
• Одефсеи (емтрицитабин + рилпивирин + АФ тенофовир)
• Стрибилд (кобицистат + елвитегравир + емтрицитабин + теновофир ДФ)
• Симфи (ефавиренз + ламивудин + тенофовир ДФ)
• Симфи Ло (ефавиренз + ламивудин + тенофовир ДФ)
• Симтуза (кобицистат + дарунавир + емтрицтабин + АФ тенофовир)

У јануару 2021. ФДА је одобрила терапију једном месечно под називом Цабенува. Испоручено ињекцијом, Цабенува садржи лекове каботегравир и рилпивирин и нуди исти ниво сузбијања вируса као антиретровирусне терапије једном дневно.

Дозирање

Триумек је формулисан као бела дугуљаста таблета, обложена филмом и утиснута на једној страни са „572-Три“. Свака таблета садржи 600 милиграма (мг) абакавира, 300 мг ламивудина и 50 мг долутегравира.

Препоручена доза Триумек-а је једна таблета дневно, узимана са или без хране.

Измене

Постоје одређени лекови који могу смањити концентрацију долутегравира у крвотоку. Ово укључује:

• Сустива (ефавиренз)
• Аптивус (типранавир)
• Тегретол (карбамазепин)
• Рифадин (рифампин)

Ако се користе ови лекови, додатних 50 мг долутегравира (у облику Тивицаи-а) узимаће се 12 сати након дозе Триумек-а.

Како узети и чувати

Триумек треба прогутати цео. Немојте жвакати, дробити или делити таблету, јер то може утицати на апсорпцију лека.

Триумек се може безбедно чувати на собној температури, идеално око 25 ° Ц. Држите таблете у оригиналној посуди отпорној на светлост у сувом, хладном ормарићу или фиоци. Не чувајте на сунчаном прозору или у претинцу за рукавице. Баците све таблете којима је истекао рок употребе.

Ако пропустите дозу, узмите је чим се сетите. Ако је близу време следеће дозе, прескочите оригиналну дозу и наставите као и обично. Не удвостручујте дозе.

Последице

Триумек има релативно мало нежељених ефеката. Већина је блага и пролазна, обично се сама повуку у року од недељу или две. У ретким случајевима могу се јавити озбиљни нежељени ефекти који захтевају прекид терапије.

Заједнички

Најчешћи нежељени ефекти повезани са Триумек-ом су (према редоследу учесталости):

• Несаница (3% корисника)
• Главобоља (2% корисника)
• Умор (2% корисника)
• Депресија (1% корисника)

Такође је познато да се јављају вртоглавица, мучнина, дијареја, ненормални снови и осип, мада ређе (код мање од 1% корисника).

Озбиљно

У ретким приликама Триумек може изазвати озбиљне нежељене ефекте, што доводи до потенцијално опасних по живот компликација као што су:

• Хепатомегалија са стеатозом, абнормално повећање јетре, најчешће виђено код људи са већ постојећом болешћу јетре
• Разградња јетре, акутно погоршање функције јетре које доводи до оштећења јетре, најчешће код људи са ХИВ-ом и коинфекцијом хепатитиса Ц.
• Лактацидоза је потенцијално опасно по живот накупљање млечне киселине у крвотоку повезано са многим НРТИ, укључујући абакавир
• Инфламаторни инфламаторни синдром реконституције (ИРИС), парадоксална реакција у којој започињање терапије „разоткрива“ недијагностиковану инфекцију или изазива прекомерну реакцију имуног система
• Погоршање хепатитиса Б, које се може манифестовати екстремним умором, мучнином, повраћањем, отицањем или болом у стомаку, тамним урином или жутилом очију или коже (жутица)

Вероватно најозбиљнија забринутост је преосетљивост на абакавир, која се може спонтано развити и понекад постати опасна по живот. Тешки случајеви могу изазвати Стевенс-Јохнсон синдром (СЈС) или токсичну епидермалну некролизу (ТЕН).

Када назвати 911

Потражите хитну помоћ ако развијете неке или све од следећег у року од шест недеља или више од почетка терапије засноване на абакавиру:

• Грозница
• Болни осип
• Пликови
• Едем (оток ткива)
• Упаљено грло
• Горуће црвене очи
• Мучнина или повраћање
• Чиреви у устима
• Осетљивост на светлост

Симптоми преосетљивости на абакавир се обично развијају у року од неколико сати од дозе. Са сваком следећом дозом, симптоми ће готово увек ескалирати.

Упозорења и интеракције

Триумек носи упозорење са црном кутијом која потрошачима саветује ризик од преосјетљивости на абакавир, погоршања хепатитиса Б, хепатомегалије са стеатозом и лактацидозе. Упозорења о црним кутијама су највиши ниво упозорења ФДА осмишљен да скрене пажњу на озбиљне ризике од дрога.

Триумек је лек за трудноћу категорије Ц, што значи да су неки од лекова у таблети показали потенцијалну штету за фетус у студијама на животињама, али да нису доступне добро контролисане студије на људима. Иако користи Триумек-а обично оправдавају употребу лека током трудноће, разговарајте са својим лекаром како бисте у потпуности разумели ризике.

Интеракције лекови-лекови

Тикосин (дофетилид), који се користи у лечењу аритмије (неправилан рад срца), контраиндикован је за употребу са Триумек-ом. Разговарајте са својим лекаром о замени Триумек-а или Тикосина-а ако вам је потребно лечење за оба стања.

Познато је да други лекови ступају у интеракцију са Триумек-ом, било ометањем терапијске концентрације лекова или повећањем ризика од токсичности лекова. Саветујте свог лекара ако узмете било шта од следећег пре почетка примене Триумек-а:

• Антиконвулзиви: Дилантин (фенитоин), Луминал (фенобарбитал), Тегретол (карбамазепин) или Трилептал (окскарбазепин)
• Глукофаг (метформин)
• Лекови против туберкулозе: Рифадин (рифампин), Рифатер (рифампин + изониазид + пиразинамид), Рифамате (рифампин + изониазид)
• Кантарион

Поред тога, Триумек треба узимати два сата пре или шест сати након узимања антацида или лаксатива на бази алуминијума или магнезијума, додатка гвожђа, додатка калцијума, пуферског лека или карафата (сукралфата) - сваки од њих може утицати на апсорпцију Триумек-а у црева.

Да бисте избегли интеракције, увек саветујте свог лекара о било којим лековима које узимате, укључујући лекове на рецепт, лекове без рецепта, нутритивне, биљне или рекреативне лекове.