Хумира (адалимумаб) је биолошки лек који се користи у лечењу реуматоидног артритиса (РА) и неких других аутоимуних и инфламаторних болести за управљање симптомима и напредовањем болести. То је ТНФ инхибитор (или ТНФ блокатор) који делује блокирајући активност протеина фактора некрозе тумора-алфа (ТНФα). Хумира долази у течном облику и ињектирате си га код куће.
Одобрена 2002. године, Хумира је била трећи ТНФ инхибитор. Генерички облици Хумире нису доступни. Међутим, неколико биолошких сличних производа је на тржишту.
Маскот / Гетти ИмагесКористи
Обично ТНФα помаже вашем имунолошком систему у борби против инфекције, али у прекомерним количинама може изазвати болно упалу и озбиљна оштећења зглобова - што су уобичајени ефекти РА, других облика запаљеног артритиса и аутоимуних болести. Лекови попут Хумире помогли су многим људима са овим болестима тако што:
- Ублажавање бола
- Побољшање функције зглобова
- Успоравање напредовања болести
Хумира је потпуно хуманизовано моноклонско антитело. Као и код свих биолошких лекова, направљен је од биолошког материјала. „Потпуно хуманизовано“ значи да је направљено од клонираних људских антитела (ранији инхибитори ТНФ користе комбинације ДНК глодара и човека).
Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) одобрила је Хумиру за лечење вишеструких стања код одраслих и деце / адолесцената.
- Реуматоидни артритис: Одрасли са умерено до озбиљно активним РА
- Анкилозирајући спондилитис (АС): Одрасли са активним АС
- Псоријатични артритис (ПсА): Одрасли са активним ПсА
- Јувенилни идиопатски артритис (ЈИА): Деца узраста 2 или више година са умерено до озбиљно активним полиартикуларним ЈИА
- Псоријаза плака (Пс): Одрасли са умерено до тешким псом који су кандидати за системску терапију или фототерапију и када су друге системске терапије медицински мање прикладне
- Улцерозни колитис (УЦ): Одрасли са умерено до тешким УЦ који су имали неадекватан одговор на имуносупресиве
- Црохнова болест (ЦД): Одрасли са умерено до тешким ЦД-ом који су имали неадекватан одговор на конвенционалну терапију или су престали да реагују на инфликсимаб
- Педијатријска Црохнова болест: Деца узраста од 6 година и старија са умерено до тешким ЦД-ом која су имала неадекватан одговор на кортикостероиде или имуномодулаторе
- Хидраденитис суппуратива (ХС): умерено тешки ХС код људи старијих од 12 година
- Увеитис (УВ): Неинфективни средњи, задњи и панувеитис код одраслих и деце старије од 2 године
Офф-Лабел
Хумира се понекад користи ван ознака, посебно за адолесцентне облике одраслих болести за које је лек одобрен. Подаци о безбедности доступни су за децу од 2 године.
Остале честе употребе ван ознака укључују:
- Бехцет-ова болест, посебно за очне (очне) манифестације
- Склеритис
- Саркоидоза
- Неинфективна упала ока
- Пиодерма гангреносум
- Друге аутоимуне болести, укључујући лупус и Сјогренов синдром
- Друге инфламаторне болести
Хумира се такође може користити ван ознаке као део ране, агресивне стратегије лечења за људе који имају недиференцирани артритис, дијагноза која се често јавља пре него што постане очигледна потпуно развијена РА.
Пре узимања
Инхибитори ТНФ-а обично се сматрају третманима друге линије. Лекари углавном неће преписати један док не испробате бар један антиреуматски лек који модификује болест (ДМАРД), као што су метотрексат или сулфасалазин. Ако не можете да толеришете ДМАРД или није довољно ефикасан да одржи симптоме под контролом, можда ћете добити Хумира као додатак тренутним лековима или као замену за њега.
Разговарајте са својим лекаром о свим лековима, суплементима и витаминима које тренутно узимате. Иако неки лекови представљају мали ризик од интеракције када се узимају са Хумиром, други могу сасвим контраиндиковати употребу или затражити пажљиво разматрање.
Мере предострожности и контраиндикације
Хумира можда није сигурна за неке људе. Пре него што почнете да узимате овај лек, обавестите свог лекара ако имате:
- Позната алергија на адалимумаб или било који састојак лека
- Активна инфекција
- Неконтролисани дијабетес или неко друго стање због којег можете постати склони инфекцији
- Активни хепатитис Б или сте носилац
- Утрнулост, трнци
- Мултипла склероза
- Поремећај централног нервног система
- Претходна срчана инсуфицијенција
Студије на животињама не повезују овај лек са оштећењем плода или урођеним манама. Статистике о људским трудноћама и порођајима показују благи пораст повезаности са урођеним оштећењима и превременим порођајем; међутим, ово је можда пре због активности болести него због лека.
Ипак, Хумира се не препоручује током трудноће или дојења. Пролази кроз плаценту и може утицати на имунолошки одговор ваше бебе током трећег тромесечја.
Можда ћете морати да одложите почетак коришћења Хумире ако планирате да се оперисете или вакцинишете у блиској будућности.
Остали инхибитори ТНФ-а
Приликом одабира биолошког инхибитора ТНФ-а за вас, ваш лекар може узети у обзир Хумира или било који сличан лек на тржишту, укључујући:
- Цимзиа (цертолизумаб пегол)
- Енбрел (етанерцепт)
- Ремицаде (инфликсимаб)
- Симпони (голимумаб)
Биосимиларс
Биосимилари су оно што звуче - лекови дизајнирани да делују попут биолошких лекова на којима се заснивају. Биослични не би требало да има значајне разлике од свог референтног лека, укључујући (и посебно) ниво ефикасности.
Биосимилари за Хумиру укључују:
- Абрилада (адалимумаб-афзб)
- Амјевита (адалмимумаб-атто)
- Цилтезо (адалимумаб-адбм)
- Хадлима (адалимумаб-бввд)
- Хулио (адалимумаб-фкјп)
- Хиримоз (адалимумаб-адаз)
Ови лекови су јефтинији од биолошких лекова. Али ваш фармацеут не може заменити биолошки сличан биолошком леку - чак и ако им је лекар у реду. За такав лек мора се написати потпуно нови рецепт.
Биосимилари такође постоје за Енбрел и Ремицаде. Од средине 2020. године ниједан није био доступан за Симпони и Цимзију.
Дозирање
Хумира се узима субкутаном (подкожном) самоињекцијом једном на 14 дана. Ако то није довољно ефикасно за смањење симптома, лекар може то повећати на једном недељно.
Лек је доступан у шприцу за једнократну употребу, напуњеном шприцу или у ињекционој оловци за једнократну употребу. Доступне дозе укључују 10 милиграма (мг), 20 мг, 40 мг и 80 мг.
За неке услове, Хумира има краткотрајну уводну дозу која се разликује од дозе за дугорочно одржавање. Увек пажљиво следите упутства лекара.
Модификације за децу
Дозирања Хумире за децу и адолесценте заснивају се на тежини. У неким случајевима дозирање остаје исто као и за одрасле. У другима се мора спустити.
Обавезно обавестите свог лекара ако ваше дете добије на тежини или ако се убрза раст између пуњења како бисте били сигурни да је доза прилагођена новој тежини вашег детета.
Ове наведене дозе препоручује произвођач.
10 мг / 14 дана
33-65 лбс
20 мг / 14 дана
66 лбс и више
40 мг / 14 дана
1. дан: 80 мг
15. дан: 40 мгПонављати сваких 14 дана
1. дан: 80 мг
8. дан: 40 мг22. дан: 40 мг
Понављати сваких 14 дана
Како узети и чувати
Ињекција је прилично једноставна, јер се шприц и оловка напуне тачном дозом Хумире.
Лекарска ординација би требало да вам понуди обуку о томе како да си убризгате ињекцију. Уз лекове треба приложити и пакет информација који вас упућује на правилну употребу. АббВие, произвођач, такође нуди видео записе са тренинга на својој веб страници.
Хумира треба да буде хладна. Достављаће вам се у изолованом контејнеру и одмах га ставите у фрижидер (осим ако га не планирате одмах користити). Немојте замрзавати овај лек и немојте га користити ако је икада био замрзнут.
Лек треба заштитити од светлости. Држите га у оригиналном паковању док не будете спремни за употребу.
У дане убризгавања извадите лек из фрижидера и пустите да се природно загреје до собне температуре. Не покушавајте да га загрејете брже.
Ако путујете или на други начин не можете да одржавате Хумира хладним, може се чувати на собној температури (до највише 77 степени Ф) до две недеље. Ако не остаје у фрижидеру дуже од 14 дана или пређе ову температуру, немојте га користити.
Недавно је Аббвие представио формулацију без цитрата, која има предност што је мање болна. Игла је тања и убризгава се мања количина лекова, што ињекцијом може смањити нелагодност.
Последице
Уз Хумирине плусеве, као и сваки други лек, долазе потенцијални негативци. Важно је бити свестан онога што се сматра нормалним и шта би требало да захтева од вас да позовете свог лекара.
Заједнички
Најчешћи нежељени ефекти са Хумиром су благи и укључују:
- Благе реакције на месту ињекције
- Осип
- Главобоља
- Мучнина
- Бол у леђима
Ово би требало да се смањује током времена. Ако се не појаве или постану озбиљни, обратите се свом лекару.
Озбиљно
Мање често се могу јавити озбиљнији нежељени ефекти. Требали бисте назвати свог доктора или одмах потражити медицинску помоћ ако имате:
- Утрнулост или трнци
- Проблеми са видом
- Слабост ногу
- Бол у грудима
- Кратак дах
- Осип осетљив на сунчеву светлост
- Нови болови у зглобовима
- Знаци инфекције (нпр. Грозница, мрзлица, упаљено грло)
- Необичне модрице или крварења
- Бледа кожа
- Вртоглавица
- Црвене, љуспасте мрље или кврге испуњене гнојем на кожи
Алергијска реакција на лек може бити опасна по живот и захтева хитну хитну помоћ. Знаци алергијске реакције могу бити:
- Кошнице
- Свраб
- Затезање у грлу (отежано дисање, гутање)
- Отицање (едем) на лицу, ногама или стопалима
Упозорења и интеракције
Хумира потискује ваш имунолошки систем. Као и код свих ТНФ инхибитора, долази са два упозорења у црној кутији (најозбиљнији тип упозорења ФДА):
- Озбиљне инфекције: Хумира повећава ризик од туберкулозе, сепсе, гљивичних и других инфекција.
- Одређене врсте карцинома: У клиничким испитивањима, неки пацијенти су имали веће стопе рака и лимфома током периода од 24 месеца.Неки адолесценти и млади одрасли развили су ретку врсту лимфома звану хепатоспленични лимфом Т-ћелија док су узимали инхибиторе ТНФ-а.
Хумира такође може погоршати симптоме болести нервног система, укључујући поремећаје демијелинизације. Стање звано синдром сличан лупусу такође је повезано са употребом овог лека.
Интеракције са лековима
Неки лекови могу да изазову проблеме када се користе заједно. Због повећаног ризика од тешких инфекција, Хумира се не сме комбиновати са:
- Оренциа (абатацепт)
- Кинерет (анакинра)
- Остали инхибитори ТНФ-а
Такође би требало да избегавате живе вакцине док сте на Хумири. Имајте на уму да већина вакцина нису живе вакцине, тако да можете имати већину препоручених имунизација. Разговарајте са својим лекаром о томе које вакцине за вас нису безбедне док сте на овом леку.
Током узимања Хумире, такође можете узимати метотрексат или друге небиолошке ДМАРД-ове, глукокортикоиде, нестероидне антиинфламаторне лекове (НСАИД) или аналгетике (убице болова), према упутствима. Међутим, Хумира се не сме комбиновати са другим биолошким лековима.
.jpg)
.jpg)
