Љубазношћу Луцира
Кључне Такеаваис
- ФДА је одобрила први комплет за тестирање за ЦОВИД-19 код куће.
- Резултати су доступни за само 30 минута.
- Стручњаци кажу да је то добар следећи корак у ширењу тестирања.
Управа за храну и лекове (ФДА) је ове недеље издала одобрење за хитну употребу за први самоинсталирани комплет за тестирање код куће за ЦОВИД-19.
Тест од 50 УСД, који се назива Луцира ЦОВИД-19 вишенаменски тестни комплет, дизајниран је да открије присуство САРС-ЦоВ-2, вируса који узрокује ЦОВИД-19. Према ФДА, доступан је за кућну употребу за људе старије од 14 година на рецепт
„Иако су дијагностички тестови ЦОВИД-19 одобрени за сакупљање код куће, ово је прво које се може потпуно самостално примењивати и пружити резултате код куће“, рекао је комесар ФДА, др Степхен Хахн, у изјави „Тхис нова опција испитивања је важан напредак у дијагностици за сузбијање пандемије и смањење јавног терета преношења болести. “
Додао је, „Данашња акција наглашава сталну посвећеност ФДА да прошири приступ тестирању на ЦОВИД-19“.
Шта ово значи за вас
Сада можете да тестирате на ЦОВИД-19 код куће. Луцирин комплет за тестирање код куће можда још увек није доступан, али ако сте заинтересовани за његово узимање, обратите се свом лекару у вези са добијањем рецепта и следећим корацима.
Како то ради
Брзи тест користи технологију молекуларне амплификације која претражује знакове генетског материјала САРС-ЦоВ-2 код особа за које се сумња да имају вирус. Може дати резултате за само 30 минута, по ФДА.
Да би је користио, пацијент ће узети брис унутрашње носа. Затим се тај узорак заврти у бочици која се налази у тест јединици. Резултати се могу прочитати директно са осветљеног дисплеја јединице који јасно говори да ли је особа позитивна или негативна на ЦОВИД-19.
Према Луцира Хеалтх, која прави тест комплет, истраживање компаније показало је да је 100% корисника старих 14 година и више могло да користи и администрира комплет.
Колико је тачан тест?
Тест има упоредиву тачност са брзим тестовима. Луцира каже да је Луцира у поређењу са тестом осетљивости на САРС-ЦоВ-2, који је одобрила ФДА, имала 94% позитивног и 98% негативног процента. А када су изузети узорци који су имали врло низак ниво вируса што би могло указивати на то да више није активна инфекција, Луцира се сложила са 100% позитивним процентом.
Тренутно постоје две врсте дијагностичких тестова: молекуларни тестови, попут РТ-ПЦР тестова, који откривају генетски материјал вируса, и антигени тестови који откривају специфичне протеине из вируса. Овај комплет користи молекуларни тест, који је поузданији од антигенских тестова који „обично пружају резултате дијагнозе активне инфекције коронавирусом брже од молекуларних тестова, али имају веће шансе да пропусте активну инфекцију“, наводи ФДА
ФДА наглашава да би људи који тестирају негативно, али још увек имају симптоме ЦОВИД-19, требало да се јаве свом лекару „јер негативни резултати не спречавају појединца да зарази САРС-ЦоВ-2“.
Шта стручњаци мисле
„Чекали смо ово“, каже Тхомас Руссо, др. Мед., Професор и шеф заразних болести са Универзитета у Буффалу, Веривелл-у. "Фантастично је."
Рицхард Ваткинс, доктор медицине, лекар заразних болести из Акрона, Охио, и професор интерне медицине на Медицинском универзитету североисточног Охаја, слаже се. „То су добре вести јер још увек постоји критична потреба за више тестирања у Сједињеним Државама“, каже он Веривелл-у. „Тестирање је кључна компонента за контролу пандемије.“
Амесх А. Адаља, доктор медицине, виши научник из Јохнс Хопкинс центра за здравствену сигурност, каже Веривелл-у да је ово „добар први корак напред“. Али, каже, није савршено. „То је и даље скуп тест који захтева рецепт“, каже он.
Захтев за издавањем рецепта „могао би умањити доступност“ широј јавности која можда не жели да прође кроз кораке контактирања лекара и преузимања рецепта пре него што се тестира, каже Руссо.
Такође брине да би тест могао да изазове лажно поверење код људи. „Тест је добар за један тренутак“, каже он. „Али ниједан тест није савршен, а важно је и оно што радите после.“
С обзиром на то да тест није јефтин, Адаља каже да га можда најбоље користи у областима попут старачких домова где су потребни брзи резултати. Такође би могао стећи популарност за кућну употребу код шире јавности, али, истиче, трошак може бити одвраћање од редовне употребе. Али Ваткинс каже да је то можда добра опција за људе да је повремено користе. „То би могло да пружи неко уверење људима који путују или посећују друге за предстојеће празнике“, каже он.
Очекује се да ће Луцира Тест Кит бити доступан пацијентима које пружају Суттер Хеалтх у северној Калифорнији и Цлевеланд Цлиниц Флорида у Миами-Фт. Лаудердале, ускоро До почетка пролећа 2021. компанија очекује да ће бити доступна на националном нивоу путем пружалаца здравствених услуга.
Адаља наглашава да, иако је ово добра опција, тестирање у САД-у још увек треба да се промени. „Ово је први корак ка већем приступу тестирању, али технологија мора постати јефтинија и једноставнија“, каже он. „Свеукупно, међутим, то значи да се парадигма мења.“
.jpg)
