Гетти Имагес
Кључне Такеаваис
- Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) одобрила је први систем за тестирање коронавируса директно према потрошачима 9. децембра.
- За комплет за тестирање неће бити потребан рецепт и биће доступан особама старијим од 18 година.
- ФДА каже да су комплети намењени помагању појединцима да добију информације о могућој инфекцији ЦОВИД-19 и утврде да ли је потребна самоизолација (карантин) и / или спремно доносе план за здравствене одлуке.
Америчка управа за храну и лекове (ФДА) објавила је 9. децембра да је одобрила одобрење за хитну употребу (ЕУА) за први систем тестирања коронавируса директно према потрошачима, корак који је агенција рекла једна од многих мера неопходних за смањење брзо растућег Инфекције ЦОВИД-19.
„Ово је први комплет за потрошаче који самостално сакупљају назални узорак за ЦОВИД-19 у свом дому за који није потребан рецепт,“ рекао је др. Јефф Схурен, др. Мед., Директор ФДА-овог Центра за уређаје и радиолошко здравље. издање вести ЛабЦорповог тестног комплета Пикел ЦОВИД-19. „Иако се многи комплети за кућну колекцију могу прописати једноставним упитником на мрежи, овај новоосновани комплет за сакупљање директних потрошача уклања тај корак из процеса, омогућавајући било коме да сакупе њихов узорак и пошаљу га у лабораторију на обраду “.
Шта значи Директно до потрошача?
Једноставно речено, директно према потрошачу значи да ће комплети бити доступни (особама старијим од 18 година) без рецепта.
„С првим комплетом за сакупљање код куће који је икада одобрила ФДА за ЦОВИД-19, оснажујемо људе да уче о свом здрављу и доносе самопоуздане одлуке“, др. Бриан Цавенеи, главни медицински службеник и председник ЛабЦорп Диагностицс, каже се у саопштењу за медије: „Овим овлашћењем можемо помоћи већем броју људи да се тестирају, смањити ширење вируса и побољшати здравље наших заједница.
Као резултат овог овлашћења, Гаил Трауцо, РН, извршни директор и оснивач Медицал Билла 911, каже да ће тест бити веома тражен. "Од пацијената неће бити потребно да пронађу центар за тестирање ЦОВИД и чекају у дугим редовима", каже она Веривелл-у.
Гаил Трауцо, РН
ЛабЦорп се поставио на прву линију како би тестирање учинио једноставним и лако доступним.
- Гаил Трауцо, РНКако Кит ради?
Према ФДА, прибор за директан потрошач ће омогућити људима да самостално сакупљају брисове из носа код куће, а затим шаљу узорак на тестирање у ЛабЦорп. Иако за куповину теста није потребно осигурање, веб локација ЛабЦорп-а је рекла да компанија може да наплати осигурање за трошкове теста. Компанија је такође нагласила да тест није замена за посету здравственом раднику.
„Позитивни или неваљани резултати теста се затим достављају кориснику телефонским позивом од стране здравственог радника“, приметила је веб локација ФДА, додајући да се негативни резултати теста достављају путем е-поште или мрежног портала. „Намењен је корисницима да приступе информацијама о њиховом статусу заражене ЦОВИД-19 које би могле да помогну у утврђивању да ли је самоизолација (карантин) прикладна и да помогну у доношењу здравствених одлука након разговора са здравственим радником.
У новембру је ФДА издала ЕУА за комплет за свеобухватно тестирање Луцира ЦОВИД-19, прво самотестирање за ЦОВИД-19 које пружа брзе резултате код куће помоћу носа. Иако су стручњаци изразили узбуђење због одобрења теста, многи од њих су такође нагласили могућност нетачних резултата.
„Тест је добар у једном временском тренутку“, рекао је Амесх А. Адаља, доктор медицине, виши научник у Јохнс Хопкинс Центер-у за здравствену сигурност, Веривелл-у. „Али ниједан тест није савршен, а важно је и оно што радите после.“
Али једно је сигурно, Трауцо каже: "ЛабЦорп се поставио на прву линију како би тестирање учинио једноставним и лако доступним."
Шта ово значи за вас
Одобрење овог комплета за тестирање код куће без рецепта омогућиће већем броју људи да се тестирају на ЦОВИД-19, што ће можда смањити ширење вируса и побољшати целокупно здравље људи широм земље.
