ФДА одобрава лекове код куће за лечење рака дојке

Дражен_ / Гетти Имагес

Кључне Такеаваис

• Пхесго је одобрен као третман за рани и метастатски ХЕР2 позитиван рак дојке.
• Примењује се у облику ињекције која се може дати код куће за неколико минута.
• Пхесго увек мора давати здравствени радник, било код куће или у клиници.

Управа за храну и лекове (ФДА) објавила је 29. јуна да одобрава Пхесго, ињекцију испод коже која се код куће може користити за рани или метастатски ХЕР2-позитивни рак дојке.

ФДА је одобрила Пхесго четири месеца пре рока као одговор на пандемију коронавируса (ЦОВИД-19), омогућавајући пацијентима да ограниче изложеност здравственим установама.

Створио Генентецх, Пхесго комбинује Херцептин (трастузумаб), Перјета (пертузумаб) и хијалуронидазу-ззкф у једну ињекцију.

Обично се Херцептин и Перјета дају интравенозно (ИВ, директно у вену) у клиници, инфузионом центру или болници, јер се Пхесго даје као ињекција, здравствени радник може га добити код куће. Такође је много брже, само вам треба око пет до осам минута давања.

Шта ово значи за вас

Ако имате ХЕР2-позитивни рак дојке и ваш онколог је прописао Херцептин као и Перјету, вреди се распитати о Пхесгу, који вам може дати ова два лека за много краће време. Пошто је Пхесго одобрен за кућну употребу, могао би вам пружити већу удобност док управљате својим здравственим стањем.

Како то функционише?

Главне Пхесгове компоненте, Херцептин и Перјета, не сматрају се хемотерапијом, већ „циљаном или биолошком терапијом која се често комбинује са хемотерапијом, посебно на почетку лечења“, Давид Рисеберг, др. Мед., Шеф медицинске онкологије и хематологије у Мерци Медицал Центер у Балтимору , Мариланд, каже Веривелл Хеалтх.

Када се убризга под кожу, Пхесго ослобађа протеин хијалуронидазу да би повећао телесну апсорпцију Херцептина и Перјете. Једном апсорбовани, Херцептин и Перјета везују се за ћелије које имају протеин ХЕР2 и заустављају сигнале који доприносе расту карцинома.

Може изгледати чудно да Пхесго, који се даје за неколико минута, може бити једнако ефикасан као и ИВ Херцептин и Перјета, што траје сат времена или дуже.

Међутим, резултати студије фазе ИИИ - представљени на симпозијуму о раку дојке у Сан Антонију 2019. године - открили су да није постојала значајна разлика између ефикасности Пхесго-а у односу на ИВ Херцептин и Перјета.

Како се администрира Пхесго?

Само здравствени радник, као што је регистрована медицинска сестра, може дати пацијенту Пхесго. Здравствени радник може давати Пхесго у вашем дому или у медицинској установи. Ево три ствари које можете очекивати када примате Пхесго:

1. За вашу почетну дозу, ваш здравствени радник ће вам полако убризгавати Пхесго у бутину током осам минута. Након 30 минута надгледаће вас да ли има било какве реакције.
2. Сваке три недеље убризгава се доза одржавања Пхесго током пет минута. Ваш здравствени радник ће вас надгледати 15 минута након реакција.
3. Током сваке посете треба да мењате леву и десну бутину како бисте избегли компликације на месту ињекције, попут ожиљака или очврсле коже.

Последице

Студија ИИИ фазе открила је да је Пхесго имао слична нежељена дејства као ИВ Херцептин и Перјета. Најчешћи нежељени ефекти укључују:

• Алопеција (губитак косе)
• Мучнина
• Пролив
• Анемија (смањен број црвених крвних зрнаца)
• Мањак енергије

Доктор Рисеберг каже да се нежељени ефекат који се може јавити код Пхесго-а, али не и ИВ Херцептина и Перјете, реакција на месту ињекције, попут црвенила или свраба. Већину времена Бенадрил може лечити било какве такве реакције.

Ако је хемотерапија део вашег распореда лечења, Пхесго може повећати ризик од добијања неутропеније (ниских белих крвних зрнаца) што повећава ризик од инфекције. Из тог разлога, лекар ће највероватније надгледати број белих крвних зрнаца док узимате Пхесго.

Озбиљни нежељени ефекти Пхесго-а укључују проблеме са срцем и плућима.ФДА такође упозорава да излагање Пхесго-у током трудноће или седам месеци пре зачећа може довести до оштећења плода.

Озбиљне и ретке реакције ињекција могу укључивати анафилаксију, озбиљну, потенцијално опасну по живот алергијску реакцију која може проузроковати отежано дисање, вртоглавицу, оток и неправилан рад срца.