ФатЦамера / Гетти Имагес
Кључне Такеаваис
- Председник Бајден предвиђа да деца могу почети да добијају вакцине против ЦОВИД-19 на пролеће 2021. године.
- Стручњаци се слажу са овим предвиђањем и очекују да ће вакцина бити сигурна и ефикасна код деце.
- Више произвођача вакцина спроводи или планира да спроведе клиничка испитивања на деци, почев од старије деце.
У разговору са новинарима у понедељак, 25. јануара, председник Бајден рекао је да би старија деца потенцијално могла да почну да примају вакцине против ЦОВИД-19 на пролеће. И Пфизер и Модерна су на путу да то остваре.
Обе компаније су у децембру од Управе за храну и лекове (ФДА) добиле дозволу за употребу својих вакцина; Пфизер за оне старије од 16 година, Модерна за оне старије од 18 година. Модерна је започела клиничка испитивања на деци млађој од 12 година пре неколико недеља. Пфизер је завршио упис деце узраста од 12 до 15 година и ускоро започиње клиничка испитивања.
„Једном када добију неке безбедносне податке о старијој деци, можемо очекивати да ће компаније уписати још млађу децу у додатна клиничка испитивања“, др Јамес Цампбелл, професор педијатрије и специјалиста за дечије заразне болести на Медицинском факултету Универзитета Мариланд , каже Веривелл.
Цампбелл каже да клиничка испитивања углавном прате процес „деескалације старости“. Након што се лечење покаже безбедним и ефикасним код одраслих, истраживачи могу прећи на старију децу и укључити млађу децу док надгледају ствари попут дозирања и нежељених ефеката.
Неколико педијатријских испитивања сада активно уписује децу, што је само по себи постигнуће.
„Често је теже уписати децу јер родитељи брину да ли ће своју децу ризиковати, каже Цоуртнеи Гиденгил, МД, виши истраживач политике у РАНД корпорацији, каже Веривелл-у. „Родитељима је то велика одлука.“
Стручњаци су оптимистични у погледу временске линије
Цампбелл, који је помогао у стварању структуре за клиничка испитивања педијатријских вакцина за Национални институт за здравство, каже да мисли да бисмо могли да видимо одобрење за децу млађу од 12 година овог пролећа. Сматра да деца млађа од 5 година - а можда чак и млађа - могу бити овлашћена за примање ЦОВИД-19 вакцине до почетка школовања на јесен.
Цампбелл верује да ће вакцине бити ефикасне код деце. „Нема основног разлога да мислимо да деца неће реаговати као одрасли и да направе висок ниво неутрализујућих антитела која спречавају вирус да се [зарази] и шири", каже он. „Али са вакцинама не екстраполирамо одрасле податке посебно тестирамо на деци “.
Добар пример је грипа. Истраживање специфично за дете показало је да је млађој деци потребна додатна доза за припрему имунолошког система. Према Гиденгилу, деца млађа од 9 година добијају две дозе вакцине против грипа први пут када је приме, уместо једне дозе коју већина људи прима годишње.
Нажалост, није познато да ли ће вакцине бити широко доступне деци, чак и ако су одобрене, с обзиром на несташице са којима се земља сада суочава. Америчка академија за педијатрију (ААП) изразила је своју фрустрацију у вези са темпом дистрибуције вакцине и пре инаугурације председника Бајдена прошле недеље.
„Педијатри широм земље фрустрирани су неравномерном и случајном дистрибуцијом вакцина против ЦОВИД-19“, рекао је Лее Савио Беерс, МД, ФААП, председник ААП-а, у изјави. „Иако се радујемо сарадњи са Бајден-Харисовом администрацијом на овом и другим здравственим изазовима који утичу на децу током наредне четири године, овај хитни проблем мора се решити одмах.“
Шта ово значи за вас
ЦОВИД-19 вакцине морају бити одобрене за употребу код одраслих пре него што их деца могу примити. Будући да се вакцине Пфизер и Модерна већ дају одраслима, вероватно ће бити прве које ће се примењивати деци, потенцијално већ овог пролећа.
Надгледање безбедности вакцине код деце
Истражитељи ће посебно бити у потрази за било којим знацима да вакцина може изазвати мултисистемски инфламаторни синдром код деце (МИС-Ц), каже Гиденгил. Са МИС-Ц, органи укључујући плућа, очи, кожу, бубреге и мозак могу се упалити неколико недеља након што дете има ЦОВИД-19. Неколико стотина деце у САД имало је синдром, мада су се сви опоравили.
„Такође морамо бити сигурни да нема безбедносних проблема и да све што знамо о нама може унапред упозорити родитеље“, каже Цампбелл. На пример, неке одрасле особе повишену температуру дан или два након вакцине. Високе температуре могу изазвати фебрилне нападе код деце. „Они нису опасни, али су застрашујући за родитеље, па морамо знати да ли је то могуће“, каже Цампбелл.
Предстојећа педијатријска клиничка испитивања
Још најмање три компаније - Јохнсон & Јохнсон, Новавак и АстраЗенеца - спремне су да у наредних неколико месеци доставе податке ФДА за одобрење својих ЦОВИД-19 вакцина. Очекује се да ће спровести клиничка испитивања на деци након што добију одобрење за употребу код одраслих, према подацима представљеним на састанку саветодавног одбора ЦДЦ за вакцину у среду. Санофијева клиничка испитивања за одрасле очекују се касније 2021. године, након чега следе педијатријска испитивања.
До сада је Јохнсон & Јохнсон једина вакцина за коју је потребан само један ињекција, што је лакше свима, али посебно деци, каже Цампбелл.
Компанија је оптимистична у погледу безбедности вакцине код деце. Гласноговорник Јохнсон & Јохнсон каже Веривелл-у да је платформа вакцине која се користи за ЦОВИД-19 вакцину "коришћена у развоју неколико наших вакцина ... укључујући нашу вакцину против еболе коју је одобрила Европска комисија и истражну РСВ (респираторни синцицијски вирус) вакцину. Клиничка испитивања за ова два режима вакцине обухватала су децу (старост од једне године или више за еболу и 12-24 месеца за РСВ). Нису идентификовани значајни сигурносни проблеми. "
