Које су предности терапије једним таблетама за ХИВ?

Лечење ХИВ-а традиционално је компликовано јер захтева више антиретровирусних лекова да би у потпуности сузбили вирус. Терапије су обично укључивале три или више лекова из најмање две различите класе, сваки са различитим механизмима деловања и полуживотом лека (брзином којом се лек уклања из тела).

У прошлости је ово представљало озбиљне проблеме, јер су старијим лековима попут Црикивана (индинавир) биле потребне три таблете на сваких осам сати, док су другима попут Зерита (ставудин) и Епивир (ламивудин) потребно дозирање сваких 12 сати. За овакву терапију треба да узмете дозу четири до пет пута дневно,сваки данда би се постигла сузбијање вируса.

Данас су ове забринутости углавном превазиђене јер је побољшана фармакокинетика продужила полуживот многих лекова, омогућавајући им узимање једном дневно без ризика од токсичности. Данас постоје чак и терапије којима су потребна само два, а не традиционална три лека да би се постигао исти трајни супресивни ефекат.

Поврх свега тога, све више и више антиретровируса се коформулише у комбиноване таблете које су смањиле терет пилула на само једну таблету дневно. Јасно је да узимањем мање таблета управљање ХИВ-ом постаје далеко лакше и мање утиче на ваш живот и благостање.

Али користи се шире и од једноставности употребе.

Комбиноване таблете са фиксном дозом

Данас постоји преко 25 различитих антиретровирусних лекова које је одобрила америчка Управа за храну и лекове (ФДА). Многи од ових појединачних средстава су формулисани у комбинацију фиксних доза (ФДЦ) таблета које се користе самостално или са другим антиретровирусним лековима.

Од 22 ФДЦ таблете које је одобрила ФДА, 13 се могу користити самостално као комплетна терапија једном дневно:

• Атрипла (ефавиренз + емтрицитабин + тенофовир ДФ)
• Биктарви (бицтегравир + емтрицитабин + АФ тенофовир)
• Комплери (емтрицитабин + рилпивирин + тенофовир ДФ)
• Делстриго (доравирин + ламивудин + тенофовир ДФ)
• Довато (долутегравир + ламивудин)
• Генвоиа (кобицистат + елвитегравир + емтрицитабин + АФ тенофовира)
• Јулуца (долутегравир + рилпивирин)
• Одефсеи (емтрицитабин + рилпиврин + АФ тенофовир)
• Стрибилд (кобицистат + елвитегравир + емтрицитабин + тенофовир ДФ)
• Симфи (ефавиренз + ламивудин + тенофовир ДФ)
• Симфи Ло (ефавиренз + ламивудин + тенофовир ДФ)
• Симтуза (кобицистат + дарунавир + ФТЦ + ТАФ)
• Триумек (абакавир + долутегравир + ламивудин)

Терет пилулама и придржавање

Прва главна предност режима једноструког узимања таблета једном дневно је једноставност употребе. Једноставно узмете једну таблету ујутро (или понекад пре спавања) и то је то за тај дан.

Ово у великој мери побољшава придржавање лечења (пракса редовног узимања лекова). То заузврат смањује ризик од резистенције на лекове осигуравајући да концентрација лекова у вашем телу остане на константном терапијском нивоу.

Одржавањем константне концентрације, вирус се потискује до нивоа који се не може открити, а сојеви отпорни на лекове мање су у стању да „побегну“ и размножавају се. Да би се то постигло, већина стручњака препоручује придржавање веће од 95% (или отприлике једну пропуштену дозу месечно).

То представља озбиљну забринутост за здравствене власти, јер отприлике свака трећа особа на антиретровирусној терапији у Сједињеним Државама није у стању да постигне неоткривено вирусно оптерећење, према статистикама Министарства здравља и људских услуга.

Смањивањем дневног оптерећења пилулама на једну таблету дневно, студије су показале да се стопа придржавања може значајно повећати заједно са стопама супресије вируса.

Према студији из 2018. године Британског центра за изврсност у ХИВ / АИДС-у, додавање само једне пилуле дневном антиретровирусном режиму смањује шансе за оптимално придржавање за 13%. Супротно томе, могућност једнодневне таблете једном дневно повећава изгледе за оптимално придржавање за 36% у поређењу са режимом више таблета.

Терет пилулама и хоспитализација

Поред питања резистенције на лекове, чини се да узимање једне таблете дневно побољшава целокупно здравље људи који живе са ХИВ-ом.

Студија Универзитета у Јужној Каролини из 2016. године испитивала је везу између терета антиретровирусних пилула и стопе хоспитализација међу 2.174 примаоца Медицаида у Јужној Каролини од 2006. до 2013. Укупно је 580 људи било на режиму узимања једне таблете, док је 1.594 било прописано режим са више таблета који укључује два или више лекова.

Према истраживачима, људи на режиму узимања једне таблете имали су веће стопе потпуне супресије вируса (64,5% према 49,5%) и доживели су 29% мање хоспитализација у поређењу са онима на режиму са више таблета.

Слична студија са Универзитета Северне Каролине, Цхапел Хилл из 2013. године закључила је да је велики терет пилула повезан са повећаном стопом болести које нису повезане са ХИВ-ом код особа са ХИВ-ом. (Данас су болести које нису повезане са ХИВ-ом, попут рака и болести срца, водећи узроци смрти људи који живе са ХИВ-ом у развијеном свету.)

Према истраживању, висок дневни терет пилулама повећава ризик од хипертензије и високог холестерола за 42%, односно 32%, обоје је повезано са повећаним ризиком од болести коронарних артерија, чије је стање 61% чешће код особа са ХИВ-ом него код опште популације.

Ограничења употребе

Колико год изгледала дневна опција једне таблете, нису сви кандидати. Постоји неколико фактора који могу ограничити њихову употребу, без обзира да ли се лечите од ХИВ-а или мењате лечење. Ови укључују:

• Отпорност на лекове: Пре започињања нове терапије, подврћи ћете се тестирању генетске резистенције да бисте видели на које сте лекове отпорни. Чак и ако сте ново заражени, могуће је стећи резистентну мутацију која ограничава број лекова на које сте осетљиви.
• Контраиндикације за лекове: Одређена постојећа здравствена стања могу дисквалификовати одређене лекове, укључујући употребу тенофовира код људи са тешким обољењем бубрега или употребу ефавиренза код људи са озбиљним психијатријским стањима.
• Преосетљивост на лекове: Са абакавиром се врши генетско тестирање како би се осигурало да немате мутацију ХЛА-Б * 5701 која предвиђа вероватноћу озбиљне и потенцијално опасне по живот реакције преосетљивости на лекове.
• Подношљивост лекова: Неки људи ће толерисати одређене лекове боље од других. Ако су нежељени ефекти озбиљни или неподношљиви, можда ће бити потребно прекинути лек.

Упркос овим ограничењима, све већи број ФДЦ лекова значи да ће ново лечени људи вероватно наћи дневну опцију која делује једном.

Још један ограничавајући фактор су трошкови. Многи све-у-једном антиретровирусни производи стављају се на високи ниво формулара лекова за осигурање, што захтева веће трошкове плаћања из џепа или суосигурања. Иако су доступни програми помоћи произвођача, помоћ још увек неће бити довољна да лек учини приступачним за неосигурана или неосигурана лица.

Од 13 свеобухватних ФДЦ лекова које је одобрила ФДА, само је Атрипла доступан у генеричком облику. Следећи лек чији патент треба да истекне је Триумек 2027. године.

Напредак у лечењу

У јануару 2021. године, сам концепт антиретровирусног лечења био је услишен уз одобрење првогједном месечнотерапија названа Кабенува. Исказано ињекцијом - једном ињекцијом лека рилпивирина и једном ињекцијом новог инхибитора интегразе каботегравир - показало се да Цабенува пружа исти ниво вирусне контроле као традиционална антиретровирусна терапија једном дневно.

Трошкови лечења могу представљати препреку с обзиром на то да месечна просечна велепродајна цена Цабенуве износи 4.754 УСД. Штавише, нејасно је да ли ће га здравствене осигуравајуће додати у своје формуларе лекова и под којим условима.

Такође је нејасно да ли је одлазак на месечну ињекцију у лекарску ординацију нужно згоднији од свакодневног узимања таблета код куће.

Упркос томе, Цабенува може боље да обезбеди придржавање код људи који то не могу сами, док лекарима пружа средства за праћење придржавања и интервенцију када је то потребно.

Реч од врло доброг

Колико год привлачна звучала опција једнодневне таблете једном дневно, немојте мењати третман само ради промене. Ако успете да издржите неоткривено вирусно оптерећење на тренутној терапији, можда ће бити боље да наставите курс.

Ако се, с друге стране, борите са придржавањем (такво што се може догодити ако имате нередовни распоред рада), питајте свог доктора да ли је опција за једну таблету права за вас. Све што вам олакшава узимање лекова вероватно ће побољшати њихову ефикасност и трајност.