Инхибитори анти-ТНФ-а за ИБД током трудноће

Једна од највећих брига жена са инфламаторном болешћу црева (ИБД) које желе да оснују породицу је начин управљања лековима током трудноће. Најбоља шанса за здраву трудноћу, порођај и бебу је да ИБД буде у фази ремисије у време зачећа. Често се расправља о „правилу трећина“ када је реч о трудноћи и КВЧБ: трећина пацијената ће се побољшати током трудноће, трећина ће остати иста, а трећина ће се погоршати.

За многе жене са ИБД-ом доћи до тачке ремисије и одржати је, значи узимати лекове уз промене начина живота или алтернативне и допунске терапије које су део њиховог целокупног плана лечења. Углавном (са искљученим метотрексатом и талидомидом), уобичајени лекови који се користе за лечење Црохнове болести и улцерозног колитиса сматрају се безбедним током трудноће.

Биолошки лекови, укључујући лекове против туморских некротичних фактора (ТНФ), као што су Хумира, Ремицаде и Цимзиа, су најновија класификација лекова која је одобрена за употребу у лечењу ИБД. Још увек се прикупљају подаци о томе како утичу на трудноћу.

Када би биологија могла бити заустављена

Било је неких расправа о заустављању лекова у трећем тромесечју или одређивању времена дозирања, тако да ће беба добити најмању могућу дозу лека. Неке жене могу, заједно са својим гастроентерологом и опстетричаром, одлучити да промене распоред дозирања или да прекину лек са одређеним временом.

Други могу наставити са узимањем лекова са мало или нимало промена. То је индивидуална одлука коју треба донети након што се имају на располагању све информације и размотри ризик од појаве ИБД током трудноће или убрзо након ње.

Чини се да биолошка средства не носе повећан ризик од урођених оштећења. Било је извештаја о исходима као што су превремено рођење, побачаји, прееклампсија и мала порођајна тежина у трудноћи, али није добро разумљиво колика је одговорност за њих од ИБД-а у поређењу са лековима за ИБД.

Најважније је држати ИБД што је могуће тишим, а идеално је у ремисији током трудноће. У неким случајевима то значи наставак узимања лекова који тренутно делују.

Велика национална потенцијална кохорта, названа ПИАНО Регистри, пратила је труднице са ИБД-ом које су добивале биолошке лекове током трудноће и све док њихове бебе нису навршиле пет година. Резултати ове студије били су умирујући и помоћи ће пацијентима и лекарима да планирају трудноћу тамо где је биолошки лек потребан да би се пацијент одржао у ремисији.

Шта истраживање каже

Било је неких истраживања која показују да жене које престану да примају Ремицаде или Хумиру у трећем тромесечју могу да имају већу вероватноћу да се ИБД појаве или у трећем тромесечју или после порођаја. Једна од главних забринутости код заустављања биолошког лека током трудноће је да ће доћи до појаве пожара и можда ће бити потребни стероиди за лечење.

Нема података који показују да су кортикостероиди током трудноће сигурнији од биолошких лекова. Циљ је одржати трудноћу у ремисији током трудноће и порођаја, јер то даје најбоље шансе за добар исход и мајци и беби.

Дискусија са својим доктором

Пацијенти и њихови лекари треба да разговарају о времену узимања ант-ТНФ лекова, идеално пре зачећа, али свакако у раној трудноћи, тако да се распоред лекова поклапа са испоруком. За жене које су ушле дубоку ремисију са ИБД-ом, то може отворити дискусију о заустављању биолошког препарата током трудноће или одлагању дозе у трећем тромесечју до након порођаја.

Ово је индивидуална одлука и мора се узети у обзир неколико сценарија. Прво је да ремисија мора бити више од клиничке ремисије - другим речима, то значи не само „осећај бољег“ већ и стварни недостатак активности болести. Неки од тестова које би лекари могли да користе да би разумели активност болести укључују ниво фекалног калпротектина, ултразвук танког црева или флексибилну сигмоидоскопију.

Треба узети у обзир да заустављање и покретање одређених биолошких лекова може довести до стварања антитела на тај лек.

Људи са ИБД који су развили антитела на једну врсту биолошког препарата могу наставити да развијају антитела на другу, па је важно узети у обзир овај фактор када се одлучује да заустави лек.

Ремицаде (Инфликимаб)

Ремицаде се даје инфузијом у редовним интервалима (обично осам недеља, али у неким случајевима то може бити скраћено на само четири недеље, ако је потребно). Ремицаде заиста прелази плаценту, тако да ће бебе чије мајке примају инфузије лека такође имати одређени ниво у крви. У првом тромесечју, пренос преко плаценте сматра се „минималним.“ У трећем тромесечју, он се значајно повећава.

То изазива велику забринутост и бригу код многих жена са ИБД-ом које су трудне или размишљају о трудноћи. Међутим, иако студије показују да ће бебе рођене од мајки које примају Ремицаде током трудноће имати лек у крви, подаци охрабрују да није било никакве везе са краткорочним проблемима или урођеним манама.

Једна мала студија обухватила је 11 трудних пацијената са Црохновом болешћу који су последњу дозу Ремицадеа примили негде између два до 91 дан пре порођаја бебе (просек је био 35 дана). Ниво Ремицаде-а који је пронађен у крви пупчаника или крви новорођенчета био је виши него у крви мајке.

Тестиран је ниво Ремицаде-а код беба и утврђено је да се смањује на ниво који се не може открити негде између два и седам месеци након порођаја. Ниједној беби није било потребно лечење у јединици интензивне неге новорођенчади (НИЦУ) нити је имала било какве урођене мане.

База података под називом база података Црохн'с Тхерапи, Ресоурце, Евалуатион анд Ассессмент Тоол (ТРЕАТ) коришћена је за праћење трудноћа тамо где је мајка добила Ремицаде. Аутори једне студије засноване на регистру ТРЕАТ наводе да су бебе рођене од жена које су примиле Ремицаде имале слично „клиничко стање“ као оне рођене женама са Црохновом болести које нису имале третман са Ремицадеом.

То значи да није било приметног повећања компликација између две групе. Међутим, постојала је једна забринутост, а то је да је у групи Ремицаде било мање живорођених. Истраживачи извештавају да су ови пацијенти имали озбиљнију болест и / или су примали друге лекове и није могуће знати колико су ти фактори утицали на трудноћу.

Ремицаде је категорија трудноће Б, а како постаје доступно више података о његовој употреби у трудноћи, научници који су се специјализовали за ИБД и трудноћу нагињу ка томе да је лек ниског ризика.

Треба пажљиво разговарати о времену дозирања Ремицаде-а током трећег тромесечја.

Пацијенти, заједно са својим гастроентерологом и акушером, треба да доносе одлуке на основу ризика и користи за мајку и бебу.

Хумира (Адалимумаб)

Хумира се даје ињекцијом код куће, обично у интервалима сваке недеље или сваке друге недеље. Бебе чије мајке примају ињекције Хумире у трећем тромесечју такође ће имати одређени ниво у крви након рођења, јер овај лек заиста прелази плаценту. Трансфер кроз плаценту током првог тромесечја описан је као „минималан“, а повећава се у трећем тромесечју.

Иако ће Хумира бити у крви беба за мајке које га приме током трећег тромесечја, студије нису показале везу са краткорочним проблемима или урођеним манама.

Мајке са Црохновом болешћу које су последњу дозу Хумире примиле негде између .14 и 8 недеља пре порођаја (у просеку је било 5,5 недеља) биле су укључене у једно мало истраживање са 11 пацијената. Након порођаја, крв пупковине или крв дојенчета тестирана је на ниво хумире, и у свим случајевима нивои су били виши од оних у крви мајке.

Отприлике 11 недеља након порођаја, ниво Хумире постао је неоткривен у крви беба. Није било беба којима је било потребно лечење у НИЦУ-у и није било пријављених оштећења рођења или инфекција.

Хумира је лек за трудноћу категорије Б. Три извештаја о случају и ОТИС (Органисатион фор Тератологи Информатион Специалистс) регистар воде истраживаче који су се специјализовали за ИБД да би сматрали да је то лек са ниским ризиком у трудноћи.

Труднице са ИБД-ом желеће да разговарају са својим лекарима о временским дозама Хумире током трећег тромесечја или близу порођаја на основу ризика и користи за мајку и бебу.

Цимзиа (Цертолизумаб Пегол)

Цимзиа се даје ињекцијом код куће, обично у интервалима од око четири недеље. Утоварна доза се обично даје у две ињекције од по 200 милиграма сваког дана 0 (дан 0), друге недеље (дан 14) и четврте недеље (дан 28). Након тога се дају две ињекције од 200 мг сваке четири недеље (28 дана).Цимзиа се разликује од Ремицадеа и Хумире (који се активно транспортују преко плаценте) јер се овај лек пасивно преноси преко плаценте.

То значи да се мање лека беби преноси од мајке. Због тога се Цимзиа чини привлачнијом мајкама које размишљају о промени третмана пре или током трудноће. Међутим, важно је размотрити све аспекте лека пре него што унесете промену, укључујући потенцијал за одржавање ремисије (што је најважнији фактор у планирању трудноће са КВЧБ).

Мала студија обухватила је 10 трудница које су примале Цимзију између пет и 42 дана (просек је био 19 дана) пре порођаја своје бебе или беба (било је две групе близанаца). Све мајке су имале пегол у крви након порођаја, али ниједна беба није имала детектован ниво у крви или крви пупковине.

Ниво Цимзије у крви новорођенчади или пупчане крви након рођења био је довољно низак да истраживачи нису даље тестирали. Ниједно одојче у студији није имало инфекције, урођене мане или захтева боравак у НИЦУ-у.

Цимзиа је лек за трудноћу категорије Б. Сматра се ниским ризиком током трудноће, а количина лека који је пренет на новорођенче током трећег тромесечја је мала.

Цимзиа се може третирати другачије од осталих биолошких лекова који пролазе кроз плаценту, јер се распоред дозирања обично не мења у трећем тромесечју.

Реч од врло доброг

Већина жена које размишљају о трудноћи желе да зауставе све лекове, али са КВЧБ и другим аутоимуним стањима, то можда није најбољи начин деловања. Заустављање лекова за ИБД без претходног разговора са здравственим радницима како та одлука може утицати на болест (и заиста на трудноћу) се не препоручује.

Није доказано да лекови против ТНФ носе повећан ризик од урођених оштећења и већина стручњака за КВБ сматра их безбедним за употребу током трудноће. Обавезно разговарајте са својим лекаром и здравственим радницима како бисте одредили свој најбољи поступак.