Лара Антал / Веривелл
Кључне Такеаваис
- Цене инсулина у Сједињеним Државама утростручиле су се током протекле деценије. Пацијенти сада плаћају двоструки износ као трошкове из свог џепа.
- Стручњаци кажу да остаје да се види да ли ће извршни налози променити цену инсулина.
- Тренутно постоје произвођачи лекова који владају тржиштем инсулина - што је питање које је утицало на трошкове.
Преко 34 милиона Американаца има дијабетес. Од тих пацијената, 7 милиона захтева неки облик инсулина. Једна од највећих брига за пацијенте и лекаре који преводе до избора и даље је растућа цена инсулина.
У протеклој деценији, цена инсулина се утростручила у Сједињеним Државама. Према истраживању са Медицинског факултета у Јејлу, трошкови готових пацијената удвостручили су се - ситуација која постаје застрашујућа. Сваки четврти пацијент каже да рационализује инсулин, јер га не може приуштити, што је у неким случајевима довело до губитка живота.
Степхание Редмонд, ПхармД, ЦДЕ, БЦ-АДМ
Без сумње, инсулин је спас, а само један дан без њега биће потребна хоспитализација и могао би довести до смрти тих пацијената.
- Степхание Редмонд, ПхармД, ЦДЕ, БЦ-АДМ„Ако неко има дијабетес типа 1 или ако је неко оштетио панкреас, то су случајеви у којима његово тело не производи никакав инсулин“, каже Степхание Редмонд, ПхармД, ЦДЕ, БЦ-АДМ, оснивач компаније Диабетес Доцтор, за Веривелл. „Без сумње, инсулин је спас, а само један дан без њега биће потребна хоспитализација и могао би довести до смрти тих пацијената.“
Извршне наредбе о ценама лекова
После прве председничке дебате, председник Доналд Трамп тврдио је за инсулин: „Добивам га тако јефтино да је попут воде.“ Изјава је подстакла питања о ценама инсулина након низа извршних наредби које је Трамп потписао током лета. Ове наредбе су укључивале језик усмерен на снижавање цена инсулина и других лекова за Американце.
Робин Фелдман, професор права, Правни факултет УЦ Хастингс у Сан Франциску
Требало би видети како су ове наредбе примењене да би се знало колико ће бити моћне и ефикасне.
- Робин Фелдман, професор права, Правни факултет УЦ Хастингс у Сан Франциску„У клиничкој пракси још увек имамо много проблема са приступачношћу“, каже Редмонд. „Дакле, већини здравствених радника није јасно ко добија ове бенефиције са инсулином. Чак и ја као стручњак заиста бих волео још неке смернице о овоме. Постоје услови за испуњавање услова које многи пацијенти још увек не испуњавају. “
„Као и код сваког правног поретка, ђаво је у детаљима“, каже Робин Фелдман, угледни професор права Артхур Ј. Голдберг на Правном факултету УЦ Хастингс у Сан Франциску. „Требало би видети како су ове наредбе примењене да би се знало колико ће бити моћне и ефикасне. Међутим, биће нам потребне неке системске промене како бисмо покушали да се позабавимо проблемима који повећавају цене лекова уопште, а посебно инсулина. “
Цена инсулина
Људи са дијабетесом имају 2,3 пута већу здравствену заштиту од Американаца који немају здравствено стање. Један од најутицајнијих фактора који покреће ту разлику је цена инсулина. Колико људи плаћају из џепа за инсулин зависи од многих променљивих, укључујући то да ли имају осигурање, какав план имају и детаље о покривености као што је одбитни износ за план. Колико инсулина и које врсте треба човеку да управља својим стањем такође се разликују од пацијента до пацијента.
У свом искуству лекара и фармацеута, Редмонд каже да већини пацијената треба око две бочице инсулина месечно или једно до два паковања инсулинских оловака. Свако паковање оловке еквивалентно је једној и по бочици. Цена бочице са инсулином креће се од 175 до 250 долара, а паковање оловака износи од 375 до 500 долара.
Извештај Института за здравствене трошкове открио је да су Американци са дијабетесом типа 1 (Т1Д) само у 2016. години на инсулин трошили у просеку скоро 6.000 долара по особи.
У 2016. години укупни просечни апотекарски и медицински трошкови за људе са дијабетесом достигли су 18.500 УСД - скок од 6.000 УСД у односу на 2012. Повећана потрошња на инсулин чинила је скоро половину тог скока.
Према истраживању Радне групе за приступ и приступачност инсулина Америчког удружења за дијабетес, код одраслих особа са дијабетесом који живе испод границе сиромаштва, око 24% користи инсулин.
Особа са дијабетесом која живи сама може потрошити више од половине свог годишњег прихода на трошкове инсулина из џепа.
„Цене су превисоке“, каже Редмонд. „Не само за инсулин, већ и за већину лекова за дијабетес. Све је то још увек сулудо скупо “.
Многи људи са дијабетесом такође имају додатне трошкове потребних апотекарских залиха, као што су тест траке, шприцеви, сензори за било коју технику дијабетеса, додатни лекови на рецепт, посете лекара и боравци у болници. Према извештају Института за здравствене трошкове, апотеке без инсулина треба да коштају особе са дијабетесом типа 1 у просеку преко 4.000 америчких долара у 2016. години. Додатни медицински трошкови коштају у просеку око 8.500 америчких долара.
Улога осигурања
Извештај Радне групе за приступ и доступност инсулина АДА открио је да готово половина Американаца има здравствено осигурање које спонзоришу послодавци. Око 20% је осигурано преко Медицаида, а 14% је осигурано преко Медицаре-а. Отприлике 7% Американаца самостално купује здравствено осигурање - било директно од осигуравача или путем берзе здравственог осигурања. Око 9% Американаца остаје неосигурано.
Дијабетес се сматра већ постојећим стањем. Према истраживању објављеном уБрига о дијабетесу, процењује се да је 1,9 милиона неосигураних људи са дијабетесом стекло осигурање након што је на снагу ступио Закон о приступачној нези (АЦА). Више од половине оних који су се осигурали имали су ниска примања.
Ипак, осигурање не значи да је инсулин приступачан. Осигурани пацијенти ће често платити провизију или проценат, уместо цене по листи, за свој инсулин. Редмонд каже да би се трошкови могли кретати од 30 до 50 долара.
У случајевима здравствених планова који се могу одбити, пацијенти морају да плаћају инсулинску цену док им се одбитка не испуни, што често значи хиљаде долара из џепа. „Многи пацијенти једноставно имају проблем да толико плате“, каже Редмонд.
Одговор компаније за лекове
Фармацеутске компаније одговориле су на критике због високих цена - на пример, неке компаније нуде попустне картице. Међутим, Редмонд објашњава да то не помаже сваком пацијенту. „Не можете их користити ако имате Медицаре, а многи од њих ограничавају од 100 до 150 америчких долара“, каже Редмонд из програма попуста. „Дакле, ако имате високу одбитну хиљаду долара, ови купони нису толико корисни, јер тај пацијент можда и даље плаћа 300 долара из џепа за свој инсулин или више док се његова одбитка не испуни.“
Неке компаније за лекове такође су започеле програме помоћи за пацијенте са ниским примањима. „То су добре опције, али треба вам пуно времена и лекар који је спреман да одвоји то време и помогне им у обрасцима“, каже Редмонд, додајући да многе клинике немају сертификоване стручњаке за негу и образовање о дијабетесу (ЦДЦЕС) , социјални радници или координатори неге који могу да помогну.
Многи произвођачи инсулина имплементирали су програме као одговор на ЦОВИД-19. На пример, у априлу је Ново Нордиск најавио да ће понудити бесплатну 90-дневну залиху инсулина пацијентима који су изгубили здравствено осигурање током пандемије.
Санофи такође има програм привременог приступа за пружање пацијентима који имају финансијске потешкоће који се квалификују за снабдевање лековима од 30 дана.
Ели Лилли је покренуо свој програм вредности инсулина у априлу. Програм нуди платну картицу од 35 УСД за неосигуране или оне са комерцијалним осигурањем. Лили је недавно у саопштењу за штампу најавила да ће наставити овај програм у догледно време.
Шта ово значи за вас
Ви или вољена особа можда плаћате високе цене за инсулин. Проверите код произвођача инсулина да ли испуњавате услове за програм помоћи пацијенту. Ако не испуњавате услове за ове програме, обратите се свом лекару или овлашћеном специјалисту за негу и образовање о дијабетесу (ЦДЦЕС) о другим опцијама.
Возачи цена инсулина
Три фармацеутске компаније - Ново Нордиск, Санофи-Авентис и Ели Лилли - контролишу тржиште, остављајући мало простора за конкуренцију. „Велика три производе 90% глобалне залихе инсулина и близу 100% америчке залихе инсулина“, каже Фелдман. „Посматрачи су приметили да велика тројица имају тенденцију да одражавају међусобно повећање цена инсулина. Када један подигне цене, други брзо следе “.
Фелдман каже да су компаније постале веште у ономе што се зове зимзелењавање. „Евергреенинг укључује различите технике за проширење заштите на лек и блокирање конкуренције која може смањити цене.“
Евергреенинг укључује искључива права на патентна и непатентна права која искључују друге произвођаче лекова са тржишта инсулина.
Многи лекови са робном марком имају генерички лек који постаје преферирана, јефтинија алтернатива. Међутим, Управа за храну и лекове (ФДА) је у прошлости инсулин третирала као леки биолошки, који имају различите регулаторне путеве.
Разлика је важна јер се лекови који се третирају као врло слични биолошким лековима називају биолошки слични, а не генерички. Биосимилари морају проћи одређени пут одобрења.
Према Америчком удружењу за дијабетес, оригинални инсулини са робним маркама прошли су пут дроге, а не биолошки пут, што је значило да конкуренти нису могли да уводе биолошки сличан инсулин.
У марту је ФДА прешла на означавање инсулина као биолошких лекова, што је отворило врата за нове сличне биолошке састојке, али препреке остају. Фелдман каже да је поступак одобравања компликованији за биолошке сличне препарате него за генеричке, а поступак замене у апотеци је такође тежи.
Робин Фелдман, професор права, Правни факултет УЦ Хастингс у Сан Франциску
Инсулин је врло стара дрога. За то знамо одавно. Пацијенти не би требало да то плаћају кроз нос сада сто година касније.
- Робин Фелдман, професор права, Правни факултет УЦ Хастингс у Сан ФранцискуДржавни закони дозвољавају фармацеутима да аутоматски замењују генеричку верзију лекова, али та аутоматска замена није доступна за биолошка слична. Биослични морају бити категорисани као заменљиви, али тренутно у САД не постоје заменљиви лекови које је одобрила ФДА.
„То је огроман утицај“, каже Фелдман. „Јер је аутоматска замена начин на који генерички лекови традиционално продиру на тржиште и спуштају цене.“
ФДА је летос одобрила биолошки сличан инсулин дуготрајног назива Семглее, али пацијенти и лекари морају посебно захтевати биолошки сличан због недостатка аутоматске замене. Фелдман каже да се то историјски не догађа. „Биће занимљиво видети колико Семглее мења тренутну динамику тржишта“, каже Фелдман. „Не задржавам дах.“
Поред тога, посредници дуж ланца снабдевања инсулином могу повећати трошкове или спречити нове лекове да се утврде. „Постојећи играчи са великим тржишним уделом могу да користе попусте како би обесхрабрили [менаџере погодности апотека] и здравствене планове да покрију новог учесника“, каже Фелдман.
Суштина је да монопол од три компаније штети људима са дијабетесом. „Инсулин је врло стара дрога“, каже Фелдман. „Знамо за то већ дуго. Пацијенти не би требали да плаћају кроз нос сто година касније. “