Карл Тапалес / Гетти Имагес
Кључне Такеаваис
- ФДА је одобрила лек за ињекције Цабенува за лечење ХИВ-а код одраслих.
- Кабенува се даје једном месечно у облику ињекције. Представља алтернативу тренутним режимима оралних лекова за стандардну негу који захтевају узимање таблета сваки дан.
- Лекари и истраживачи очекују да ће Цабенува имати широку привлачност.
Људи којима је потребан лечење ХИВ-а сада могу да се одлуче за месечне ињекције уместо за дневне пилуле. 21. јануара, Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Цабенуву, лек за ињекције који производи фармацеутска компанија ВииВ Хеалтхцаре, за лечење вируса код одраслих.
Вест прати објављивање истраживања које сугерише да је Цабенува подједнако ефикасна као тренутно доступни орални лекови у одржавању ниског вирусног оптерећења и симптома под контролом.
„Доступност овог третмана неким пацијентима пружа алтернативу за управљање овим хроничним стањем“, рекао је у саопштењу за штампу Јохн Фарлеи, МД, МПХ, директор Канцеларије за инфективне болести у ФДА-овом Центру за процену и истраживање лекова.
Шта ово значи за вас
Ако сте ХИВ позитивни, сада имате шири спектар могућности лечења које могу да поједноставе ваш режим лекова и заштите вашу приватност. Обратите се свом лекару да бисте сазнали више о могућностима лечења.
Кабенува би могла да помогне у спречавању ХИВ-а
Кабенува се састоји од каботегравира и рилпивирина. Према речима Вол Волдинга, професора епидемиологије и биостатистике на Медицинском факултету Универзитета у Калифорнији у Сан Франциску, први је инхибитор интегразе; последњи је ненуклеозидни инхибитор реверзне транскриптазе (ННРТИ).
И инхибитори интегразе и ННРТИ су класе лекова који спречавају реплицирање ХИВ-а у ћелијама, онемогућавајући његов покушај преузимања имунолошког система.
Каботегравир је, као и сама Кабенува, у власништву компаније ВииВ Хеалтхцаре; рилпивирин је, пак, у власништву Јанссен Пхармацеутицалс.
„Лечење ХИВ-а захтева да најмање два лека из различитих класа буду ефикасни и да се избегне резистенција на лекове“, отуда и комбинација, каже Волбердинг за Веривелл.
Две студије 3. фазе 2019., клиничка испитивања АТЛАС и ФЛАИР, откриле су да је Цабенува била сигурна и ефикасна код одраслих који су већ виролошки сузбијени, што значи да су имали мање од 50 копија ХИВ-а по милилитру крви. Новија истраживања показују да Само каботегравир повећао је заштиту од ХИВ инфекције код жена у ризику.
Каботегравир још увек није одобрен за превенцију ХИВ-а, јер су „подаци прилично нови, док подаци о ефектима [каботегравира] на лечење [ХИВ] постоје већ неко време“, др Јонатхан Аппелбаум, професор интерне медицине медицине и директор одељења за клиничке науке на Медицинском факултету Универзитета Флорида, каже Веривелл-у. Међутим, очекује да ће ВииВ Хеалтхцаре релативно брзо поднети захтев за одобрење овог третмана.
Добродошла иновација у лечењу ХИВ-а
Када је Цабенува први пут поднета ФДА на преглед 2019. године (тада је одбијена због забринутости у вези са хемијом, производњом и контролама), добила је статус Фаст Трацк и Приорити Ревиев, ознаке које је сврставају на предњу страну Вероватно је убрзан јер ХИВ и АИДС и даље узрокују стотине хиљада смртних случајева годишње широм света.
„ФДА је покушала да врло реагује на ХИВ“, каже Волбердинг. „Делимично је то због притиска активиста. Епидемија ХИВ-а је, наравно, и даље ужасан проблем, па има смисла брзо одобрити нове лекове. "
Савезна агенција одобрила је Воцабриа, оралну (таблетирану) формулацију каботегравира, заједно са Цабенувом. Воцабриа је намењена узимању у комбинацији са Едурантом, оралном формулацијом рилпивирина која је одобрена 2011. године, месец дана пре почетка примене Цабенуве. како би се „осигурало да се лекови добро подносе“, наводи се у саопштењу за штампу.
Неки од 1.182 ХИВ позитивних одраслих који су учествовали у испитивањима АТЛАС и ФЛАИР пријавили су благе нежељене нежељене ефекте, укључујући:
- Грозница
- Мучнина
- Главобоља
- Умор
- Вртоглавица
- Поремећаји спавања
- Мишићно-скелетни бол
- Реакције на месту убризгавања
Предвиђа се да ће Цабенува бити популарна
Ако су резултати испитивања АТЛАС и ФЛАИР било који показатељ, Цабенува ће имати широку жалбу. Постоји пуно разлога зашто би дванаест убода годишње било пожељније од 365 таблета годишње, каже Аппелбаум за Веривелл. Најочигледнија је, можда, лакоћа придржавања.
„Ако до краја свог живота морате свакодневно узимати нешто, то ћете понекад заборавити, тако да такође знамо да ти лекови не делују ако се не узимају“, каже он. “Дакле, ако само једном месечно одете на пуцање, онда знамо да ћете бити овде, биће вам добро, ниво крви ће бити у реду и вирус ће бити под контролом. "
Такође може бити психолошка удобност у лечењу мање него више. Као што Аппелбаум истиче, још увек постоји социјална стигма повезана са ХИВ позитивним.
„Ако пијете дневну пилулу или пилулу више од једном дневно, сваки пут кад је узмете, некако се подсетите на болест коју имате", каже он. „И зато мислим да пацијенти то осећају, „Хеј, уђем једном месечно, узмем ињекцију и не морам да размишљам о ХИВ-у наредних месец дана“.
Поред тога, људима са ХИВ-ом може бити стресно или чак опасно да узимају лекове другима. „Можда живе са цимером или су у вези у којој им није пријатно да открију свој статус, па не морају да брину о држању таблета у близини [ако испуњавају услове за Цабенуву] - могли би само идите у апотеку или код добављача и узмите ињекцију “, каже Аппелбаум.
Од добијања одобрења ФДА, ВииВ Хеалтхцаре ће поднети захтев за промену етикете Цабенува. Промена би значила да пацијенти морају да добију само шест ињекција годишње, у поређењу са 12. ВииВ Хеалтхцаре, према Аппелбауму, има податке који сугеришу да је убризгавање кабенуве сваких осам недеља или двомесечно једнако ефикасно као убризгавање сваке четири недеље, или месечно.
