Ко треба знати о Бенлисти (Белимумаб)

2011. године, Америчка управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Бенлисту (белимумаб), први лек дозвољен за употребу у лечењу лупуса после више од 50 година. Пре тога, једини лекови које је ФДА одобрила за лечење лупуса били су Плакуенил (хидроксихлорокин), преднизон и аспирин.

Када чујете о Бенлисти, често ћете чути реч биолошки. За разлику од лекова створених хемијским процесима, биолошки лек је лек који се развија из природних извора попут животиње, човека или микроорганизма.

Поред тога, Бенлиста је првициљанолечење лупуса. Остали лекови који се обично користе за лечење лупуса - попут плакуенила, кортикостероида, метотрексата, азатиоприна, циклофосфамида и мофетилмикофенолата - сузбијају имуни систем шире и као резултат имају тенденцију да изазову више нежељених ефеката. Као циљни биолошки лек, Бенлиста потискује одређени део имуног система који игра улогу у покретању симптома лупуса.

Бенлиста је одобрен за употребу код одраслих и деце узраста пет и више година.

Како Бенлиста ради

Лупус, као и све аутоимуне болести, одликује се поквареним имунолошким системом / Бенлиста је у стању да „смири“ хиперактивни имунолошки одговор инхибирањем протеина који се назива Б стимулатор лимфоцита (БЛиС) који напада и оштећује сопствена здрава ткива тела. У

Бенлиста се обично користи у комбинацији са другим лековима за лупус. Комбинована терапија показала се ефикаснијом у смањењу симптома лупуса од употребе лека у монотерапији (самостално).

Још једна могућа корист од употребе Бенлиста је смањење употребе кортикостероида. Ово је важно јер је познато да дуготрајна употреба кортикостероида изазива нежељене ефекте попут губитка костију и оштећења органа.

Истраживачи су проучавали ефекте Бенлисте код људи који су узимали лек пет година и открили су да није само безбедан за дуготрајну употребу већ и да не повећава ризик од нежељених ефеката.

Администрација

За разлику од већине других третмана лупуса, Бенлиста није таблета. Примењује се интравенозном (ИВ) инфузијом или само-ињекцијом.

ИВ инфузија омогућава леку да иде директно у крвоток кроз крвни суд у вашој руци. Не можете давати ИВ инфузију код куће и морате да идете или у лекарску ординацију, у болницу или у инфузиони центар. Инфузија може трајати око сат времена, али дуже ако је потребно време за припрему и / или посматрање.

За прве три инфузије очекујте да закажете састанак једном у две недеље, а затим једном у четири недеље након тога.

ФДА је одобрила прву формулацију самоин ињекције Бенилсте 2017. Опција лечења захтева мало тренинга, али је обично лакша и погоднија од ИВ.

Могући нежељени ефекти

Као и сви лекови, Бенлиста може изазвати нежељене ефекте. Најчешћи нежељени ефекти Бенлиста укључују:

• Мучнина
• Пролив
• Грозница
• Зачепљен или цурење из носа
• Упаљено грло
• Кашаљ
• Проблеми са спавањем
• Бол у нози или руци
• Депресија
• Главобоља
• Инфекција уринарног тракта
• Смањен број белих крвних зрнаца
• Повраћање
• Бол у стомаку

Ако осетите озбиљне нежељене ефекте, попут алергијске реакције која ограничава ваше дисање, одмах позовите 911. Такође можете пријавити негативне нежељене ефекте Бенлисте ФДА-у на 1-800-ФДА-1088.

Трудноћа

Иако је било жена које су се успешно родиле док су узимале Бенлисту, истраживачи још увек проучавају да ли је безбедно узимати Бенлисту током трудноће.

Бенлиста је класификован као лек за трудноћу категорије Ц, што значи да су студије на животињама показале штетан ефекат на фетус, али не постоје одговарајуће или добро контролисане студије на људима.

Са лековима категорије Ц за трудноћу, потенцијалне користи лека могу оправдати употребу, упркос потенцијалним ризицима.

Ако затрудните док узимате Бенлисту или у року од четири месеца након престанка узимања лека, одмах обавестите свог реуматолога. Препоручује се употреба контрацепције за спречавање трудноће током узимања Бенлисте и до четири месеца након престанка узимања лека.

Непознато је да ли лек прелази са родитеља на бебу дојењем. Родитељ би морао да бира између дојења или узимања Бенлисте. Ако размишљате о дојењу, разговарајте са својим реуматологом који ће вам помоћи да утврдите своју најбољу опцију.

Ограничења

Када је ФДА први пут одобрила Бенлисту, није било јасно да ли ће лек користити људима са оштећењима органа попут лупусног нефритиса или лупуса централног нервног система (ЦНС).

Међутим, у једној истраживачкој анализи утврђено је да током првих пет година лечења Бенлистом, лек није проузроковао или погоршао оштећење органа и могао би успорити напредовање болести повезано са оштећењем органа.

Упркос неким обећавајућим налазима истраживања, Бенлиста тренутно није одобрен за лечење ЦНС лупуса или лупус нефритиса.

Забринутости и разматрања

Због ризика повезаних са Бенлистом, пре него што започнете са леком, реците свом реуматологу ако:

• Имати знаке инфекције, болести срца или менталне болести или им је дијагностикована
• Требате или сте тек добили вакцину, посебно живу вакцину
• Имајте алергије на лекове
• Узимате други биолошки лек, моноклонска антитела или ИВ инфузије Цитоксана (циклофосфамид)
• Да ли су на било којој другој врсти лекова, биљних додатака или витамина
• Имати или је икада имао било коју врсту рака
• Имати друга здравствена стања
• Да ли сте трудни или планирате да затрудните или ако дојите

Реч од врло доброг

Ако размишљате о Бенлисти, следећи корак је разговор са вашим реуматологом. Природно ћете имати много питања током почетног разговора о лечењу, као и у било ком тренутку након тога, укључујући и док узимате лек. Запишите своја питања чим се појаве и донесите листу питања на следећи састанак.

Имајте на уму да то не делује одмах као третман попут кортикостероида. Може потрајати недељама или месецима да се почну видети резултати.