Која је сврха клиничких испитивања?

Која је сврха клиничких испитивања и шта треба да знате ако размишљате о некој од ових студија? Клиничка испитивања окружена су помало мистериозно и многи људи постају забринути због уписа.

Сазнајте о различитим типовима испитивања, циљевима фазе 1, фазе 2, фазе 3 и фазе 4 и како се клиничка испитивања мењају напретком у циљаним терапијама и имунотерапији, тако да понекад клиничка испитивања у раној фази могу бити најбоља опција за опстанак.

Општа сврха клиничких испитивања

Сврха клиничких испитивања је пронаћи начине за ефикасније спречавање, дијагнозу или лечење болести. Сваки лек и поступак који се користи у лечењу карцинома једном је проучаван као део клиничког испитивања.

Митова о клиничким испитивањима има на претек - на пример, ви ћете у основи бити заморче. Али може бити корисно схватити да је сваки одобрени третман који ћете добити као стандард неге једном проучаван у клиничком испитивању и утврђено је да је супериорнији или има мање нежељених ефеката од оног који је коришћен пре тога.

Иако се сврха клиничких испитивања у медицинским истраживањима није много променила последњих година, постоје важне - и углавном неизговорене - промене у улози појединачног пацијента који учествује у тим испитивањима. О томе ћемо разговарати даље у наставку, након расправе о конкретнијој сврси различитих врста и фаза клиничких испитивања.

Врсте клиничких испитивања

Сврха различитих испитивања варира у зависности од питања које се поставља у оквиру студије. Различите врсте клиничких испитивања укључују:

• Превентивна испитивања: Ова испитивања проучавају начине за спречавање појаве болести или компликација болести.
• Пробни прегледи: Пробни прегледи траже начине за откривање рака у ранијој фази која се може излечити. На пример, покушај проналажења начина за откривање рака плућа у ранијој фази него што се обично дијагностикује. Такође се називају и суђења за рано откривање.
• Дијагностичка испитивања: Покуси траже боље и мање инвазивне начине за дијагнозу карцинома.
• Испитивања лечења: Људи су често најпознатији са испитивањима лечења, студијама које траже лекове и поступке који боље делују или се боље подносе са мање нежељених ефеката.
• Испитивања квалитета живота: Испитивања у потрази за бољим начинима пружања подржавајуће неге особама са раком веома су важна и постају све чешћа.

Фазе клиничких испитивања

Поред тога што су студија одређене врсте, клиничка испитивања су подељена на фазе које укључују:

• Испитивања фазе 1: Ова испитивања се спроводе на малом броју људи и направљена су да би се утврдило да ли је третман сигуран.Испитивања фазе 1 спроводе се на људима са различитим врстама карцинома.
• Испитивања фазе 2: Након што се третман сматра релативно сигурним, он се процењује у испитивању фазе 2 да би се утврдило да ли је ефикасан. Испитивања фазе 2 спроводе се на људима који имају само једну врсту карцинома.
• Испитивања фазе 3: Ако се утврди да је третман релативно сигуран и ефикасан, он се затим процењује у испитивању фазе 3 да би се утврдило да ли је ефикаснијинего стандардни доступни третмани или има мање нежељених ефеката од стандардних третмана. Ако се утврди да је лек ефикаснији или сигурнији у испитивању фазе 3, тада може да се процени за одобрење ФДА.
• Испитивања фазе 4: Обично ФДА одобрава (или не одобрава) лек након завршетка испитивања фазе 3. Испитивања фазе 4 се раде након одобрења ФДА, углавном да би се утврдило да ли се нежељени ефекти јављају током времена код људи који узимају лек.

Промена намене за појединце

Као што је раније напоменуто, иако се сврха клиничких испитивања у медицини није променила, постоји неизречени начин на који се ова испитивања заиста мењају за поједине учеснике - промена која одговара нашем побољшаном разумевању генетике и имунологије тумора. Постоје два различита начина на која се клиничка испитивања мењају.

Већ дуги низ година преовлађујући тип испитивања било је испитивање фазе 3. Ова испитивања обично процењују велики број људи да би се утврдило да ли је третман бољи од претходног.

Са овим испитивањима, понекад постоји мала разлика између стандардног и експерименталног третмана.Лек за клиничко испитивање је вероватно релативно сигуран до ове тачке, али не постоје нужно велике шансе да ће деловати знатно боље од старијих третмана.

Супротно томе, све је већи број испитивања фазе 1 урађених за рак последњих година. Ово су, како је напоменуто, прве студије на људима, након што је лек испитан у лабораторији, а можда и на животињама.

Ови третмани сигурно носе већи ризик, јер је примарни циљ да се утврди да ли је третман сигуран, а само је мали број људи укључен у ове студије.

Ипак, често постоји више потенцијала - барем с обзиром на врсте третмана који тренутно улазе у испитивања - да ти третмани могу пружити шансу за преживљавање много драматичнију него што је то било могуће у прошлости. За неке људе ови лекови нуде једину шансу за преживљавање, јер још увек нису одобрени други лекови у новој категорији.

Можда мислите да ово мало личи на лутрију, али и ово се променило последњих година. Пре неколико година суђење у фази 1 можда је било више ножеви у мраку, тражећи било шта за лечење рака.

Сада су многи од ових лекова дизајнирани да циљају одређене молекуларне процесе у ћелијама карцинома за које су тестирани они који би лекове добијали у клиничким испитивањима. Другим речима, други примарни начин на који се клиничка испитивања мењају у великој мери је одговоран за први.

Пројекат хуманог генома отворио је многа нова врата и путеве, омогућавајући истраживачима да дизајнирају циљане лекове који директно циљају специфичне и јединствене абнормалности у ћелији рака. Поред тога, имунотерапија омогућава истраживачима да пронађу начине да допуне и искористе способност сопственог тела да се бори против рака.

Потреба за клиничким испитивањем

Претходно подуже објашњење промене у клиничким испитивањима може се надати да може смањити део страха од клиничких испитивања. Не само да клиничка испитивања могу медицину померити напред, већ због важних промена у начину лечења карцинома имају потенцијал да донесу корист појединим људима са раком више него икад раније.

С тим у вези, сматра се да је уписан само 1 од 20 људи са раком који би могли имати користи од клиничког испитивања. Разговарајте са онкологом. Сазнајте више о клиничким испитивањима. Ово може изгледати неодољиво, али неколико великих организација за рак плућа основало је бесплатну услугу подударања клиничких испитивања. Обавезно будите сопствени заговорник.