Томас Толструп / Гетти Имагес
Кључне Такеаваис
- Куест Диагностицс је прва која је добила одобрење ФДА за употребу обједињеног узорковања за тестирање на ЦОВИД-19.
- Удруживање омогућава тестирање више људи одједном, смањујући време потребно за тестирање великог броја узорака.
- Удружено узорковање користи мање ресурса, што значи да се користи мање залиха за тестирање.
Прошлог месеца, Управа за храну и лекове (ФДА) дозволила је да се један постојећи дијагностички тест ЦОВИД-19 користи са обједињеним узорцима, што значи да је сада одобрено да се анализира више узорака респираторног бриса одједном. Циљ је учинити тестирање ефикаснијим.
Конкретно, ФДА је Куест Диагностицс одобрила хитну употребу (ЕУА) за свој САРС-ЦоВ-2 рРТ-ПЦР тест, омогућавајући лабораторији да тестира до четири узорка одједном. Скупљени узорци морају се сакупљати у здравственој установи , за разлику од куће.
Шта је удружено тестирање узорака?
Удружено тестирање узорака комбинује узорке више људи и тестира их као групу. Удруживање узорака омогућава тестирање више људи уз коришћење мање ресурса за тестирање.
Удруживање није нова техника. Удруживање, такође познато као скупљање, користило се за преглед давања крви за ХИВ или хепатитис. Увео га је професор Харварда Роберт Дорфман током Другог светског рата како би тестирао сифилис код војника.
ФДА је одобрила Куест Диагностицс за тестирање до четири особе одједном. Уместо да се само узоркује брис назофарингеалног или орофарингеалног узорка, обједињени узорци се комбинују и затим тестирају у серији.
- Негативан резултат значи да нема даљег испитивања те групе људи.
- Позитиван резултат значи да барем једна јединка може бити заражена.
- Ако постоји позитиван резултат, сваки узорак се поново тестира појединачно.
„Удруживање узорака важан је корак напријед у бржем приступу већем броју ЦОВИД-19 тестова већем броју Американаца уз очување залиха за тестирање“, рекао је у саопштењу за медије комесар ФДА Степхен М. Хахн. „Прикупљање узорака постаје посебно важно како стопе заразе опадају и започињемо тестирање већег дела популације.“ У
Током мрежне конференције са Америчким друштвом за микробиологију у јуну, координаторка за одговор на коронавирус Беле куће Деборах Бирк, МД, прецизирала је како драстично удруживање може повећати тестирање.
„Удруживање би нам дало капацитет да пређемо са пола милиона тестова дневно на потенцијално 5 милиона појединаца који се дневно тестирају тим удруживањем“, рекао је Бирк.
Забринутост око удруживања узорака
Нису сви стручњаци укључени у ову технику када је реч о тестирању на ЦОВИД-19.
„Не слажем се са концептом базена за узимање узорака - мислим да то није ефикасан начин за тестирање“, каже мајор Тонита Смитх, МСН, РН, главна медицинска сестра за јавно здравље САД-а, Веривелл-у. "Из истраживања, ова метода је најкориснија у областима у којима постоји недостатак тестова и ниска стопа позитивних случајева. Верујем да је тестирање свих блиских контаката, без обзира на симптоме, најефикасније у смањењу преноса. Чак и ако постоје блиски контакти и само један се врати позитиван, још увек смо идентификовали позитивну особу и стога можемо да тестирамо њене блиске контакте. "
Удруживање је најефикасније у областима са малим ризиком од ЦОВИД-19, где се очекују негативни резултати. Не би било корисно користити удруживање узорака у високо ризичним областима, као што су старачки домови или државе са високим стопама ЦОВИД-19.
Друга забринутост код удруживања узорака је та што комбиновање узорака превише људи може проузроковати лажно негативан резултат. То се дешава када неинфицирани узорци разблаже заражени узорак.
„Постоји забринутост да комбиновање узорака може отежати откривање позитивних резултата јер удруживање у лабораторији разређује било који вирусни материјал присутан у узорцима“, каже ФДА. Међутим, подаци о провери ваљаности из Куест Диагностицс показали су да је тест правилно идентификовао обједињене узорке који садрже позитивне узорке.
Зашто удруживање узорака може бити корисно
САД се и даље суочавају са изазовима када је у питању тестирање на ЦОВИД-19, од недостатка довољних места за тестирање до недостатка брисева, реагенса и машина за испитивање. Удруживање омогућава лабораторијама да тестирају више узорака са мање материјала за тестирање.
Према Центру за контролу болести (ЦДЦ), обједињено тестирање узорака могло би бити корисно у групним сценаријима попут враћања запослених на радно место.
Шта ово значи за вас
Уштедом и проширивањем ресурса, обједињено тестирање узорака могло би постати витално средство за надгледање здравља људи у школама и на радним местима. Али имајте на уму да негативни резултат удруженог тестирања не би требало сматрати коначним. Ако примите негативан резултат, али имате симптоме ЦОВИД-19, Куест Диагностицс каже да бисте требали размотрити појединачно тестирање.
